广东省药品检验所核技术利用建设项目环境影响报告表

I 1 12 12 17 20 24 31 41表11环境影响分析 53表12辐射安全管理 67 70 71 74 1011表1项目基本情况//新建改建扩建其他/销售I类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类V类使用生产销售/使用乙丙置生产销售使用/2据国家药监局发布的《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》品检验所计划租赁广东回旋医药科技有限公本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目—丙级非密封放射性《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》47种放射性药品。本项目实验室场所主要包括精密仪器室、仪器分析室、放射化学纯3平面布局图见图1-1。111.85×107Bq，则实验室为一个丙级非密封放射性物质工作场所。本项目核素使用情况见表1-1。根据拟配备的放射源活度，均满足豁免活度要求，放射源使用情况 4415O518F632P751Cr8967Cu111213151790Y212223111In25123I124I27125I131I133Xe153Sm3132177Lu33188Re35188W201Tl37223Ra3H57Co4188Y43109Cd5 47241Am1.85E+061.85E+07 合计114C1枚＜1E+0723H1枚31枚＜1E+054133Ba3.33E+051枚5137Cs1枚6241Am1枚6路旋东7房A栋北侧为厂房B栋，东、西、南侧相邻均为道路。建筑总平面布局图见图1-3。本项目拟建放射性药品实验室位于厂房A栋三层南侧，东侧相邻为检测技术有限公司的SVOC前处理室8实验室周边环境关系图见图1-4，拟建实验室正上方所在层23m本项目辐射工23m本项目辐射工30m20m19 台 台档案室男卫生产车间称量室生产车间生产车间拟建实验室正制备室样品储存室SVOC前处理室SVOC前处理室微生物前处理室生产车间生产车间库房VOC前处理室档案室男卫生产车间称量室生产车间生产车间拟建实验室正制备室样品储存室SVOC前处理室SVOC前处理室微生物前处理室生产车间生产车间库房VOC前处理室台室台室生产车间办公室茶水间办公室办公室生产车间办公室生产车间生产车间办公室办公室办公室生产车间办公室茶水间办公室办公室生产车间办公室生产车间生产车间办公室办公室办公室办公室男卫女卫生产车间办公室男卫女卫生产车间拟建实验室正厂房A栋南侧道路厂房A栋西侧111.4.3项目周边环境保护目标及选址合理性12表2放射源114C3.70E+03*1枚厂房A栋三层拟建/23H7.40E+03*1枚34133Ba3.33E+05*1枚5137Cs6241Am9.61E+03*1枚表3非密封放射性物质类111C9.25E+10厂房A栋三层拟库213N9.25E+10314C1.85E+10415O9.25E+10518F9.25E+10632P1.85E+1013751Cr9.25E+10厂房A栋三层拟库8衰期12.7h9.25E+10967Cu1.85E+101.85E+10119.25E+10121.85E+10139.25E+101.85E+10151.85E+101.85E+101790Y1.85E+109.25E+10衰期2.13E+5a9.25E+10219.25E+10221.85E+10厂房A栋三层拟库23衰期17d9.25E+10111In1.85E+1025123I衰期13.2h9.25E+10124I1.85E+1027125I1.85E+10131I1.85E+10133Xe9.25E+10153Sm1.85E+1031衰期27h1.85E+1032177Lu1.85E+10331.85E+10188Re1.85E+1035188W1.85E+10201Tl衰期73h9.25E+1037223Ra衰期11.44d1532O衰期11.4E+10a厂房A栋三层拟库3H衰期12.26a57Co4188Y43109Cd44133Ba137Cs152Eu衰期13a241Am表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源17表5废弃物（重点是放射性废弃物）活度量度Y、131I、133Xe、Y、241Am///存衰变测满足HJ1188理液少量//总α<β<131I活度浓度<理表6评价依据），），（11）《医疗、工业、农业、研究和教学中产生的放射性废物管理》表7保护目标与评价标准本项目的环境保护目标主要是为项目所在建筑内部区域和广州金纪金属制造有限细情况见表7-1。