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文档简介

4.报告程序试验和长期(持续)稳定性试验。长期(持续)稳定性考察主要针对市辅料变更、工艺调整等)时生产的产品的稳定性试验。五、药品稳定性考察信息表和检测方法依据表一：药品持续稳定性考察信息表批号一次全检量(支)(支)有效期(月)考察期(月)考察项目(用量(支)、标准)注射用重组人干扰素a2b1ml：100万IU/瓶1.水分，用量6支(应2.pH值，用量5支(应为6.5-7.5)。3.生物学活性，用量2合规定)。1ml：300万IU/瓶1ml：500万IU/瓶注射用重组人白介素-21ml：10万IU/瓶1ml：20万IU/瓶1ml：50万IU/瓶1ml：100万IU/瓶

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