生产件批准(PPAP)各要素理解

1.生产件批准(PPAP)之设计记录要求定义/说明/要求/目的： 设计记录是指：零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必须的信息。可销售产品是指：组织和顾客之间合同中规定的产品。组织必须具备所有的可销售产品的设计记录。检查表：编号检查内容1组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录2设计记录必须包括部件或组件的设计记录或可销售产品的详细信息3如果数据/零件图纸/规范等是以电子形式存在的，则组织必须制作一份硬拷贝（如：带有图例、几何公差）来确定所进行的测量4对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录5单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构6对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其他零件配合的关系和性能要求7对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求8设计记录可应用其它的文件来形成该设计记录的部分9对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则10对于散装材料，如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用11零件材质报告，组织必须按照顾客要求完成材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。12材料报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统或方法13聚合物的标示适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如：ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求14必须按重量准则确定是否适用打印要求：塑料件质量至少100g（ISO11469/1043-1）、合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）2.生产件批准(PPAP)之任何授权的工程变更文件定义/说明/要求/目的： 组织必须有工程变更的授权文件，来说明尚未纳入设计记录中，但已经体现出的工程变更。检查表：编号检查内容1工程变更的体现范围为：产品、零件或工装2已经实施了工程变更，但未纳入设计记录中，则组织必须有一份授权的工程变更文件4.生产件批准(PPAP)之设计失效模式及后果分析（DFMEA）定义/说明/要求/目的： 如果组织有设计责任，则应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。检查表：编号检查内容1组织对于负有设计责任的零件或材料，必须按照手册的要求进行设计失效模式及后果分析2对散装材料，当散装材料要求检查表上有要求时，必须在进行设计FMEA之前准备一份矩阵表3对散装材料，设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当区别4同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系5.生产件批准(PPAP)之过程流程图定义/说明/要求/目的： 过程流程图：描绘材料在整个过程中的流动，包括一些返工或返修的作业单元。检查表：编号检查内容1组织必须具备使用组织规定的格式，清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图2过程流程图必须恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望3对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述4如果对新零件的共通性已经通过评审，那么类似零件“系列”产品的过程流程图是可接受的6.生产件批准(PPAP)之过程失效模式及后果分析（PFMEA）定义/说明/要求/目的： 过程失效模式是指：由负责制造的工程师/小组为确保最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术。组织必须依据手册的要求进行过程失效模式及后果分析。检查表：编号检查内容1组织必须依据手册的要求进行过程失效模式及后果分析开发2同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程3进行PFMEA的开发，必须围绕顾客的特殊要求进行4PFMEA给出的严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别7.生产件批准(PPAP)之控制计划定义/说明/要求/目的： 组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并符合手册的要求。检查表：编号检查内容1必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并符合顾客规定的要求2必须定义用于过程控制的所有控制方法15以一种易懂、简捷的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果16性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前与顾客协商17材料试验的要求当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，必须进行18材料试验可能是针对是零件也可能是产品材料19对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理、焊接）20材料试验结果记录试验材料的设计变更等级21任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件22试验材料的材料规范及规范编号、发布日期和变更等级23零件编号和零件名称24进行试验的日期25试验材料的数量26试验条件27实际试验结果。说明：试验结果应以易于理解的形式列出28材料供方的名称。说明：当顾客有要求时，注明顾客指定的供方或供货商的代码29以一种易懂的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果30材料试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商31材料/性能试验记录表的填写组织填写组织的名称32供方/供货商代码填写供方的名称/代码33零件编号填写顾客指定的零件的编号34零件名称填写零件名称35设计记录变更等级填写被测量零件对应的设计记录变更等级36工程变更文件列出所有没有纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更37材料供方填写材料供方的名称38如果来源有批准要求，需填写供方（来源）和顾客指定的代码39实验室名称填写进行试验的实验室名称40规范编号/评审/日期填写规范的编号及评审的日期41材料规范/界限填写尺寸规范，并注明上下限的要求42试验日期填写试验的日期43试验数量填写试验的零件数量44试验条件填写试验的条件，条件必须符合规范的要求45试验结果（数据）填写试验的结果46必须填写数据，测量结果不可笼统表示为“符合”47对应每一个测量的零件都必须有数据48合格/不合格必须进行合格或者不合格的判定49签字/日期组织授权的人员负责签字11.生产件批准(PPAP)之初始过程研究定义/说明/要求/目的： 稳定过程是指：统计受控的过程。质量指数是指：用于PAPP目的的或值。重要的生产过程：是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行的一个批次的制造，而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。正态分布是指：一种用于计量型数据的、对称的钟形频率分布，它是计量型控制图的基础。正态曲线下，横轴区间（μ-σ，μ+σ）内的面积为68.26%，横轴区间（μ-1.96σ，μ+1.96σ）内的面积为95.45%，横轴区间（μ-2.58σ，μ+2.58σ）内的面积为99.73%。在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。初始过程研究的目的是为了保证生产过程是否能够生产出满足顾客要求的产品。初始研究是为获得内部或顾客要求相关新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。