ISO9000质量管理体系培训

ISO9000质量管理体系培训目录一、ISO的涵义 100什么叫ISO？什么叫ISO9000？二、贯标的意义 三、ISO9000惯用词语 四、ISO9000族的基本思想 五、质量管理（QM）原则 六、QMS基础和术语 范畴QMS基础拟定了有关术语七、QMS规定 应用（允许的删减）对部分规定的理解QMS规定条款

ISO的涵义什么叫ISO？国际原则化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称ISO，是一种全球性的非政府组织，是由各国原则化团体（ISO组员团体）构成的世界性的联合会。制订国际原则工作普通由ISO的技术委员会完毕。由技术委员会通过的国际原则草案提交各组员团体投票表决，需获得最少75%参加表决的组员团体的同意，才干作为国际原则正式公布。ISO宣称它的宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动的发展，方便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”什么叫ISO9000？ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际原则”。ISO现已制订出国际原则共10300多个，重要涉及各行各业多个产品（涉及服务产品、知识产品等）的技术规范。国际原则ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制订。“ISO9000”不是指一种原则，而是一族原则的统称。国际原则化组织已于12月15日正式公布ISO9000族原则，这是自1987年初次公布ISO9000质量管理原则以来，对原则进行的第三次修订。ISO9000族包含的五大类原则:分别是：ISO9000：表述MQS基础知识，并规定MQS术语；ISO9001：规定MQS规定，用于正式组织含有提供满足顾客规定和使用的法规规定的产品的能力，目的在于增进顾客满意；ISO9004：质量管理体系业绩改善指南；ISO19011：质量和环境审核指南；ISO10012：测量控制系统。五大类原则中，其中1、2、3、4是核心原则。GB/T的含义：“GB”表达“国标”，“T”表达“推荐”。国标GB/T19000-idt（等同采用）国际原则ISO9000:.贯标的意义规范物业管理工作，提供优质服务，提高公司整体质量管理水平。向业户提供品质确保，提高公司的社会信誉和出名度，增大公司市场机会。对出口产品的公司来说，是其进入国际市场的准入证，是公司产品走向国际市场的桥梁。使公司的质量持续得到改善，并不停适应外界环境的变化，满足顾客需求。为新员工提供一套学习材料，使其能快速满足岗位规定。获取第三方认证机构的认证证书，向顾客提供第三方“信任”的根据。ISO9000惯用词语内审员：即内部质量体系审核员，是组织内部在质量管理方面的专业管理人才。Q：即英文Quality的简称，中文意思是质量。QC：即英文Qualitycontrol的简称，中文意思是质量控制，其在ISO8402：1994中的定义是：“为达成质量规定所采用的作业技术或活动。”但凡推行ISO9000的组织普通都设立了这样一种专门的部门，负责ISO9000原则所规定的有关质量控制的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QC人员。QM：即英文Qualitymanagement的简称，中文意思是质量管理，其在ISO19000-中的定义是：“在质量方面方面指挥和控制组织的协调活动，普通涉及制订质量方针和质量目的以及质量策划、质量控制、质量确保和质量改善”显然，QM涉及QA和QC，有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一种QM部门，由这个部门的经理具体负责全部质量管理方面的职能。QMS：即英文Qualitymanagementsystem的简称，中文的意思是质量管理体系。ISO9000族的基本思想公司不管是申请产品质量认证还是质量体系认证，首先都要贯彻实施ISO9000族原则，建立完善的质量管理体系。一种组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目的，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处在受控状态，无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，全部的控制应针对减少、消除不合格，特别是防止不合格。质量管理（QM）原则以顾客为关注焦点领导作用全员参加过程办法管理的系统办法持续改善基于事实的决策办法与供方互利的关系QMS基础和术语GB/T19000-idtISO9000：范畴表述了GB/T19000族原则中QMS的基础，并拟定了有关的术语。QMS基础（又称十二项基础）QMS的理论阐明QMS规定与产品规定QMS办法过程办法质量方针和质量目的最高管理者在质量管理体系中的作用文献QMS评价质量体系审核：拟定质量体系的活动和其有关成果与否符合有关原则或文献；质量体系文献中的各项规定与否得到有效的贯彻并适合于达成质量目的的系统的、独立的审查。根据审核人员的不同，分为外审和内审。内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，有组织自己或一组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础内部审核环节成立审核小组审核计划及告知编制检查表实施审核初次会议审核报告末次会议审核成果汇总分析现场审核外部审核涉及普通所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核有组织的有关方或由其别人员以有关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合规定的认证或注册，如：GB/T19001和GB/T24001-1996。持续改善统计技术的作用QMS与其它管理体系的关注点QMS与优秀模式之间的关系拟定了有关的术语QMS术语：共10个类别（从有关质量5、管理15、组织7、过程和产品5、特性4、合格13、文献6、检查7、审核12、测量过程质量确保6），80个术语。