伤口敷料材料的现状和发展

伤口敷料材料的现状与发展伤口敷料即是用于伤口的覆盖物或称为保护层，在伤口愈合与治疗过程中能够替代受损皮肤得到临时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创表面适合的愈合环境。接下来，就给你说一下吧！早在公元前21，苏美尔文明便记载治疗伤口的3环节：①以酒类及热水清洗伤口；②涂抹上以药草混合而成的膏状物；③包扎伤口。而在公元前14，古埃及文明亦记载以蜂蜜，油脂及软麻布覆盖伤口。19世纪时，战争中所造成的枪弹创伤采用滚烫的热油烧灼后再裹上绷带；法国外科医师AmbroisePare在战争中由于热油用完了，改用古罗马记载之配方：蛋黄、玫瑰油和松脂所混合的溶液来涂敷枪弹创伤，成果病人痊愈效果佳且能有效控制感染，减轻疼痛。至19世纪中及末期，科学家路易·巴斯德(LouisPasteur)发现了细菌致病，并且发明消毒杀菌的办法,从此使用干敷料盖住伤口，以保持伤口干燥，避免细菌感染成为重要的伤口护理原则。随即英国的外科医师李斯特(JosephLister)提出了“无菌手术”的观念，大大减少病人死于术后伤口感染的机率。到了1874年，德国的PaulHartmann公司运用李斯特的消毒技术，开始大量制造无菌纱布敷料，其为第一种使用于医疗用途的脱脂绵(cottonwool)，使用干纱布治疗伤口的方式始终被沿用到20世纪早期。而在20世纪中期，2个重要的发现颠覆了使用将近一世纪的干燥伤口愈合观念。Odland在1958年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快；Winter在1962年发表湿润愈合的概念，他以猪皮做实验，用高分子薄膜保护伤口，发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比在完全干燥的环境下快1倍以上。Hinman及Maibach在1963年重复了同样的实验成果，这2个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。1970年Rovee等人的人体实验证明湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(moistwoundhealing,MWH)的观念开始被广泛接受。随着近年来全球人口的高龄化及慢性病逐年增加，带来慢性伤口的发生机率提高。随着科技进步，医学临床上对于伤口的照护方式也趋向需要更有效率及效益的照护办法，过去传统式之绷带、纱布、棉球等普通敷料已局限性够应付当代大量且多样化的伤口状况，临床上需要更有效率的伤口复原医材及更符合多样化疾病伤口的敷料照护。随着科技及知识的进步，各式人工材质陆续被开发出来做为当代敷料的基质以取代传统敷料，加上生医科技大大进步，高阶敷料因此孕育而产生。医生结合化工材料、机械、纺织的传统产业技术，大大提高了敷料的性能及发明了更多元化功用，将来高阶敷料的发展趋势，亦是与健康医疗照护息息有关，使得伤口敷料的材质设计不只是舒适的覆盖伤口而已，并朝向了功效性发展如：协助伤口愈合、含药敷料、针对伤口类型之特化敷料等等。但是其唯一目的，就是能缩短伤口愈合进程及减轻伤口疼痛为最后目的。一、伤口敷料的趋势与市场现今先进敷料伤口市场已含有完整的市场区隔，和大量细分的产品线和厂商。高阶敷料市场则是少数几家大厂主导，而大厂的特性是：广大的产品线和销售管道、国际销售能力和品牌口碑。举例来说，现在伤口市场最热门的方向就是负压治疗。美国市场近来才开始打开。铠唏尔（KCI)则是负压治疗市场上保持第一的公司，面对逐步竞争激烈的负压治疗，KCI用专利保护重要核心来保持龙头地位，其它陆续进入这块市场的厂商，势必会用价格战来占有一席之地。每家医院对于伤口照护的概念并不相似，负责的部门也不同，但是具规模的医院会成立伤口照护中心或是烧伤病房并且有专业的医护人员负责。