基于随证加减的疏肝健脾法治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

基于随证加减的疏肝健脾法治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

肠易激综合征（ibs-d）是一种常见的临床胃肠功能疾病，分为腹泻型、便秘型、交替腹泻型和未分为型。其中，以ibs-d最为常见。本病西医目前尚无特效的治疗方法,是公认的中医药治疗的优势病种。辨证辨症结合,针对疾病主要病机立法治疗是目前治疗IBS-D的研究方向之一。在前期分别运用疏肝健脾和健脾化湿法随证规范加减治疗IBS-D取得较好疗效的基础上,开展前瞻性疗效对比研究研究,取得了较好的结果,现将结果报道如下。数据和方法1.病例疗效分析参照罗马Ⅲ标准,所有观察病例均来源于2007-2009年在首都医科大学附属北京中医医院消化中心门诊及住院的IBS-D患者,共计156例。采用“计算机随机数字表法”将入组患者随机分为疏肝健脾组、健脾化湿组和匹维溴胺对照组。每组各55例。脱失和剔除病例共9例,其中疏肝健脾组2例(1例服药1d后因出差自行停药;1例因中药煎服不便,未取药而改服它药),健脾化湿组6例(1例因中药煎服不便,未取中药而改服它药;2例服药1d后因出差自行停药;2例入组后行肠镜检查发现合并肠道息肉而剔除;1例随访未果),匹维溴胺组1例(入组后发现合并肠道息肉而剔除)。纳入疗效统计的共156例患者(均签署知情同意书),疏肝健脾组53例,男30例,女23例;平均年龄(39.98±12.24)岁;平均病程(5.84±5.32)年。健脾化湿组49例,男27例,女22例;平均年龄(38.78±10.74)岁;平均病程(7.72±7.58)年。匹维溴胺组54例,男35例,女19例;平均年龄(37.67±10.96)岁;平均病程(5.44±4.79)年。3组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状积分和主要单项症状等方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.治疗状质及通道疏肝健脾组以痛泻要方加减(党参、白术、八月札、白芍、陈皮、绿萼梅、白扁豆、芡实、防风、甘草等)。健脾化湿组以参苓白术散加减(党参、白术、茯苓、砂仁、桔梗、白扁豆、莲子肉、生薏苡仁、草豆蔻、佩兰等)。随证加减:肝郁甚,见情绪抑郁、烦躁、善太息者,加合欢花、郁金;湿盛者,见大便不成形或水样,身重困倦,舌苔腻者,寒湿加苍术、炮姜;湿热加黄芩、茵陈;兼瘀者,见舌苔紫黯,或有瘀斑,女性见月经挟有血块,加丹参、三七粉(冲);兼食积者,见粪便臭秽,腹胀,加神曲、连翘;兼肾虚者,见五更泄泻,腰膝酸软,加补骨脂、狗脊;腹痛明显者,加延胡索、徐长卿。每日1剂,浓煎,分2次温服。匹维溴胺西药组采用匹维溴胺(商品名得舒特,法国苏威制药厂生产,批准文号:H20040759,规格:50mg/片),50mg,3次/d口服。3组疗程均为4周。3.观察指标3.1随访及记录项目采用FrancisC.Y.等编制的IBS症状严重程度评分系统。分别于治疗前、治疗第4周和治疗结束后第3个月随访时,观察并记录腹痛程度、腹痛日数、腹胀情况、排便满意度、生活干扰5个项目。每个项目最高积分为100分,最低为0分,各项目总积分最高为500分。3.2中医证候分级标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医消化病学诊疗指南》等,结合IBS-D的中医证候特点,采用症状积分表的方法,将症状分为轻、中、重度3级,分别计1、2、3分,无症状计0分。分别于治疗前、治疗第4周和治疗结束后第3个月随访时,观察并记录。3.3中医病因病主要观察腹胀腹痛、大便次数、大便性状等3大主症。参照《中药新药临床研究指导原则》,将症状分为轻、中、重度3级,分别计1、2、3分,无症状计0分。分别于治疗前、治疗第4周和治疗结束后第3个月随访时,观察并记录。4.