QC080000内部-审核程序及步骤

内部审核培训11/26/20231本课程主要内容第一部分：管理体系审核概论第二部分：内部管理体系审核步骤第三部分：管理体系内部审核员11/26/20232第一部分管理体系审核概论审核与管理体系审核管理体系审核分类管理体系审核目的管理体系审核范围内部管理体系审核依据11/26/20233审核与管理体系审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。管理体系审核：确定管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件；管理体系中的各项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到目标的系统的、独立的审查。11/26/20234管理体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核11/26/20235管理体系第一方审核目的第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进管理体系11/26/20236管理体系第二方审核目的第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进管理体系11/26/20237第三方审核减少重复审核和不必要的开支促进企业管理目标的实现得到符合标准的注册提高企业的信誉和市场竞争力管理体系第三方审核目的11/26/20238管理体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品有关的活动，均应列入审核范围。11/26/20239内部管理体系审核依据管理体系标准；手册；程序文件；有关的合同；有关的法律、法规等。11/26/202310第二部分内部审核计划审核准备审核实施审核报告纠正措施的跟踪内部管理体系审核步骤11/26/202311年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建管理体系、管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况11/26/202312年度审核计划—范例（集中式）

月份部门4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采购部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22营销部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技术部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生产部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7资料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；

D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。注2：该计划表示一年安排两次内审。11/26/202313内部审核准备内部审核准备确定审核组，明确分工体系文件审查（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格报告）11/26/202314安排审核计划的注意事项应覆盖所有要素。应覆盖认证范围（场所和活动）。考虑审核活动和区域状况及重要程度。以往审核结果。审核员的独立性。11/26/202315现场审核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排11/26/202316DateTimeAuditorArea/Department/Process/FunctionKeyContactJan.19.,090900AllArrivesiteofassessment到达审核地点/0900-0915AllOpeningmeeting首次会议/0915-0930AllSitevisit现场参观/0930-1000AllTopmanagement/ManagementRepresentative高层沟通GeneralcustomerHSFrequirementsHSF总体要求ManagementCommitment管理承诺HSPMpolicy,targetsandobjectivesHSPM方针、目标QualityManagementSystemPlanning质量管理体系策划Customerfocus以顾客为关注焦点ResponsibilityandAuthority职责和权限ProvisionofResources/Infrastructure资源提供和基础设施4.1.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,6.3,8.5.11000-1030AllMR管代Documentationrequirements文件要求ReviewofS1auditresult第一阶段审核结果评审1030-1200ASales-Customerrequirements顾客要求ConversionofcustomersrequirementstoHSFcontrolrequirements顾客HSF要求Customersatisfactionsurvey顾客满意度调查7.2,5.5.3,8.2.11200–1300AllLunch,auditscheduleereviewandauditteammeeting/13001530APurchase-Purchasingmanagement行销部-供应商与采购管理Selection,approvalandre-approvalofsuppliers供应商选择、批准和再批准Purchasingofmaterialsandcomponenets

材料和零件的采购7.415:30-16:30AIQCandWarehouses(rawmaterials,finishedgoods,chemicals)进料检验及仓库Receivinginspections进料检验Calibration(ifapplicable)校验(如适用)IdentificationandsegregationofHS&HSFmaterialsandfinishedgoodsHS和HSF材料和成品的标识和隔离7.4,7.6,7.5.3,7.5.416:30-17:00PlanningPlanningofHSPM策划PlanningofHSFprocessandproductrealizationHSF过程和产品实现的策划

