初级药士-相关专业知识-医院药事管理

初级药士-相关专业知识-医院药事管理[单选题]1.下列不属于药品的是()。A.中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.卫生材料E.诊断药品正确答案：D参（江南博哥）考解析：ABCE四项，《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。D项，卫生材料不属于药品。[单选题]2.以下特征中，不属于药品特殊性的是()。A.安全性B.专属性C.两重性D.质量的重要性E.限时性正确答案：A参考解析：BCDE四项，药品是特殊的商品，它具有商品的一般属性，同时又具有特殊性。它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量的重要性和限时性。A项，安全性为合理用药的基本原则，不属于药品的特殊性。[单选题]3.药品的质量特征不包括()。A.安全性B.专属性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：B参考解析：ACDE四项，药品的质量特征表现在以下五个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。B项，专属性是药品的特殊性。[单选题]4.以下不属于我国国家基本药物的遴选原则的是()。A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.市场能够保证供应正确答案：E参考解析：ABCD四项，国家基本药物是从国家目前临床应用的各种药品中，经过科学评价而遴选出的具有代表性，由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产和供应，在使用中首选。我国国家基本药物的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。E项，市场能够保证供应为药品纳入《基本医疗保险药品目录》的原则。[单选题]5.特殊管理药品不包括()。A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品E.放射性药品正确答案：C参考解析：ABDE四项，我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。[单选题]6.在药事管理中，药品的主要类型不包括()。A.现代药与传统药B.特殊管理的药品C.国产药与进口药D.国家基本药物、基本医疗保险用药E.处方药和非处方药正确答案：C参考解析：药品的分类方法很多，在药事管理中，药品的主要类型有：①现代药与传统药；②新药、仿制药、医疗机构制剂；③处方药和非处方药；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药；⑤特殊管理的药品。[单选题]7.药学的社会功能和任务不包括()。A.研制新药B.建立健全药品监督和检验制度C.保证合理用药D.培训药师、药学家和药物企业家E.组织药学力量正确答案：B参考解析：药学的社会功能和任务，即药学科学和药学职业能给人类社会做的贡献，包括以下几个方面：①研制新药；②生产供应药品；③保证合理用药；④培训药师、药学家和药物企业家；⑤组织药学力量。[单选题]8.成立药事管理委员会的医疗机构级别为()。A.所有医疗机构B.一级以上医院C.二级以上医院D.三级医院E.三级甲等医院正确答案：C参考解析：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院应成立药事管理委员会（其他医疗机构可以成立药事管理组）。[单选题]9.《药品生产许可证》有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年正确答案：D参考解析：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。[单选题]10.《医疗机构药事管理办法》颁布时间是()。A.2002年1月B.2003年7月C.2007年5月D.2010年1月E.2011年1月正确答案：E[单选题]11.调剂处方执行的“四查十对”中四查不包括()。A.查处方B.查药品C.查患者D.查配伍禁忌E.查用药合理性正确答案：C参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、规格、数量、标签；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。[单选题]12.药物调剂操作中，第一个关键环节是()。A.复核B.审方C.调配D.发药E.计价正确答案：B参考解析：审方是调剂工作中第一个关键环节，应对处方所写的各项内容进行审核，包括处方规范性审核和用药适宜性审核。[单选题]13.《医疗机构药事管理规定》中要求，应当实行集中调配供应的静脉用药是()。A.肠外营养液、血液制品B.肠外营养液、危害药品C.血液制品、危害药品D.肠外营养液、避光药品E.血液制品、避光药品正确答案：B[单选题]14.《医疗机构药事管理规定》中要求，三级医院临床药师不少于()。A.2名B.3名C.5名D.8名E.10名正确答案：C参考解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。[单选题]15.以下不属于危害药品的是()。A.具有遗传毒性的药品B.对生育有损害作用的药品C.肿瘤化疗药物D.细胞毒药物E.麻醉药品正确答案：E参考解析：危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。[单选题]16.药品损害是指()。A.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害B.由于用药剂量过大造成的对患者的损害C.由于药物治疗方案不正确造成的对患者的损害D.由于药品不良反应造成的对患者的损害E.由于用药剂量不符合说明书要求造成的对患者的损害正确答案：A参考解析：《医疗机构药事管理规定》中明确规定，药品损害是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。[单选题]17.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过()。A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：B参考解析：B项，《处方管理办法》规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。[单选题]18.为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品，每张处方为()。A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.5日常用量E.7日常用量正确答案：B参考解析：《处方管理办法》规定，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。[单选题]19.合理用药的基本原则是()。A.安全、有效、经济、适当B.政策调控、全员参与、市场调节C.国家药物政策调控、医院药事管理改革、合理用药研究D.不良反应的处理、处方点评、持续改进E.药物、机体、人员、社会正确答案：A参考解析：合理用药应强调安全、有效、经济、适当，应注意做到：用药前要明确诊断，用药剂量要适当，用药时间要科学，用药途径要适宜，联合用药要合理。多数药品必须按医嘱服用才能保证用药安全，尤其要慎用抗生素。[单选题]20.以下关于开展合理用药工作的有关规定，说法错误的是()。A.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估B.实施处方和用药医嘱点评与干预C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作D.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物E.对医师处方、用药医嘱的安全性进行审核正确答案：E参考解析：《医疗机构药事管理规定》中，关于开展合理用药工作的有关规定：①医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估；②实施处方和用药医嘱点评与干预；③医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；④医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；⑤对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。