医疗器械行业分析报告概要

医疗器械行业分析报告目录一．国医疗行业现状1。产业构造2。行业规模3。产销状况4.盈利状况5。出口状况二．中国器械产业面临的问题

三。医疗器械产业发展的因素1、HYPERLINK”http：//.net/Economic/"经济因素2、技术因素3、社会因素四．国医疗器械行业面临的机遇与挑战五．国医疗器械行业在农村市场发展概况六．疗器械行业发展趋势分析摘要将来几年全球医疗器械市场将会以4％～6％的速度增加，而全球医疗器械市场已经达成2900亿美元。由于全球经济衰退，医疗器械市场增加速度在过去的几年里已经开始放缓，但是随着经济的复苏和新兴市场国家中档收入水平消费者对医疗保健服务需求的增加，医疗器械市场将会持续增加.现在，随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐步缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场,由此体现为我国出口逆差逐步缩小，并于年初次实现顺差。，我国医疗器械业终于迎来出口大增加的局面。在上六个月进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上,下六个月进出口贸易继续呈增加态势.其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。我国医疗器械市场的基本构成以下：高端产品仅占25％,而中低端产品则占75％。反观国际医疗器械市场，高端产品普通占55％的份额,中低端产品仅占45％。这表明,我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中,美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土公司高端产品制造力局限性。即使我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低.据国内有关部门统计,全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元,并且市场重要集中在沿海经济发达省市，涉及中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。现在，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14%。而在国外这一比例普通在25%左右。由此可见，我国家用医疗器械产品仍有巨大发展空间。令人兴奋的消息是，我国某些高校，如清华大学等，已开发上市“百奥奇脑健康仪"、“频谱仪”等一批适合家庭使用的新型电子医疗器械产品,并已开始在市场畅销。这表明我国长久滞后的家用医疗器械新品开发工作已开始加速。一．中国医疗器械行业现状1.产业构造医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,许多医疗器械是医学与多个学科相结合的产物，其发展水平代表了一种国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检查医学、血液学、生命科学等多个学科。尽管医疗器械行业是一种多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高,但进入医疗器械的。中国现在成为国际医疗器械产业转移的重要承接区，这也给中国医疗器械公司提供了学习借鉴的机会。中国的医疗器械外包业务能够粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务,其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务增加机会最大。

从地区分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区.市场占有率居前六位的省份占全国市场80％的份额,显示了医疗器械行业较高的地区集中度。