Determinationofmaterialsandcomponentsrequired材料和产品要求4.1,4.2,5.4,7.11700–18:00AllSummarizeauditfindings,reportwriting汇总审核发现，报告编写/18:00AllEnd结束/Jan.20.,0909:00-1200AProductionprocess制造现场IdentificationandsegregationofHSandHSFmaterialsandproductsHS和HSF材料和产品的标识和隔离HSFproductioncontrolsandmonitoringHSF产品监控Non-conformingmaterialsandproductstraceability不合格材料和产品的追溯7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,8.2.3,8.2.41200-1300AllLunch,auditschedulereviewandauditteammeeting/1300-1530AHR厂务-人力资源/文控HSFrelatedtrainingHSF相关培训Staffcompetency人员能力Documentcontrol,Recordcontrol文件与记录控制6.1,6.2,4.2.3,4.2.41530-1600ATopManagement/ManagementrepresentativeInternalauditandmanagementreview内审和管理评审Dataanalysis数据分析Correctiveandpreventiveactions纠正和预防措施Continualimprovement持续改进5.4.1,5.6,8.2.2,8.4,8.51600-1700AllSummarizeauditfindings,reportwriting汇总审核发现，报告编写/

1700-1800AllClosingmeeting末次会议/1800AllEnd结束/11/26/202317现场审核计划——范例1.审核目的对本公司现有的环境管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的环境管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO14001:2004认证条件。2.审核范围

ISO14001涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据

3.1ISO14001:20043.2公司环境管理手册

3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员

4.1组长：李斯

4.2审核员：A-李斯（品管）、B-赵六(人事)、C-吴方（生产）、D-王武（营销）

。5.审核时间

2005年12月15~2005年12月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2005年12月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）编号：R822102序号：2001041011/26/202318现场审核计划——范例7.审核日程安排日期时间

部门

要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心12月15日9:00~9:30首次会议9:30~12:004.1A4.2A4.3.1BCDBCA4.3.2B4.3.3BD13:00~16:004.4.1ABCDBCA4.4.2BC4.4.4AA4.4.5D4.4.6BDDDD4.4.7B4.5.1B4.5.2B16:00~17:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见11/26/202319现场审核计划——范例7.审核日程安排（续页）日期时间

部门

要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心12月16日9:00~12:004.5.3BD4.5.4A4.5.5A13:00~14:004.6A14:00~16:00补充审核审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见16:00~16:30末次会议说明:本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。拟制/日期：xxx/12月10日批准/日期：xxx/12月10日11/26/2023201.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2000认证条件。2.审核范围

ISO9001涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据

3.1ISO9001:20003.2公司质量手册

3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员

4.1组长：张山

4.2审核员：组1为李斯（品管）、王武（营销）；组2为赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间

2001年4月15~2001年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）现场审核计划——范例11/26/202321日期时间

部门

要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:00~9:30首次会议9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见现场审核计划——范例

7.审核日程安排(按要求)11/26/202322日期时间

部门

要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部文管中心事务部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见16:00~17:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。

2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。现场审核计划——范例

7.审核日程安排（按要求）续页）11/26/202323日期时刻受审核部门及内容审核员（A、B）审核员（C、D）5月25日9:00—9:30首次会议9:30—10:30总经理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00业务部（7.2、8.2.1）技术部（7.3）事务部（6.2、7.4）13:00—15:00生产部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00审核组内部会议16:00—17:00末次会议7´审核日程安排（按部门）现场审核计划——范例11/26/202324现场审核计划——CaseStudy目前有一家公司，其规模为100人，有管理部、质保部、技术部、生产部。目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编制现场审核计划。11/26/202325检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序选择典型的环境问题结合受审部门的特点抽样应有代表性时间要留有余地检查表应有可操作性按要素审核，应包含涉及的部门按部门审核，应包含涉及的要素11/26/202326检查表编写——范例被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG

4.4.5文件控制控序l

是否制定程序以控制各项环境文件、外来文件、标准及法规？l

文件在发放时是否经过被授权人员的审批？l

是否建立文件总览表？以及是否填写确实？l

是否在重要的作业场所，均有相关的文件可供利用？l

是否有文件分发与回收控制文件，以及执行是否确实？l

过时文件是否有有效的识别，以避免误用？l

文件的改版动作，执行结果是否正确？l

各项的相关动作是否完全依照程序的规定？11/26/202327被审部门主要过程7.28.2.1审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l

