DB22-T3423-2022隐形眼镜商品库存管理规范

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DB22吉 林 省 地 方 标 准DB22/T3423—2022隐形眼镜商品库存管理规范Specificationofcontactlensinventorymanagement20222022112320221208吉林省市场监督管理厅发布DB22/T3423—2022前 言GB/T1请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由吉林省眼镜协会提出。本文件由吉林省商务厅归口。（吉林省为视眼科门诊、长春东方职业学院、长春一诺眼科配镜中心、吉林小林眼科。刘建鹏、赵伟然。IIDB22/T3423DB22/T3423—2022DB22/T3423DB22/T3423—2022隐形眼镜商品库存管理规范范围理、售后和档案管理。本文件适用于隐形眼镜商品库存管理。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1也叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。3.2有效期termofvalidity也叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。3.2有效期termofvalidity自生产之日起，未开封的具有清洁消毒中和等功能的产品，保持其上述功能的最长有效使用期限。4基本要求经营资质应有市场监督管理主管部门颁发的第三类《医疗器械经营许可证》。制度件的报告制度等。场地应具有与经营规模相适应的明亮整洁的办公营业场所，应有接待室（区）、检查室（区）光室（区）和配戴室，有洗手、上下水设施，干手器。有良好的环境及卫生条件。温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书和标签标示的要求。4.4设备外灭菌灯和消毒柜。检查和计量设备按规定，定期进行检验和校准。1人员械质量负全部责任。应具有大专以上文化程度和中级（四级）以上职称。企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电3的相关专业学历或职称。从事验收、售后人员，应具有中专以上学历或中级（四级）以上职称。销售人员应具有高中或中专以上文化程度。用户、顾客提出的有关问题。订货企业在采购前应审核供货者的合法资格，所购入隐形商品的合法性并获取加盖供货者公章的相关对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品；A。收货收货人员应查验随货同行单（票）防护包装破损、污染、标识不清等情况应拒收。无随货同行单（票）或无采购记录的应拒收。随货同行单（票）业实际情况不符的，应拒收，并通知采购部门（人员）处理。随货同行单应载明详细信息，并加盖供货者出库印章。随货同行单上应注明：供货单位名称、隐（或者备案凭证编号（型号证编号、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期。B。验货验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及资质文件等进行检查、核对，并做好验收记录。验收记录内容应真实、准确、完整、可追溯。验收人员签署姓名和验收日期不得代签。验收记录生成后，未经批准不得修改。验收记录包括；供货者名称、隐形商品的名称、生产企业及经营企业许可证号（或者备案凭证编号）、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、生产日期和有效期（失效期）2到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名、验收日期、不合格事项及处理措施，见附录C。入库企业应按规定实施入库和处置验收不合格品。近效期产品的管理应与有关制度规定保持一致。超过有效期的隐形眼镜商品，应禁止销售，放置在不合格品区，然后按程序进行销毁，并保存销超过有效期产品记录信息，应与产品购进、入库等记录信息相符。零售（型号质量的产品可追溯。产批号或者序列号、生产日期或者失效日期、生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。过有效期自动锁定等功能，防止过期隐形商品销售。331日前向所在地市区的市县级负责食品药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。库存管理购进的有效期产品距失效期一般不得少于一年。超过有效期的产品不得销售。经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对距失效期一年的产品应及时与供货商调换。售后录、调查资料和记录、处理措施和过程记录、处理结果反馈记录、事后跟踪记录，见附录D。3档案管理档案信息记录按规定妥善保存，保存期限不得少于五年。44附录A（资料性）隐形眼镜商品进货记录表隐形眼镜商品进货记录表A.1。表A.1日期产品名称批号注册号供应商单位数量光度范围规格型号有效期备注55附录B（资料性附录）隐形眼镜及护理产品购进记录表隐形眼镜及护理产品购进记录表B.1。表B.1购进日期购进商品名称（型号数量供货单位地址（供货）联系电话生产批号注册号产品效期验收人66附录C（资料性附录）隐形眼镜及护理产品验收记录表隐形眼镜及护理产品验收记录表C.1。表C.1商品名称生产企业及经营企业许可证号（或者备案凭证编号）规格（型号）生产批号或序列号到货数量到货时间产品外观质量产品包装标识验收合格数量验收结果不合格产品名称不合格产品数量不合格原因不合格事项及处