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文档简介

(第1版)2023年06月06日发布2023年06月20日实施批准页手册版序:第1版(第0次修订)实施日期:2023年06月20日第2页发放控制页存放部门修订记录页C—章节号;P—页码;A—附录;例:C3P4指第3章第4页。目录 1B发放控制页 2C修订记录页 3 4 6XXXXX/CX-01保持公正性和诚实性程序 7 9XXXXX/CX-03人员培训与管理程序 XXXXX/CX-04监督控制程序 20XXXXX/CX-05设施与环境控制程序 XXXXX/CX-06安全作业与环境保护控制程序 25XXXXX/CX-07仪器设备控制程序 27 XXXXX/CX-09计量溯源管理程序 XXXXX/CX-10校验过程中异常情况控制程序 XXXXX/CX-11服务和供应品采购控制程序 41XXXXX/CX-12分包管理程序 XXXXX/CX-13要求、标书和合同评审程序 XXXXX/CX-14服务客户程序 47XXXXX/CX-15方法的选择、确认与验证程序 49XXXXX/CX-16接收安全监察控制程序 XXXXX/CX-17允许方法偏离控制程序 XXXXX/CX-18抽样管理程序 XXXXX/CX-20记录控制程序 XXXXX/CX-21测量不确定度的评定控制程序 XXXXX/CX-22结果有效性监控程序 目录XXXXX/CX-23比对和能力验证控制程序 XXXXX/CX-24校验报告和印章控制程序 XXXXX/CX-25现场校验工作控制程序 XXXXX/CX-26校验管理程序 XXXXX/CX-27投诉管理程序 XXXXX/CX-28不符合工作的控制程序 XXXXX/CX-29信息管理和数据控制程序 XXXXX/CX-30标准查新及变更程序 XXXXX/CX-31文件控制程序 XXXXX/CX-32应对风险和机遇管理控制程序 XXXXX/CX-33管理评审程序 XXXXX/CX-34内部审核管理程序 XXXXX/CX-35纠正预防措施控制程序 XXXXX/CX-36改进控制程序 第6页为建立健全我公司安全阀校验的质量管理体《特种设备安全监察条例》相关规定,安全阀校验工作质量关系到国家财产和人Z7001-2021《特种设备检验机构核准规则》,GB/T19001-2016《质量管理体系要求》和HZJC.ZLSC-2023《质量手册》(2023年第1版)的要求,编制了XXXXX/CX-2023《程序文件》(2023年第1版)。本《程序文件》阐述了XXXXXXXXXXXXXXX进行质量控制活动各环节职责、程序和支撑性记录表格,是XXXXXXXXXXXXXXX管理体系运行和技本《程序文件》第1版第0次修订已经审定,现予批准,并于批准之日起生4.1综合部负责按培训计划对人员进行公正性、诚实技术活动;不得参与同检验、检查、监督、抽样等工作有关的同类产品(工程)4.3本公司所有人员做到自觉自律,不得以任何理由第8页人上报综合部或直接上报总经理,综合部组织情况核实,情况属实在1000元以3个月。数额达到10000元时,除上述处罚外,综合部报主任审批通过后解聘该员工。收手贿赂超过10000元的,移交司法机关依法追究刑事责任。4.4日常工作中,各部门负责人监督各类人员做到公4.5及时处理由客户提出的公正、诚信方面的疑问,第9页3.2本公司全体人员(包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表本公司的个人)负责本公司活动中获得和产生的信息进行保密。3.3资料员负责资料(上级部门下达的有关文件、客户提供的有关技术文件和资料、记录等)的存档和保密工作。4.1.2除客户公开的信息以及本公司与客户有约定,4.3.3所有校验资料由业务部汇总交资料员统一保管,无关人员不得查阅。4.4.1依据法律要求或合同授权需要透露保密信息时,由综合部4.5.1从投诉人、监管机构等客户以外渠道获取了有关客户的信息,综合部4.5.2除非信息的提供方同意将信息来源告知客户,否则综合部需要对信息4.6.2对泄密情况的调查、处理记录,由业务部整理第12页部人员)达到如下要求:1)行为公正,符合本公司《保持公正性和诚实性程序》要求;2)有和所承担工作相匹配的能力;3)按照本公司管理体系要求工作。