预防接种反应和事故地应急预案

防止接种反映和事故的应急预案一、目的为更加好的开展防止接种工作，减少防止接种反映和事故造成的影响，维护接种对象的正当权益，确保人民的身体健康。二、定义防止接种反映定义是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受体者机体组织器官、功效损害，有关各方面无过失的药品不良反映。防止接种反映事故定义指由于疫苗质量不合格，或者由于在防止接种实施过程中违反防止接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功效损害。其发生的因素涉及疫苗质量不合格和防止接种实施差错2个方面，既可能直接造成受种者的健康损害，又可能增加发生防止接种普通反映和异常反映的危险性。三、发生的因素1.疫苗本身因素（疫苗的毒株、疫苗的纯度与均匀度、疫苗的生产工艺、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的差错）2.疫苗使用方面的因素（接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位、途径不对的、接种剂量和接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射）3.个体方面的因素（健康状况、过敏性体质、免疫功效不全、精神因素）4.其它因素（接种时间、药品影响、其它，如防止接种后进行激烈运动和重度体力劳动会加重反映等）四、解决1.局部化脓：分有菌性化脓感染与无菌性脓肿，前者在疫苗分装时胺致病菌污染，或因注射器、接种局部消毒不严所致，后者多因接种含有吸附剂疫苗，或注射部位选择不对的，注射过浅，剂量过大等。解决办法：早期均可用热敷，每日3～5次，每次20分钟。化脓性脓肿可用抗生素治疗。无菌性脓肿切忌切开排脓，可用注射器抽脓。2.晕厥（晕针）：接种者由于精神过分紧张和恐惧心理而造成临时性脑贫血，引发短时间失去知觉和行动能力的现象。在空腹、过分疲劳、接种场合空气污浊等状况下易发生，多数在接种时或接种后数分钟发生，轻者有心慌、恶心、手足发冷、发麻等，经短时间即可恢复正常。严重者面色苍白、恶心、呕吐、心跳缓慢、脉搏无力、血压下降伴失去知觉，数十秒至数分钟苏醒。解决办法：患者平卧、头部放低，注意保暖，口服糖水，亦可针刺人中档穴位。如仍未见好转者应送医院急救治疗。3.过敏性休克：在接种时或接种后数秒钟至数分钟内发生，也有少数延至30分钟或1～2小时发作。忽然感到全身发痒、胸闷、气急、烦躁、面色苍白、出冷汗、四肢发凉、血压下降、心律减慢、脉细或无。如不及时急救，死亡常发生于抗原进入机体后15～20分钟。死亡因素多为窒息和末梢循环衰竭。解决办法：让病人平卧、头部放低，注意保暖，立刻皮下注射1：1000肾上腺素0.5～1.0ml，同时肌肉内注射苯海拉明25～50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可刹米250mg，并吸入氧气。4.过敏性皮疹：多个疫苗接种后均可使某些过敏体质的人发生过敏性皮疹，常在接种后数小时或数天发生，多少不一，大小不等，色淡或深红，周边呈苍白色。解决办法：给抗过敏药品，如苯海拉明，每次25～50mg，每日2～3次。5.急性精神反映：为精神或心理因素所致，轻少见，最常见体现为急性休克性反映和癔病性发作，这类病人最大特点是临床体现与主观症状和客观体征不符，并且意识不丧失。多个症状常在患者注意力转移或进入睡眠后明显减轻，预后普通良好。解决办法：普通不需特殊治疗，大多数用针灸、暗示疗法即可恢复，严重者可给些镇静剂。五、报告1.报告内容：姓名、性别、年纪、监护人姓名和住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反映时间和人数、重要临床特性、初步诊疗和诊疗单位、报告人和报告时间等。2.报告单位和报告人：在防止接种过程中，凡碰到与防止接种有关的病例，如认为可能是异常反映和事故，应进行登记，并向本单位业务主管部门或主管人报告，同时向所在地卫生防疫机构报告。3.报告时限：发现异常反映时，城乡在6小时内，农村在12小时内报告，如为严重事故，应在2小时内报告，与此同时，不得延误调查和急救治疗。