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文档简介

片剂惯用辅料性质列表,以真密度(g/cm3)从大到小排列品名松密度轻敲密度真密度溶解性吸湿性粘性配伍作用机制磷酸氢钙A-TAB:0.78FUJICALIN:0.45ECOMPRESS(二水合物):0.915A-TAB:0.82FUJICALIN:0.46ECOMPRESS(二水合物):1.172.89ECOMPRESS(二水合物):2.389不溶于水,溶于稀酸不吸湿禁忌四环素类抗生素Ph敏感药品禁忌形变机制为脆性断裂,受制粒条件影响小。蔗糖结晶性:0.93粉状:0.60结晶性:1.03粉状:0.821.624h实验RH75%下列几乎不吸湿RH75%以上吸湿增重约60%蔗糖粉末为粘性固体可压性蔗糖做片剂填充剂20-60%微晶纤维素0.3370.4781.6不溶于水和稀酸含水量约5%,有吸湿性。乳糖0.620.941.552水:1:463(20℃)1:3.14(40℃)乙醇中几乎不溶一水合物在空气中稳定室温不受湿气影响,无定型乳糖可变为一水乳糖。与氨基酸、氨茶碱、苯丙胺和赖诺普利有配伍禁忌乳糖与微晶纤维素或淀粉混合进行直接压片,乳糖的浓度常占到65%-85%,如果换用预胶化淀粉,乳糖量可用的少某些。微粉硅胶微晶纤维素交联羧甲基纤维素钠0.5290.8191.543不溶于水,当与水接触时快速溶胀至原体积的4-8倍含有吸湿性,含吸湿性辅料如山梨醇等可造成崩解剂的效率轻微减少。粘合指数0.0456??预胶化淀粉0.5860.8791.516不溶于有机溶剂,部分预胶化淀粉在水中可溶10-20%易吸湿,RH80%,平衡含水量能到30%2%10mpa.s与淀粉相比,预胶化淀粉增加可压性和流动性。甘露醇0.430.71.51420%水溶液不吸湿作为稀释剂用于片剂处方(10-90%),不吸湿,可与湿敏感成分派伍。含甘露醇的颗粒易干燥,因其溶解吸热,有甜度口感好,合用于咀嚼片。甘露醇的流动性好,需硬脂酸镁为其它辅料的3-6倍,环糊精0.5-0.60.6-0.71.51/50水,1/200丙二醇含水量大10%以上,糊精0.800.911.5缓慢溶解于冷水,极易溶解于沸水并形成胶浆状溶液,在水中随温度ph等不同会形成糊或凝胶。含水量5%淀粉0.4620.6581.478在冷乙醇和冷水中不溶吸湿快速RH50%即可吸湿10%2%淀粉液13mpa.s玉米淀粉含有粘附性,流动性差。淀粉在37℃水中快速溶胀5%-10%,普通淀粉可压性差,片子易碎,高浓度时易于顶裂,在制粒处方中,用作崩解剂的淀粉二分之一用于制粒,另二分之一用于干粒混合时加入。低取代羟丙纤维素0.30.61.46在乙醇中几乎不溶,在氢氧化钠中溶解,在水中不溶但可溶胀。RH33%,含水8%RH95%含水38%不同粒径、不同取代度作用不同。羧甲基淀粉钠0.7560.9451.443微溶于乙醇,几乎不溶于水,抗坏血酸配伍禁忌。羧甲淀粉钠制得的片剂含有良好的贮藏性质,温湿度变化大可能结块。在水中静置时形成高度的水化层。可达原体积300倍。羟丙甲纤维素0.3410.5571.326在冷水中溶解,在乙醇中几乎不溶Rh80%下列吸湿10%,rh高于80%可吸湿至35%用有机溶剂配备的溶液普通较粘。普通几千到几万mpa.s在制备羟丙甲纤维素的水溶液时,最佳是分散部分量与所需水量的20%-30%中充足水合,该水溶液应激烈搅拌,加热到80-90℃,然后将余下的羟丙甲纤维素加入,最后用冷水补足量。如果用与水能够混合的溶剂,如乙醇等,应先将一份羟丙甲纤维素分散到5-6份溶剂中,然后用冷水补足到需要量。温度增加粘度减少,温度低了可凝胶化。羟丙纤维素0.51.2241/2水1/2.5乙醇,热水中不溶有引湿性RH50%含水4%,RH84%含水12%粘度随取代度不同可达几百到几千mpa.s2-6%做粘合剂,15-35%做骨架,5%做包衣。加阴离子表面活性剂可增加粘度,减少释放速度,交联聚维酮0.15-0.40.3-0.51.22几乎不溶于水和惯用的有机溶剂最大吸水量靠近60%无凝胶倾向,颗粒大的交联聚维酮比颗粒小的能发挥更快的崩解作用,首先用适宜的溶剂将药品吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发,能够获得更快的溶出速率聚维酮0.350.421.18在乙醇中易溶,在水中溶解受限于溶液粘度吸湿性强,RH70%下列即可吸湿30%5%k30乙醇溶液:3.4mpa.s乙基纤维素0.41.12-1.15不溶于水,部分易溶于乙醇。不吸湿3-100mpa.s石蜡颗粒用乙基纤维素包衣能够避免氧化,缓释片可用乙基纤维素作为骨架材料,用乙基纤维素值得的片子硬,脆性低,溶出差,硬脂酸镁0.1590.2861.092阿司匹林、维生素、生物碱盐使用浓度0.25-5%,疏水,妨碍药品溶出,减少破碎强度。十二烷基硫酸钠1.07易溶于水临界胶束浓度:0.23g/L20℃,聚丙烯酸树脂0.390.4240.8-1.0溶解度对ph敏感几十到几百Ph、温度敏感,某些型号与硬脂酸镁禁忌。干粉状态的聚合物在低于30℃时稳定,高于此温度粉末易结块,但不影响质量。水分散体对温度非常敏感,在0℃下列发生分层。30

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