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文档简介

医疗器械质量保证协议书11【协议书编号】11【参与方】甲方：（公司/单位名称）乙方：（公司/单位名称）【背景】甲方为一家医疗器械生产企业，为确保产品质量，需要与乙方进行医疗器械质量保证协议。【协议内容】1.甲方有权对乙方生产的医疗器械进行质量监督和抽样检验，并要求乙方提供相关质量证书和工艺流程文件。2.乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法律法规及行业标准要求，并保证产品质量稳定可靠。3.乙方承诺按照甲方的要求对生产过程进行严格管理和控制，确保产品质量合格。4.乙方承诺未经甲方授权，不得擅自更改产品设计和生产工艺，不得使用不合格原材料。5.甲方有权对乙方提供的医疗器械进行随机抽检，对不合格产品要求乙方进行重新生产或退换货。6.如因乙方产品质量问题导致甲方遭受经济损失，乙方需承担相应赔偿责任。7.双方应保持持续沟通和合作，及时解决质量问题，共同推动医疗器械行业的发展。【协议生效】本协议自双方代表签字之日起生效，并在甲方与乙方之间持续有效。【协议解除】当双方共同认为协议目的已达到或其他原因造成协议失效时，应协商解除本协议，并及时通知对方，在解除协议前完成相应质量保证工作。【争议解决】本协议履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决。如协商不成，任何一方均可将争议提交到有管辖权的人民法院解决。【附条件】1.本协议的签署须经甲方和乙方合法代表人签字确认。2.本协议一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。甲方：乙方：（公司/单位名称）（公司/单位名称）签字：签字：

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