《岗位人员任职条件》,由质量负责人审核,总经理批准。4.2.1本公司人员的选择通过综合部在网站、行业会议等进行初选,并与初4.2.2本公司管理层,特别是本公司主任应与本公司4.2.3在试用期满后,由使用部门根据试用人员在使4.3.1每年初由综合部负责人编制《XXXX年度日常监督计划表》,并由技第14页4.3.2监督员对技术人员(包括在培人员)实施有效的监督和控制,监督员1)被监督人对检验场所的设施和环境条件控制是否符合相关要求;2)被监督人是否选择了适当的已经确认的方法,是否具备必要的作业指导3)被监督人使用各类仪器设备时,是否严格按操作规程、检验实施细则和4)被监督人是否规范填写技术记录、数据均应按要求溯源到国际单位制。5)样品的管理具体执行本公司《样品处置管理程序》的要求执行。6)校验报告的出具按本公司《校验报告和印章控制程序》的要求执行。4.3.4技术负责人、本公司主任、监督员均有对控制措施执行情况的监督责1)监督员每月至少做一次全面的校验过程监督。当应用或执行新项目时、2)技术负责人每半年对各技术人员随机抽查一份,检查从样品到出具报告3)技术负责人综合分析、评价日常监督状况,并向总经理报告工作。对各4)各种监督记录、文件、统计资料,均由资料员收集、整理、留存。4.4人员培训4.4.1.2技术负责人根据确定的培训需求,于每年12训计划(见《XXXX年度人员培训计划表》)。有临时培训的要求,制定临时a)检验基础知识的培训教师,应取得中级及以上技术职称或相关专业资格b)专业技术知识的培训教师,应取得相关专业中级及以上技术职称,并从第16页事所培训检验专业领域的技术工作5年以上;c)操作技能的培训教师,应从事所培训项目的校验工作3年以上。某些特1)校验标准的设备制造商提供的操作技能的培训;2)校验方法的制定或发布机构组织的培训;3)取得相关专业中级及以上技术职称,并从事相关检验技术工作5年以上项目选择c)款1)、2)培训途径时,其培训教师不需满足本条款规定的资格训教材,选择合适的教员,做好培训记录和必要时训记录及效果评价表》)。培训人员名单由技术负责人审核后交主任批准,并做记录及效果评价表》)。4.4.2.3送外培训取得有关资质及学习证明书(或复印第17页实际操作、笔试等适宜方式,对培训的有效果评价表》)。1)采取提问方式考核时,收培员工须能够正确的回答培训老师的提问为合2)采取实际操作方式考核(见《人员实际操作考核记录表》)时,对受培格,<70分为不合格。考核不合格的员工须进行补考,直到考核合格为止。3)采取笔试方式考核时,受培员工考试成绩≥70分为合格,<70分为不合2)分析结果,包括结果符合性声明或结果意见和解释;3)报告结果、审查和批准结果的;4)操作特定设备。第18页4.6.2人员能力监控可以通过监督员的日常监督和特4.7.1综合部负责人应组织编制技术负责人、质量负1)从事校验工作方面的职责;2)检验计划和结果评价方面的职责;3)提交意见和解释的职责;4)方法改进、新方法制定和确认方面的职责;5)所需的专业知识和经验;6)资格和培训计划;7)管理职责。1)人员档案信息表;2)学历证明;3)职称证明;4)培训、技能和经验的记录;5)授权和/或检验能力确认证明6)发表的论文或著作。第19页4.9.3综合部根据人员的性质、技术能力,安排上(替)岗人员的培训、考2)最高管理者(仅限法人委托授权情况)、技术负责人变更,需报请资质第20页3.2监督员按照管理体系文件和其他相关的规程、规范或标准的要求,在授4.1在校验过程中日常需监督控制的影响质量的因素(环节)主要包括以下4.1.1技术人员(包括在培人员)的校验活动;4.1.4影响校验结果质量的仪器设备(包括辅助设备);4.2.2每年初由综合部负责人编制《XXXX年度日常监督计划表》,并由技4.2.3本公司制定并实施《人员培训与管理程序》,对技术人员(包括在培人员)实施有效的监督和控制,监督员对技术人员4.2.3技术人员在开展校验活动之前,应充分考开展4.2.4技术人员在开展校验活动之前,需确认是否选4.2.5技术人员在使用各类仪器设备时,应严格按操作规程、实施细则和相4.2.8根据要求校验工作可由两人或多人进行,技术4.2.9使用计算机或自动采集数据进行的检验,则执行《信息管理和数据控第22页4.3.4技术负责人综合分析、评价日常监督情况,并第23页4.2本公司工作环境条件应满足产品标准、检验规范4.3当本公司周围环境条件发生变化,如灰尘、电磁4.4对新开展项目(扩项)的工作环境应进行测试,并提供必要的验证证明。