2022年中成药制剂企业组织架构及部门职责

中成药制剂企业组织架构及部门职责2022年2月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 采购部 42、 质量部 43、 生产部 44、 销售部 45、 财务部 56、 行政办 5附件：主要运营流程 6

中成药制剂企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责采购部负责全公司的生产经营活动所需的的各种物资的采购、供应、保管工作；按公司所需物质进行供应商的选择，并会同质量管理部对供应商进行质量审查；负责监督进厂物资的质量状况、负责物资在库管理。质量部履行质量保证和质量控制的职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件；贯彻执行《药品管理法》，接受药品监督管理部门和其他部门的监督与检查；积极推行GMP，监督生产人员对标准操作规程、工艺规程及其他有关文件的严格实施；负责生产过程的质量监控，对公司内从原料到成品有关质量的一切活动进行有效的监控。生产部根据公司营销计划制定年、月、周计划；负责组织公司生产工作；负责工时定额的制订和工时统计工作、工艺技术管理和技术革新管理工作；负责现场实验和新产品投产指导工作；参与或协助制定工艺验证、公用工程验证、设备验证等；参与设备的选型，负责设备的保养维护；负责本部门员工培训、考核等行政管理工作。销售部在总经理领导下全面负责公司产品销售及回款工作；负责制定本部门下属各地区机构设置、营销政策、营销策略工作；负责把产品质量问题和用户投诉信息及时反馈给质量保证部门和生产管理部门；负责产品退货和回收、发票开具、产品售后服务。财务部组织编制企业年、季度财务成本计划、货币收支计划、信贷计划等各项财务计划，保证生产经营所需资金；负责公司财务记帐、分析以及财务控制工作；负责产品成本核算，制定产品与服务价格；负责产品成本核算，制定产品与服务价格。行政办参与所有与公司行政人力管理有关的活动；制定公司行政管理工作计划并组织实施，加强企业文化建设；统一安排各种会议；负责办公用品的采购以及发放；负责后勤服务工作。

附件：主要运营流程1、采购流程采购部根据各部门提供的请购单，制定采购计划，在公司合格供应商体系中寻找对应的厂商进行询价、比价、议价，选择最终供应商进行采购洽谈（下单）及合同的签订（确定付款条件、货运方式、售后服务），采购入厂后仓管部交货验收，验收合格后办理入库，最后财务结算。2、生产流程生产部根据销售部的计划结合库存情况，制定月生产计划；采购部根据生产计划采购原辅料、包装材料；原辅料、包装材料到库后寄库请验，经检验合格后入库；生产部下达前处理批生产指令，前处理车间根据指令领料。中药材经过前处理（净选、粉碎、切制）后得到净药材；生产部下达提取批生产指令，提取车间根据指令领料，净药材、中药饮片经过提取（煎煮、渗漉、浓缩、醇沉等）后得到中间产品，中间产品经检验合格后发放；生产部下达制剂批生产指令、批包装指令，制剂车间根据指令领料，中间产品加入原辅料后进行配制，配制液经过灌装后进行灭菌，再经过灯检后进行贴标、包装。最后入库待验，经质量部检验合格后发货。3、销售流程经销商下达订单，区域经理审核销售合同后与经销商协调、汇款，部分具有一定规模的经销商会与公司签订年度框架合同。销售内勤与财务确认货款到账后，销售合同呈大区总监审核签字，交后勤安排发货。同时，大区内勤复印一份销售合同存档；授信客户或货款没到账需要发货的特殊客户，区域经理与客户确定合同产品，经大区总监审核签字后，须呈总经理或主管副总审批，方可发货。同时，区域经理须与客户