贝诺酯片剂生产工艺设计

贝诺酯片剂生产工艺设计[摘要]本毕业设计的目的是设计3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间。在满足GMP要求的前提下，通过年生产任务推算出投料量，以此对提取工艺进行物料衡算，然后根据计算结果选择所需主要设备，同时也主要对非标准设备—振动筛分机进行了设计计算。在设备选型和非标设备计算完毕后，进行生产车间的平面和立面布置，确定出主要设备的平面立面位置。同时，为了达到GMP的标准，对生产管理、“三废”处理、消防卫生、劳动安全、环境保护等都设计了详细的实施制度。[关键词]贝诺酯片剂；生产车间；设计

Studyonthepreparationofε-caprolactonebyoxidationofcyclohexanone[Abstract]Thepurposeofthisgraduationprojectistodesignaworkshopfortheproductionof300millionbenzoatetabletsperyear.OnthepremiseofmeetingGMPrequirement,theamountoffeediscalculatedbyannualproductiontask,andmaterialbalanceiscarriedoutfortheextractionprocess.Thenthemainequipmentneededisselectedaccordingtothecalculationresults.Atthesametime,thenon-standardequipment,vibro-screeningmachine,ismainlydesignedandcalculated.Aftertheselectionofequipmentandthecalculationofnon-standardequipment,theplaneandelevationlayoutofproductionworkshoparecarriedout,andtheplaneelevationpositionofmainequipmentisdetermined.Atthesametime,inordertomeettheGMPstandard,detailedimplementationsystemhasbeendesignedforproductionmanagement,"threewastes"treatment,fireprotectionandsanitation,laborsafety,environmentalprotectionandsoon.[Keywords]BenorilateTablets;ProductionWorkshop;Design目录[摘要] 贝诺酯片剂生产工艺概述1.1贝诺酯简介贝诺酯，又名扑炎痛、苯乐莱、解热安，化学名:2-乙酰氧基苯甲酸对乙酰氨基苯酯，分子式：C17H15NO5，分子量：313.31，是一种很好的非甾体类消炎镇痛药，环氧酶抑制剂。本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，无味；在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶；本品的熔点为177～181℃。化学结构式如下图所示：图1-1贝诺酯的化学结构式1.1.1贝诺酯主要特点本品系阿斯匹林与扑热息痛化合而成的亲脂性化合物，取代了二者在结构上引起毒、副作用的主要基团--羟基与羧基，集中了阿斯匹林显著镇痛、抗炎作用和扑热息痛强效解热作用，克服了阿斯匹林、氨基比林突然降热的缺点，脂溶性好，在血液中逐渐水解为与阿斯匹林和扑热息痛单体完全不同的代谢产物，所以作用温和，疗效好，适应性更强。1.1.2药理作用本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。属非甾体类抗炎解热镇痛药，具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。经口服吸收后，通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制，减少列腺素（PG）合成而发挥解热作用；通过对外周组织中的PG合成酶的抑制而有镇痛作用；通过对炎症反应时PG合成的抑制产生对应疗效。解热作用：有效抑制体温中枢的病理性兴奋状态，使体内产热减少；使皮肤血管扩张，出汗增，散热加快（对正常体温不发生作用）。镇痛作用：抑制抗原-抗体形成，阻碍抗原体凝聚；直接作用于受体部位，阻止疼痛介质（PG）的形成，并有对抗组织损伤时释放致痛物质的作用。抗炎作用：抑制化学物质如前列腺素、组织胺、缓激胎等形成，并对抗其刺激作用；稳定溶酶体膜；降低炎症组织中血管通透性，消除水中；有溶纤维、改善微循环作用。1.2片剂的特点片剂：指将一种或多种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒用压片机压制成圆片或异形片状的固体制剂，可供内服或外用。（1）片剂的组成和特点片剂的组成：片剂是由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。固体制剂特点：生产的机构化、自动化程度较高；剂量准确；也可以满足临床医疗或预防的不同需要片剂有许多优点：（a）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片，如下图所示原辅料粉碎过筛原辅料粉碎过筛制软材制湿粒干燥整粒压片制干粒混合整粒压片压片图1-2片剂制备工艺流程示意（b）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（c）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（d）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（e）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。但片剂也有缺点：比如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。