填写报告表格六、流程询问接种疫苗史和疾病史→有无禁忌症→如有暂缓接种或严禁接种→发生反映→分析反映类型→如为普通反映→予以对症治疗→一旦发生休克→立刻平卧、报告医生就地急救→遵医嘱皮下注射肾上腺素→吸氧→解除支气管痉挛→送入急救室进一步急救→报告业务主管部门及人→报告同级卫生防疫机构→填写报告表。群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决预案一、总则（一）目的和根据为及时发现、鉴定和妥善解决疫苗防止按种工作中发生的群体性防止接种异常反映事件，有效开展应急医疗救治和卫生学调查，指导并督促有关机构按有关程序及时进行解决，防止、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对防止接种的信心，确保免疫规划正常实施，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和防止接种管理条例》、《江苏省突发公共卫生事件应急预案》、卫生部《防止接种异常反映鉴定管理方法》、国家食品药品监督管理局、卫生部《药品异常反映报告和监测管理方法》等的规定，制订本预案。（二）群体性防止接种异常反映事件的概念和常见类型防止接种异常反映是指在防止接种后发生的，可能与防止接种有关的医学事件。群体性防止接种异常反映事件是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上相似或类似的防止接种异常反映事件。世界卫生组织按照防止接种异常反映事件发生的因素，将防止接种异常反映事件分为疫苗反映、实施差错、注射反映、偶合症及不明因素等五类。疫苗反映是由疫苗固有性质引发，在对的接种时诱发的反映；实施差错是由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误造成的事故；注射反映可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引发的生理或心理反映；偶合症是因受种者在接种时正处在某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；不明因素是指发生因素可能难以拟定的反映或事件。最常见的群体性防止接种异常反映事件涉及接种疫苗后感染、接种事故和群发性心因性反映三种类型。1.接种疫苗后感染接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重复使用、注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁置时间过长等因素所致，可引发注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎，全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、感染乙型肝炎等血液传输性疾病等。2.接种事故接种事故除因疫苗质量问题外，大多是由于接种工作人员责任心不强，造成接种途径错误、接种剂量过大或误将卡介苗作为其它疫苗和药品使用等所致。可引发接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。3.群发性心因性反映是指在一种特定的群体中，由于接受了同一种“刺激因子”，如接种同一种疫苗，服用同一种防止性药品，由于个别人出现躯体异常不适反映，而造成一批人同时或先后发生类似的连锁反映，是一种心理因素造成的接种反映。不是器质性疾病，其特点是多个检查均查不出疾病，症状与体征不符。其诊疗根据是：（1）有一种异乎寻常而严重的应激事件作为诱因；（2）精神症状的发生与应激事件在时间上有紧密联系；（3）重要体现为精神症状、不出现意识障碍，并可伴有强烈的情绪变化及精神运动性兴奋或克制；（4）症状与体征不符，持续时间不长，预后良好。二、群体性防止接种异常反映事件分级按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《江苏省突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，现在防止接种异常反映事件分为：1.重大群体性防止接种异常反映事件（Ⅱ级）：防止接种出现人员死亡。2.较大群体性防止接种异常反映事件（Ⅲ级）：防止接种出现群体性心因性反映或异常反映。