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文档简介

化学试剂治理规程1目的2范围3职责4内容编制依据《药品生产质量治理标准实施指南》《药品生产治理标准》(2023年修订)化学试剂的购置QC审核后，报质量治理部经理批准，申请购置。化学试剂的接收剂入库登记总帐”(见附件?)，其内容包括品名、试剂代码、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、生产日期、规格、数量等。001，002，依此类推，假设同一种类试剂有多瓶，则在其试剂代码加后缀流水号(-年份两位数三位流水号)，后缀流水0707001，依次类推。QC信息，分类定点存放于试剂柜。如试剂无明确有效期规定，则依据试剂的开瓶日一年。化学试剂的储存由于阳光照耀及室温偏高造成试剂变质、失效。属于危急品的试剂应贮藏于专室或专柜中。化学试剂的使用未经QC主管同意，非QC人员不得擅自拿走试剂。不了解试剂性质者不4.5.2使用前首先检查试剂名称、浓度、纯度，是否过使用期限。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。4.5.3取用前观看试剂性状、颜色、透亮度，有无沉淀等。变质试剂不得使4.5.44.5.5使用时要留意保护瓶签，避开试剂洒在瓶签上。的过失。第1页共5页化学试剂的配制性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的有效期内，方可进展配制。试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，必要时配制前4.6.3无误。所用操作器具必需干净、无痕迹。严格按配制方法进展操作，试验操作符合规定要求。按确定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危急品、毒品应随用随领3,66配好后的试剂放在具塞、干净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于4.6.8存备用。配制完毕后，要填写化学试剂配制记录(见附件?)。比照品治理规程》(0)。QC《试验室剧毒物品治理规程》()中的规定执行。化学试剂配制记录保存至试剂使用期限后,年。化学试剂的销毁过使用期限和变质的试剂应按《试验室废弃物治理规程》()统一处理。防止试剂污染的几点留意事项:吸管??勿插错吸管;勿接触别的试剂;勿触及样品或试液。瓶塞??塞心勿与他物接触;勿张冠李戴。瓶口??不要开得太久，以免灰尘及脏物落入。按日用量分装冷冻，用多少取多少。低沸点试剂用后应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。贮于冰箱的试剂用后应马上放回，防止因温度上升而使试剂变质。第2页共5页附件?R-QD-SMP036-00-01名称:浓度:配制日期:配制者:有效期:附件?R-QC012-02-002试剂代码第3页共5页附件?R-QC012-02-003品名:试剂代码:试剂种类:存放位置:入库日期厂家批号生产日期规格数量备注AppendixR-QC012-02-004化学试剂配制记录配制依据:试剂名称:配制方法:配制人:复核人:配制依据:试剂名称:配制方法:配制人:复核人:试剂名称:配制依据:配制人:复核人:试剂名称:配制依据:配制日

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