//21B1.1职业照射B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：B1.2公众照射B1.2.1实践使公众中有关关键人群的成员所受到的平均剂量估计值不应超过综上所述，本项目取不超过5mSv/a作为职业照射的剂量约束值；取不超过表面类型2）控制区1）4×1044-14×101）该区内的高污染子区除外7.3.3辐射剂量率控制水平6.1.5距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察6.1.6放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗222.控制区内工作人员较少停留或无需到达的场所（人员居留因子＜1/2如给药/参照《核医学放射防护要求》(GBZ120-202安全柜，应采取一定的屏蔽防护，以保证柜体外表面5cm处的周围剂量7.3.4放射性废物处理规定7.3.3放射性废液排放7.3.3.3放射性废液的暂存和处理应安排专人负责，并建立废物暂存和处理台账，7.2.3.1固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环237.2.3.2不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过2。7.2.3.3固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责，并建立废物存储和处理台7.4.1产生气态放射性废物的核医学场所应设置独立的通风系统，合理组织工作场7.4.2应定期检查通风系统过滤净化器的有效性，及时更换失效的过滤器，更换周表8环境质量和辐射现状8.1项目地理和场所位置8.2环境现状评价的对象、监测因子和监测点位8.2.1环境现状评价的对象述布点原则，结合本次核技术利用项目现状情况和工具房风井工具房风井27#▽27#▽1注：▲代表实验室所在层的室内监测点位，△代表正上方监测点位，▽代表正下方监测点位。25评价范围 8.3监测方案、质量保证措施、监测结果27171520+176673表8-2项目拟建场址及周围辐射剂量率现状监测结果号12831333132313931333133311#13#15#17#21#31#33#3119313431223132331342124312131423124312121373116312833134233131313631213132313734141313321153128313131312室1523室1353厂房A栋三层东侧办公区136441#厂房A栋三层东侧会议室1332厂房A栋三层北侧实验室综合监控室1473厂房A栋三层北侧蛋白纯化实验室1313厂房A栋三层西侧生物实验室1213厂房A栋三层西侧清洗室1363厂房A栋东侧道路中心1312厂房A栋东侧建筑主出入口31322厂房A栋西侧地下车库入口1323厂房A栋西侧道路中部132451#厂房A栋西侧道路偏南1243厂房A栋南侧道路偏西1453厂房A栋南侧道路偏东1213厂房A栋南侧绿化16131253341313137313243、环境γ辐射空气吸收剂量率=校准因子cf×（仪器检验源效率因子Ef×读数平均值-屏蔽因子μC×测量点仪器8.4环境现状调查结果评价31表9项目工程分析与源项本项目根据不同的检测项目设置了不同的功能用房，具体功能划分见表9-1。表9-1放射性药品实验室功能划分11C、13N、14C、15O、6767仪器分析室11031111231242台气相色谱仪125I、131I、133Xe、153S166177仪201223精密仪器室13241AmII定。每个实验房间内均设置实验台，上方设有万向罩，在制备室内设置1个手套箱，在放射化学操作室内设置1个通风柜，放射性药品的检测需在通风的情况下开展。操作人（1）性状：将装有放射性药品的铅罐放置在手套箱内，在铅玻璃屏蔽下，操作人32）：）：倒入层析缸中，倒入的展开剂高度为0.5厘米左右，盖上盖预饱和10分钟；将两块硅胶33套箱内吸取适量放射性药品转移到样品瓶中，转移至仪器分析室1，将样品瓶放入平衡器室1中进行检测。