四、监测与报告（一）监测各级疾病防止控制机构应建立、健全常态化的疫苗防止接种异常反映监测报告系统，将全省全部疫苗接种单位纳入监测与报告网络，形成完备的省、市、县、乡四级监测体系。及时、动态收集疫苗防止接种异常反映信息，及时报告、分析、评定，为早期防备、及时解决提供信息支撑。群体性防止接种异常反映事件发生后，应加强对本地疫苗防止接种异常反映的应急监测工作，对本地人群和医院开展主动搜索工作，指定群体性防止接种异常反映事件的监测医院（并按疫情发展需要适时调节监测点的设立）。各监测医院要根据群体性防止接种异常反映事件的症状特点和诊疗原则开展病例监测，每日定时报告监测状况及收治病人的动态状况。其它各级各类医疗卫生机构要按照群体性防止接种异常反映事件的症状特点和诊疗原则，开展病人筛选，发现有可疑症状的病人要及时按规定报告。根据群体性防止接种异常反映事件的级别和发展进程，分别由省或市卫生应急解决领导小组决定何时撤销群体性防止接种异常反映事件的应急监测工作。（二）报告1.常规报告防止接种单位和各级疾病防止控制机构要按照《江苏省防止接种异常反映监测与报告工作规范》的规定进行报告，并实施每月疫苗防止接种异常反映“零病例”报告制度。2.事件报告发现怀疑与防止接种有关的群体性防止接种异常反映事件时，县级疾病防止控制机构和接种单位及其执行职务的医务人员应当在发现后2小时内，向所在地县级（区）卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，并同时报省疾病防止控制中心。省疾病防止控制中心核算后，认定为群体性防止接种异常反映事件的，及时报省卫生行政部门。3.报告内容重要涉及姓名、性别、年纪、小朋友监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、人数、重要临床特性、初步诊疗和诊疗单位、报告单位、报告人、报告时间等。接到报告的县级卫生行政等部门应当立刻组织调查核算和解决，在接到群体性防止接种异常反映事件报告时，应在规定的时间内逐级向上一级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。根据事件的因果关系和关联性，在初步核算后，属突发公共卫生事件的，按摄影应规定进行报告，并分别完毕初始报告、进程报告和结案报告。五、应急响应卫生应急响应工作按照边调查、边核算、边急救、边解决的原则，科学有序、及时有效地控制事件的发展。发生群体性防止接种异常反映事件时，事发地卫生行政部门应按照分级负责的原则立刻启动群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决预案。根据群体性防止接种异常反映事件的级别和应急解决工作的需要，省卫生厅及时派出应急解决队伍到现场进行技术指导和解决。（一）做好有关准备接到群体性防止接种异常反映事件报告后，本地卫生行政部门应根据需要，快速成立事件卫生应急解决领导小组，并调集、组织有关专业技术人员、有关设施设备等应急物资，立刻赶赴现场，开展紧急医疗救护和调查解决等工作，同时向上级卫生行政部门进行报告。（二）调查鉴定按照实事求是、科学鉴定的原则，本地卫生行政部门组织本部门的诊疗小组，对接种单位、受种者家庭组员等开展流行病学调查，收集接种资料、疫苗有关材料、接种实施状况、临床资料、健康史、家族史或变态反映史等有关证据，对所接种同批次疫苗者进行取样，在全方面调查的基础上进行科学分析和鉴定。必要时可对所用同批次疫苗进行封存。如省医学会已作出鉴定的，根据省医学会的鉴定结论鉴定。1.拟定与否是群体性防止接种异常反映事件在接到报告后，首先应根据群体性防止接种异常反映事件的概念和分级原则鉴定与否为一起群体性接种反映。可按图1（见附件1）的环节进行调查。2.群体性防止接种异常反映事件的调查如已拟定是一起群体性防止接种异常反映事件，可按图2（见附件2）的环节进行调查和解决，以判明事件的性质、发生因素，需要采用的改善方法，保持公众对接种疫苗的信心。3.群体性防止接种异常反映事件因果关系的鉴定对群体性防止接种异常反映事件调查后，应鉴定与接种疫苗的因果关系。（三）临床治疗在开展全方面调查的同时，卫生应急解决技术小组应组织有关专家，根据所掌握的状况，对防止接种异常反映进行诊疗，并指定医疗机构收治出现的防止接种异常反映者，进一步明确诊疗、及早救治，减少危害。