[单选题]21.下列情形，按假药论处的是()。A.未标明有效期或更改有效期的B.不注明或更改生产批号的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的正确答案：E参考解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。[单选题]22.列入国家药品标准的药品名称为药品的()。A.商品名称B.通用名称C.英文名称D.化学名称E.常用名称正确答案：B参考解析：《药品管理法》规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为商标使用。[单选题]23.下列关于医疗机构的药剂人员调配处方的说法，错误的是()。A.必须经过核对B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.处方所列药品无药时，可自行更改为其他同类品种D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配E.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配正确答案：C参考解析：《药品管理法》规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对；对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。[单选题]24.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是()。A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家依据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。[单选题]25.下列药品，不得委托生产的是()。A.精神药品B.放射性药品C.毒性药品D.血液制品E.生化药品正确答案：D参考解析：依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。D项，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。[单选题]26.急诊处方一般不得超过()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.4日用量E.7日用量正确答案：C参考解析：《处方管理办法》中规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。[单选题]27.以下不属于处方用药适宜性审核内容的是()。A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.患者姓名和药品名称C.处方用药与临床诊断的相符性D.选用剂型与给药途径的合理性E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌正确答案：B参考解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。[单选题]28.应当按照年月日逐日编制顺序号的处方是()。A.第一类精神药品、儿科处方B.麻醉药品、医疗用毒性药品C.医疗用毒性药品、精神药品D.医疗用毒性药品、儿科处方E.麻醉药品、第一类精神药品正确答案：E参考解析：E项，《处方管理办法》中规定，药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制序号。[单选题]29.《医疗用毒性药品管理办法》中，关于毒性药品的管理使用，不正确的是()。A.严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管B.标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志C.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查D.每次处方剂量不得超过2日极量E.在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故正确答案：C参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。C项，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。[单选题]30.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()。A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内正确答案：A参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。[单选题]31.以下关于处方保存期限的说法，不正确的是()。A.普通处方保存期限1年B.急诊处方保存期限1年C.第二类精神药品处方保存期限2年D.麻醉药品处方保存期限3年E.儿科处方保存期限2年正确答案：E参考解析：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。[单选题]32.处方格式的组成包括()。A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、备注E.前记、正文、后记、备注正确答案：A参考解析：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件，包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，麻醉药品还要写明诊断。后记包含医生签名、配方人和检查发药人签名。[单选题]33.国家基本药物目录的调整周期一般是()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C参考解析：根据药事管理与法规：在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整1次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。[单选题]34.药品检验的原始记录保存时间为()。A.至少5年B.至少3年C.至少2年D.至少1年E.至少半年正确答案：D参考解析：药检室负责对医院所使用药物（包括自配制剂）从原料到成品（包括辅料、用水和包装材料等）的质量检验和质量控制。药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告单，检验的原始记录保存至少1年。[单选题]35.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由哪个部门规定？()A.国务院卫生主管部门B.国务院药品监督管理部门C.所在省卫生主管部门D.所在省药品监督管理部门E.各医疗机构正确答案：A参考解析：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予其开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格。[单选题]36.以下不属于毒性中药品种的是()。A.蟾酥B.雄黄C.桔梗D.生半夏E.生南星正确答案：C参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》中规定了28种毒性中药品种，分别为砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。C项，桔梗为桔梗科植物，功效为开宣肺气、祛痰、排脓，无毒性。[单选题]37.以下不属于西药毒药品种的是()。A.美沙酮B.三氧化二砷C.升汞D.亚砷酸钾E.士的宁正确答案：A参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》中规定了11种西药毒性药品，分别为去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。A项，美沙酮为麻醉药品。[单选题]38.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是()。