4.5.1本公司应对影响校验结果的条件,如电磁干扰4.5.3对环境设施条件有明确要求的所有相关规定、第24页4.6在相邻区域内有干扰检验正常工作的环境因素时,必须采取有效隔离措4.8.5对贮存和使用的危险品、易燃、易爆、剧毒物品、要有警示和安全措第25页及控制计划清单》,报管理者代表审核,总经理批准后实施动态控制。c)各部门负责水、电、暖、消防器材等各种设施的正常性检查,防止出现d)业务部负责校验工作完成后切断设备的水、电、气源,检查门窗是否关4.1.3在校验过程中,公司对校验区域进行了有效隔离并加以明显安全警示第26页4.1.4操作的失误会造成测量设备和送检样品的安全4.1.5应急措施4.2.5公司使用的易燃、易爆、有毒等危险品指定专4.2.6公司如有产生三废(废液、废气、废物)按国家有关规定进行无害处第27页3.2综合部负责组织协调对设备的验收、维修、停用、启用、报废、遗失的4.1.1新开展的校验项目所需校验设备,由业务部依4.1.2对于技术革新、开展新项目需要配备的校验设备,业务部提出购置申请,业务部会同业务部依据最新版本技术规程/规范中规定4.1.3校验设备的采购、安装、调试、验收按照《服4.1.4所有新购设备均按要求验收,并填写《仪器设备验收清单》,并办理第28页f)历次的校验报告或校验报告和调试报告,验收准则和下次检定或检验的g)历次维修的日期和今后的维修计划(必要时)。4.3设备的使用4.3.2所有关键的校验设备均由技术人员编制相应的4.3.3关键的校验设备应在规定的范围内使用,由合4.3.5新员工及未经培训合格人员,不准单独操作设备,如确实需要操作,第29页4.3.8外出进行校验时,应注意设备在运输过程中的安全,严格执行《现场校验工作控制程序》,以保证设备的完好和功能正常,防止损坏。4.4.1统一设备编号管理:所有在用校验设备(包括计算机软件)由业务部a)合格证(绿色)表明该校验设备经计量检定(含自校)合格,或经检查b)准用证(黄色)表明该校验设备有部份缺陷,但经检查其检验/校验工作c)停用证(红色)表明该校验设备已损坏、或已超过检定周期、或经检定4.4.3设备检验执行《计量溯源管理程序》,校验设备检验后业务部及时更a)业务部负责建立便于校验设备统一管理的《仪器设备台账》及其软件档b)业务部以项目组为单位建立便于技术人员使用和维护校验设备的设备档4.4.5运行监督管理:所有在用校验设备均a)定期对设备进行维护与保养,按照《设施与环境控制程序》要求,保持c)在相临两次检定或校准期间内,为保持校验设备的置信度,必要时应按c)要提前了解目的地的道路情况,选择路况相对较好的路线,装卸设备过d)将应将设备包装固定,防止倾斜翻倒,不易固定的小型设备应有专人看a)对于非移动仪器设备的存放由业务部提出放置位置,经技术负责人现场b)仪器设备的放置由公司里指定存放位置,现场工作结束后应及时将仪器第31页4.4.8校验设备(含其软件)参数管理:用于校验设备保护,以防止发生校验结果失效的调整;当校验设备在检定/校准产生了一组不确定度的评定控制程序》执行,确保所有备份(含软件备份)得到更新。4.5.1校验工作所用的标准物质必须是有证标准物质。4.5.3使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识,在有效期内使用。过4.6.2校验设备修理应请专门技术人员来实施或送外4.6.3校验设备不能满足工作需要时可降级使用,降级使用校验设备应更换第32页4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定期间核查计划,其计4.1.1.2针对不同的设备确定核查项目(一般情况下,至少一项);4.1.2设备管理员负责编制《XXXX年度期间核查计划》,由安全阀校验站第34页4.2.12测量结果质量影响较大的仪器设备;4.3期间核查方案间核查方案》,方案内容包括:4.3.1.3采用的核查方法;4.3.1.4该设备检定(检验)周期时间及标准物质的有效期。