1.接种疫苗后感染接种疫苗后感染多发生在同一接种地点、由同一因素所引发的多人感染。可分为局部感染和全身感染两种。（1）局部感染治疗：常见的局部感染有局部脓肿、脓疱病、蜂窝组织炎、丹毒等。①初起时，可用热毛巾、4%硼酸液或5%硫酸镁作局部湿热敷，3—5次/日，每次15—20分钟；②外敷鱼石脂软膏、消炎止痛膏；③脓肿形成后，可用较大针头重复抽脓，并注入青霉素于局部脓腔，每天或隔天1次，至痊愈为止。如全身症状明显则切开排脓；④应用抗菌药品，以青霉素为首选。（2）全身感染治疗：①应早期、足量选用敏感抗菌药品治疗，普通可先选青霉素钠静脉点滴，剂量应加倍。后来可根据状况更换抗菌药品；②早期彻底解决局部感染病灶，切开引流，保持畅通；③必要时补液，严重贫血可酌情输血及其它支持疗法。2.接种事故因造成接种事故因素多样，有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对象选择不当等。因此，在发现接种事故时，应及时报告、停止接种、及时调查、查明因素，并采用针对性治疗方法，主动救治患者。日常工作中，要加强培训、树立良好的工作责任心，接种前认真阅读并恪守使用阐明或规程，对的掌握禁忌症，认真做好安全注射，控制并减少接种事故的发生。现在接种事故的发生多见于卡介苗接种，其治疗原则以下：（1）全身治疗：①口服异烟肼，犹如上加服利福平，则效果更加好；②反映较重者可肌内注射链霉素；③适宜补充营养和维生素。（2）局部治疗：①立刻用链霉素作局部封闭，越快越好，可使局部不发生溃疡或淋巴结肿大等异常反映。②溃疡面较严重者，在用异烟肼液冲洗后，可撒异烟肼粉或利福平粉于溃疡面上。③淋巴结肿大或破溃者的治疗。干酪型：局部热敷，同时口服异烟肼，直至淋巴结缩小稳定为止。脓肿型：用无菌注射器将脓液抽出，并用5%异烟肼溶液冲洗，同时注入链霉素10—20mg，必要时隔7—10日重复抽脓冲洗。窦道型：用20%对氨基水杨酸软膏或5%异烟肼软膏局部涂敷，普通1—3个月可痊愈。④在治疗局部溃疡或淋巴结脓疡时，肉芽组织增生会影响创面愈合，可用枯矾少量撒于创面上包好，创面即成清洁的较浅溃疡，再以1%金霉素软膏外敷，创面渐平，且肉芽组织不再增生而收口，也可用硝酸银棒腐蚀或剪除，在创面撒5%异烟肼粉。3.群体性心因性反映群体性心因性反映的治疗解决，应在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，快速开展下列工作：（1）理解掌握病情，及时选派本地有影响的临床、流行病学专家进行现场调查，掌握发病状况和可能的诱因，及时解决首发病例。（2）妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关系，合理解释；可采用心理治疗，用语言暗示并配合适宜理疗或按摩，催眠疗法、解释性心理疗法，引导患者及其家长对的认识和看待致病的精神因素，协助其认识疾病性质。（3）若诊疗明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。（4）争取本地有关部门的支持与配合，对事发地政府及有关部门的领导、小朋友家长、学校老师，特别是在群体中起“核心”作用的人物，进行心理卫生知识的宣传；有关单位要向小朋友家长耐心解释本病发生的因素，回复问题应明确必定，解除可能有任何后遗症的顾虑。（5）尽快恢复正常的学习、生活秩序，减少紧张氛围，缩短“非常状态”的时间，尽快使学习、生活转入正常化，有助于病例症状消失后回到一种安全的环境，不致再发。（6）避免人为渲染，在调查和控制事件的过程中，要避免宣传媒体和人员的盲目参加，扩大事态，参加现场调查的人员应保持镇静和良好的秩序，以防人为的渲染、扩大，加重患者的心理负担。5.3.4对受种者在接种过程中或接种后发生死亡，怀疑与防止接种有关事件，应按照实事求是的原则，收集有关证据，且必须在48小时内进行尸体解剖检查，查明死亡因素。（四）宣传与沟通卫生应急解决领导小组和技术小组在解决群体性防止接种异常反映事件时，要与本地政府及其有关部门配合，在做好医疗救治和流行病学调查的基础上，还要做好与事件有关人员的宣传与沟通，做好有关法律法规和政策的解释，化解事件当事者双方的矛盾和冲突，减少或平息社会负面影响，使当事者能按照有关法律程序或防止接种异常反映解决程序配合做好事件的调查、取证、鉴定和解决工作。