A.安全性不同B.价格不同C.适应证不同D.生产厂家不同E.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同正确答案：E参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。[单选题]39.以下不属于严重药品不良反应的是()。A.导致死亡B.危及健康C.导致住院或者住院时间延长D.导致显著地或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E.致癌、致畸、致出生缺陷正确答案：B参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡，危及生命，致癌、致畸、致出生缺陷，导致显著地或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。[单选题]40.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过()。A.中、西药品各2种B.3种药品C.4种药品D.5种药品E.6种药品正确答案：D参考解析：依据相关规定，西药或中成药处方，每张处方不得超过5种药品。[单选题]41.药品包装必须印有规定标志的是()。A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药正确答案：B参考解析：《药品管理法》规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。[单选题]42.应报告该药品发生的所有不良反应的是()。A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品正确答案：E参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。[单选题]43.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过()。A.3日常用量B.7日常用量C.10日常用量D.15日常用量E.30日常用量正确答案：D参考解析：《处方管理办法》规定：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量[单选题]44.《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定，中药饮片包装必须印有或者贴有()。A.中药饮片标识B.批准文号C.标签D.英文名称E.禁忌内容正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定，中药饮片包装必须印有或者贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。[单选题]45.医疗用毒性药品是指()。A.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品D.毒性剧烈的药品E.使用不当会致人中毒或死亡的药品正确答案：A参考解析：A项，医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。[单选题]46.以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是()。A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后，方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告正确答案：D参考解析：医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。[单选题]47.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制制剂E.临床试验药品正确答案：B参考解析：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。[单选题]48.开展治疗药物监测和设计个体化的给药方案属于()。A.药师的职责B.执业药师的职责C.执业助理药师的职责D.医师的职责E.临床药师的职责正确答案：E参考解析：根据近年来国内临床药学工作的开展情况，临床药师的职责主要分为七个方面，开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案是职责之一。[单选题]49.下列关于麻醉药品使用的说法正确的是()。A.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方B.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量E.以上均正确正确答案：E参考解析：《处方管理办法》规定：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量。[单选题]50.《药品管理法》规定，处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款不包括()。A.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的B.未取得《药品经营许可证》经营药品的C.生产、销售假药的D.未取得《医疗机构制剂许可证》生产药品的E.未取得《药品生产许可证》生产药品的正确答案：A参考解析：A项，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。BDE三项，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。C项，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。[单选题]51.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全()。A.保管制度B.验收制度C.领发制度D.核对制度E.以上均是正确答案：E参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。[单选题]52.关于医师处方权的获得，以下说法错误的是()。A.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方B.经注册的执业助理医师在县级医疗机构所开具的处方，签名或加盖签章后方有效C.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品，但不得为自己开具该类药品处方D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权正确答案：B[单选题]53.医院药学的目的不包括()。A.有效B.安全C.经济D.适当E.合理正确答案：D参考解析：医院药学是以药学为基础，以患者为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性、综合性分支学科。[单选题]54.药师的概念是指()。A.具有国家审定的高等药学院校本科以上毕业学历，并且获得药学学士以上学位的人B.具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人C.长期从事药学工作，经过有关部门审定或考核的人D.具有国家审定的高等药学院系本、专科毕业学历的人E.虽然没有高等学历，但经过有关部门审定或考核的人正确答案：B参考解析：从广义上讲，药师是指具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人。[单选题]55.药师对患者的责任不包括()。A.承担药物情报治疗和信息咨询工作，为患者提供合理用药信息B.把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品C.只接受公平合理的报酬D.保守有关患者的秘密E.给患者提供合适的、不致导致错误的信息正确答案：A参考解析：药师对患者的责任属于药师的职业道德准则之一，是所有药师共同的行为规范和标准，具体包括：①把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品；②只接受公平合理的报酬；③保守有关患者的秘密；④给患者提供合适的、不致导致错误的信息。A项，承担药物情报治疗和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和患者提供合理用药信息是临床药师的职责，不属于药师对患者的责任。