宫颈炎康栓治疗宫颈腐烂疗效分析

宫颈炎康栓治疗宫颈腐烂疗效分析

宫颈糜烂是宫腔炎的常见症状。在中国，女性的发病率为26.7%47.9%，在农村地区，发病率为35.8%85.1%，是中国妇科感染的第一个来源。宫颈糜烂不仅是不孕症的重要原因之一,也是诱发宫颈癌的高危因素。研究显示,宫颈糜烂患者中宫颈癌的发病率是正常宫颈者的4～7倍;随着糜烂程度的加重,宫颈癌变几率增加,重度糜烂的癌变几率为轻度的11.95倍。在农村对有临床症状的宫颈糜烂患者开展诊断治疗,是保障广大农村育龄妇女健康、提高生活质量的重要内容之一。本研究于2005年12月～2006年6月在全国11个省15个县计划生育服务站开展了宫颈炎康栓治疗宫颈糜烂疗效观察,现将观察结果报告如下。数据和方法一、病例选择及诊量在全国11个省15家计划生育服务站就诊的患有中度及以上宫颈糜烂的育龄妇女。治疗前进行电子阴道镜及宫颈刮片检查以排除霉菌、滴虫感染及宫颈癌和癌前病变。二、诊断标准1.数据整理面为面膜的睾丸回复面,a依据糜烂面积进行分度,中度(II度):宫颈糜烂面为整个宫颈面积的1/3～2/3;重度(III度):宫颈糜烂面大于整个宫颈面积的2/3。2.阴皮表面型根据糜烂深浅程度分型,单纯型:糜烂面为单层柱状上皮所覆盖,表面平坦;颗粒型:宫颈上皮过度增生和间质增生,糜烂面凹凸不平,呈颗粒状;乳突型:腺上皮及间质增生明显,表面凹凸不平更为显著,形成乳突状突起。三、以复方统一成药的复方统一制剂为主本研究所用药物宫颈炎康栓由广西康华药业有限公司研制生产的复方中成药制成外用栓剂,其主要成份有苦参、枯矾、苦杏仁、冰片等。产品规格为1.2g/枚、5枚/盒(国药准字Z20010065)。四、治疗方法于月经干净2天～3天后开始阴道用药,每次1枚,隔天用药1次,连续用药10次为一个疗程,经期停用。根据病变程度用药1～3个疗程不等。五、评估疗效1.康复宫颈表面光滑、糜烂面完全愈合,症状体征消失。2.有效糜烂面较治疗前缩小,或中度转为轻度;重度转为中度;或颗粒型转变为单纯型,乳突型变为颗粒型,阴道分泌物减少,临床症状减轻。3.治疗前后疗效治疗前后宫颈糜烂面及自觉症状均无明显改善。痊愈率=痊愈例数/治疗总例数×100%总有效率=[痊愈例数+有效例数]/治疗总例数×100%六、临床治疗效果观察所有患者均于用药1、2、3个疗程后复诊,观察并记录临床症状改善情况、宫颈糜烂面修复情况,未痊愈者进入下一个疗程治疗。七、统计方法采用卡方检验比较不同糜烂分度、不同糜烂分型经治疗后的痊愈率、总有效率。结果一、乳房外ld评分共纳入1244例研究对象,平均年龄33.6±6.53(21～50)岁。对象中、重度宫颈糜烂分别有865例、379例;以糜烂分型分类,单纯型、颗粒型、乳突型糜烂分别有910例、281例和53例。中、重度宫颈糜烂患者中单纯型、颗粒型、乳突型分布情况见表1,重度糜烂患者中颗粒型和乳突型比例显著高于中度糜烂患者中的比例(P<0.05)。二、个不同疗效判定经宫颈炎康栓治疗后,患者各种临床症状均有较大改善,尤其是腰骶酸痛、腰腹坠胀、性交出血、白带异常等症状,3个疗程合计消失率为76.66%～98.03%;白带增多症状改善情况相对较差,3个疗程合计消失率为35.23%～42.92%。1.症状消失率中度和重度糜烂患者“腰骶酸痛”、“腰腹坠胀”、“白带增多”症状消失率分别53.74%和27.03%、55.40%和31.78%、18.82%和2.68%;中、重度患者“白带异常”各症状消失率在43.69%～70.11%、17.21%～35.60%;全部症状消失率分别为30.14%、10.82%。中度糜烂患者以上各类症状消失率均显著高于重度糜烂患者(P<0.001)。2.重度诽石患者重度心肌梗死比较见表1各症状消失率均有较大幅度增加,中度糜烂患者“腰骶酸痛”、“腰腹坠胀”、“性交出血”症状合计消失率在88.72%～96.55%,均显著高于重度糜烂患者的71.99%～88.41%(P<0.001);中、重度糜烂患者“白带增多”合计消失率分别为41.86%、27.85%,“白带异常”各症状消失率分别在84.95%～94.32%、82.51%～87.14%;中度糜烂患者“白带增多”以及“白带异常”中的“稠度”、“有异味”消失率显著高于重度糜烂(P<0.001)。