（2）片剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片。在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：a.原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。b.凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。c.凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为适应阴道局部用的需要，可制成阴道用片剂。有些药物也可根据需要制成泡腾片。d.片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。e.除另有规定外，片剂应密封贮藏。1.3原、辅料概述序号名称用途备注1阿司匹林主药白色针状或板状结晶或粉末。熔点135～140℃。无气味，微带酸味。在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸。2对乙酰氨基酚主药白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。有解热镇痛作用，能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。3羟丙基纤维素 黏合剂本品为工业级纤维素醚的一种，主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。4淀粉稀释剂崩解剂有玉米淀粉，马铃薯淀粉，小麦淀粉，其中常用玉米淀粉。淀粉的性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可压性较差，因此常与可压性较好的糖粉，糊精，乳糖等混合使用。5糊精稀释剂淀粉水解的中间产物，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇，具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点，水印及造成片剂崩解或溶出迟缓；如果在含量测定时粉碎与提取不充分，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以常与糖粉，淀粉配合使用。6羧甲基淀粉钠崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS)是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐，又称(CMS-Na)形状:白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿有机溶剂。7微粉硅胶润滑剂由于微粉硅胶具有粒度小、孔容大、表面活性强的特点，从而在啤酒、食用油生产过程中做稳定剂过滤剂，涂料油化生产过程中做消光剂，塑料薄膜生产中做开口剂，日用化工生产中做高级填充剂，制药行业做助流剂等1.4辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用一些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外，还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂（或助流剂）、崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放、吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料，它不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺、稳定性、安全性、产品质量、疗效等有重要影响。选择辅料一般基于如下原则：a)加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。b)辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。c)选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。d)辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。1.5贝诺酯制剂车间的设计由于片剂的市场需求量大，本设计选取贝诺酯片剂制剂车间设计为题，对该产品生产车间进行设计具有很大的实用性和必要性。本设计在制作过程中严格遵守GMP规范，通过降低成本，提高效率，从而提高经济效益。1.5.1设计的指导思想本设计的指导思想如下：（1）本设计始终贯穿在确保产品质量的基础上将提高经济效益放在首位的思想；（2）在符合国家有关规定、满足生产卫生要求的前提下，力求采用先进的技术和设备以提高生产效率；（3）在设计时，根据当地的自然条件及建厂的实际情况，力求使厂区车间布置灵活，以适应瞬息万变的市场需求。1.5.2设计依据本设计的依据主要来源于《药品生产质量管理规范》（1998修订和200704版）、《医药工业洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范（附录）》、2000版和2005版《中国药典》中的有关规定。其他则参考各类相关文献、书籍。1.5.3设计内容和重点该设计的内容主要是根据2005版《中国药典》中对贝诺酯片剂的制法规定，本课题选择合适的制剂工艺，设计操作合理、技术先进、节能高效、符合GMP规范片剂制剂车间。还需要根据生产任务对设备的处理能力进行计算，从而选择设备型号，编排车间工作人员的班次等。具体如下：（1）研究贝诺酯片剂的生产工艺流程，编排生产班次；（2）设计药厂以及贝诺酯片剂车间布置图，并进行设备选型和布置；（3）进行方案论证并撰写设计说明书；（4）使用计算机绘出必要图纸，图纸要求为一号图，具体内容为：制剂车间平面布置图、制剂车间立面布置图、生产工艺流程图、设备装配图、全厂总平面布置图以及设计说明书一份。1.5.4设计的目的和意义本课题根据其原料药的制备工艺以及其物理化学性质，选择合适的辅料，设备及成型工艺，设计操作上合理，技术上先进，经济效益高，符合GMP认证的制剂车间。