评估疗效的基准4.1患者ips积分IBS症状严重程度评分系统共分为4级,积分<75为正常,积分75-175为轻度IBS,积分175-300为中度IBS,积分≥300为重度IBS。疗效判定标准:临床痊愈:治疗后患者积分<75;显效:治疗后患者积分降低2个级别或以上;有效:治疗后患者积分降低1个级别;无效:治疗后患者积分仍在同一级别或高于原级别水平。4.2疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。临床痊愈:疗程结束后,症状消失;显效:疗程结束后,症状分级减少2级;有效:疗程结束后,症状分级减少1级;无效:达不到上述标准者。5.资料的方差分析采用SPSS15.0统计分析软件进行统计。计量资料符合正态分布者采用t检验,以表示,不符合正态分布者采用秩和检验,对连续观察的资料采用单重复因素的方差分析。计数资料采用χ2检验。以P<0.05为有统计学意义标准。结果1.西医症状疗效的评估1.1治疗前后、治疗后和治疗后的症状值的变化：三组治疗4周、治疗后的第一天和第三天的症状值的p.0.05；治疗4周后，肝脾疾病组的疗效最好，健康脾除湿组和匹维溴胺组的疗效差异显著p.0.05。治疗后的第三天，肝脾疾病组的评分低于健脾湿组p.0.05。在第三个月的随访中，中药组的疗效优于匹维溴胺组。见表11.2治疗后疾病的治疗效果评估2.中医证候的疗效2.1治疗前后和治疗后，中医证候值的变化见图1。中医组的证候值呈变化趋势。治疗4周后，该组的得分开始恢复，3个月后，该组的得分有所增加。中医组的平均肝健脾组的治疗效果最好，各时期的治疗效果均优于其他组。经过3个月的随访，中药两组之间的治疗效果差异有所降低，但与本维溴胺组相比，治疗后的疗效差异呈统计学意义2.2治疗结束后中医症状综合征的疗效评估3.治疗后，比较三个主要单次症状的愈合效果见表4。治疗4周后，在改善的腹部和腹痛症状时，三组之间的疗效没有显著差异p0.05。然而，在大便数量上增加时，疏肝健脾组、健脾除湿组和匹维溴胺组之间的差异具有统计学意义p0.05。在改善排便状况方面，疏肝健脾组优于健脾除湿组和匹维溴胺组疏肝健脾法治疗id肝-脾-湿是腹泻型肠易激综合征(IBS-D)发病的主要病理环节。IBS-D最主要的症状就是泄泻,中医认为脾主运化,运化水谷精微的同时,也运化水湿;脾失健运,水湿运化失常而成泄泻的致病因素,正所谓“无湿不成泄”,健脾化湿法是中医治疗IBS-D的常用方法之一。腹痛则是IBS-D的另一重要症状,腹痛与泄泻密切相关。大凡肝主疏泄,腹部又为肝经循行部位,故肝气郁滞则腹中庝痛。现代医学研究证明IBS的致病和诱发多与情志因素密切相关。脾的运化有赖肝的疏泄,肝的疏泄功能失常,肝木克土,可导致或加重泄泻。清代吴鹤皋云:“泄责之于脾,痛责之于肝,肝责之于实,脾责之虚,脾虚肝实,故令痛泄”。笔者前期文献研究发现,IBS-D的发病与肝脾两脏关系最为密切,肝脾相关证候约占80%。因此,疏肝健脾法更是中医药治疗IBS-D的常见主要方法。笔者认为“脾虚是IBS-D发病的中心病理环节,肝郁是主要诱发因素,水湿是主要病理产物”。针对疾病关键病机立法组方并随证加减是辨证施治的一种新的形式,体现了辨病与辨证的结合、整体与个体的统一。笔者前期分别以健脾化湿、疏肝健脾法为基本治疗方法,在此基础上随证加减,皆取得了较好的临床疗效。疏肝健脾法与健脾化湿法比较,更好地体现了治病求本的原则,是临床优势治疗方法。本研究采用痛泻要方加减组成疏肝健脾方和参苓白术散加减组成健脾化湿方,进行了对比疗效观察,结果发现:尽管健脾化湿法治疗IBS-D也有较好的效果,但疏肝健脾法治疗IBS-D4周后,疏肝健脾组在疾病疗效、中医证候疗效及排便次数和大便性状等主要单项症状疗效上均优于健脾化湿组和匹维溴胺组。研究进一步发现,治疗结束后第3个月随访,疏肝健脾组在西医症状积分、中医证候积分改善情况上也明显优于健脾化湿组和匹维溴胺组(P<0.05)。虽然疏肝健脾法和健脾化湿法皆重健脾,但疏肝健脾法的“疏肝”在治疗IBS-D中主要针对的是“肝郁”这个原发的因素,是“求本”的具体表现;而健脾化湿法的“化湿”更侧重于“水湿”这个继发因素,相对来说是“治标”措施。因此,疏肝健脾法治疗IBS-D临床具有