3.“有农村地区”的“平均”平均是“给药量”比“留各症状合计消失率增加幅度较小。中度糜烂患者“腰骶酸痛”、“腰腹坠胀”、“白带增多”及“白带异常”中“稠度”、“有异味”症状合计消失率仍然显著高于重度糜烂患者(P<0.05或P<0.001);“性交出血”合计消失率在中、重度糜烂患者相接近(P>0.05)。见表2。三、个不同方程疗效比较对完成各疗程治疗例数统计,用药1个疗程后中、重度宫颈糜烂的痊愈率分别为28.44%、10.29%,差异有统计学意义(x2=49.150,P<0.001);2个疗程两者合计痊愈率相似,分别为88.67%、86.81%;3个疗程合计痊愈率分别提高到97.11%、92.88%,前者显著高于后者(x2=11.794,P=0.001)。中度宫颈糜烂患者总有效率在用药第1个疗程内显著低于重度糜烂患者,在用药第3个疗程内显著高于重度糜烂患者,3个疗程合计总有效率无统计学差异(P>0.05),见表3。四、不同大小患者不同疗效比较对完成用药疗程例数进行统计,见表4。单纯型、颗粒型、乳突型宫颈糜烂用药第1疗程内痊愈率相似,为22.64%～23.13%;2个疗程合计痊愈率分别为91.76%、86.83%、32.08%,单纯型优于颗粒型,颗粒型优于乳突型,差异均有统计学意义(x2=6.114,P=0.013和x2=78.280,P<0.001);单纯型、颗粒型3个疗程合计痊愈率分别为99.12%、97.15%,差异亦有统计学意义(x2=6.273,P=0.012)。宫颈炎康栓治疗三种分型宫颈糜烂各用药疗程的总有效率均较高,同疗程内不同分型的总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。宫颈炎康栓治疗睾丸的临床疗效对宫颈糜烂治疗国内、外存在不同观点。国外学者多认为宫颈糜烂是宫颈的一种生理变化,而非病理改变,对于无临床症状的宫颈糜烂,不需任何治疗;国内部分学者认为宫颈管柱状上皮抵抗力低下,病原体易于侵入,引发炎症,需采取治疗方法使宫颈阴道部全部为新生的鳞状上皮覆盖。本文中接受治疗的对象为中、重度宫颈糜烂患者,并伴有白带增多、腰骶酸痛、腰腹坠胀、性交出血等临床症状,明显超出了正常生理变化范畴,需开展有效治疗。目前治疗宫颈糜烂常采用电熨、激光、冷冻等物理疗法,虽然疗效较好,但存在一些不尽之处,如术中常伴下腹胀痛,术后阴道排出液增多,部分创面出血等,使部分患者难以接受;且受设备条件限制,在农村普查过程中难以对需治疗的宫颈糜烂患者就地开展手术治疗。宫颈炎康栓是一种针对治疗宫颈糜烂的纯中药制剂,具有去腐生肌、清热燥湿、抗菌消炎等功效,能清除受炎症侵蚀的糜烂面,促使其重新生长出新鲜健康的鳞状上皮。栓剂经阴道深部给药后,迅速溶解形成药膜紧紧覆盖在糜烂面上,可持续48小时充分发挥疗效。本临床观察结果显示,①对于研究对象绝大多数临床症状在用药3个疗程后都有明显改善,但“白带增多”症状消失的比例不到50%;②中度、重度糜烂患者用药3个疗程后的痊愈率均高于92%,总有效率高于99%;③单纯型、颗粒型糜烂疗效满意,痊愈率均高于97%,总有效率高于99%,治疗乳突型糜烂痊愈率较低,仅有32%,但总有效率仍在96%以上。黄雪松等人在有关宫颈糜烂治疗的综述中提供了一些临床药物治疗宫颈糜烂的疗效情况,其中包括治糜灵栓、爱宝疗、云南白药、西瓜霜喷剂以及含天花粉、苦参、瓦松、穿心莲等中药方剂,这些药物疗法痊愈率多在70%左右,总有效率在87.2%～100.0%。与之比较,宫颈炎康栓具有较好疗效。本研究有部分患者在用药第1、2个疗程后未按要求前来随访,尤其是中度糜烂、单纯型糜烂部分患者,第1个疗程用药后失访率分别为19.42%、16.37%。数据分析时失访对象被判为“无效”,因此本研究结果低估了宫颈炎康栓治疗宫颈糜烂,尤其是中度、单纯型糜烂用药1、2个疗程的痊愈率和总有