对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？

l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和

或纠正措施？l

部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？检查表编写——范例11/26/202328被审部门主要过程审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.5.3、5.4、8.2.3、8.4、8.5……判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl部门的主要职能和岗位职责是否得到规定沟通？（5.5.1）l部门质量目标是否明确？如何策划实施？(5.4)l针对该部门的主要负责过程进行详细提问

。。。。。。(主要负责过程)l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？（4.2.4）l在执行部门的各项工作时部门内或部门间的信息沟通是否畅通？（5.5.3）l该部门的质量目标或过程业绩是否得到监控？是否有统计分析？（8.2.3、8.4）l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？（8.5.2）l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？（8.5.3）检查表编写——模版11/26/202329检查表编写——casestudy请按照范例的格式编写4.3.1环境因素的检查表。11/26/202330内审实施内部审核实施首次会议现场审核审核组会议末次会议11/26/202331首次会议——目的向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；重申审核的范围和目的；简要介绍实施审核所采取的方法和程序；在审核组和受审核方之间建立正式的联系；确认审核组所需要的资源和设备已齐全；确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间；澄清审核计划中不明确的内容。11/26/202332首次会议——要求准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。11/26/202333首次会议——参加人员审核组全体人员；高层管理者（必要时）；受审核部门代表及主要工作人员；管理者代表；陪同人员。11/26/202334首次会议——内容会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；声明审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。11/26/202335首次会议——casestudy今有一家公司，管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部审核，该如何召开首次会议呢？请各组练习。11/26/202336现场审核——审核控制审核组长对审核全过程的控制负责：现场审核计划的控制；审核进度控制；审核气氛控制；审核范围控制；不合格的审定；其他需协调、控制的方面。11/26/202337现场审核——检查按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。11/26/202338现场审核——观察结果所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。11/26/202339现场审核——不合格性质不合格的性质体系性不合格：管理体系文件与标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按管理体系文件的规定执行效果性不合格：虽按管理体系文件规定执行，但缺乏有效性11/26/202340现场审核——不合格类型不合格的类型严重不合格一般不合格管理体系缺项或不符合标准、法律法规要求任何有可能导致严重环境事故的不合格审核员根据经验判定很可能导致管理体系失效或严重降低重要环境因素控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要环境影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重11/26/202341现场审核——不合格报告的内容受审核部门及主管姓名；审核员姓名，审核日期；审核依据；不合格事实描述；不合格类型；纠正措施及完成日期；纠正措施验证11/26/202342不合格报告——范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格項描述：不符合：不合格类型：□严重不合格□一般不合格审核员签名xxx年月日责任部门签名xxx年月日原因分析：纠正措施计划：责任部门签名xxx年月日纠正措施验证结果：审核员签名xxx年月日11/26/202343不合格事实描述要点不合格事实描述要点力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如未经上岗就操作造成废弃物混放；没有书面的操作程序造成环境波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。11/26/2023441．ICP实验室人员不知道湿度计读取方法。2．ICP实验室盐酸配制方法应标准化3．建议将客户的HSF标准的相关信息发放至采购部门以便更好的实施。11/26/202345不合格报告—范例事实描述：ESP-08环境检测和测量程序6.2.2条规定,质保部应对重要环境因素有关的运行与活动例行监测,但查三个月来体系运行的记录资料,没有发现有关的检测记录,质保部部长证实从来没有进行过检测,不符合ISO14001:2004中4.5.1条款的要求。原因分析：由于对ESP-08环境检测和测量程序规定的要求不了解，所以造成以上不符合项。纠正措施计划：对ESP-08环境检测和测量程序进行学习；举一反三检查有无类似情况；以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。11/26/202346不合格报告实例纠正措施验证结果9月28日组织质保部有关人员对ESP-08环境检测和测量程序的有关要求进行了培训学习，通过学习加深了对文件规定要求的理解。举一反三检查后发现，公司体系运行以来，一直没有对工业企业的厂界噪声进行检测，以证实是否符合GB12348—90规定的要求。现已于29日由环保局检测通过，符合国标。11/26/202347不合格报告——casestudy案例：某公司的仓库，审核员发现编号为R752101的桶内有甲醛，但未能提供该物料的物质资料安全表（MSDS）。请对此不合格事实进行原因分析、编写纠正措施计划、和纠正措施验证结果。11/26/202348不合格报告的分发不合格报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门。不合格报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。不合格报告编号发放日期发放部门接受人纠正措施预计完成日期纠正措施实际完成日期不合格报告分发记录R8221052001042511/26/202349审核组会议在当天审核工作完成后召开；时间一小时左右为宜；仅审核组成员参加；讨论并确定审核中有争议的事项；整理审核结果；确定当天的不合格报告。11/26/202350末次会议目的：向受审核部门介绍审核总体情况；提出后续的工作要求；结束现场审核。要求：准时开始、结束，以不超过一小时为宜；由审核组长支持会议。参加人员：与首次会议一致。11/26/202351末次会议——内容会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的管理体系的有效运行，实现总的环境目标方面提出审核结论。结论应全面总结环境工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。11/26/202352审核报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档11/26/202353审核报告——内容审核日期；审核的目的和范围；受审核的部门；实施审核所依据的文件、标准；审核组成员姓名；受审核部门的主要参与者姓名与职务；所有不合格报告及不合格项分布；管理体系运行有效性的结论性意见；审核报告分发清单。11/26/202354审核报告——范例内部审核报告编号：受控状态：发放编号：拟制人：xxx日期：2001年4月20日批准人：xxx日期：2001年4月20日Xxxx有限公司11/26/202355审核报告——范例审核报告审核日期：2001年4月15日~2001年4月16日受审核部门：内审组成员：组长：XXX日期：审核员：XXX日期：