普通来说，由医师评定伤口后决定使用符合该伤口的敷料，而照护及更换敷料的护理工作则由其它护理人员实施但是有的伤口照护中心理的资深护理师能够决定使用何种适合敷料，除此之外一家医院的采购部主管也会介入敷料的采购上。大量的使用先进敷料的医院会造成医院采购敷料列为常规采购，也就是说一次性的大量采购。因此市场的困难度在于当产品被大量采购的时候，厂商便会放弃研发单一高价位的敷料。联合国(UnitedNations)定义当人口构造中65岁以上人口达7%时，该社会为老年化社会，图1展示了老年人口的占比状况。现在我国身心障碍或老衰的人口也同时急剧增加，造成长久照顾需求殷切。随着将来医疗科技进步，许多病症将可被治疗，然而出院后需照顾者亦随之增加，增加院外照顾服务的需求。同时以欧洲为例，整个欧盟面临人口老龄化问题，健康护理消费自然不停攀升，这也迫使欧盟政府在健康护理方面实施更加严格的方法。医院方面试图缩短病人的住院时间，减少部分治疗项目。另外，在医疗费用退还政策上也有重大变化，政府及保险公司规定更加严格的医疗产品价格证明，否则不予退尚有关医疗费。这些都迫使欧洲扩大对新型医用敷料的需求。能够预见的是，随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创伤敷料产品将逐步减少，而功效性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增加。资料来源：联合国图1老年人口占比全球医疗材料学术研究与医疗产业之蓬勃发展，除归功于材料科技产业之进步及创新外，更与全球人口高度成长且高龄化趋势息息有关。根据FrostSullivan的统计，全球生医材料的市场规模约为480亿美元，美国为最大市场占52％，另首先为欧洲的25％，而日本则占13％。另外值得注意的是，日本是全球人口老年化最为严重的地区，其生医材料市场将来更有成长潜力。欧洲老人比例已经占总人口比例的40%以上，换言之，整个欧洲有8000万以上的人口属于老人。因此全球高阶敷料的重要市场在美国、欧洲、日本等国家和地区，每年以10%以上的速度增加。高阶敷料市场发展，根据EspicomBusinessIntelligence的统计，全球伤口照护市值约100亿美元，其中先进伤口照护约占46亿美元，并以2位数的速率成长(EspicomBusinessIntelligence,)。根据Frost＆Sullivan的市场调查，西欧国家的先进敷料市场约为15.2亿美元，年均复合增加率约为16.2%(FrostSullivan,)，根据BCCResearch的调查，美国的先进敷料市场约为35亿美元，年均复合增加率为11.3%(BCCResearch,)。全球高阶敷料整体市场规模在为31.9亿美金，预计至今年可达成40亿美金，占整体敷料市场的36.6%比率，预估到市场规模可成长到43.7亿美金，～年复合成长率为5.4%。而自起，能够观察到全球高阶敷料市场逐步向上攀升，进而维持一稳定成长状态，平均年复合成长率维持在4.6%，高阶敷料的市场需求增加，与当今医学社会构造有着密不可分的紧密关系，先进国家社会人口构造变化，高龄化趋势上升，慢性病人口增加，这些易形成伤口的族群相对带动临床上的敷料需求成长。全球的高阶敷料市场中，美国为当今高阶敷料产品重要生产研发国家，许多敷料国际大厂皆为美国厂商如：SmithNephew、KCI、ConvaTec、3M等等，其每年也都投入大量资金于研发产品上。美国在高阶敷料市场规模达20.6亿美元，占了全球整体敷料市场超出50%的市占率，推估至将达成24亿美元市场值，预计美国至高阶敷料市场规模可达24.7亿美元，更是达成36.5亿美元，年复合成长率高达11.6%。美国的高阶敷料市场研发能量，亦足以成为全球高阶敷料的发展指标之一，持续关注美国的高阶敷料厂商及产品动态，对台湾敷料厂商的市场开发走向，含有相称指标性协助。