对于药物制剂专业的毕业设计来说具有一定的意义，有利于学生的工程设计能力的培养与训练。药物制剂车间设计是实现此类目标和要求的主要手段之一，设计过程中将制剂生产及其质量管理的相关知识有机串联起来，进一步领会GMP的相关制度，GMP使世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的技术规定，药品GMP是人类社会发展过程中为适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，市药品生产质量管理的基本准则。因此各药品生产厂家在生产药品与车间设计即对机构与人员，硬件，软件三个方面的处理都应严格遵守GMP的要求进行。进行毕业设计，是对我们在大学的最后阶段运用四年所学知识解决制药工程车间设计实际问题的检验，使我掌握片剂GMP车间设计的程序、原则和方法。通过对在此次毕业设计环节的实践锻炼，我相信能够提高我运用所学化学、药学、工学等基础理论和知识，解决工厂(车间)工艺设计实际问题的能力；提高工艺流程设计、两算(工艺、物料)、设备选型和制图能力；掌握查阅科技文献、确定研究内容、制定设计方案、借助计算机进行车间设计、撰写设计说明书的方法和语言的表达技巧。此外，在本设计环节也培养了我积极思考问题、分析问题、灵活解决问题的能力，为今后进入工作岗位奠定了坚实的基础。

2生产工艺设计2.1生产工艺流程制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。根据以上原则，在符合GMP要求的条件下，本次设计中，控制工艺条件为全封闭的空调控制系统，洁净区的洁净度要求为100000级。本设计中，贝诺酯片剂制备的工艺流程是：先将阿司匹林、对乙酰氨基酚与淀粉、糊精混匀后制成软材,再与羟丙基纤维素混合后经摇摆式颗粒机制湿粒,60℃～65℃烘干,接着经整粒机整粒,原料配料过筛粉碎配料过筛粉碎辅料辅料粘合剂、润湿剂粘合剂、润湿剂制湿粒混合制软材制湿粒混合制软材总混整粒干燥总混整粒干燥润滑剂、崩解剂润滑剂、崩解剂成品入库包装包衣压片成品入库包装包衣压片图2-1贝诺酯片剂生产工艺流程图2.2贝诺酯片处方确定处方系指医疗和生产部门药剂调制的一项重要书面文件，是药物制剂生产的基础和依据。产品如因个别条件的改变，应先采用少量试剂，取得经验后，在大批生产。开发的新产品，在尚无处方时，应根据主药的性质，分剂量的要求，选择适宜的赋形剂，拟出试行处方，通过少量实验，调整赋形剂的比例用量，或调换某一赋形剂，改进生产工艺条件等，甚至生产出各方面均符合要求的片剂，再确定处方。处方一旦确定，就不得随意更改，即可大批量生产了。根据有关参考文献得到每500片的制成总量为一个处方量，处方设计如下，每片规格为0.5克：原、辅料名称用量/500片每片含量阿司匹林143.7g0.287g对乙酰氨基酚120.6g0.241g淀粉56.6g0.113g羟丙基纤维素20g0.04g糊精56.6g0.113g羧甲基淀粉钠16g0.032g微粉硅胶0.8g0.002g2.3生产安排及产品方案的确定2.3.1产品方案的确定经查阅《中国药典》2005版，确定贝诺酯片方案为：汉语拼音:BeinuozhiPian英文名:BenorilateTablets性状:本品为白色片贮藏:遮光，密封保存药理作用:解热、消炎镇痛药用法用量：成人常用量一次0.5-1.0g，每日3-4次规格:每片0.5g有效期：四年2.3.2生产时间安排全年生产天数：工作日=365－法定假日－停机保养日=365－52－13=300天日生产班数：一日一班全年生产班数：300×1＝300班日有效工作时间：8小时全年生产小时数：300×8＝2400小时

3物料衡算物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可确定设备容积、台数、主要尺寸，同时可进行热量衡算、管路尺寸计算等等。在本设计中，物料衡算的主要目的是根据产量要求衡算，为下一步的设备选型做准备，提供参考。3.1物料衡算依据物料衡算方程为进行物料衡算，首先按分析的需要划定控制体；再选定衡算的物料质量基准，对于间歇操作常取一批原料或1kg原料，对于连续操作通常取单位时间处理的物料量。根据质量守恒定律，物理过程的总物料衡算方程式为：∑GI=∑G0+∑GA式中∑GI——输入体系的总物料量∑G0——输出体系的总物料量∑GA——物料在体系中的总累积量对于稳态过程，物料在体系内没有累积，式(3-1)可简化为：∑GI=∑G03.2物料衡算贝诺酯片的年产计划为三亿粒，按每年300天，每天8小时的有效工作时间计算，日产量=年产量／年生产日=300000000／300=1000000粒，每小时产量=300000000／2400=125000粒。现对原辅料的假设如下，设所有原辅料的纯度为99.8%，颗粒收率98%，产品总收率98%，原辅料损耗率为2%。3.2.1各原辅料每年有效需求量的计算根据贝诺酯的处方及原辅料的纯度、损耗率等，确定车间所需物料，则计算公式如下所示，每年原辅料有效需求量=得到每年各原辅料有效需求量计算如下：阿司匹林有效需求量=3×108×0.287÷98%÷99.8%=8.8033×107g=88033kg对乙酰氨基酚有效需求量=3×108×0.241÷98%÷99.8%=7.3923×107g=73923kg淀粉有效需求量=3×108×0.113÷98%÷99.8%=3.4661×107g=34661kg羟丙基纤维素有效需求量=3×108×0.04÷98%÷99.8%=1.2269×107g=12669kg羧甲基淀粉钠有效需求量=3×108×0.032÷98%÷99.8%=9.816×106g=9816kg微粉硅胶有效需求量=3×108×0.002÷98%÷99.8%=6.13×105g=613kg糊精有效需求量=3×108×0.113÷98%÷99.8%=3.4661×107g=34661kg3.2.2各原辅料每年损耗量的计算同理，可得到各原辅料每年损耗量，计算如下阿司匹林损耗量=88033kg×2%=1760.66kg对乙酰氨基酚损耗量=73923kg×2%=1478.46kg淀粉损耗量=34661kg×2%=693.22kg羟丙基纤维素损耗量=12269kg×2%=245.38kg羧甲基淀粉钠损耗量=9816kg×2%=196.32kg微粉硅胶损耗量=613kg×2%=12.26kg糊精损耗量=34661kg×2%=693.22kg3.2.3物料消耗一览表根据各原辅料每年有效需求量的计算及各原辅料每年损耗量的计算，可得到物料消耗一览表，如下所示，物料消耗一览表原辅料名称年总用量年消耗量每班次有效用量每班损耗量阿司匹林（kg）89793.661760.66293.445.87对乙酰氨基酚（kg）75401.461478.46246.414.93淀粉（kg）35354.22693.22115.542.31羟丙基纤维素（kg）12514.38245.3840.900.82羧甲基淀粉钠（kg）10012.32196.3232.720.65微粉硅胶（kg）625.2612.262.040.04糊精（kg）35354.22693.22115.542.31