在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大,生产厂家较多。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品,其中B型超声成像仪器和X射线诊疗系统的出口数量靠近2。5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不停出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。2.行业规模年,医疗仪器设备及器械制造业行业规模呈持续扩大之势.年1~2月,我国医疗仪器设备及器械制造业累计实现产品销售收入134。92亿元，同比增加29。07%,增速比上年同期上升了20。06个百分点。2月末，我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为816。80亿元，同比增加19.93%，增速比上年同期上升了2.35个百分点；公司数为1220个，比上年同期增加了149个；从业人员年均人数为22。43万人，比上年同期增加了9.64万人。年1~2月医疗仪器设备及器械制造业产业规模状况单位：个，万人,亿元，％时间企业数从业人员年均人数同比增长累计产品销售收入同比增长资产总计同比增长.2。5107119。568。73103。089.01644。6717。58114321。169。72319。3618.10696.2816.63。8。11。2115621。678.45551.1616。68745。6318.79116822。107。63793。5418.53786.8320.96122022.439。64134。9229。07816。8019。933。市场规模①国际市场规模医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超出80％的全球医疗器械市场，处在绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40％以上。全球医疗器械市场销售总额已从的1,870亿美元快速上升至年的3,533亿美元，复合增加率（—）高达8.35%.即使是在全球经济衰退的年和年，全球医疗器械市场仍然逆流而上，分别实现6。99％和7。02%的增加率，高于同期药品市场增加率。随着经济的复苏和新兴市场国家中档收入水平消费者对医疗保健服务需求的增加，医疗器械市场将会持续增加。②国内市场规模医疗器械的朝阳性已经不言而喻.随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。我国医疗器械市场快速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的重要区域.医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大.我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械发展快速。年-年，我国医疗器械行业保持高速增加,销售收入增速保持在17％以上，平均增速为20。81％。据中国医疗器械行业官方网站统计，年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，初次突破1000亿元大关。特别在多个中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一.中国医疗器械行业的蓬勃发展因素有二：一是中国是制造业大国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造公司提供了大量的订单，据统计,年上六个月我国医疗器械进出口总额达100.88亿美元，同比增加27.3％，其中，出口额为65。73亿美元,同比增加26.86%；进口额为35.15亿美元，同比增加28.15%。总体上看,年上六个月我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅1。29个百分点,累计贸易顺差额达30。58亿美元。二是中国本身医疗器械市场的日益增加。随着医疗卫生改革的逐步推动,基层和农村医疗服务体系的建立，为医疗器械行业的增加提供了新的生长空间，国家财政投入专项投资48亿元加强基层医疗卫生服务体系建设，带来大规模的医疗设备采购。另外，人均可支配收入的提高和人民对本身保健意识的提高也为医疗器械的增加增加了助动力,这种由于经济收入和观念的变化,给医疗器械市场带来的是一种“主动性”增加。5。产销状况一季医疗仪器设备及器械制造业产销状况良好明显好于09年,累计工业销售产值增速环比增加,产成品资金占用环比下降。年1～2月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产值为139.38亿元，同比增加26。99%，增速比上年同期上升了12。10个百分点。2月末，产成品资金占用为41.13亿元,同比增加0.52%，增速比上年同期下降了11。18个百分点。1～2月医疗仪器设备及器械制造业产销状况单位：亿元,％时间累计工业销售产值同比增加产成品资金占用同比增加。02.05.08105.8414.8940.2011.70323。9018。4044.386。18562。4118.7548.762.04.11.02810。2517.9350.343.28139.3826.9941.130。526。盈利状况一季度，行业累计利润同比略有下降，亏损面和亏损深度同比也都有所下降.但随着经济的好转，行业盈利能力有望逐步好转.年1～2月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计利润总额为11。82亿元，比上年同期减少了0。46亿元;亏损公司累计亏损额为1。75亿元,同比下降5.45%，增速比上年同期下降了24.35个百分点.2月末,我国医疗仪器设备及器械制造业亏损面为23。28%，比上年同期减少了4.73个百分点；亏损深度为14。77％，比上年同期增加了0.30个百分点。年1～2月医疗仪器设备及器械制造业盈利状况单位：亿元，%时间累计利润总额同比增加亏损公司亏损总额同比增加亏损面亏损额度.02.05.0812.224.031.7718。9028.0114。4735。187。892。43—8.3121.266。9260.1111。063.72—15.9619.986.19。11。0288。1221.034.35—24。9617.814。9311。82-0.461.75—5.4523。2814.777.出口状况年1～3月,我国医疗仪器及器械累计出口额为11.06亿美元，同比增加19。0%,增速比上年同期上升了15.3个百分点；累计进口额为9.12亿美元，同比增加28。8%,增速比上年同期上升了1.9个百分点；实现贸易顺差1.94亿美元，比上年同期的贸易顺差2。26亿美元，顺差减少了0.03亿美元年1～3月我国医疗仪器及器械进出口状况单位：百万美元时间累计出口额同比增加累计进口额同比增加贸易平衡同比增加.01。02.03596。552。5422.5028.0174.05—79。57931.723。7705。7226.9226.00—119。01.04。05。061280.571。6979.7122。1300.87—162.151632.080.11234.9418.6397.14—199.781992.020。41589.1121.6402.91-281.27。07。08。09.102402。560.718826019.6519。97-300.572807。330.82173.3621。4633。96-387.753273.940.82554。4824。3719.45—505.253663。280。22825。8023.0837.49—555.63。11.12.014075。510。53142。7724.5932。74-642。354564。382。23594．2724.1970.11—645.77373.045.7272.6553。0100。39—78.11。02.03709。2719.4501。8218.5207。4533。401106.1119.0911。8528.8194.26—31.74二．中国器械产业面临的问题

医疗器械制造业成为世界高技术产业中发展最为快速的产业之一，它在我国的发展十分迅猛.但由于过分重视持续总量增加，而产生大量构造性矛盾,市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使我国医药制造业总体水平比较低，国际竞争力弱。现在,中国医疗器械产业发展过程中还存在下列诸多问题.

1。器械产业规模构造分散。我国医疗器械公司规模过小，产业组织构造分散，使产业竞争力水平处在较低水平.我国医疗器械制造业长久实施一种追求数量增加的外延式粗放型扩张战略，即使近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。我国共有医疗器械公司近6000家，在如此多的医疗器械公司中,中小公司占80％以上，而大型公司所占的比例局限性5%.产业集中度的严重偏低造成我国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产运用率低，市场占有率低，抵抗风险能力也偏弱。现在我国在研究、生产、销售等各环节已大力推行对应的ISO等各项质量管理规范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小，使公司质量管理体系难以推广，医疗器械产品的质量可靠性得不到国际承认，很难打入国际市场参加国际竞争。

2。器械制造业产品构造重复。我国医疗器械制造业公司不仅规模普遍较小，并且长久存在严重的低水平重复建设,由于公司多、品种少,大量公司生产相似的产品,造成恶性竞争。例如河北霸州一带的民营医疗器械公司就有七八家，但生产的产品同样是技术含量不高的病床及周边产品。多个医疗器械公司重复研制生产同一产品品种会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗较高,并且污染严重，同时造成各公司分工局限性，成本增加，低水平的过分竞争而造成许多效率低下的医疗器械公司出现亏损，最后造成整个医疗器械制造产业的严重亏损而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业内耗局面。

