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-PAGE6--PAGE5-放射诊疗许可告知承诺书申请事项:放射诊疗许可£新发证£变更£校验£注销原许可证编号:(新发证无需填写)申请单位:统一社会信用代码:住所:联系人:联系电话:行政审批机关的告知根据《浙江省人民政府关于印发浙江省进一步深化“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案的通知》(浙政发〔2020〕18号)和《浙江省涉企经营许可告知承诺实施办法》(浙政发〔2020〕20号)的要求,现就放射诊疗许可告知如下:一、许可依据1.《中华人民共和国行政许可法》2.《优化营商环境条例》3.《浙江省保障“最多跑一次”改革规定》4.《中华人民共和国职业病防治法》5.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》6.《放射诊疗管理规定》7.《放射诊疗许可证发放管理程序》8.《浙江省放射诊疗许可工作程序》二、许可条件(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。三、许可办理(一)放射诊疗许可(新发证)实1.浙江省放射诊疗许可申请表;2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书(非必要,共享获取不到时需提交);3.大型医用设备配置许可证(非必要,属于配置许可管理的放射诊疗设备需提交);4.辐射安全许可证(非必要,共享获取不到时需提交);5.一年内放射诊疗设备放射防护性能检测报告和工作场所放射防护检测报告(非必要,无需放射性职业病危害建设项目竣工验收的项目需提供);6.放射诊疗质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度、放射事件应急处理预案目录(非必要,无需放射性职业病危害建设项目竣工验收的项目需提供);7.放射诊疗专业技术人员任职资格证书(非必要,无需放射性职业病危害建设项目竣工验收的项目需提供);8.放射诊疗建设项目竣工验收合格文件(非必要,共享获取不到时需提交);9.委托办理授权委托书(非必要,委托办理时需提交);(二)放射诊疗许可(校验)实行告知承诺制许可,申请人应提供以下材料:1.浙江省放射诊疗许可校验申请表;2.《放射诊疗许可证》正副本;3.放射诊疗设备、人员清单及变动情况;4.本周期放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训合格情况;5.本周期放射诊疗设备放射防护性能检测报告和工作场所放射防护检测报告;6.放射事件发生与处理情况;7.《医疗机构执业许可证》正副本(非必要,共享获取不到时需提交);8.委托办理授权委托书(非必要,委托办理时需提交)(三)放射诊疗许可(变更)实行告知承诺制许可,申请人应提供以下材料:1.浙江省放射诊疗许可变更申请表;2.放射诊疗许可证正副本;3.变更材料;4.委托办理授权委托书(非必要,委托办理时需提交)。(四)放射诊疗许可(注销)实行告知承诺制许可,申请人应提供以下材料:1.浙江省放射诊疗许可注销申请表2.放射诊疗许可证正副本;3.委托办理授权委托书(非必要,委托办理时需提交)。(五)办理期限本行政机关自受理之日当场作出行政许可决定。四、监督与法律责任1.申请人未达到审批条件前,不得开展放射诊疗活动。2.申请人取得《放射诊疗许可证》后,应接受本行政机关的监督和检查,并在经营中遵守放射诊疗相关法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定。3.卫生健康行政部门将于申请人取得《放射诊疗许可证》起两个月内,实行全覆盖例行检查。发现实际情况与承诺内容不符,确定无法达到审批条件或者经责令限期改正后仍不符合条件的,依法撤销行政许可决定。未达到审批条件而继续经营的,依法予以从重处罚。4.申请人通过告知承诺制取得的《放射诊疗许可证》被撤销后,将记入诚信档案。基于行政许可取得的利益不受法律保护。申请人在两年内再次申请卫生行政许可时,不采取告知承诺制。诚信档案定期向社会公布并通报其他部门。5.申请人可以自主选择是否适用告知承诺方式,不选择告知承诺方式的,按照一般程序办理。申请人的承诺申请人就申请审批的行政审批事项,现郑重作出下列承诺:1.本人(单位)对告知内容已经全面知晓和完全理解,承诺已达到告知的许可条件;2.本人(单位)承诺在未达到审批条件前,不开展相关经营活动;3.本人(单位)承诺在经营中遵守相关的卫生法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定;4.本人(单位)承诺接受执法检查,如有违法现象,承担相应的法律责任;5.本人承诺以上陈述真实、合法、有效,是本人真实意思的表示;
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