4设备选型设备选型是指根据年产量进行物料衡算后，按照计算的结果去选择处理能力与此相当的设备，以期进行较高效益的生产，并为下一步设计作好基础。4.1设备选型原则根据年产量和物料衡算可知，贝诺酯片剂生产车间的实际产量约为每小时125000粒，因此在进行设备选型时，应当选择处理能力与实际产量相当的设备，如果处理能力太小，显然不符合产量要求，不能达到预期的生产规模和经济效益；而如果设备的处理能力太大，则不但会造成能源的浪费，加快设备的损耗，而且于经济上也是不可取的。因此，在进行设备选型时要尽量使二者相适应。总之，设备选型是否合理，对产品的质量及以后厂家的长远发展起着重要的作用。设备生产能力应以生产纲领为依据，并比生产纲领略大。设备选型应根据产品的生产工艺、制药厂家的承受能力，尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。再根据所得工艺流程和物料衡算、热量衡算的结果选择合适的设备并确定型号。一般说来，关于设备的选择有如下规定：（1）摘自GMP（200704）1）设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。为避免污染和交叉污染以及对药品质量的不利影响，设备的设计和布置应能最大限度降低发生差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行消毒或灭菌。（第七十四条）2）设备的设计、安装、维护应确保其适用于预定用途，其安装方式应有利于防止差错或污染。生产设备的设计还应便于彻底清洁。（第七十七条）3）生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量，并造成危害。（第七十八条）4）应注意洗涤、清洁设备的选型和使用方式，以避免这类设备成为污染源。（第八十条）（2）摘自《医药工业洁净厂房设计规范》1）洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施，设计和选用时应满足下列要求：（a）结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光洁，易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑，平整、避免死角，易清洗，耐腐蚀；（b）凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应，不释出微粒及不吸附物料的材料；（c）设备的传动部件要密封良好，防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成品、成品、包装容器和材料的污染；（d）药液过滤时，不得使用可能释出纤维的过滤装置，否则须另加非纤维释出性过滤装置；（e）与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的洁净度要求。（f）洁净区内的设备，除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。2）设备的设计或选用应能满足产品验证的有关要求，合理设置有关参数的测试点。3）不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送。4）用于制剂生产的配料、混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备，其容量尽可能与批量相适应。设备保温表面必须平整，光洁，不得有颗粒性物质脱落。4.2设备选择由生产车间中贝诺酯片剂的生产工艺流程图可知，在片剂的生产过程中，需要用到的主要设备有：称量设备，粉碎设备，筛分设备，混合设备，制粒设备，干燥设备，整粒设备，压片设备，包衣设备及包装设备等。根据以上设定及物料衡算，通过查阅设备的处理能力等参数，并结合产量和车间的要求，选择的相关设备如下：4.2.1XK-315A1计重电子秤\o"计重电子秤XK-315A1系列"图4-1XK-315A1计重电子秤主要特点：电瓶充足可连续使用20h以上；智能判别电池电量，自动关机；0.8英寸红色LED显示；零位跟踪范围可以选择；滤波时间常数可设置；RS-232C串行连续输出通讯接口；可增配RS-485远距离通讯接口；动物称重功能；峰值保持功能；计数功能；打印输出功能。技术参数：型号XK-315A1秤量（kg）300感量（g）20秤盘尺寸长×宽×高(mm)300×400×800厂家山和电子衡器厂选择理由：XK-315A1计重电子秤的称量范围在300kg，能够符合完成一天任务的要求，所以选择此设备比较合适。4.2.280B型粉碎机图4-280B型粉碎机生产能力（kg/h)20-200进料粒度（mm）≤50粉碎细度(mm)0.5-20主轴转速（r/min）400粉碎电机（kw）1.5吸尘电机（kw）1.1重量（kg）200外形尺寸（mm）（长×宽×高）1100×500×1500原理:本机组利用旋转刀与固定刀冲击，剪切而获得粉碎，粉碎好的物料自动进入捕集箱，粉尘由吸尘箱经布袋或滤筒回收。该机按GMP标准设计。采用不锈钢材料制作，生产过程中无粉尘飞扬，且能提高物料的利用率，降低企业成本，目前已达国际先进水平。4.2.3振动筛分机图4-3YK系列振动筛分机型号：ZSф400过筛能力（kg/h）：50-400有效筛面（㎡）：0.09筛网层数：1-3电机功率（kw）0.75筛孔目数(目)5-325振动频率（HZ）1400外型尺寸（mm）：500×550×1000重量（kg）：180适用范围：该机适用于5目－325目（最大21mm)微粉、粉状、颗粒状物料的筛选，是干粉物料筛选的首选设备。