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文档简介
治疗措施间接比较软件〔ITC〕内容简介软件应用举例简介ITC〔IndirectTreatmentComparison)软件是加拿大卫生药品技术总署〔CADTH〕开发的免费的间接比较软件。理想情况下,有干预措施A与B的RCTs,可以直接评价A与B;实际情况下,许多干预措施缺乏直接比较的证据,因此越来越需要干预措施间接比较的证据。最简单的间接比较情况:治疗方式有A、B、C三种,有比较A与B、B与C的RCT,但没有比较A与C的,需要通过某种计算获得A、C比较的间接证据。ITC软件可以实现这一计算过程。ITC软件采用的方法和步骤源于Bucher氏策略,效应量为OR、RR、RD、MD、HR等。
优点:计算简单,透明,可应用连续性数据。局限性:仅适用于含两个臂的研究,对成比较间不存在相关性;最适用于含三个干预措施的简单间接比较,如果含有大于3个以上干预措施,会有多重比较,导致显著性水平膨胀,产生假阳性结论。软件应用主界面权重界面举例当仅有新药与一种常用药疗效比较的RCTs数据,且能获得以抚慰剂为对照评价这类常用药疗效的RCTs时,如何获得以抚慰剂为对照,新药的疗效评价?该研究以氯吡格雷、阿司匹林及抚慰剂疗效比较为例,为以上问题提供一种解决方法。涉及的RCTs:CAPRIE研究氯吡格雷vs阿司匹林考察氯吡格雷降低高危人群长期血管缺血事件发生风险的有效性及平安性。APTC1-4阿司匹林vs抚慰剂APTC-1陈旧性心梗;APTC-2急性心梗;APTC-3陈旧性卒中/短暂缺血性卒中;APTC-4间歇性跛行Study
ClopidogrelAspirinPlaceboORand95%CI(Events/n)(Events/n)(Events/n)CAPRIE939/176361021/175190.9(0.82,0.99)APTC-11331/98771693/99140.76(0.70,0.82)APTC-2992/93881348/93850.70(0.65,0.77)APTC-31076/58371301/58700.79(0.73,0.87)APTC-4160/1646195/16490.80(0.64,1.00)*Events是指每项研究首次发生卒中、心梗及心血管事件死亡的总数
n是每项研究的总人数
APTCAntiplateletTrialists’Collaboration
结果:氯吡格雷vs阿司匹林OR0.90(95%CI0.82–0.99),P=0.031阿司匹林vs抚慰剂OR0.78(95%CI0.74-0.82),P=1.2×10–25〔四项ARCT研究合并〕
氯吡格雷vs抚慰剂OR0.70(95%CI0.64–0.78),P=3.2×10–11应用ITC软件进行间接比较氯吡
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