图2为近几年来世界敷料市场规模变化趋势。资料来源：FrostSullivan()图2-全球高阶敷料市场规模而根据FrostSullivan的市场分析，先进敷料可分为4大类：湿式伤口敷料(MoistWoundCare)、抗菌敷料(Anti-Microbial)、主动式伤口照护敷料(ActiveTherapy)和负压治疗用敷料(NegativePressureWoundTherapy)。其中，湿式敷料为品项最多的产品类，占整体高阶敷料近二分之一的市场。抗菌类敷料占高阶敷料市场的8.1%，多用于临床上需长久照护的伤口病症，或是糖尿病人的伤口照护，近几年，银离子抗菌敷料在已达美国抗菌敷料市场的71%市占率，在欧美地区临床上也颇受青睐使用。银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的70%市占率为重要抗菌敷料产品，银制抗菌敷料在将来势必会站有一席重要的地位。银离子可高效率吸附伤口细菌，减少伤口恶化机会，在伤口上功效在于能贴附细菌蛋白质，克制细菌酵素作用，变化其构造影响功效造成细菌死亡，对于慢行长久伤口照护上，有很大协助。根据FrostSullivan的市场分析，美国抗菌敷料在约有3.5亿美元市场值，占美国整体敷料市场的16%。抗菌敷料重要应用于临床上需长久照护的伤口病症，例如糖尿病人的伤口，常因恢复时间久而造成进一层细菌感染；或是长久卧床的病人，因皮肤长时间受到压迫造成的褥疮，往往因反覆感染而难已痊愈。含有抗菌效果之敷料能够在伤口最外层做为一种细菌屏栅，将细菌阻隔在敷料之外。现在市面上充满着各式各样的抗菌剂，涉及抗生素、碘复合物、银复合物、甲壳素、蜂蜜萃取物、PHMB阳离子抗菌剂等等，其中含银抗菌敷料因银的广效杀菌力及不具抗药性的特性，占整体抗菌敷料市场的70%市占率，为重要抗菌敷料产品。二、含银敷料的分类与发展在现在国际产品上的含银敷料来看，能够用基材与制程来做简朴的分辨。其中若是以基材来做分类，大概可分为5大类，分别为：①碳材料为基材；②高分子类为基材；③泡棉类为基材；④藻酸盐类为基材；⑤水胶类为基材。1.碳材料类①科云生医科技股份有限公司所生产的KoCarbonAg?系列产品，包含抗菌敷料与含银胶布2项，重要是以由人工纤维制成的活性碳纤维为基底，并且在表面上运用高温解决让细微的银颗粒均匀的负载在活性碳纤维的表面上，含银量可控制在10mg/cm2下列，并且运用活性碳纤维材料的特性来吸附病菌，控制感染，在上下层分别使用多孔性的抗沾黏聚乙烯薄膜与缧萦纤维与聚酯纤维混纺所构成的非织物以生物可分解胶黏结而成。可持续使用3～5天，不需更换亦可达成抗菌效果。所使用的基材活性碳纤维含有高度的远红外线放射率，根据文献中显示，远红外线能够加速胶原蛋白纤维的形成和生长因子分泌。由于科云的活性碳纤维本身含有20%的含水率，也符合现在医用敷料强调的湿式治疗方式的规定，维持伤口床上的湿度，增进伤口的愈合，并且运用产品本身的吸臭特性，大幅提高有益于患者与照护者的身心健康的环境。②JohnsonJohnson推出的Actisorb是第1个采用木质素的活性碳来制作伤口敷料的产品，产品开发之初重要是做为用来消除伤口的异味，随即该公司在木质素的活性碳中加入了银离子成为ActisorbPlus是第1个成功采用银离子并获得商业成功的医用敷料。改名为ActisorbSilver220，银含量2.7mg/100cm2。有其它的学术文献指出，银含量的多寡并非产品对抗菌性有直接的关联。其产品的特点是含有木质素的活性碳，可控制异味。现在ActisorbSilver220已改由Systagenix公司进行销售。2.