2型糖尿病患者糖化血红蛋白分析仪检测结果的比较

2型糖尿病患者糖化血红蛋白分析仪检测结果的比较

糖尿病是由胰岛素分泌不足和胰岛素作用障碍引起的代谢疾病，主要是由于糖含量低和代谢性疾病。糖的长期控制不足，可能会导致全身多器官损伤、功能障碍和衰竭。目前,糖尿病在世界范围内发病率高,全世界约有2亿8千万糖尿病患者,每年医疗费用约3760亿美元,给社会和家庭都带来了沉重的经济负担。全面评价血糖水平是及早诊断糖尿病及延缓糖尿病并发症出现的关键,而HbAlc目前被认为是衡量血糖控制好坏的金标准。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明:在糖尿病的控制中,HbAlc每降低1%,相关的心血管事件降低14%,任何糖尿病相关终点事件的风险下降21%,相关的死亡减少21%,微血管并发症减少37%,因此糖化血红蛋白的达标是防治糖尿病慢性并发症的关键。现国际公认的HbAlc检测方法为离子交换高效液相色谱法,其中临床广泛使用的为伯乐公司的D10,测定值稳定,变异系数小,也多用于临床研究。德国拜耳公司的拜安时选用末梢血测定HbAlc,快捷方便。现对D10及拜安时两种糖化血红蛋白分析仪对同一样本检测结果进行比较,分析其结果,评估拜安时的临床实用性及准确度。1数据和方法1.1一般数据1.1.1代谢科经口服糖耐量试验该研究入选非糖尿病志愿者及2013年1月至2013年6月河南省人民医院内分泌代谢科经口服糖耐量试验(OGTT)明确为2型糖尿病(T2DM)患者99例且HbAlc在5%~13%作为研究对象。其中男性55名,女性44名,年龄36~72岁,平均年龄(50±12)岁,T2DM者平均病程8a。1.1.2入组标准如下1.2测试方法1.2.1病人分组及分组每人采集静脉血样2ml,EDTA抗凝。按照HbA1c的水平,将全部患者分成A、B、C3组,将5%≤HbAlc≤7%的33例病人定为A组;将7%<HbAlc≤9%的33例病人定为B组;将9%<HbAlc≤13%的33例病人定为C组。1.2.2糖化血红蛋白分析拜安时糖化血红蛋白分析仪(德国拜耳公司)及D10糖化血红蛋白分析仪(美国伯乐公司)两台糖化血红蛋白分析仪按要求进行校准并按室内质控的要求完成室内质控。1.2.3静脉血标本的测定清晨空腹取血,由熟练检验人员操作,从采集的A、B、C3组病人静脉血标本分别取所需量置于拜安时及D10糖化血红蛋白分析仪中进行测定并记录结果,同时取A、B、C3组病人末梢血,从末梢血标本分别取所需量置于拜安时及D10糖化血红蛋白分析仪中进行测定并记录结果。1.3统计处理使用SPSS17.0进行统计学处理,计量资料采用配对t检验,P<0.05差异有统计学意义。2结果2.1糖化血红蛋白分析取研究组99例病人的末梢血,分别用拜安时及D10糖化血红蛋白分析仪测定HbAlc,测定结果为拜安时与D10结果相近,变异系数<5%,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。2.2化血红蛋白分析法检测hba取研究组99例病人的静脉血,分别用拜安时及D10糖化血红蛋白分析仪测定HbAlc,测定结果为拜安时与D10结果存在差异,变异系数5.10%~10.58%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。3检验血糖的活性糖尿病是内分泌环境代谢紊乱的终身性疾病,是继肿瘤、心血管疾病之后第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病。T2DM发病较为隐匿,诊断时其功能已丧失50%以上,在出现典型临床表现而诊断的糖尿病患者,部分已发生糖尿病慢性并发症,现已证实在糖尿病早期(空腹血糖受损、糖耐量减低)就已存在微血管和大血管并发症。因此,糖尿病的早期诊断治疗是防止和延缓并发症出现的有效手段。2010年美国糖尿病协会(ADA)将HbA1c作为糖尿病筛查和诊断指标,确定HbA1c≥6.50%为诊断标准。糖化血红蛋白是血液中的葡萄糖通过非酶促反应与血红蛋白发生不可逆的糖基化反应生成的,HbA1c为糖化血红蛋白的主要成分,其浓度与红细胞寿命和该时期内血糖平均浓度有关,能客观、特异、准确地反映人体2~3个月以内的糖代谢情况,与取血时间、病人是否空腹及是否使用胰岛素等因素无关,且不受血糖临时变动及急性改变影响。HbA1c既能作为糖尿病患者的诊断标准,又能反应已确诊患者的2~3个月内血糖控制水平,高糖化血红蛋白含量与并发症的发生率成正相关性。在Bruns和Boyd的研究中提到,0.5%HbA1c的偏倚可能导致被诊断为糖尿病的患者数量增至3倍,故而准确测定HbA1c有重要意义。目前国际上通用的HbA1c的检测方法基本上分为两类,一类根据糖化血红蛋白与血红蛋白电荷不同进行检测,包括离子交换层析法及电泳法;另一种检测方法根据血红蛋白糖化基团的结构进行检测,如亲和层析法、免疫化学法及酶法,其中离子交换高效液相色谱法(HPLC)是公认的金标准检测法。D10属HPLC的一种,广泛应用于临床血糖控制与否的监测手段,临床研究也多被选用。本研究选用D10作为对照,目的是为了保证结果的准确性,以利于评价拜安时的临床实用价值。在临床工作中,在使用POCT进行标本采集时,通常使用的是末梢血,由于末梢毛细血管是动静脉交汇处,既有静脉血成分,也有动脉血成分,因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样不同。在使用末梢血标本测定HbA1c的含量时需将其换算成静脉血样中的浓度。本研究中拜安时利用免疫测定及化学技术检测HbA1c及总血红蛋白数,D10采用的是离子交换高效液相色谱法测定HbA1c,结果显示随着HbA1c的上升,使用拜安时及D10无论是测定末梢血HbA1c还是静脉血HbA1c,两者差异百分比均呈增大趋势,但取末梢血使用拜安时和D10两台仪器测定时,差异百分比小于5%。拜安时取末梢血测定HbA1c结果比取静脉血测定HbA1c准确可靠。综上所述,临床中使用拜安时测定HbA1c,取末梢血测定Hb