[单选题]56.以下不属于药学部（科）的工作性质的是()。A.业务监督性B.专业技术性C.经济管理性D.咨询指导性E.服务保障性正确答案：E参考解析：药学部（科）是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。从药学部（科）在医院中所处的地位和作用分析，药学部（科）工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四个方面的性质，而服务保障性不在此范畴。[单选题]57.下列药品中，数量点收时必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的是()。A.贵重药品B.特殊药品C.生化药品D.冷藏药品E.血液制品正确答案：B参考解析：数量点收就是根据随货单据或入库通知单所列药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌、数量进行核对清点。毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品数量点收时，必须有两人以上同时在场，并逐箱验点至最小包装。[单选题]58.麻醉药品的管理必须做到()。A.处方限量、专柜加锁、专用账册、账物相符B.专人保管、专柜加锁、专用账册、账物相符C.每日出账、账物相符D.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方E.严格区分、分别存放、定期检查正确答案：D参考解析：麻醉药品必须按麻醉药品管理条例使用，做到“五专”，即专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方，每日每班清点，做到账物相符。[单选题]59.下列为药品一级管理的是()。A.贵重药品B.精神药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.自费药品E.普通药品正确答案：C参考解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行“金额管理，重点统计”管理办法。目前，一般医院都对药品实行三级管理，其中一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药，管理办法是处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。[单选题]60.医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过()。A.1日剂量B.1日极量C.2日剂量D.2日极量E.3日极量正确答案：D参考解析：医疗用毒性药品（简称毒性药品）是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。其使用管理的要点之一为医师开具毒性药品处方时，只允许开制剂，且每次处方剂量不得超过2日极量。[单选题]61.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正确答案：D参考解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满6个月需重新提出申请，程序与第一次相同。[单选题]62.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应是()。A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.本单位科研需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种D.本单位科研需要而市场上供应不足的品种E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种正确答案：A参考解析：《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。[单选题]63.下列说法错误的是()。A.药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报上级卫生主管部门B.接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理C.必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业终止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施E.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布正确答案：A参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：①对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施；②对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布；③药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除，对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关；④药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门，接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理；⑤必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。[单选题]64.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名称用字比例不得小于()。A.1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.1:5正确答案：B参考解析：《药品说明书和标签管理规定》规定：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。[单选题]65.药品的内标签至少应当标注的内容不包括()。A.药品通用名称B.规格C.执行标准D.产品批号E.有效期正确答案：C参考解析：药品内标签指直接接触药品的包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。[单选题]66.药品GMP认证是()。A.国家对药品生产企业监督检查的一种手段B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品监管力度的一种体现E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段正确答案：A参考解析：《药品GMP认证管理办法总则》规定：药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业（车间）实施GMP情况的检查认可过程。[单选题]67.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。A.换气次数、沉降菌数B.尘埃粒子数、浮游菌数C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D.浮游菌数、换气次数E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数正确答案：E参考解析：GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。[单选题]68.第一类精神药品缓控释制剂处方量不得超过()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案：E参考解析：依据相关规定，对于第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[单选题]69.包装尺寸过小的药品最少应当标注()。A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期C.功能主治、生产日期D.药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.