检查表：编号检查内容1初始过程研究一般要求针对所有特殊特性。说明：这些特殊特性包含顾客指定及组织自行确定的2当特殊特性尚未被确定时，顾客有权保证其他特性的初始过程能力3估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意4初始过程研究之前必须进行测量系统分析，以明确测量误差是如何影响被研究的测量值5初始过程研究的假设：应用该研究原理的任何人都已经学习过统计过程控制能力的内容6初始研究应在新过程开发中的几个点进行。例如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在组织的工厂7初始研究应基于尽可能多的测量结果8关注计量型数据而不是计数型数据。说明：用计数型数据对特性进行监测，需要相当长的时间收集数据；计数型数据不适合PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准9初期过程的研究必须基于有效的生产中，所测组数至少25，至少100件10取得客户同意时，可使用以前的长期数据代替初始数据要求11对于特定的过程，经过授权的顾客代表的事先批准，可以采用其它的分析工具来替代，如：单值移动极差12初始过程能力分析是短期分析。说明：所谓的短期分析，则无法预测的时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响13即便是短期研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的14初始过程研究对质量指数的要求如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结15估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致同意。例如：采用和进行描述16初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值17对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术取得顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计18初始过程研究结果取决于研究的目的、数据的正态分布、获得数据的方法、统计控制的解释等方面19当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客批准的部门取得联系，以制定一个适当的计划20对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法22稳定过程的能力指数仅仅考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差23只有所有子组间的变差都消除了，才会反映该过程是否有能力，单独采用不能全面反映过程性能24当可能得到历史的数据或由足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk25性能指数是基于整个过程数据变差的过程性能指数，其不能把组内变差和组间变差分离开来26对于输出满足规范要求且呈可预测地波形的长期不稳定过程，必须使用27计算同一组数据时，可以同时采用及进行比较，来分析过程变差的原因28初始过程研究的接受准则（过程稳定前提下）接受准则是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设29指数值>1.67满足要求。说明：该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行301.33£指数值£1.67目前可接受，但可能会被要求进行一些改进，需联系授权的顾客代表，评审研究结果。说明：如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改31指数值<1.33不满足要求,需联系授权的顾客代表，评审研究结果32不稳定过程的处理根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能无法满足顾客的要求33在提交PPAP之前，必须识别及评估特殊原因，并在可能情况下消除特殊原因34组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表；并且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施35对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施36单边公差或非正态分布过程的处理组织必须马上与顾客共同确定替代的接收准则37非正态分布时，可能需要一种不同类型的指数或某种数据变换的方法38非正态分布时，必须了解非正态分布的原因。例如：过程经过一定时间后是否会稳定39非正态分布时，必须了解如何处理变差40无法满足接收准则时的措施在规定提交PPAP之前，仍无法满足接收准则，则必须联络经授权的顾客代表41必须向顾客提交纠正措施42必须提交新修改的控制计划，控制计划通常包含100%的检验要求43必须获得顾客的批准，包含100%检验方法的批准44组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客的批准45对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产46对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个过程47对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程没有满足接收准则的要求，则可以不必保证制定纠正措施的计划12.生产件批准(PPAP)之具有资格的实验室的文件要求定义/说明/要求/目的： 组织必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合要求。检查表：编号检查内容1所有要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行2必须定义实验室范围（包含组织内部实验室和外部实验室）3必须有文件证明实验室可进行测量或试验活动4若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准13.生产件批准(PPAP)之外观批准报告（AAR）定义/说明/要求/目的： 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品或零件一份单独的外观批准报告（AAR）。检查表：编号检查内容1一旦完全满足所有要求的准则，组织必须在AAR上记录所要求的信息2必须到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置3按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签名）和PSW一起提交4AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件5有些顾客不要求填满所有的ARR的详细说明6外观批准报告的填写顾客零件编号工程部门给定的顾客零件编号7图样编号如果与零件不同，应填写绘有该零件的图样号8适用范围填入使用该零件的车型、型年或其它项目名称9零件名称填入零件图上的完工零件名称10买方代码填入具体购买此零件的买方代码（顾客方面）11E/C等级和日期本次提交的工程更改等级和日期12组织名称负责提交的组织（包括适用的分供方）13制造地址零件制造和装配的地点14组织代码顾客指定的供方生产和组装零件的地点的代码15提交原因选择合适项目解释本次提交的原因，在相应的方框上划“√”16组织的表面加工信息列出所有第一层表面加工工具、磨料来源、磨粒类型、纹理和用于检查零件光泽度的标准样品17表面预处理评价由顾客代表完成（GM公司不适用）18颜色标注填入表示颜色的字母或数字19三色数据列出提交零件与顾客授权的标准样品相比较的色度（色度计）数字20标准样品编号填入字母和数字混合式的标准样品识别号（福特汽车公司不适用）21标准样品批准日期填入标准样品批准日期22材料类型标明第一层表面处理和基底（如：涂料/ABS）23颜色评价色彩、色调、色品度、光泽度和亮度：由顾客目测24颜色供货标志彩色零件尾标或色号25零件处理意见由顾客决定（批准/拒收）26意见组织或顾客的一般说明27组织签名、电话号码和日期组织对文件资料齐备，且满足所有规定要求的证明14.