3。器械制造业技术构造落后.我国医疗器械制造业的技术构造相对于西方发达国家尚有较大的差距，生产技术还十分落后,明显地反映在我国医疗器械商品进出口贸易中产品档次不高,专业化程度较低.失衡的进出口产品构造也造成了我国医疗器械制造业出口利润低效益差。4。器械制造业生产构造失衡。创新能力是医疗器械制造业的核心竞争力,其中技术创新的问题最为突出.国际医疗器械市场上产品的竞争重要体现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。我国医疗器械制造业是在50年代十分单薄的基础上建立的，而国际上50年代和60年代却是医疗器械HYPERLINK”http：//.net/fazhan/”发展的黄金时期.我国医疗器械制造业这些年来的发展始终走的是以仿制为主的道路，医疗器械的研发与创新能力处在低水平重复状态。同时由于我国政府对于我国医疗器械制造业的政策导向不够，对于医疗器械研发的资金支持严重局限性，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等因素,致使我国医疗器械制造业的新产品研究缺少激励创新机制和宏观环境，因此，众多的医疗器械HYPERLINK”http：//。net/company/”公司不肯或不能研究和开发新产品，于是把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品种上,使得我国医疗器械制造业新品研发始终处在较低水平上.

三.医疗器械产业发展的因素

1、http：///Medicine/”医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的HYPERLINK”/dangdai/”当代化医疗设备；另首先受国家和公司财力的限制，资金投入相对较少,医疗器械开发能力局限性，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。

2、技术因素。与发达国家相比，我国技术水平相对较低,这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后，重要医疗器械产品达成当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无端障时间仅200小时左右，而国外产品高达3000小时。另外,当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。

3、社会因素。社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂.诸如公司全部制构造的转换、市场经济体制的完善、当代公司制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的进一步,制约我国医疗器械产业发展的多个社会因素将逐步得到解决。

四、我国医疗器械行业面临的机遇与挑战1、机遇——新医改带来发展契机初，国务院通过了《有关深化医药卫生体制改革的意见》以及《—深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。新医改重视基层和基础,中央财政的支出很大一部分也将落在基层,而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增加。从到，我国有80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购，这重要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设,某些基础的医疗器械例如超声波诊疗仪、生化分析仪及X光机等将明显受益。医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产公司也将明显受益.2、挑战——跨国集团加大进入步伐本次新医改将带动基层医疗机构(涉及农村医疗机构和社区医疗机构)医疗器械设备的升级，然而，国外的跨国医药集团也早已注意到了这点，新医改方案提出后,它们纷纷加紧进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团涉及西门子、通用电气等，它们不仅在华建立研发中心和生产基地,还组建了专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。新医改是这次外资公司转变发展方略进入我国低端医疗器械市场的“罪魁祸首”，以前,我国低端的医疗器械市场基本上是本土公司的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好,于是，这些外资公司看准机会，纷纷进入这个市场。因此，我国本土医疗器械公司应当提高警惕，由于外资公司已经瞄准了这块巨大的“蛋糕"，我国本土的医疗器械公司也不能再“高枕无忧”。五、我国医疗器械行业在农村市场发展概况1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端农村市场区别于都市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多个因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处在举步维艰的状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购置价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为农村市场的重要来源，这里存在一种风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限，甚至有些医疗器械都超出了报废期,存在严重的安全隐患。缺少有效的技术支持以及有关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一种严重的弊端，由于缺少技术支持,因此很难确保医疗器械设备在使用的过程中是完全符合原则和规范的，而缺少专业的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以确保。这也造成我国农村地区医疗器械简朴、安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患.2、农村医疗器械市场的发展方略发展我国农村医疗器械市场最重要的一点就是加大政府的资金投入,由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入,农村医疗机构才有能力购置医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。另首先，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰，另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，并且要作为一种重点来抓，这样才干确保农村医疗器械使用的原则和规范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不仅要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购置、使用、维护都要进行有效监督,还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大程度地减少农村医疗器械不良事件的发生率。3、农村医疗器械市场发展空间广阔长久以来,我国农村基层医疗机构始终未能得到充足的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7％，然而它却承当着全国近60％的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而随着着新医改的推动和国家对农村市场的网络建设，将来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强，这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，而随着新医改的持续推动，农村基层的医疗机构将越来越完善和健全，这也将带动农村医疗器械需求的增加，作为扩大内需的一项重要方法,近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设，,中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设,而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容.六、医疗器械行业发展趋势分析1、全球-—将形成两大格局,全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的二分之一，其中,排名前25位的医疗器械公司的销售额累计占到全球医疗器械总销售额的六成,市场集中度明显提高，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,将来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两种市场大格局的形成也越来越明显，这两大格局首先是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品涉及CT机、身体检测与扫描仪器等等,我国的高