药品通用名称、规格、功能主治、生产日期正确答案：D参考解析：《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，最少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。[单选题]70.下列关于药师的职业道德准则的叙述正确的是()。A.把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位B.药师的行为须给药学职业带来信任和荣誉，药师需参加药事管理委员会C.掌握和使用最优专业知识和技术D.给患者提供准确无误的各类信息E.以上均正确正确答案：C参考解析：药师的职业道德准则是所有药师共同的行为规范和标准，一般包括：①掌握和使用最优专业知识和技术；②药师的行为须给药学职业带来信任和荣誉，药师需参加专业组织；③药师对患者的责任是把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品；④只接受公平合理的报酬；⑤保守有关患者的秘密；⑥给患者提供合适的、不导致错误的信息。[单选题]71.根据《处方管理办法》，下列说法错误的是()。A.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方B.药师调剂处方时必须做到“三查七对”C.普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年D.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量E.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效正确答案：B参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、规格、数量、标签；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。[单选题]72.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的是()。A.执业药师B.药师以上专业技术人员C.药士以上专业技术人员D.主管药师以上专业技术人员E.副主任药师和主任药师正确答案：B参考解析：具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。[单选题]73.下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()。A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行E.以上均正确正确答案：E参考解析：《麻黄素管理办法》规定：麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理；使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度；运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。[单选题]74.下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是()。A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售B.科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售D.科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可发售E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过三日极量正确答案：A参考解析：BD两项，科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。C项，群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售。E项，群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过二日极量。[单选题]75.麻醉药品和精神药品交易()。A.禁止使用现金进行B.可以使用现金进行C.个人可购买D.个人不可购买E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外正确答案：E参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。[单选题]76.关于医疗机构配备临床药师规定，下列说法错误的是()。A.三级医院临床药师不少于5名B.二级医院临床药师不少于3名C.具有高等学校临床药学专业本科毕业以上学历D.具有高等学校药学专业硕士毕业以上学历E.经过规范化培训的正确答案：D参考解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。[单选题]77.以下关于处方书写规则的说法，不正确的是()。A.每张处方限于一名患者的用药B.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.西药和中成药应当分别开具处方E.除特殊情况外，应当注明临床诊断正确答案：D参考解析：《处方管理办法》规定，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。[单选题]78.处方正文的内容不包括()。A.药品名称B.规格C.数量D.用法用量E.药品金额正确答案：E参考解析：E项，药品金额是处方后记记载的事项。[单选题]79.药学部门的具体任务错误的是()。A.及时准确地调配处方B.加强药品质量管理C.提供用药咨询D.根据本院医疗和科研需要采购药品E.取得最大的经济效益正确答案：E参考解析：药学部门的主要任务之一是取得适度、合理的经济效益，如果追求医疗机构最大的经济效益，势必会牺牲患者的某些利益。[单选题]80.新药监测的时限是()。A.不超过6年B.不超过5年C.不超过4年D.不超过2年E.不超过3年正确答案：B参考解析：国务院药品监督管理部门从保护公众健康的角度出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。[单选题]81.下列中药品种一定是毒性药品的是()。A.附子B.甘遂C.狼毒D.砒霜E.巴豆正确答案：D参考解析：ABCE四项，巴豆、附子、甘遂、狼毒的生品才是医疗用毒性中药。[单选题]82.发布药品的广告错误的是()。A.必须有国家食品药品监督管理总局核发的广告批准文号B.非处方药可以在大众媒体上发布广告C.异地发布应向发布地省级药品监督管理部门备案D.国家食品药品监督管理总局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告E.处方药不可在大众媒体上发布广告正确答案：A参考解析：A项，广告批准文号由省级药品监督管理部门核发。[单选题]83.关于处方药和非处方药，叙述不正确的是()。A.两者的划分是基于管理上的界定B.处方药需凭处方方可购买C.处方药的安全性高于非处方药D.消费者可自行购买使用非处方药E.处方药不能在电视广告中宣传正确答案：C参考解析：A项，处方药和非处方药并不是药品本质的属性，而是管理上的界定。BE两项，处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告宣传。D项，非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，简称OTC。[单选题]84.下列选项中属于假药的是()。A.以非药品冒充药品B.药品所含成分的含量不符合国家标准的C.直接接触药品的包装材料未经审批的D.超过有效期的E.擅自添加辅料的正确答案：A参考解析：《药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[单选题]85.属于非处方药的是()。A.注射用青霉素G钠B.三黄片C.硝酸甘油片D.醋酸泼尼松片E.盐酸哌替啶注射液正确答案：B参考解析：三黄片是用于治疗三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘的非处方药。[单选题]86.药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该()。A.更改处方调配B.拒绝调配C.尊重医嘱，进行调配D.告知患者，然后调配E.