具有振动力大，使用寿命长等特点。客户可根据所属行业不同、加料方式不同，以及物料的性质、目数、处理量等具体情况，选择最适合的型号。结构特点：1.体积小、重量轻、移动方便、自动分级、连续生产。2.筛分精度高、能耗底、噪音底、不扬尘。3.筛网利用率高、不易睹眼、更换筛网容易。4.操作简单、维护方便、可单层或多层使用。4.2.4BH－400型三维运动混合机图4-4BH－400型三维运动混合机用途：该机用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。特点：该机的混合筒多方向运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重量比，混合率达99.9%以上，是目前各种混合机中的一种较理想的产品。筒体装料率大，最高可达80%（普通混合机仅为40%），效率高，混合时间短。工作原理：装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复始运动，促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。技术参数：型号SBH－400料筒容积（L）400最大装料容积（L）320最大装料重量（kg）200主轴转速（r/min）15-30电机功率（kw）4外型尺寸长×宽×高（mm）1800×2100×1950整机重量（kg）1200选择理由：根据物料衡算，因为每天完成任务所需混合的原料量为：100.99㎏，而SBH－200型三维运动混合机的最大装料量为200kg。选择该设备既能保证完成任务又不会造成太多的浪费，此外该设备混合功效高且均匀，是理想的选择对象。4.2.5YK-100型摇摆式颗粒机图4-5YK-100型摇摆式颗粒机用途：用于制药、化工食品等行业、将潮湿的粉末状物料制成颗粒，亦可粉碎块状的干物料。工作原理：通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出制成颗粒或粉碎制粒。技术参数：型号YK-100生产能力(kg/h)30-200电机功率(kw)1.1滚筒转速(r/min)55摇摆角度(度)360滚筒直径(mm)φ100外形尺寸长×宽×高(mm)1000×800×1300重量(kg)180选择理由：根据物料衡算，因为每天完成任务所需混合的原料量为：100.99㎏，YK100/160型摇摆式颗粒机的生产能力为30-200kg/h。可快速完成任务，节省时间，此外该设备混合功效高且均匀，是理想的选择对象。4.2.6RXH-B-I热风循环烘箱图4-6RXH-B-I热风循环烘箱用途：环烘箱是架式间歇干燥，通用性较大的干燥设备，适用于制药、化工、食品、轻工、电子等行业的物料、成品的除温、固化、乃至菌的单元操作。如：原料药、生药、中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂、蜜丸、颜料、染料、香料、包装瓶、脱水蔬菜、食品、塑料树脂、电器原件、烘漆等等。特点：系列热风循环烘箱，集国内外同类产品之长，经过精心设计，几次升级换代，达到国内外先进水平，它以蒸汽或电为热源，通过热交换器加热，受风机强制循环的空气。热空气层流经过烘与物料进行热量传送，并带走物料挥发的湿气。根据物料的不同要求和干燥过程的不同状态，可调节空气排出量与循环量的比例，从而达到干燥速率与热利用率双重提高的目的，这是热风循环烘箱之优点。为了尽量减少箱内各点的温差，除了依靠强制的循环空气的对流传热以外还在烘箱左右两侧设有可以调节的分风装置，调节分风叶片的角度使箱内上下前后各点的温度趋于一致。温度自动控制装置能使箱内温度恒定在所设定的数值上，万一超限，则会自动发光报警。结构特点为：(1)适用范围广，可干燥各种物料。(2)大部分热风在箱内循环、热效率高、节约能源。(3)利用强制通风作用，箱内设有可调式分风板、物料干燥均匀。(4)热源可采用蒸汽、电、热水、远红外等，选择广泛。(5)温度适用范围大，根据用户要求，适合常温至350℃之间。(6)整机噪音小、运转平稳、湿度自控、安装维修方便。技术参数：型号RXH-B-I每次干燥量（kg）120配用功率（kw）0.45耗用蒸汽（g/h）20散热面积（m2）20风量（m3/h）3450上下温差（℃）±2配用烘盘48配套烘车2外形尺寸面宽×深度×高（mm）2300×1200×2300选择理由：根据物料衡算，所需干燥的物料最大量为100.99kg，RXH-B-I型热风循环烘箱符合此需要。选用3台设备。4.2.7高速旋转式压片机图4-7GZPL-370高速压片机GZPL-370高速压片机技术参数表项目技术参数最大产量（万片/小时）26重量（kg）1700主电机功率（kW）7.5外形尺寸（长mm×宽mm×高mm）1130×1010×1920计算：每小时产量为：5.102亿粒/2500=204000粒/天，机器生产能力为：25万片/h，那么需要仪器数量为：1台即可符合。4.2.8高效包衣机图4-8BGB－C系列高效包衣机产品概述：BGB－C系列高效包衣机主要用于制药及食品工业。是片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓控释性包衣、滴丸包衣、糖衣包衣及巧克力、糖果包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备。工作原理：素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在可控制的负压状态下供给设定的热风，热风通过素蕊层底部排出，使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素蕊表面快速形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。特点：（1）由PLC和HMI组成的控制系统设计合理，编程灵活，可适应各种不同的制药工艺需要，工作可靠，性能稳定，符合GMP要求。（2）素蕊在流线形导流板搅拌器作用下，翻转流畅、交换频繁、消除了素蕊从高处落下和碰撞现象，杜绝了碎片和磕边，提高成品率。导流板上表面窄小，避免了敷料在其表面的粘附，节约了敷料，提高了药品质量。（3）恒压变量蠕动泵，取消了回流管。滚轮的回转半径随压力变化而随时变动，输出浆料与喷浆量自动平衡，稳定了雾化效果，简化了喷雾系统，防止了喷枪堵塞，节约了敷料，且清洗简单，无死角。（4）专为包衣设计、制造的喷枪，雾化均匀、喷雾面大，万向可调喷头不受装量多少影响；喷枪堵塞清洗机构，可使包衣连续进行，缩短包衣时间，节省包衣敷料。BGB－75C高效包衣机技术参数表项目技术参数生产能力（kg/h）75Kg/h包衣滚筒转速范围（rpm）4—19主机电机功率（kw）1.1热风调温范围(℃)常温~80℃热空气过滤精度（μm）0.5μm(10万级)热风机电机功率（kw）1.1排风机电机功率（kw）3振打清灰装置电动机功（kw）0.37蠕动泵电动机功率（kw）0.18主机外形尺寸（长x宽x高）（mm）1350x1010x1630主机重量（kg）550计算：每小时包衣的量：40.8kg，故选用4台BGB-75高效包衣机即可。4.2.9全自动打包机