第35页4.6.1安全阀校验站负责人组织相关人员实施期间核查并填写《仪器期间核查结果记录表》,并经安全阀校验站负责人审核。4.7纠正措施务部根据本部门管理的计量器具情况编制计量溯源图(检定系统框图)。4.1.3强制检定的计量设备,应按照上级政府计量行4.1.5目前与我公司保持计量溯源关系的机构有:国家计量科学研究院、中第37页所有溯源工作应在15个工作日内完成。4.3.6当某些校验设备如不可能或不适宜向国家基准溯源时,应组织参加实格状态标识。经检定/校准不符合相关要求的设备,由第38页4.5.1计量溯源过程中设备的安全、运输、储存和使用,执行《仪器设备控第39页a)校验设备:计量器具、校验设备、辅助校验设备局部或整体损坏或丢失e)人身安全:由于人为、设备、外界、环境以及其它任何原因引起的对人第40页4.3.3根据实际情况确定报110、119或120。4.5.4为杜绝人为因素引起的异常情况的再次发生,公司领导还应组织相关第41页3.2综合部负责办公设备及消耗品、设施建设用品的采购;本公司负责检验4.3在寻求外部支持服务和影响校验质量的供应品、4.4在选择计量溯源服务方时,应对其提供的校准或第42页4.5经评定合格的供方,由综合部负责列入《合格供应商名录》,负责保管4.6供应品的采购由需求部门提出申请,确定名称、考价等,并填写《消耗材料购置申请表》,报总经理批准。4.8.2综合部负责物品的管理,应及时做好物品入库4.1如果本公司对下达的检验任务能力不足,项目的4.2校验工作需分包给其他技术机构时,承接分包工作的单位应符合TSG4.3.1分包方应首选已取得资质认定的机构,分包项目在其认可、认证能力4.6在分包合同执行过程中,若需对合同内容进行调整,必须符合有关法定第44页第45页本程序适用于所有客户校验工作的合同、协议、3.4合同的评审记录由业务部存档。4.2日常业务由样品收发人员或现场检测人员在受理4.4经评审的合同,客户确认后由综合部负责与客户第46页4.5在评审过程中,如客户的要求与本公司能力存在差距时,应及时与客户3.1综合部负责日常检验客户服务的归口管理,了解客户的需求,必要时召4.2若客户提出需要进入本公司观察校验工作时,在4.4本公司对校验过程中出现的异常情况或事故,应4.5对于客户的任何意见或抱怨,应及时反馈到质量4.6收集客户的信息资料,注意与客户保持密切联系第48页4.7客户满意度测算满意度涉及服务态度、检测能力、技术水平、及时性等方面。测算方式如下:5.质量记录5.1JL-CX14-01《客户满意度调查表》第49页第50页4.2.1本公司引入方法前,应验证能够正确运用该方法,以确保能实现所需a)对执行新方法所需的人力资源的评价,即技术人员是否具备所需的技能b)对现有设备适用性的评价,是否要补充新c)对物品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足新d)对操作规范、不确定度,原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法g)按新方法要求进行两次以上完整模拟检验,4.3.2技术负责人根据确认计划及方法的预期使用部第51页4.3.4确认工作完成后,由确认人员填写“非标/自N/偏离方法确认报告”在批准实施前应由至少2名具备相关专业制定(或修订)国家标准、法规经历的4.3.5经审核的确认报告交技术负责人审批,并根据确认方法所得的数据的4.3.8确认报告、确认的方法及有关资料由文件管理人员统一归档,并作为4.3.9如果对已确认的方法进行了某些更改,应将更5.1JL-CX15-01《非标准(自编检验)方法审批表》4.1.1综合部负责公司安全阀校验资格核准(含换证、增项核准,下同)有4.1.2综合部负责上级安全监察机构对公司的正常监4.1.3综合部对鉴定评审或监督检查中提出的问题,4.1.4如在核准有效期内公司的机构名称、地址、所有制形式、隶属关系等发生变更,在变更之同起15同内,综合部负责将变更情况向四川省市场监督管4.1.5如在核准有效期内公司法人代表、技术负责人更,应当在变更之日起15日内,由综合部负责将变更情况告知四川省市场监督第53页4.3.2接受并完成上级市场监督管理局指定的工作任务,如参加事故调4.3.3每年十月份前,按《特种设备检验机构核准规则