应当及时报告本机构相关部门，并按规定上报正确答案：B参考解析：《处方管理办法》规定：“药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告”。[单选题]87.临床药学、药学情报和处方调配等药学活动主要体现了药学部（科）工作性质的()。A.业务监督性B.专业技术性C.经济管理性D.咨询指导性E.服务保障性正确答案：B[单选题]88.具有开具处方权的为()。A.药师B.注册的执业医师C.注册的执业药师D.药士E.副主任药师正确答案：B[单选题]89.属于处方正文部分的内容是()。A.年龄B.药品名称C.处方日期D.发药人签名E.医生签名正确答案：B参考解析：处方正文为处方的主要部分，包括药品的名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法。[单选题]90.有关处方药的管理办法，错误的是()。A.需凭执业医师处方购买使用B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传C.消费者有权自主选购D.生产企业必须具有《药品生产企业许可证》E.生产品种必须取得药品批准文号正确答案：C参考解析：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。[单选题]91.医疗机构可以从个人手中购进的药品是()。A.新药B.已有国家标准的药品C.化学药品D.未实施标准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材正确答案：E参考解析：药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书，未实施批准文号管理的中药材除外。[单选题]92.负责国家药品标准的制定和修订的机构是()。A.药典委员会B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中药品种保护审评委员会E.药品审评中心正确答案：A参考解析：国家药典委员会（原名称为卫生部药典委员会）成立于1950年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。[单选题]93.不属于毒性西药品种的是()。A.洋地黄毒苷B.毛果芸香碱C.水杨酸毒扁豆碱D.士的宁E.呋塞米正确答案：E参考解析：毒性西药品种：去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷、阿托品、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。[单选题]94.需特殊管理的药品是()。A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.艾司唑仑D.甲氧苄啶E.氢氯噻嗪正确答案：C参考解析：艾司唑仑为第二类精神药品，需特殊管理。[单选题]95.将非处方药分为甲类和乙类是根据()。A.价格B.规格C.适应证D.给药途径E.安全性正确答案：E参考解析：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。[单选题]96.国家药品标准所列的药品名称是()。A.药品化学名称B.药品曾用名称C.药品商品名称D.药品通用名称E.药品商标正确答案：D参考解析：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称不可以作为药品商标使用。[单选题]97.属于药品标准的是()。A.药品生产质量管理规范B.麻醉药品和精神药品管理条例C.中国药典D.药品经营质量管理规范E.处方管理办法正确答案：C参考解析：在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即《中华人民共和国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品；另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。[单选题]98.调剂过程的一般步骤是()。A.收方→包装贴标签→调配处方→检查处方→复查处方→发药B.收方→检查处方→调配处方→复查处方→包装贴标签→发药C.收方→检查处方→调配处方→包装标示→复查处方→发药D.收方→调配处方→检查处方→包装标示→复查处方→发药E.收方→调配处方→包装贴标签→检查处方→复查处方→发药正确答案：C参考解析：调剂过程的一般步骤：①收方，包括从患者处接受处方，从病房医护人员处接受处方或请领单；②审查处方，重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化和合理用药等；③配方，调配药剂或取出药品；④包装与贴标签；⑤核对处方，即药名、含量、用法、用量、患者姓名、年龄等；⑥发药：发药并详细交待服药方法、注意事项和答复询问等。[单选题]99.普通药品处方至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A参考解析：《处方管理办法办法》规定：处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。[单选题]100.符合非处方药遴选原则的是()。A.专供口服B.应用方便C.专供外用D.铝塑包装E.治疗指数低正确答案：B参考解析：非处方药的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。[单选题]101.新药是指()。A.未曾研究过的药品B.未曾生产过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾进入临床研究阶段的药品E.未曾被药典收载的药品正确答案：C参考解析：新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。[单选题]102.每张西药处方不得超过的药品品种数为()。A.2种B.3种C.4种D.5种E.6种正确答案：D参考解析：无论西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。[单选题]103.医院实行一级管理的药品是()。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.贵重药品D.自费药品E.普通药品正确答案：A参考解析：医院对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理方法。一级管理的药品有：麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品。二级管理的药品有：第二类精神药品、贵重药品和高危药品。三级管理的药品有：普通药品。[单选题]104.不属于调剂部门的是()。A.门诊药房B.中心摆药站C.急诊药房D.病房药房E.药库正确答案：E参考解析：药库用于储存药物，不属于药品调剂部门。[单选题]105.药品经营企业销售中药材，必须标明()。A.产地B.科属C.性味D.功能主治E.有效成分正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。[单选题]106.缩写为GSP的是()。A.中华人民共和国药典B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范正确答案：C参考解析：《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。[单选题]107.药学服务的简称是()。A.ADRB.PCC.TDMD.GMPE.GSP正确答案：B参考解析：药学服务（Pharmaceuticalcare）是指药学人员利用药学专业知识和工具，向社会公众（包括医药护人员、病人及其家属、其他关心用药的群体等）提供与药物使用相关的各类服务。[单选题]108.第一类精神药品处方的印刷用纸的颜色为()。A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色E.淡蓝色正确答案：B参考解析：麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。[单选题]109.不符合医疗机构配制制剂要求的是()。A.必须取得《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C.医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E.