图4-9全自动打包机技术参数如下所示：型号：YSKZ-101型PP带：宽度9-18mm厚度0.5-1.0mm电源：110V/220V/380V850W捆包速度：2.3秒/次打包尺寸：最小100×30mm最大850×600mm打包力度：最大80kg弓架尺寸：850×600mm机器尺寸：1412×600×1540mm详细介绍:

本设备适用于食品、医药、五金等行业纸箱打包、纸张打包等各种大小货物的自动打包捆扎。特点如下：

1、全自动捆扎机，不须人工插带，工作效率高，劳动强度低；

2、打包机零部件均由电脑数控机床精密加工；

3、打包结束后电机马上停止，省电实用。根据需要，选用5台全自动打包机。4.3主要设备一览表主要设备一览表设备名尺寸大小（mm）数量XK-315A1计重电子秤300×400×800180B型粉碎机振动筛分机BH－400型三维运动混合机YK-100型摇摆式颗粒机RXH-B-I热风循环烘箱GZPL-370高速压片机BGB－C系列高效包衣机YSKZ-101型全自动打包机1100×500×1500500×550×10001800×2100×19501000×800×13002300×1200×23001130×1010×19201350×1010×16301412×600×154011111145

5车间布置设计布置目的是对厂房所使用设备的排列做出合理的安排，对车间今后生产的正常进行，产品的质量、及对经济指标，特别是基建费用有重大影响，它关系到整个车间的命运。不合理的布置会对整个生产管理造成困难，对安全造成隐患，给维修造成困难，导致人流物流紊乱，造成交叉污染，增加动力消耗，增加建筑、空调净化和其他安装费用，所以，平面布置方案设计时，除与车间的有关人员详细磋商外，要反复全面考虑，多征求意见，密切与非工艺专业设计人员协商，使之更加完善。5.1全厂总平面布置全厂总平面设计为本设计的一项首要任务，总平面设计的是否合理，直接影响新建厂房能否节约而有效的顺利进行，影响到建厂后的生产、管理、成本、能耗等各个方面，同时还影响到全厂的美观和今后的发展。本设计的药厂的尺寸大小为200x236平方米，其详细布置请参考工程图纸图1—药厂总平面布置图。5.1.1全厂平面设计任务（1）在满足生产流程条件下，结合厂区地形情况，经济合理的安排场内外各建筑物、构筑物﹑堆场等的相对位置，使建筑群组成一个完整的有机体；（2）确定厂内外运输方式﹑运输布置，合理组织人流﹑物流；（3）绿化美化，考虑卫生﹑消防条件，创造美好的工作条件。5.1.2厂区概况根据任务书可知，该厂位于西安市西郊。地处公路铁路交通便利之地。所设计的生产车间属于一家化药制剂生产企业，该企业现有产品全部是固体制剂。该厂的位置优势如下所述：（1）靠城近路，在城市规划的区域范围内，有现有的供电动力系统和较便利的交通条件。（2）工业布局符合安全环境保护要求，符合城市的近期和远期规划，地势平整，减少了三通一平的工作量，且排水良好；（3）厂址靠近水源，保证供水充足，有可靠的供电网和输、供电系统；（4）厂址附近有充足的劳动力资源，有充足的施工力量、建筑材料供应，有充足的施工、设备组装、堆放场地。5.1.3厂址有关资料（1）气象资料1)气温：年最高温度为42.2℃，年最低气温为-12.5℃，一月份平均温度为6℃，七月份平均温度为32℃，室内温度在18℃以下的时间不到两个月。2)相对温度：全年七月份平均为60﹪，月平均为45﹪。3)降雨量：年降雨量平均为1000mm左右，最少为750mm，最多为1400mm，雨量集中在夏末初秋。4)降雪量：最大降雪量80cm。5)风：主导风向为东北风，平均风速为2.5m/s。（2）地质资料1)工程地质资料：地形为东西160m，南北189m的长方形。地势平坦、坡度小土质良好，属冲击性粘土，地耐力均为28t/㎡。经现场勘测、钻探确定地下没有文物，古墓葬，古文化。据钻探资料该地区属于地震区，但不在断层裂带交汇区，海拔高度380～420m；2)水文资料：厂址标高45m，历史最高水位41.78m，故无洪水淹没的危险，地下水位5m以下，并且水位标高多年不变。（3）经济条件1）燃料供应：由公路运煤进厂。2）水电供应：电力供应由西安供电局供应，部分生活水由西安自来水公司供应。3）劳动力来源：本厂劳动力由西安市人事局和人才交流中心介绍、联系。5.1.4设计依据和原则（1）摘自GMP（1998修订）1）药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。（第八条）2）厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。（第九条）3）在设计和建造厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜形成弧形或采取其它措施，以减少灰尘集聚和便于清洁。（第十一条）4）生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。（第十二条）5）厂房必要时应有防尘及捕尘设施。（第二十四条）（2）摘自GMP（200704）1）厂房设计基本要求(a)厂房的选址、设计、建造、改造和维护必须符合药品生产要求。为避免污染和交叉污染以及对药品质量的不利影响，厂房的设计和布局应能最大限度降低发生差错的风险，便于清洁、操作和维护。(b)应根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。(c)企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。