高分子类①SmithNephew公司所生产的Actiocat系列产品，Acticoat7主打能够持续使用高达7天不需更换，是由3层涂布纳米银结晶(直径不大于20nm)的聚乙烯薄膜(PEfilm)犹如三明治般分别夹住两层的非织物(缧萦纤维与聚酯纤维混纺所构成)组合而成，直接与皮肤接触的部分则是含有纳米银的聚乙烯薄膜。其银含量约为105mg/100cm2。在与水分接触后，聚乙烯薄膜上的纳米银开始释放出来银离子,在敷料的内部和表面起到杀菌作用。这也是现在市面上少数宣称纳米级银颗粒的敷料有通过美国食品药品管理局承认的之一。②ArgentiumMedicale公司所生产的Silverlon系列产品，其工艺技术重要是在尼龙纤维(Nylonfiber)上使银颗粒附着在纤维表面，使纤维表面涂满了一层银，因此含银量最高，达546mg/100cm2，其含银的表面积比Acticoat大50倍。即使Silverlon系列产品为现在市售含银量最高的产品，但是其对于抗菌的效果并非全部含银敷料中最优的。3.泡棉类①Coloplast公司所生产的BiatainAg产品，重要是在Coloplast的传统泡棉敷料上添加银离子制作而成，产品初始命名为ContreetFoam。运用产品本身带正电银离子对微生物、真菌及部分病毒有高度毒性，可克制其生长，达成抑菌作用。，ContreetFoam改名为BiatainAg。Coloplast有进行有关的临床测试报告显示，该产品含银量为85mg/100cm2。②M?lnlycke公司所生产的MepilexAg产品，其原本为泡棉第一大厂，运用该公司在泡棉敷料的优势，将硫酸银(silversulphate)结合自家生产的泡棉敷料，制做出具抗菌性并能持续7天释放银离子的MepilexAg，其含银浓度达120mg/100cm2，也是现在市面上少数直接将自黏胶涂在敷料表面的含银抗菌敷料产品，意即可将敷料直接黏贴于伤口处，而不需另外使用黏性胶带固定敷料。4.藻酸盐类①SmithNephew公司也有生产类似的有关产品ActicoatAbsorbent，该产品含有奈米结晶银系列敷料的优点，其含银浓度达110mg/100cm2。它是由高吸湿性极高的M型海藻酸钙纤维与奈米银颗粒结合而成，同时含有藻酸盐类与银离子的特性，该产品含有快速杀菌、快速形成凝胶、易去除、高吸湿等特点。载银敷料与伤口渗出液接触后，能有效的释放银离子，提供伤口快速愈合的良好环境。②JohnsonJohnson公司运用X-STATIC?离子银技术推出SilverCel?的复合抗菌产品，其结合银的广谱抗菌性能和海藻酸纤维的高吸湿性达成多重的效果。该产品重要是用银将纤维包覆，并且与海藻酸纤维结合，其海藻酸钙纤维在伤口组织液渗出时会形成胶体，为伤口提供一种良好的愈合环境。③Medline公司所生产的Maxorb?ExtraAgSilverAlginate产品，该产品着要由G型的海藻酸钙、羧甲基纤维素钠(carboxymethylcellulose,CMC)，以及含银离子的非织物组合而成。由于参杂了CMC材料，增加了敷料的吸水性与柔软性。5.水胶类①ConvaTec公司所生产的AquacelAg产品，是将发展出来的离子银技术加到其公司早期所生产的Aquacel上，推出当时市场上最佳的抗菌复合敷料-AquacelAg，由含1.2%氯化银的羧甲基碳化钠纤维素carboxymethylcellulose(CMC)非织造布制备而成，银含量为8.3mg/100cm2。该敷料含有很强的吸湿性。在与伤口渗出液接触后，产品最高可吸取本身质量22倍的水分而形成胶体，这些胶体会与羧酸结合，其中的银离子可持续释放出来而起到抗菌作用。此款敷料在接触渗液后会释放银离子，达成破坏细菌与细胞膜之杀菌效果。其甲基碳化钠纤维素可锁住渗液形成凝胶，除可维持伤口适宜的湿润外，并可使坏死组织软化，以协助自体溶解。②Coloplast公司所生产的ContreetHydrocolloid是在传统的水胶类敷料中添加银的化合物混合制成，会在与水分接触后释放出银离子，达成抗菌的效果，在该