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药物疗效持久的金指标FDA抗高血压药物指南建议:降压药物经安慰剂校正后的T/P比率不应小于50%-66%T/P比率越接近1越理想T/P比率高能够减少血压变异性并降低由血压导致的致死率Rockville.MD.USFoodandDrugAdvisoryAdministration1988.MeredithPA,ElliottHL.JCardiovascPharmacol.1994;23Suppl5:S26-30.T/P比率计算方法SchweizMedWochenschr2000;130:Nr9峰值谷/峰比率给药下次给药安慰剂血压谷值药物给药后时间拜新同®T/P比率很高,降压更持久拜新同®
1氨氯地平2非洛地平缓释片3贝那普利302040608010012030-45%40%56%56%109.3%98.6%40%收缩压舒张压收缩压舒张压收缩压舒张压收缩压舒张压JHypertensSuppl.1994Jul;12(5):S23-7.EuropeanJournalofClinicalPharmacologyVolume57,Number11/2002.1.AmericanJournalofHypertension,Volume9,Number7,July1996,pp.633-643(11).FDA对T/P比的最低要求Paratetal,JHypertension1998BP(mmHg)H/SD=3.7H=8.6SD=2.3h均值服药后时间(小时)平滑指数(smoothnessindex,SI):降压药物治疗后24小时每小时血压下降的均值(ΔH)与其标准差(SD:每小时降压幅度与ΔH差值的均值)的比值。平滑指数(SI)是评价药物疗效平稳的另一项重要指标
SI越高,药物24小时降压效果越平稳拜新同®SI很高,降压更平稳拜新同1缬沙坦2氨氯地平3非洛地平43.743.771.221.151.120.920.80.701234收缩压舒张压收缩压舒张压收缩压舒张压收缩压舒张压ChinJClinPharmacolTher2001;6(2).ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2005Jul,14(13).ChineseJournalofMeddicinalGuide.2005Volume7.No.5(SerialNo.40).DrugsAging.2002;19(7):541-51.直径精确的激光控释微孔硝苯地平药物层高分子推动层半透膜保护层降压更平稳更有效控制晨峰有效改善高血压/冠心病预后血压晨峰现象(morning-surge) 心肌缺血、心律失常、猝死等心血管事件多发于清晨醒后数小时,醒前或醒后由于伴随交感神经活性增强,引起心率加快、血压上升,该变化与心血管事件发生的高峰平行。这种与心血管意外的发生有关的血压急剧升高,被称为晨峰现象(morning-surge)。ChinJCardiol,March2006,Vol.34No.3Mulleretal.NEnglJMed1985;313:1315–1322.Marleretal.Stroke1989;20:473–476.血压晨峰:与卒中、心梗事件显著相关血压晨峰6:000:0012:0018:00时间020406080100120140160180脑血管事件/2小时05101520253035404550心梗发生例/小时卒中事件(n=1,167)心梗事件(n=2,999)**i-TECHO试验:硝苯地平控释片控制
清晨血压疗效优于氨氯地平硝苯地平控释片组氨氯地平组*P<0.05Vs.氨氯地平血压(mmHg)60801001201401601338113180收缩压舒张压MunekazuRyuzaki,HidetomoNakamoto,EiichiNishida,etal.JHypertens25:2352–2358.直径精确的激光控释微孔硝苯地平药物层高分子推动层半透膜保护层降压更平稳更有效控制晨峰有效改善高血压/冠心病预后STONE:硝苯地平治疗显著降低卒中发生率卒中风险降低57%36例16例卒中事件发生数P=0.0030.43(0.24-0.77)JournalofHypertension1996,14:1237-1245.INSIGHT试验:拜新同治疗带来的绝对治疗益处(以Framingham数据为基准)心血管终点事件/1000患者-年34170102030预测事件发生率实际发生率50%**以MONICA数据为基准风险降低>35%Brownetal:Lancet2000:56:366-72.
新发心衰顽固性心绞痛任何卒中或TIA致残性卒中冠脉造影拜新同®组终点事件的变化率(%)ACTION:冠心病伴高血压患者:
拜新同®显著降低心脑血管事件*P值均小于0.05-50-40-30-20-100LubsenJ,WagenerG,KirwanBA,etal.JHypertens.200
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