(d)应对厂房进行适当维护，应确保维修活动不影响药品的质量。应按照详细的书面规程对厂房进行清洁或必要的消毒。(e)厂房应有适当的照明、温湿度和通风，确保生产和贮存的药品的质量以及相关设备的性能不会直接或间接地受其影响。(f)厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品造成污染。(g)应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。(h)应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。（第四十到第四十七条）2）厂房设计中关于生产区、仓储区、质量控制区以及辅助区有如下规定：(a)为降低污染和交叉污染所致严重药害的风险，厂房、生产设施和设备应根据所生产药品的特性合理设计、布局和使用。应综合考虑药品的特性和预定用途等因素，确定共用厂房、生产设施和设备的可行性。药品生产厂房不得用于杀虫剂和除草剂等有工业毒性产品或对药品质量有不利影响的非药用产品生产。（第四十八条）(b)仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品:原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，以及待验、合格、不合格、退回或召回的药品等。仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁和干燥，应有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品贮存条件(如温、湿度、光照)的需要，温度应保持在控制限度之内，应定期检查和监控温、湿度。（第五十九、六十条）(c)质检实验室、中药标本室通常应与生产区分开，尤其是生物检定、微生物和放射性同位素的实验室，还应彼此分开。（第六十六条）(d)休息室应与生产区、仓储区和质量控制区分开。（第七十一条）（3）摘自《医药工业洁净厂房设计规范》（第三章厂址选择和总平面布置）1）医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。不能远离严重空气污染区时应位于该区最大频率风向上侧或全年最小频率风向下风侧。2）厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则，洁净厂房周围道路面层应选用整体性好，发尘少的材料。3）生产厂房应布置在厂区内环境清洁、人流物流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产的交叉污染。合理布局，间距恰当。三废处理，锅炉房等有严重污染的区域应置于厂的最大频率下风侧。兼有原料药和制剂的药厂，原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧。4）总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合有利于环境净化，避免交叉污染等要求。5）厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。6）医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。7）医药工业洁净厂房周围应绿化。可辅植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但不宜种花。8）医药工业洁净厂房周围不宜设置排水明沟。5.1.5设计内容在进行全厂设计时，除考虑人流物流分开避免交叉影响，考虑风向对全厂布局的影响把动力车间、污水处理处等设计在长年主导风向的下风侧之外，根据固体制剂车间和前处理车间的相对位置，设计如下：（1）人流入口后正面设置集中绿化草皮，周围围绕四块绿地，绿地中央分设保卫室，超市，科研质检楼、医务室和办公大楼，位于厂前区且位于主导风向的上风侧。（2）紧接其后从北至南方向，设计了固体制剂车间和前处理车间，主要生产车间选择单层厂房，便于组织和运输及各工序的衔接，以便于生产的自动化和流水线的组合。且前处理车间正对物流入口，这样对原材料和成品的运输极为方便。两车间平行布置，给车间之间物料的转运带来方便，节省相连管材，并且对厂区卫生情况的影响较小。（3）辅助车间的布置以生产车间为中心，根据总平面布置原则，综合各种因素对各个辅助车间布置如下：1）锅炉房：布置在用蒸汽较多的地方，且是主导风向的下风向；2）配电站：靠近电力负荷中心，缩短了电线路线，减少了投资，且在水处理车间的上风向；3）水处理车间：靠近负荷中心，处理每日生产车间所需的工业用水，并提供部分生活用水。（4）生产车间往东设计了不合格产品库、原辅料库、成品库和包装材料库，这样对于向前处理车间转运大批原药材极为方便，而且从固体车间所生产的产品也可直接入库储存，既节省人力，又提高效率。其他方面，比如在人流入口绿化带间设置停车场地，这样既不影响绿化，又有利于厂区环境，而且也很好的利用了场地；再比如在生产区的周围设计大片绿化场地使生产区与生活区分开，这样对生产环境起到一定的保护作用（5）绿化和美化区：本厂的绿化包括生产区﹑生活区的绿化带。既有专门的绿化区，也有环绕厂房及其他建筑物的绿化带。绿化带以草坪为主。这样可使厂区空气得以净化，噪音减小，美化和改善了环境的卫生条件，使厂内的环境和气候得以明显改善。5.2车间平面布置5.2.1车间平面布置原则（1）车间平面布置首先必须适合全厂总平面布置的要求，应尽可能使各车间的平面布置在总体上达到协调、整齐、紧凑、美观、相互融洽、浑为一体。（2）摘自GMP(200704)1)应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。（第四十九条）2)工作区和中间物料贮存区应有足够的空间，以有序地存放设备和物料，避免不同药品或物料混淆，避免交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。（第五十条）3)更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。（第五十一条）4)生产区内可设中间控制，但中间控制操作不得对药品带来质量风险。