GSP自查报告药店

XXX区xxx药店实施GSP质量管理规范自查报告西山区食品药品监督管理局：北京市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，公司负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范畴为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在此后的工作中继续加强和提高药品质量管理，确保人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售公司GSP认证检查评定原则》进行自检自查，自查成果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告以下：管理职责我店严格按《药品经营许可证》所同意的经营方式、经营范畴从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店明显位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了含有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定时对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制订了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位全部操作都实施制度化，避免“以情管人”的随意性，确保了质量管理的持续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定时检查和考核，普通为每季度一次，并根据检查考核对有关人员进行奖励和处分，并建立统计。每年进行一次质量内部评审，普通为每年的11月到12月，并建立统计。核心项3项，普通项13项。自查考核成果核心项完全达成，普通项（6006）以外，均达成规定。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立公司所经营药品并包含质量原则等的质量档案，我店善未达成。我们将在此后的工作中贯彻具体人员逐步完善。人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理规定。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达成GSP认证原则。全部人员都经西山区疾病防止控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店全部人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定时由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。核心项4项，普通项8项。核心项完全达成，普通项完全达成。设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列规定规定的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检查合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达成GSP原则规定。核心项3项，普通项10项。核心项达成2项（另6801项为合理缺项），普通项达成7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。进货与验收我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的正当公司购入药品，票据正当，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、同意文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、阐明书、包装、外观质量等，并做好统计，达成GSP规定，首营品种、首营公司审核按GSP规定进行。核心项9项，普通项14项。核心项达成7项（另7007、7002项为合理缺项），普通项达成13项（另7504项为合理缺项）。陈列与养护药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午准时统计温湿度，发现超范畴时及时采用解决方法，确保陈列药品的环境符合规定，定时检查陈列药品的质量并做好统计，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP规定进行解决并做好统计。核心项8项，普通项16项。核心项达成7项（另7707项为合理缺项），普通项达成12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。销售与服务营业员根据药品阐明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经含有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售统计，留档两年备查。在药店明显位置设立了服务公约、监督电话、顾客意见咨询簿，对顾客予以我们的贵重意见，我们认真解决和及时反馈。核心项6项，普通项14项。核心项达成4项（另8201、8301两项为合理缺项），普通项达成13项（另8111项为合理缺项）。以上为我店的质量管理状况，结合109项自查，核心项34项，达成27项（另7项为合理缺项）；普通项75项，达成65项（另9项为合理缺项），自查成果为严重缺项为0，普通缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范规定。故特