可以在一定范围发布医疗机构制剂广告正确答案：E参考解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。[单选题]110.按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科外，可配制供应本科室病人所需药品的科室是()。A.急诊科B.外科C.小儿科D.核素室E.供应室正确答案：E[单选题]111.急诊处方印刷用纸为()。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：B参考解析：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。[单选题]112.医疗机构可以不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()。A.处方药B.特殊药品C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.化学原料药正确答案：D参考解析：D项，药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。共享答案题A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性[单选题]1.在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能，是药品的()。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：A参考解析：有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能，它是药品的基本特征。共享答案题A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性[单选题]2.每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的()。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：D参考解析：均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征。共享答案题A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性[单选题]3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的()。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：C参考解析：稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。共享答案题A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性[单选题]4.按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度，是药品的()。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：B参考解析：安全性是指药品按照规定的适应证或功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。共享答案题A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药[单选题]5.国家保证其生产供应，在使用中首选的是()。A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药正确答案：D参考解析：国家基本药物是从国家目前临床应用的各种药品中经过科学评价而遴选出的具有代表性，由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产供应，在使用中首选。共享答案题A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药[单选题]6.我国境内未曾上市销售的药品为()。A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药正确答案：A参考解析：新药系指我国境内未曾上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的、、增加新适应症的，亦按新药管理。共享答案题A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药[单选题]7.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为()。A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药正确答案：B参考解析：上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。共享答案题A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药[单选题]8.我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品为()。A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药正确答案：C共享答案题A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品[单选题]9.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品是()。A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品正确答案：A参考解析：共享答案题A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品[单选题]10.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品是()。A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品正确答案：E参考解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。目前包括毒性中药27种，毒性西药11种。共享答案题A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品[单选题]11.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是()。A.麻醉药品B.放射性药品C.高危药品D.精神药品E.医疗用毒性药品正确答案：D参考解析：精神药品系指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类精神药品和第二类精神药品。共享答案题A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品[单选题]12.属于“一级管理”的药品范围是()。A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品正确答案：C参考解析：共享答案题A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品[单选题]13.属于“二级管理”的药品范围是()。A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品正确答案：D参考解析：共享答案题A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品[单选题]14.属于“三级管理”的药品范围是()。A.普通药品B.放射性药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.精神药品、贵重药品及自费药品E.效期药品正确答案：A参考解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行“金额管理，重点统计”管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理：一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药；二级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品；三级管理的范围是普通药品。