》的要求,对公司的管理局填报《安全阀校验单位年度自查表》4.3.4按照有关法规标准规定,做好压力容器、压力管道、安全阀等特种设4.3.5在实施安全阀校验时,发现生产、使用单位有4.3.6协助动态监管工作,及时传送相关安全阀校验4.4质量负责人负责与上级特种设备安全监督管理部门联络、沟通,及时了第55页第56页4.1.2抽样计划应包括抽样对象(单位),抽样产品品名、抽样方案、抽样4.1.5综合部将抽样计划作为相关检测工作的质量计4.2.1综合部根据抽样计划,核实被抽样单位名称、4.2.2综合部指派适当的抽样人员(每批抽样人员不得少于2人),下达抽第57页4.3.1抽样人员按计划进入抽样现场后,应主动出示负责人(代表)签字、盖章。4.4封样和发样4.4.1由抽样人员在被抽样单位负责人(代表)监督下,对抽取的样品封装4.4.3由被抽样单位在封条上加盖公章(如可能,尽量骑缝加盖)。5.2JL-CX18-02《抽样报告(单)》第58页3.1综合部负责组织实施检验样品(以下简称样品)的收发、登记、编号、4.1样品收发员接收客户委托样品(包括附件、资料),必须准确、清晰、委托单位、样品名称、唯一编号条形码、样品检校状态等。样品条码编号格式被检设备的操作面板以及其他外部可触及的部位上器),且该装置仅限在检验时调整,本公司在检验完成后,无论检验时是否调整第59页a)对于有些仪器,使用时本身就需要操作人员进行调整,则上述要求不适b)所采取的"密封"、"固定"措施,如封印、漆封、封签等,不应破坏该调4.2.2样品在流转过程中,移交人与接收人按样品流4.3.2本公司应按技术规范要求进行必要的样品准备4.4.2储存:样品的储存环境条件应满足其要求。样4.5当客户声明自己的样品有保密要求时,本公司应4.6样品(包括附件和资料),在搬运储存、校验过程中,如有丢失、损坏,第60页第61页3.2综合部负责校验合同评审记录、客户意见调查记录及其他与业务相关的a)记录的种类包括:设备档案、人员档案、体系运行过程质量监测、评审d)技术和质量记录应适时、真实、准确可靠,包括足够信息(包括记录凭证,图表、报告等)。c)标识和检索:以记录或表格的名称、编号、代码或收发流水号表示,并d)检验记录格式由业务部编制,原则上应严格遵守所依据的技术标准、检第62页e)空白记录由各部门负责人适量领取并保存,使用人员按工作需要在负责c)记录不得涂改,需要更改处应采用划改,把正确值写在旁边,并有更改人标记(更改人通常为直接检验人);g)当用电子方式储存记录时,对记录的修改应由授权人员进行,并记录修h)检验记录应包含所用测量标准的名称、唯一性编号、溯源信息、检验条b)检验原始记录不准随意查阅,确因工作需要查阅者必须经记录保管部门c)检验原始记录及证书副本一般保存期不少于6年,检验记录有行业保存f)自动检验或测量(装置)系统通过电子等自动方式生成的原始记录,应第63页g)校验过程中,将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储h)先在纸质材料上记录原始观察数据,再输入计算机或其他i)质量运行记录由业务部保管,保存期为6年;1)测量标准(设备、装置或系统)的技术记录(如溯源证书、质控数据、维修记录等)应长期保存,即使在标准设备报废后,也应至少保留3年。建档管理,保存期不少于6年。4.6监督第64页4程序4.2.1明确被测量,必要时给出被测量的定义及测量过程的简单描述(可采用图表表示);4.2.2分析所有测量不确定度的影响量(即输入量xi),给出用以评定测量4.2.3评定各输入量的标准不确定度u(x),并通过灵敏系数c,给出与各输第65页4.2.4列出不确定度分量的汇总表,表中应给出每一个不确定度分量来源、4.2.6对被测量的分布进行估计,并根据分布和所要求的包含概率p确定包4.2.7在无法确定被测量y的分布时,或该测量领域有规定时,也可以确定度U或Up;4.3标准不确定度的A类评定第66页√工立√4.3.2通常情况下,若估计其分布特征近似正态分布,可采用基本方法贝塞尔公式法来进行A类评定,即:对被测量进行独立重复测量,通过所得到的一。当用算术平均值x作为被测量估计值时,被测量估计值的A类标准不确定度为:4.3.3标准不确定度A类评定的自由度为v=n-1,n为测量次数。