IATF16949程序文件15统计技术与数据分析控制程序

XXXX有限公司统计技术与数据分析控制程序文献编号：SJ/QP-015文献版本：B生效日期：.11.01发文编号：编制质量部审核XXX同意XXX统计技术和数据分析控制流程图责任单位流程描述备注质量部有关部门综合部有关部门质量部有关部门质量部质量部技术部有关部门拟定统计技术办法拟定统计技术办法234234拟定部门统计技术拟定部门统计技术组织培训组织培训11数据收集数据收集数据统计、分析数据统计、分析制订方法并实施制订方法并实施NN使用效果评审使用效果评审YY推广并实施推广并实施持续改善纳入技术文献11《员工培训统计》22《数据统计》33《统计图表》44《评审统计》

1.目的合理使用统计技术，收集和分析适宜的数据，采用纠正/防止方法，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别能够实施的持续改善，增强顾客满意。2．合用范畴合用于产品实现和服务实现的全过程。3．职责3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程合用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。3.2销售部根据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售方略的建议及最大程度满足顾客规定的方法，并将数据和统计成果传递给技术部、质量确保部。3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外有关性数据的传递、初步分析与解决，并进行过程能力研究。3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处在稳定的受控状态，并将数据及统计成果传递给技术部、质量部。3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。4.工作程序和规定4.1统计技术选用范畴质量部根据实际需要拟定全厂使用的统计技术办法。各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。表一：推荐应用的统计技术使用部门应用阶段性统计技术名称技术部产品开发/过程开发、文献发放、图纸错误/更改率等FMEA、因果图、方差分析法、距阵图、变换计算、MSA、PPK、流程图、QFD、DOE、差错率质量部进货、成品检查、过程检查缺点因素分析抽样技术、排列图、曲线图、直方图、分层法、因果图、FMEA生产部生产制造过程、工序内不良、设备管理、工装管理控制图、排列图、曲线图、直方图、分层法、合格率财务部质量成本分析排列图、散布图采购部交付及时率、退货率曲线图、PPM销售部交付及时率、退货率、货款回笼率、销售增加率曲线图、PPM、排列图综合部培训合格率、人员流失率、文献控制、员工能力排列图、饼图4.2统计技术阐明4.2.1抽样检查技术部根据产品的重要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。4.2.2调查表根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定对应的表格进行统计、分析，为质量控制（或管理）收集必要的信息。4.2.3排列图当优先次序或缺点程度不得达成一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。4.2.4因果图当不合格的因素不易分析拟定时，可采用因果图示法拟定引发不合格的因素。4.2.5控制图、PPK/CPK计算eq\o(\s\up6(－),\s\do3(Ｘ))-R控制图、P控制图用于过程的监控和特殊因素的识别，维护过程控制。4.2.6流程图在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺点防止方面可使用流程图。4.2.7直方图当要拟定多个因素或状况发生几率高低时可用直方图。4.2.8实验设计（DOE）当存在因影响产品某一特性或多个特性的多个因素中，不易拟定哪些因素重要时，可采用实验设计的办法。4.2.9测量系统分析（MSA）通过对测量系统分析以拟定测量的精确性，减少误判。4.3统计技术应用和效果验证评价4.3.1质量部应注意对统计技术应用成果定时（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立刻指导实践，以增进产品质量和性能的提高。4.3.2验证内容普通涉及：统计技术的选用与否合理；统计技术的应用办法与否对的；统计技术的应用与否有效。4.3.3质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。4.3.4统计予以保持，对需改善的统计技术进行对应改善。4.4数据的来源数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源重要有外部和内部两种。4.4.1外部来源a.政策、法规、原则等；b.市场、新产品、新技术的发展方向；c.有关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。4.4.2内部来源a.日常工作，如质量目的完毕状况，检查、实验统计，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它统计。b.实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析成果、纠正和防止方法、解决成果等。c.紧急信息，如出现突发事故等。d.其它信息，如员工合理化建议等。4.4.3数据可采用已有的质量统计、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。4.5数据的分析与解决4.5.1技术部、质量部、生产车间使用对应的统计技术进行质量分析。4.5.2对数据的收集、分析与解决应提供下列信息：a.顾客满意度；b.产品满足顾客需求的符合性；c.过程、产品的特性及发展趋势；d.供方的信息等。4.5.3外部数据的分析与解决质量部负责认证机构的监督检查成果及反馈数据的收集分析，并负责传递到有关部门。对出现的不合格项，具体按《持续改善控制程序》执行。销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善解决顾客的投诉，通过使用统计技术和数据分析，提出销售方略的建议及最大程度满足顾客规定的方法，具体按《持续改善控制程序》、《纠正和防止方法控制程序》执行。各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分析、整顿，根据需要传递、协调解决。4.5.4内部数据的收集、分析与解决技术部、质量部对制造过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行趋势和因素分析，得出存在和潜在的不合格项。具体按《纠正和防止方法控制程序》执行。其它部门根据有关文献规定直接受集并传递日常数据，技术部、质量确保部对这些数据选择适宜的统计办法，找出存在和潜在的不合格项。具体按《工序控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《纠正和防止方法控制程序》执行。4.6数据收集人员在收集数据时，应做到精确、可靠避免假数据、信息，造成错误判断的结论。4.7统计保存统计由各部门自己负责保管。5．有关文献目录5.1《生产过程控制程序》5.2《产品监视和测量控制程序》5.3《质量信息管理规定》5.4《技术文献管理规定》5.5《持续改善控制程序》5.6《纠正和防止方法控制程序》5.7《过程能力分析作业指导书》5