由于内容太多，这里只讲到几个经常接触的：规定明示的、普通隐含的或必须推行的需求或盼望。过程一组将输入转化为输出的互相惯例或互相作用的活动。供应链最高管理者最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一种人或一组人。其职责和权限是：确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者是公司总经理。产品过程的成果。注释：产品涉及服务、软件、硬件、流程性材料或他们的组合。QMS规定GB/T19001-idtISO9001：QMS共有四个过程（板块）：第五部分管理职责，第六部分资源管理，第七部分产品实现，第八章测量、分析和改善。“PDCA”办法可合用于全部过程，是一种动态循环，又称“戴明循环”：P--策划：分局顾客的规定和组织的方针，为提供成果建立必要的目的和过程；D--实施：实施过程；C--检查：根据方针、目的和产品规定，对过程和产品进行监视和测量，并报告成果；A--处置：采用方法，以持续改善过程业绩。注释增值活动信息流注：括号中的陈说不合用于GB/T19001应用（允许的删减）原则规定的全部规定是通用的，旨在合用于多个类型、不同规模和提供不同产品的组织。当原则的任何规定因组织及其产品的特点而不合用时，可考虑对其进行删减。规定：不影响组织提供满足顾客和合使用方法律法规规定的产品的能力或责任的规定。QMS规定条款（见表一）对部分规定的理解第四部分文献规定总规定(4.2.1)QMS文献应涉及：形成文献的质量方针和质量目的；质量手册；原则所规定的形成文献的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文献；原则所规定的统计。程序：为进行某项活动所规定的途径。规定形成的文献有：文献控制程序、纪录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正方法程序、防止方法程序共6个。质量手册(4.2.2)原则规定组织应编制和保持质量手册，质量手册涉及：QMS的范畴，涉及任何删减的细节与合理性；为QMS编制的形成文献的程序或对其引用；QMS过程之间的互相作用的表述。（能够用流程图，过程之间的关系图表达）统计控制（4.2.4）纪录是一种特殊的文献，是“阐明所获得的成果或提供所完毕活动的证据的文献“。质量统计规定：为证明满足质量规定的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。a.填写精确详尽；b.笔迹规范工整；c.表格式样统计填写内容拟定，不留空项；d.统计填写不能更改（可修改，但要保存原纪录）；e.按规定保存好；f.有关信息要报向规定的部门或人员。注：字母（A、B…）：代表文献层次文献层次图解第五部分管理职责质量方针(5.3)：由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨和方向。中海物业管理广州有限公司的质量方针：真诚服务到永远，卓越管理至无限。质量目的(5.4.1)：最高管理者应确保在组织的有关职能和层次上建立质量目的，质量目的涉及满足产品规定所需的内容。质量目的制订的原则：应建立在质量方针的基础上，应结合组织的实际状况；规定分解到适宜的层次上；质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一致。中海物业管理广州有限公司的质量目的有两条：公司管理的物业盘业户综合满意率达95%以上；物业盘创达示范大厦（社区）原则，三年内达成全国示范大厦（社区）原则；综合达标率90%以上。管理者代表(5.5.2)：是最高管理者指定的一名管理者，无论该组员在其它方面的职责如何，应含有的职责和权限是：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；确保在整个组织内提高满足顾客规定的意识。注：管理者代表的职责可涉及与质量管理体系有关事宜的外部联系。管理评审（5.6）:目的是围绕原则的总则来评价QMS的适宜性、充足性和有效性。总则：原则为有下列需求的组织规定了质量管理体系规定：需要证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品；通过体系的有效运用，涉及体系持续改善的过程以及确保符合顾客与合用的法律法规规定，旨在增强顾客满意。评审环节编写评审计划并发放准备评审材料-----审核成果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性防止和纠正方法的状况以往管理评审的跟踪方法可能影响质量管理体系的变更改善的建议实施编写评审报告纠正和改善方法检查纠正和改善状况评价纠正和改善状况顾客财产（7.5.4）组织应爱惜在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生损失、损坏或发现不合用的状况时，应报告顾客，并保持纪录。理解要点：控制的范畴——组织控制下或组织使用的顾客财产控制规定——对供其使用或包含于产品的顾客财产进行识别、验证、保护、维护。纪录的规定——异常时的报告和统计。其它条款的内容不再具体解说。表一：ISO9001:规定一览表总目要素条目分要素条目44.1总规定质量管理体系4.2文献的总规定4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文献控制4.2.4质量统计控制55.1管理承诺管理职责5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目的5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出66.1资源的提供资源管理6.2人力资源6.2.1人力安排6.2.2培训、意识和能力6.3设施6.4工作环境77.1实现过程的策划产品实现7.2顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定7.2.2产品规定的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发