（第五十四条）5)用于药品包装的厂房应专门设计和布局，以避免混淆或交叉污染。（第五十六条）6）原辅料的称量通常应在专门设计的称量室内进行。（第五十八条）（3）摘自《药品生产管理规范》1)厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别；胶囊剂的生产一般是在300000级洁净厂房。（第十四，十五条）2)根据工艺、设备等方面的要求，应备有安全和应急措施。洁净区应有安全出入口及火灾报警消防设施。（第十六条）3)洁净级别不同的厂房之间应有缓冲设施。人员及物料应分别通过与其生产洁净级别要求相适应的缓冲设施进入。（第十九条）（4）摘自《医药工业洁净厂房设计规范》1）车间布局应按生产流程要求，做到布置合理、紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。2）工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：分别设置人员和物料进出生产区域的通道，极易造成污染的物料（如部分原辅料、生产中废弃物等）必要时可设置专用出入口。洁净厂房内的物料传递路线尽量要短；人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设计。净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度等级相适应；生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设计。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。3）医药工业洁净厂房内应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区。4）下列生产辅助用室的布置要求：称量室宜靠近原辅料室，其空气洁净度等级宜同配料室；设备及容器具清洗室需要在洁净区内清洗的设备及容器具，其清洗室的空气洁净度等级应与本区域相同；清洁室或灭菌室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗（柜），用于传递原辅料、包装材料和其他物品。5）生产过程中产生的废弃物出口不宜与物料进口合用一个气闸或传递窗（柜），宜单独设置专用传递设施。6）人员净化用室和生活用室的布置应避免往复交叉。7）人员净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室或空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室，可根据需要设置。5.2.2车间平面布置设计内容该制剂车间为单层厂房，长为60m，宽为24m，设有洁净区，辅助区，一般生产区等，其详细布置请参考工程图纸图2——车间平面布置图。固体制剂车间按洁净要求可划分为10万级洁净区和一般生产区。车间的区域划分，根据GMP的有关规定，各操作室由轻型材料墙分隔，相互独立。车间进口处设有更衣室，洗手池，同时设有缓冲间，安装有消毒、杀菌系统，进入生产区必须经过消毒、灭菌后方能进入，车间内设有设备、洁具、容器具的清洗、消毒设施，选用易清洗，防腐蚀、无毒材料制作，并配有充足的冷、热水源。整个车间的布局比较合理，基本上是在洁净区走廊所包围的各矩形工作室内完成各道工序，从而使得生产过程较为方便，同时也保证了车间的卫生。车间内安装有通风设备，以保持车间内空气对流，配备了足够能力的排风设备。5.2.3车间组成生产车间车间由生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等部门组成，根据片剂的生产工艺流程与设备选型的结果确定车间生产部门的大小，之后加上动力、空调净化、管理、维修等部门来确定厂房的大小。确定人流、物流方向，用缓冲间把洁净区与普区联系起来。生产车间明细表序号名称尺寸大小（长*宽m）1门厅6×62办公室6×103更鞋6×34男一更3×55女一更3×56女二更3×47男二更3×48配电空调机房6×89值班室4×410雨具存放2×411整衣存衣间6×312消毒洗手6×313模具存放间6×314休息室6×615原辅料暂存6×816称重配料6×517粉碎混合6×518制粒间6×419整粒总混6×520干燥间6×521洁具清洗6×522洁具存放6×6232425262728293031中转站压片室打浆室包衣材料库晾片包衣室铝塑包装外包车间成品库6×116×76×63×83×86×66×106×86×155.3车间立面布置图对于一个成功的车间设计，立面布置设计是十分重要的，结合车间平面布置，以及GMP的相关规范，并且适当参考了建设部对于车间防火防爆的规范，设计了车间立面布置图，体现本设计的人性化特点，也可达到使工人的劳动强度降低的目的。详细布置请参考工程图纸图3—车间立面布置图。5.4设备工艺流程图本设计为3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计。贝诺酯片剂制备的工艺流程是：先将阿司匹林、对乙酰氨基酚与淀粉、糊精混匀后制成软材,再与羟丙基纤维素混合后经摇摆式颗粒机制湿粒,60℃～65℃烘干,接着经整粒机整粒,最后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片，包衣，铝塑包装，最终得到成品药。根据工艺路线，设计出设备工艺流程图，详细布置可参考工程图纸图4—设备工艺流程图。5.5设备装配图本设计图选择是片剂生产过程中必不可少的振动筛分机，详细设计可参考工程图纸图5—设备装配图。5.6非标准设备设计本设计所设计的非标准设备为振动筛分机。由物料衡算可知，本设计中药厂每班物料总用量为863.5kg，每班的有效工作时间为6小时，因此，假设振动筛分机的进料量为150kg/h,其单位面积的过料量为750kg/h·m2，则可得其筛面面积为S，S===0.2m2,设振动筛分机的筛面直径为d，由公式S=3.14()2=0.196m2,则d==0.5m,设计筛筐高为h=0.615m，则可得筛筐的体积为V则V=3.14（）2h=3.140.2520.615=0.12m3综上，本设计的振动筛分机的技术参数如下：体积V=0.12m3筛面直径为d=0.5m筛筐高为h=0.615m筛面面积为S=0.196m2进料量Qv=150kg/h