4.4标准不确定度的B类的评定4.4.1标准不确定度B类评定的一般流程:第67页4.4.2根据有关的信息或经验,判断被测量的可能值区间(X-a,x+a),假设被测量值的概率分布,根据概率分布和要求的包含概率p估计因子k,则B类标准不确定度ug可由下式得到:4.4.3区间半宽度a根据有关信息确定,信息来源一般有:a)以前测量的数据;b)对有关材料和测量仪器特性的了解和经验;c)生产厂提供的技术说明书;d)校准证书、检定证书或其他文件提供的数据;e)手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度;f)检定规程、校准规范或测试标准中给出的数据;g)其他有用的信息。4.4.4k值的确定包含因子k与输入量x的分布有关,常用分布与k、u(xi)的关系见JJF1059第68页中表3,概率分布情况的估计可参考JJF1059附录B。若在缺乏任何其他可参考信息时,一般估计为矩形(均匀)分布较为合理。依据一:分布方式的选择依据二:证书给出了扩展不确定度U和k。依据三:测量标准的上一级标准器的不确定度对测量结果的影响以“级别”使用的仪器,当上一级别检定的不确定度不可忽略时,必须考虑这一项不确定度分量。依据四:环境条件影响以“等”使用的仪器,使用时的环境条件偏离参考条件或上一级检定或检验的环境条件时,要考虑环境条件引起的不确定度分量。仪器的示值误差始终没有超出示值允差的要求,在这种情况下,不必考虑环境条件引起的不确定度分量。依据五:长期稳定性的影响具要使用其实际值。所以要考虑仪器长期稳定性的影响,通常把两次检定或检验周期之间的差值作为不确定度的一个分量,除非上一等证书给出的不确定度考虑量具使用其标称值。所以可以认为仪器的示值允差中包含了仪器长期稳定性的影第69页响,不必考虑仪器长期稳定性引起的不确定度a)若已知输入量x的扩展不确定度U(x)和包含因子k,则x的不确定度将与x的分布有关。此时除非有说明,一般按正态分布考虑。正态分布时,对应P34.4.5B类标准不确定度分量的自由度B类标准不确定度分量的自由度可由下式计算:实际应用可查JJF1059.1表4得到B类标准不确定度分量的自由度。4.5合成标准不确定度的计算4.5.1根据不确定度分量来源、输入量的标准不确定度、灵敏系数、自由度等给出不确定度分量一览表:标准不确定度分量一览表量值u(x₁)自由度V第70页4.5.2计算合成标准不确定度的通用公式当各输入量间均不相关时,相关系数为零,即r(xi,xj)=0,合成标准不确定或4.5.3合成标准不确定度计算流程见下图。工√评定u(x)工不相关4.5.4合成标准不确定度的有效自由度由下式计算:4.6扩展不确定度的确定标准不确定度的扩展有两种方案,分别对应U与U。第71页4.6.1方案一:扩展不确定度U等于合成标准不确定度乘包含因子k,一般4.6.2方案二:扩展不确定度U,等于合成标准不确定度乘包含因子kp,k,取4.6.3扩展不确定度有效位数不多于2位,其他小数位原则上只进不舍,并且最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐。4.7测量结果的不确定度合理性验证验证方法可采用下述方法之一,可通过实验室之间的比对进行。4.7.2比对法用三台或三台以上同等准确度等级水平的计量标准测量同一稳定的被测对象进行比对,多台测量结果的平均值为y,其中被验证的计量标准(测量不确定度为U)的测量结果为y,应满足:lyryl≤√(n-1)/nu则评定合理性满意。4.8校准和测量能力(CMC)的表示校准和测量能力(CMC)是在常规条件下的校验中可获得的最小的测量不确定度。应特别注意当被测量的值是一个范围时,CMC通常可以用下列一种或多种方式表示:4.8.1CMC用整个测量范围内都适用的单一值表示;第72页4.8.2CMC用范围表示。此时,应有适当的插值算法以给出区间内的值的测量不确定度。4.8.3CMC用被测量值或参数的函数表示;4.8.4CMC用矩阵表示。此时,不确定度的值取决于被测量的值以及与其相4.8.5CMC用图形表示。此时,每个数轴应有足够的分辨率,使得到的CMC至少有2位数字;CMC不允许用开区间(例如“U=X”))。4.8.6一般情况下,CMC应该用包括概率约为95%的扩展不确定度表示。