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文档简介

质量监控作业指导书根据程序文件（确保检测结果质量控制程序）对质量数据监控、操作和统计结果的分析要求，对检测结果质量按以下方法进行监控：控制图法：采用控制图法监控人员操作、仪器设备的运行情况，使检测结果得到有效控制。每月数据应按照控制图要求填写，至少使用标准物质进行两次测试验证。并在控制图上标点，严格按控制图警警戒上下线和控制上下线进行控制，使人员操作、仪器运行得到有效控制。结果判定：当数据接近或超过警戒线时操作人员要提起注意，检查环境等因素对试验结果是否造成影响，并迅速采取预防措施。当数据接近或超过控制线时，应由技术人和检测相关人员查明原因，并按（实施纠正措施控制程序）要求立即采取纠正措施。当使用有证标准物质进行比对试验，实验室之间进行比对实验，或对控制图数据进行分析时，可采用比率值En的计算方法进行分析：计算公式：En=式中：x—实验室测定结果（统计平均值）X—使用有证标准物质，指定值（或参考实验室指定值）。Ulab—实验室测量结果不确定度。Urel—标准物质不确定度（或参考实验室不确定度）。结果判定：当│En│≤1满意结果当│En│≥1不满意结果当出现En值≥1不满意时，技术负责，质量负责人应召集相关检验人员，进行研究分析采取纠正措施加以纠正。人员之间的比对实验，检测人员之间比对可采用标准物质进行比对，检测过程可以采用同一样品，同一方法进行比对，（比对内容可以是数据的重复性，标准加入回收率等）。结果判定采用结果常用统计量：比对试验符合标准重复性要求或平行结果极差值不超过标准要求（同一样品、方法、仪器，只考虑重复性）。即差(X-X)，X—参加实验室结果；X—指定值；（2）Z比分数Z=x-XsX—参加实验室结果；X—指定值；S—能力评定的标准差。（3）有证标准给定值和不确定度，或假定给定值（平均值）及不确定度比率值计算En值结果。En=当│En│≤1满意结果当│En│≥1不满意结果留样复测:对实验室保存样品进行调样再次分析检测，复测方法应与原样检测方法相同可结合比对等试验方法进行。也可同一人单独复检方式进行检测。结果判定：（1）可根据上述统计量计算结果(1)(2)(3)

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