（五）分析、评定与鉴定根据调查和收集的资料，分析出现的群体性异常接种异常反映与防止接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现异常反映平均间隔时间及趋势、判断异常反映与否与防止接种有关；如不能拟定或冲突不能消除，则按照有关法律法规和卫生部《防止接种异常反映鉴定管理方法》进行解决。群体性防止接种异常反映事件的诊疗鉴定按照卫生部《防止接种异常反映鉴定管理方法》的规定组织防止接种异常反映专家诊疗小组及时进行客观公正的鉴定，做到事实清晰、定性精确，依法维护事件当事者双方权益。事件当事者对鉴定解决成果有异议的，可申请进行上一级鉴定。（六）信息公布与通报各级政府、卫生部门和新闻媒体应按照《卫生部有关法定报告传染病疫情和突发公共卫生事件信息公布方案》的规定，客观、公正地做好事件信息的公布与通报工作。减少事件的社会不良影响，形成有助于事件解决的良好社会氛围。六、善后解决卫生行政部门应及时将群体性防止接种异常反映事件的卫生应急解决状况，向同级人民政府和上级卫生行政部门报告。如事件当事者直接进行法律诉讼，由法院受理，并按法律程序进行解决。本地卫生行政部门或食品药品监督管理部门应配正当院做好调查取证、调解、执行等工作。在调查并明确群体性防止接种异常反映事件因素和责任的基础上，有关部门应按照有关法律法规和规定对事件负责人进行解决。七、事后评定事件解决完毕后，各级疾病防止控制机构应及时将资料进行整顿归档，涉及：事件报告统计，卫生应急解决领导小组和技术小构组员名单，调查解决方案，调查及检查、诊疗统计和成果材料，专家诊疗鉴定材料，控制方法及效果评价材料，总结及其它调查结案材料等。负责事件解决的卫生应急解决领导小组应组织对事件的调查解决进行综合评定，涉及事件发生、发展、现场调查、患者救治、所采用的方法、鉴定、解决效果和社会心理等进行全方面评定，总结经验、发现局限性，进一步提高后来解决类似事件的应急能力和水平。八、保障方法（一）组织保障各级卫生行政部门要加强对防止接种异常反映的监测工作，实施常态化管理。加强卫生应急防治体系建设，成立群体性防止接种异常反映事件技术指导小组，增强应对群体性防止接种异常反映事件的能力。省医学会要按规定建立鉴定专家库。群体性防止接种异常反映事件的发生后，要在本地政府的领导下，加强与宣传、教育、新闻媒体等有关部门的信息沟通。（二）人员保障各级卫生行政部门要成立由疾病控制、医疗救治等方面专家构成的防止接种异常反映诊疗小组和技术解决组，并提供有关工作支持。要组织对各级各类有关专业技术人员进行群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决技能等的培训和演习，使其纯熟掌握群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决的基本知识和技能。（三）技术保障各地、各有关医疗卫生机构要按照《突发公共卫生事件应急条例》、《江苏省突发公共卫生事件应急预案》等的有关规定和规定，制订和完善本地区群体性防止接种异常反映卫生应急预案和应急技术解决方案，并加强国内外的技术交流与合作，做好群体性防止接种异常反映卫生应急解决的技术保障工作。（四）物资保障各地、各有关医疗卫生机构应做好应对群体性防止接种异常反映事件的卫生应急物资保障工作。全部疫苗防止接种点都应储藏一定数量的1:1000肾上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等急救物资。各级卫生行政部门和有关医疗卫生机构应按照省卫生厅等制订的《卫生应急基本物资储藏目录》协助地方有关部门做好对应物资的储藏，应对可能发生的群体性防止接种异常反映事件。附件1图1群体性防止接种异常反映事件调查鉴定图群体性防止接种异常反映事件群体性防止接种异常反映事件未接种疫苗者与否发病与否已知疫苗反映实施差错，偶合症或因素不明全部病例与否接种同批疫苗全部病例与否来自同一机构未接种疫苗者与否发病与否已知疫苗反映实施差错，偶合症或因素不明全部病例与否接种同批疫苗全部病例与否来自同一机构否否否否是是是实施差错实施差错制造商差错、疫苗批号问题或实施差错制造商差错、疫苗批号问题或实施差错反映率与否在允许范畴未接种者有无发病实施差错或疫苗问题否否否反映率与否在允许范畴未接种者有无发病实施差错或疫苗问题疫苗反映偶合症是是