……

审核员：XXX日期：页码：1/511/26/202356审核报告——范例审核目的：本公司环境管理手册、程序文件已颁布3个月，为检验公司的环境管理体系是否运行正常，是否已具备申请ISO14001:2004认证的条件，特安排本次内部环境审核，以期达到促进环境管理体系文件的有效执行，改进和完善环境管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围：环境管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。审核依据：

1.ISO14001:2004；

2.公司环境管理手册、相关法律法规；

3.公司程序文件；

4.其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员：总经理；管理者代表；各部门主管；各相关部门陪同人员。页码：2/511/26/202357不合格报告——范例内部审核综述本次审核是公司按照ISO14001标准要求建立环境管理体系后的第一次内部环境审核，也是在公司的环境管理手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的8个部门进行了为期2天的检查。本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中环境因素的识别（4.3.1）中发现的问题较多（共6项），反映出在环境因素管理方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到环境管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不合格的产生。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。设计要求是本公司环境管理体系没选择的要求，也未列入本次审核中。综上所述，本公司的环境管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不合格报告能按规定的时间在20天内纠正完毕，可以在40天后申请ISO14001:2004的正式认证。页码：3/511/26/202358不合格报告——范例不合格项分布奥求编号品管部营销部采购部生产部文管中心管理代表总经理事务部合计4.14.24.3.11111114.3.214.3.34.3.44.4.14.4.2……合计页码：4/511/26/202359审核报告——范例审核报告发放清单部门职务姓名不符合报告份数（编号）品管部营销部技术部生产部事务部文管中心管理代表总经理页码:5/511/26/202360纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪纠正措施要求的提出纠正措施的实施纠正措施的验证11/26/202361纠正措施要求的提出审核组在现场审核中发现不合格项时，除要求受审核部门主管确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出纠正措施计划，其中包括完成纠正措施的期限。如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯提出纠正措施，则争执应提交管理者代表仲裁。内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施。责任部门提出的纠正措