生产件批准(PPAP)之生产件样品定义/说明/要求/目的： 组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品检查表：编号检查内容1组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品2必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。说明：也必须包括安全性和法规的要求15.生产件批准(PPAP)之标准样品定义/说明/要求/目的： 标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态的零件的情况。检查表：编号检查内容1组织必须保存一个标准样品2在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考基准或标准使用3标准样品的保存时间与生产件批准记录保存的时间相同，直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止4在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用5必须对标准样品进行标识，并在标准样品上标出顾客批准的日期6对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则组织必须各保留一件标准样品7当零件尺寸、零件的绝对的体积等，使标准样品储存困难时、可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面明确放弃保留样品的要求8许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成分的分析证明16.生产件批准(PPAP)之检查辅具定义/说明/要求/目的： 零件寿命期指的是在用零件，在用零件指的是：当前提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。如果顾客有要求，组织必须在提交PPAP的同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。检查表：编号检查内容1如果顾客有要求，组织必须在提交PPAP的同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具2必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致3提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件4必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护5检查辅具必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性、再现性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。说明：测量系统研究必须参考测量系统分析手册6检查辅具包括特别提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶7检查辅具不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表17.生产件批准(PPAP)之顾客的特殊要求定义/说明/要求/目的： 组织必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录。检查表：编号检查内容1必须识别出顾客对PPAP的特殊要求2确保组织提交的PPAP符合顾客的特殊要求3必须形成记录来证实顾客所提交的PPAP符合顾客的特殊要求4对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件18.生产件批准(PPAP)之零件提交保证书（PSW）定义/说明/要求/目的： 零件提交保证书是指：所有新开发或修改的产品所要求的一种标准文件。在该文件中，组织确认对生产件的检验和试验符合顾客的要求。在圆满完成所有要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保证书（PSW）上填写所要求的内容。检查表：编号检查内容1对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意其他的形式2如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用一个以上加工过程，如生产线或工作单元，加工出来的，则组织必须对每一个部分的零件进行尺寸评价。这时必须在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填写特定的型腔、铸模、生产线等3提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件4组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件5组织的负责人必须核准该PSW，并注明日期、职务和电话号码6针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行汇总，前提是这些更改已形成足够的文件，且提交时符合顾客时间要求7如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交8零件重量的填写零件的重量必须在PSW上进行记录9必须是要发运的零件10重量一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0.0000）11重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料12必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量13用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重14这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程15在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算16对于散装材料。零件重量不适用17零件提交保证书的填写指南零件信息零件名称填写零件名称18顾客零件编号填写顾客工程部门签发的最终的零件编号19组织的零件编号若零件编号是由组织制定的20图纸编号规定提交的顾客零件编号的设计记录21工程图纸变更等级和批准日期说明变更的版本和提交日期22附加的工程变更和日期列出所有没有纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更23安全和/或政府法规如设计记录注明为安全和/或政府法规项的，则选择“是”，反之选“否”24采购订单编号依据合同/采购订单填入本编号25零件重量填入用千克表示的零件实际重量，精确到小数点后四位，除非顾客另行规定26检查辅具编号，变更等级和日期如顾客有要求，填入检具编号、变更等级和日期27组织制造厂信息组织名称和供方/供货商代码按采购订单或合同上规定的制造厂的名称和代码填写28街道，地区，邮编，国家填入零件生产地完整的地址。“地区”填州，县，省等29提交顾客的信息顾客名称/部门填入顾客公司名称和部门或组织。30采购人员姓名/代码填入采购人员姓名和代码31适用范围填入年型、车辆名称、或引擎、变速箱等32材料报告受关注物质的信息填入“是”、“否”或“n/a”33IMDS/顾客的其他表格圈出“IMDS”，或“顾客的其他表格”。如果是通过IMDS提交的，需填写模块号，版本号和创建日期。如果是用顾客规定的其他表格提交的填入顾客签收日期34聚合物标示填入“是”、“否”或“n/a”35提交原因选择合适的项目对于散装材料，除了要选合适的项目，还要选“其他”栏，并在空格处填上“散装材料”36提交等级提交等级标明由顾客要求的提交等级37提交结果结果选择合适的项目并在相应的方框上划“√”，包括尺寸、材料试验、性能试验、外观评价和统计数据38满足设计记录选择合适的项目，并在相应的方框上划“√”。如果是“否”，应在下面“说明”栏中进行解释39成型模/多腔模/生产过程依据实际情况填写说明40声明生产零件数量填入有效生产过程产出的零件数量41生产零件时间填入该有效生产过程运行的时间（以小时为单位）42解释/说明填写任何和提交结果有关的解释内容或任何有违声明的事项，可加附页说明详细内容43顾客工具的标示和编号顾客所属的工具，是否根据ISO/TS16949的要求或顾客特殊要求进行了标示，回答“是”或“否”。这一条可能不适用于OEM的内部供方44经授权的组织代表签名组织责任人在确认所有结果都符合顾客要求并且所有相关文件都备妥后，必须在声明上签字，并填上自己的职务、电话号码、