CMC的单位应当始终与被测量一致,或者使用与被测量的单位相关的其他单位表示,比如用百分比表示。当CMC的单位与被测量不一致时,应给出必要的说4.8.7评价校准测量能力时,除执行上述程序外,还须注意:a)选择稳定性、重复性较好的被校样品作为评价样品;b)如果被校不同测量点、不同量程评定得到的校准测量能力,则应当分段给出校准测量能力。c)在校准证书中所报告的测量不确定度,应该比CMC之值要大。4.9测量不确定度结果报告一般情况下,校准结果应包括测量结果的数值Y和其扩展不确定度U。在校准证书中,校准结果应使用“Y±U”包括(Y和U的单位)或类似的表述方式;测量结果也可以使用列表,需要时,扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度的方式给出。校准证书中应注明不确定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95%时的包含因子k。”第73页第74页g)保存样品的重复检测;4.1.2外部质量监控包括参加能力验证、测量审核、4.1.3对于非常规校验项目,应加强内部结果有效性4.2.1.3计划评价的时间(时机);4.2.2外部质量监控计划(参加能力验证、实验间比对)第75页4.2.3.2外部监控计划由安全阀校验站负责人编制总的监控原则和主要运行4.2.4.2通过评审的《年度质量监控计划》,由评审人员在《年度质量监控计有效性监控异常情况记录表》,同时上报给技术负责4.3.2安全阀校验站负责人根据能力验证计划或实验间比对的要求,组织相第76页4.3.4对执行《年度质量监控计划》过程中,出现的4.3.5在监控过程中,可采用适当的统计技术,对一4.3.6在实验室间比对活动中,若校验结果分析发现存在4.4.1安全阀校验站负责人依据《年度质量监控计划》阶段性评价的时间,4.4.2在年底经过评价的《年度质量监控计划》,若认为其有效性可达到本4.5安全阀校验站负责人负责将编制质量监控计划实4.6资料员负责在年度或适当时间,将全部与质量监5.2JL-CX22-02《结果有效性监控异常记录表》3.3业务部是比对与能力验证活动的管理部门,负责组织监督比对和能力验3.4业务部负责提出比对与能力验证计划建议,实施经批准的比对与能力验4.1.1每年年初由业务部编写年度比对与能力验证建位应是可信度高的专业检验机构)。4.1.2技术负责人根据建议书和工作的需要,确定比对与能力验证试验的项第78页4.1.2.4承担的部门和责任人、实施时间等。4.2.4承担比对与能力验证的责任人主持进行该试验,试验过程应认真执行4.2.5业务部对比对与能力验证工作进行监督,发现问题及时协助解决,必4.2.6比对与能力验证试验结束后,由业务部编写报告,经安全阀校验站负4.2.7上级或行业组织的检验机构间的比对与能力验证,由业务部报出本公4.4资料归档第79页5.2JL-XXXXX/CX-23适用于公司对顾客出具的校验报告的领取、编写、审核、批准和发放的全4.1.2业务部根据校验标准的要求编制《校验报告》4.3.1每份校验报告应有唯一的编号,编号应具有可统一编制。已签发校验报告需要修改时按原来的编号加-01;当顾客需要重新补发校验报告时,必须重新编号,按原来的编号加-02,并申明代替原校验报告。4.3.2校验报告的编号规则:公司出具的校验报告都4.4.1校验工作人员应根据校验工作的不同性质,以4.4.2一般情况下,应该对每一只安全阀出具一份校4.4.5校验报告由授权签字人签发。校验报告签发时4.5.2校验报告的副本,纸质版由业务部统一存档,4.6.4必要时,也可采用邮寄的方式将校验报告第82页4.7.2新的校验报告应重新编号,并声明代替原来的校验报告,原校验报告4.9.1质量负责人按照《监督控制程序》的要求,组织相关人员定期或不定现场检验是由校验人员携带本公司的仪器设备到客户现场对被检设备实施第84页客户提供的仅限必要的工作条件(如场地、环境设施、电源等)和辅助工具。委托单”,到达指定单位,与相关人员取得联系,填写相第85页4.3.4工作结束第86页4.2客户送的检验样品由综合部样品收发室负责收发、登记、编号等工4.3若需提供现场检验,除执行相关程序外,还应该4.4根据人员资质证能力情况,由业务部安排有能力人员接收到样品后,按《方法的选择、确认与验证规范(包括有关的作业指导书)。