补肾通淋汤治疗女性特发性膀胱过度活动症的疗效观察

补肾通淋汤治疗女性特发性膀胱过度活动症的疗效观察

女性的特发性膀胱过度活跃（iua）是一种常见的排尿障碍临床症状，也是国内外研究的热点之一。女性IOAB患者在没有感染或其他明显的病理改变条件下,临床表现为尿急,伴有或不伴有急迫性尿失禁,并且经常有尿频和夜尿症状。女性IOAB的病因复杂,现代医学对其治疗以西药为主,但长期观察疗效一般,且副作用大。加深中医对该病的研究并开发出疗效确切、安全可靠的中药显得尤为迫切。本研究旨在通过对补肾通淋汤的临床疗效观察,探讨其治疗女性IOAB的安全性、有效性。数据和方法一、临床数据1.病例选择结果本观察共96例病例,为吉林省中医药科学院泌尿外科2006年10月~2010年3月门诊确诊为女性IOAB的患者,年龄35~65岁。随机分为治疗组48例,对照组48例。2.尿急、尿失禁(1)西医诊断标准:参照《膀胱过度活动症临床指导原则》:尿频:24h排尿>8次,夜间排尿>2次,每次尿量<200mL,常在膀胱排空后仍有排尿感;尿急:有突发的急迫排尿感,常因此而急于如厕;急迫性尿失禁:急迫排尿感未被抑制或未及时到达厕所而发生尿失禁,且常出现膀胱完全排空;无明确病因,病程半年以上者。(2)中医辨证标准(自拟):①主症:尿频,尿急,尿道灼热,尿痛;②次症:腰膝痠软,排尿困难,少腹不适;③舌脉:舌质淡,苔薄白,脉细弱。凡具备以上主症2项,次症中的任意1项,参照舌脉,辨证属肾气亏虚型。二、治疗方法1.车前子不同部位给予补肾通淋汤100mL/次,日2次口服。药物主要组成:生地30g,杜仲20g,巴戟天15g,菟丝子15g,山萸肉15g,旱莲草15g,党参10g,黄芪30g,山药50g,车前子20g,瞿麦15g,白芍15g,甘草5g。2.药品、试剂、仪器舍尼亭(通用名:酒石酸托特罗定片,南京美瑞制药有限公司,批准文号:国药准字H20000602;薄膜衣片;规格2mg)用法:2mg/次,日2次口服。全部病例疗程均为4周。治疗期间停用治疗本病的其他药物。3.临床疗效标准中医证候疗效评定(参照《中药新药研究指导原则》制定):临床痊愈:症状、体征积分减少≥90%;显效:症状、体征积分减少≥70%,<90%;有效:症状、体征积分减少≥30%,<70%;无效:症状、体征积分减少<30%。三、统计处理两组数据采用均值(期望)±标准差(x¯±s)(x¯±s)表示,使用t检验进行组间均值的比较,并使用Ridit分析。结果一、治疗效果1.不良反应发生率两组治疗前后血、尿、便常规、心电图、肝功能(ALT、AST、r-GT)、肾功能(BUN、Cr)检查均无异常,治疗过程中未发现不良反应,患者耐受性较好。2.两组临床治疗效果的比较结果见表1。3.两组24h排流量比较h排尿次数的比较:结果见表2。治疗组和对照组治疗前后24h排尿次数比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后两组之间24h排尿次数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.两组24h平均每排气量比较h平均每次排尿量的比较:结果见表3。治疗组和对照组治疗前后24h平均每次排尿量比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后两组之间24h平均每次排尿量比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组对24h平均每次排尿量改善优于对照组。5.治疗前后主要症状与临床体征程度比较治疗组治疗前后主要症状与临床体征程度比较,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后主要症状与临床体征程度尿频、尿急、尿道灼热差异有统计学意义(P<0.05),尿痛差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组之间主要症状与临床体征程度比较,尿频差异无统计学意义(P>0.05),尿急、尿道灼热、尿痛差异有统计学意义(P<0.05)。二、副作用治疗组无任何不良反应,对照组不良事件总发生率为36.5%,口干发生率为23.3%。三、术后护理治疗后2个月随访,治疗组患者无复发,对照组15例复发。肾功能肾通淋汤治疗的临床疗效现代医学对女性IOAB的发病机理还未完全研究透彻,目前主要有三种学说:(1)肌源性或肌肉相关学说;(2)神经源性或神经相关性学说;(3)自主性膀胱学说。治疗方法目前有以下几种:(1)生活方式干预:减少液体摄入、膀胱训练、盆底肌肉训练;(2)生物反馈治疗;(3)药物治疗:抗毒蕈碱(M受体)类药物、混合作用抗胆碱药、作用于外周神经系统的药物、肉毒毒素等;(4)骶神经刺激、膀胱内药物灌注治疗等。但以上治疗方法或疗效不确切、易复发,或副作用较大。在临床观察中,大多数患者以尿频、尿急症状为主或伴有尿道灼热、尿痛、腰膝痠软、少腹胀闷不适、排尿困难等症状;询问多以劳累、着凉、睡眠不佳为主要诱因。我们认为肾虚是本病的根本病因:肾主水,司开合,大凡膀胱、小溲的病变,均当责之于肾。首先,肾气亏虚是发病的内在因素,肾气为人一身元气之根本,而邪气致病正所谓“邪之所凑,其气必虚”;其次,肾气亏虚是本病发展的内在关键,若人体“不夹内伤,中气实者”,即使感受湿热毒邪,其病必微,而正气不足无力抗邪,则湿热久蕴,病证难愈。所以,临床上女性IOAB的治疗应从肾入手,求其本。补肾通淋汤方用杜仲、巴戟天温补肾气,以改善肾之气(阳)阴虚症状,用生地来滋补肾阴;用菟丝子、山萸肉、旱莲草、党参、黄芪、山药治疗小便频数失禁等症;取车前子、瞿麦通淋利湿之功,改善排尿不畅、尿道灼热症状;取白芍、甘草缓急止痛之功,改善小腹胀痛及排尿疼痛症状,全方共奏补肾益气、通淋之功。本组患者经治后得出以下结论:(1)对照组对尿痛症状改善的效果不明显。(2)治疗组与对照组对尿频症状改善的程度相当。(3)治疗组对尿急、尿道灼热、尿痛症状的改善明显优于对照组。