仪器准备就绪后，将样品管插入样品中，由计算机进行控制进样及过滤后装入进样瓶中，放入仪器中进行检测，由计算机进行（9）微生物检测分析：在制备室的手套箱11211351111111115析111119.1.3放射性核素使用情况35111C9.25E+10213N9.25E+10314C1.85E+10415O9.25E+10518F9.25E+10632P1.85E+10751Cr9.25E+1089.25E+10967Cu1.85E+101.85E+10119.25E+10121.85E+10139.25E+101.85E+10151.85E+101.85E+101790Y1.85E+109.25E+109.25E+10219.25E+10221.85E+10239.25E+10111In1.85E+1025123I9.25E+10124I1.85E+1027125I1.85E+10131I1.85E+10133Xe9.25E+10153Sm1.85E+10311.85E+1032177Lu1.85E+10331.85E+10188Re1.85E+1035188W1.85E+10201Tl9.25E+1037223Ra3）3H57Co4188Y43109Cd44133Ba137Cs152Eu241Am表9-4实验室工作场所日等效最大操作量组11C113N114C115O118F132P151Cr1167Cu1113711111190Y111111111In1123I1124I1125I1131I1133Xe1153Sm11177Lu11188Re1188W1201Tl1223Ra113H157Co1188Y1109Cd1133Ba1137Cs1152Eu1241Am1由表9-4可知，本项目非密封性放射性物质工作场所的日等效最大操作量为此，本项目实验室场所属于丙级非密封放射性物质工作场所。9.1.5人员和物流路线规划分析141表10辐射安全与防护的外照射。实验室相关房间功能用途见表10-1，实验室平面布局图见图10-1。表10-1实验室相关房间功能用途一览表1精密仪器室1234仪器分析室1567891112131517备室、放射物品库、暂存间、放射化学操作室外部走廊等区域划为监督区。本项目辐射工作场所两区划分图见图10-1。43（1）屏蔽防护设施1个间12个12个441个/3套1套/1个///廊出口处配置1台表面污染检测仪，每天工作结束后及离开控制区时（1）检测过程产生的废液125I131I2变池为槽式衰变池，三级并联，三格池子设计规格相同，均为1.2m×1.5m×筑外墙再向下走管，接着沿着墙边走管连至11衰变池平面示意图衰变池衰变池Y、51252汇集于此后延53表11环境影响分析Y、（I.1进行公式转换可得经防护材料屏蔽后关注点的γ辐射剂量率计算公式11-1。11-1）内进行分装、制备样品操作，每个需分装制备样品的检测项目核素使用量最大为时药物放置在检测仪器内，保守均不考虑屏蔽衰减。辐射屏蔽计算参数见表11-1，预测结果见11-2。23）3.735257B剂量率(μSv/h）3.71.39E-013.75.18E-015.18E-015.01E-0112.78E-011.5/11.53.71.77E-0143.71.77E-013.31.17E-02/11.53.41E-0141.53E-033.41E-013.355作位的周围剂量当量率最大值为1.49μSv/h，满足《核医学辐射防护与安全要求》（1）辐射工作人员受照剂量Hr=H×t×T×10-3（式11-2）H(μSv/h）26.21E-0312度122212122.78E-0121.16E-03352291.712121212122.78E-0121.16E-03212122.78E-01122.32E-03152229.13E-03122.78E-01122.32E-036验12122.78E-01225.15E-031.56E-0157根据表11-2辐射剂量率估算结果，选取房间外及楼上楼下对应的辐射剂量率估算算结果见表11-4。3.19E-0213.19E-0211.17E-0213.19E-0213.19E-0213.19E-023.19E-023.19E-021/3.19E-0221032为216L其中同时使用3个，其余3个对应编号轮换使用，则①号衰变箱可储存432612（1）制定并落实辐射防护制度，设专人负责，做好放射性药品的领取、使用登记辐射工作人员必须在生态环境部辐射安全与防护培训平台参加培训并考核合格后方可（5）定期组织辐射工作人员进行职业健康检查，工作人员职业照射个人剂量监测（6）辐射安全防护管理领导小组应对辐射工作人员的辐（1）一旦发生放射性药品丢失或被盗，事故发现者应立即报告辐射事故应急指挥表12辐射安全管理根据生态