检验应执行有关规范和要求、检测应执行有关4.5校验技术人员按技术规范要求,配备所需的测量4.6技术人员在校验工作中所需使用的消耗材料、物第87页4.8技术人员严格按照技术规范(包括有关的作业指导书)要求的方法、项4.9检验的全部过程按质量文件要求作记录,技术人4.11客户对检验的质量申(投)诉,执行《投诉管理程序》,确保校验质量,第88页第89页4.3.3如发现已存在或潜在的不符合,应采取纠正或预防措施并执行《纠正4.3.4若需对体系进行改进的,应及时提出改进和预防的建议,执行《改进4.4有关投诉及处理的所有材料应形成文件并存档,以备提供给管理评审用第90页c)检验使用的测量设备不符合规定要求,或使用超周期的测量设备,或设4.3.1在校验过程中发现不符合工作应立即予以纠正,并填写《不符合项改进(纠正、预防)措施实施记录》。4.3.2对不符合校验工作的严重性和后果进行评估。将评估结果报告质量负原证书,重新出具新的证书/报告(重新出具4.3.4重新对客户的样品进行检验。4.3.5根据具体情况,进行必要的管理体系附加审核,采取相应的纠正措施5.1JL-CX35-01《不符合项改进(纠正、预防)措施实施记录》第92页本程序适用于计算机自动检测系统和对使用计算机进行检验数据处理时的4.2由安全阀校验站负责人按本程序的要求,对计算4.3计算机保管使用人员对自动检测系统或计算机应4.4自动检验系统首次投入使用前,本公司应采用其4.5用于校验工作的计算机软件应经确认,并能满足4.6在自动校验工作过程中,采用硬盘存贮,软盘备第93页4.7打印的检验数据原始记录应由技术人员签字,经核验员核验,再出具证4.8技术人员在工作过程中不得擅自离开岗位,对出4.9专用计算机严禁非指定人员使用或另作安排。软第94页3.2技术负责人负责本公司按照管理体系的规定进行新方法的确认和验证工1)向标准情报部门查询;2)订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录;3)从期刊获取最新信息;4)利用国家标准化管理委员会网站、工标网、中国质检出版社(原中国标准出版社)标准网站、首都标准网及其他行业标准网站的信息查询;5)加入相关行业协会获取信息。4.2安全阀校验站负责人每6个月进行一次标准查新,查新结果在《标准查4.3标准查新后及时购买或下载更新的标准,由业务4.4所有标准更新确认、验证记录和校验报告,进技第95页4.5所有在标准查新、确认、验证过程中产生的原始记录、验证报告及相关第96页d)质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录e)业务部负责质量管理体系内部文件及外来文件的控制。第97页4.3.1.4记录表式4.3.3.1质量手册由质量负责人审核,总经理批准。4.3.3.5外部法规性文件如现行有效版本的国家及行业标准、计量检验规程(规范),由业务部确认后可直接引用。4.3.4.3.1.1体系文件(质量手册、程序性文件及作业第98页a)发放顺序号从001开始,业务部存档的文件,编号为001。d)除使用文件发放登记本外,应尽量使用电子文档形式记录,以便于查询4.3.4.3.2外来文件发放编号4.3.4.3.2.1外来文件(标准、法律、法规等)由业务部进行受控发放。a)发放顺序号从001开始,资料存档的文件,编号为001。d)除使用文件发放登记本外,应尽量在使用电子文档形式记录,4.3.5文件的发放第99页4.3.7文件的改版4.3.8.3作废文件的处理5.1JL-XXXXX/CX-31-01《文件发放回收3.3权限的分配3.3.2技术负责人:参与对已找出的技术运作方面风险的评估,负责审核风3.3.4质量负责人:参与对已找出的质3.3.6风险管理小组组织相关人员定期风险和机遇识别——风险和机遇的分析——风险和机遇的评估——风险和a)人员方面(例如:人员的专业水平、人员操作的风险)b)仪器设备方面(例如:仪器的检验、仪器的故障的风险)c)物料方面(例如:物料验收、试剂纯度的风险)d)标准方法方面(例如:标准选择的风险、标准偏离的风险)

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