共享答案题A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量[单选题]15.一般急诊处方为()。A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量正确答案：C参考解析：共享答案题A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量[单选题]16.门诊处方普通药最多不超过()。A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量正确答案：D参考解析：共享答案题A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量[单选题]17.医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方极量不得超过()。A.1日极量B.2日极量C.3日用药量D.7日用药量E.2周用药量正确答案：B参考解析：为防止药品浪费和药疗事故，每张处方有限量规定。一般急诊处方为3日用药量，门诊处方普通药最多不超过7日常用量；关于医疗用毒性药品的使用，管理要点之一是医师开具毒性药品处方时，只允许开制剂，每次处方极量不得超过2日极量。共享答案题A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[单选题]18.药物的临床试验机构必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正确答案：C参考解析：共享答案题A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[单选题]19.药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正确答案：B参考解析：共享答案题A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[单选题]20.药品经营企业必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正确答案：E参考解析：共享答案题A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[单选题]21.药品生产企业必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正确答案：D参考解析：共享答案题A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[单选题]22.中药材生产企业必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正确答案：A参考解析：药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。①GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称，GCP保证了药物临床过程的规范。②GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称，其要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。③GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业质量管理的基本准则，使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。④GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP是在药品生产的过程中实施质量管理。⑤GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称。共享答案题A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款[单选题]23.未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收销售的药品和违法所得，并()。A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款正确答案：A参考解析：共享答案题A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款[单选题]24.医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并()。A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款正确答案：B参考解析：共享答案题A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款[单选题]25.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，并()。A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款正确答案：C参考解析：《药品管理法》规定，未取得“三证”而从事药品生产、经营活动的，应依法处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。而伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，应处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。共享答案题A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标[单选题]26.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是()。A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标正确答案：E参考解析：共享答案题A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标[单选题]27.药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是()。A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标正确答案：C参考解析：共享答案题A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标[单选题]28.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是()。A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标正确答案：B参考解析：共享答案题A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标[单选题]29.药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是()。A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标正确答案：D参考解析：共享答案题A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标[单选题]30.药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是()。A.有效性指标B.生物药剂学指标C.稳定性指标D.安全性指标E.均一性指标正确答案：A共享答案题A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次B.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应C.每年汇总报告两次D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次E.每年汇总报告一次[单选题]31.对新药监测期内的药品，应()。A.在首