内审培训-产品审核

开講前确定学员们都拿到一份FDIS

ISO

9001:2000

标准。ISO/TS

16949专题培训1VDA6.5

产品审核21、产品审核概述38.2.2.3

产品审核组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。1、产品审核概述4产品审核的内涵通过对已经验收合格的产品，按计划抽取样本，以产品规范（标准）和用户在使用中对产品质量评价标准，来检查和评价产品的一种质量活动，称之为产品审核。产品审核是一种现场验证活动，是用来证实：验证符合规定的产品要求（如设计要求、工程规范）；保证能满足质量方针；验证能满足这些要求。1、产品审核概述5产品审核的主要任务就是通过对产品质量的客观分析和评价，发现质量缺陷，在分析原因的基础上，采取纠正措施，进行质量改进。是成品出厂前的一种特征方法产品审核的主要目的是通过对产品质量的客观评价，以获得产品质量信息，以确定产品质量水平。1.4产品审核的理解6产品审核的人员应具有资格，并经组织负有执行职责的管理者授权的内部质量人员来担任。产品审核主要是对产品的实测数据和数量化方法进行评价，应区别于内部的质量体系审核的方法。1.5

产品审核的作用7

及时掌握产品质量动态，定量的分析质量水平与发展趋势，研究产品质量水平之间的相互关系，改进和提高产品质量。

及时发现产品质量缺陷，并通过产品质量缺陷的研究和分析与国内同类产品进行分析比较，以便扬长避短，进一步增强市场的竞争能力。

及时发现产品质量缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客，起到了对产品把关的作用。1.5

产品审核的作用8

通过不断的发展产品质量审核活动，可以对产品标准和技术规范进一步完善和合理使其更加满足用户对产品质量的客观要求。

研究产品质量水平与质量成本间的相互关系，寻求适宜的质量水平与经济的质量成本。

产品质量审核的结果是组织的质量体系运作有效和质量体系持续保持的一种特征。研究出版产品质量与为用户服务之间的相互关系，通过对产品质量缺陷的分析，改进和纠正措施，从而减少外部故障、损失，不仅节约费用同时也提供产品质量的信誉。1.6

产品审核的重点9

产品质量审核重点的产品成品为主，也可以包括诸如外购件，外协件，配套件和自制件。

顾客反馈的质量问题，特别是重复出现的质量缺陷。生产过程中的薄弱环节的零件或成品。市场占有率大，生产量大的主导产品。1.6

产品审核的重点10最终检验难度大或易于漏检的成品和零件。

安全性、可靠性要求高和用于重点部门的成品和零件。技术密集性强、性能要求高、质量要求严的成品和零件。1.7产品审核的依据11产品有关的标准和/或技术规范。销售合同是顾客的要求。适用的相关产品的国家法律和法规。顾客反馈的质量问题，尤其是重复出现的质量缺陷。组织掌握的生产过程中薄弱的环节。“产品质量审核评级指导书”。1.8

产品审核的时机12产品审核的时机，实际上在产品检验合格后，直至产品在顾客使用周期内的任何阶段均可以，但却有优缺点1.8产品审核的时机131.8

产品审核的时机14对机械工业产品——选择产品包装入库后，发运前对于大型工程式和复杂产品——对分组件部件作为最终产品来审核，其时机可选择：——元器件，外购件、关键件、组件在交付或出厂之前；——单机产品出厂之后；——分系统试验之后；——产品组装，测试之后；——顾客使用过程中1.9

产品审核中的质量缺陷分析15产品质量缺陷分析的意义由于不同的缺陷对产品质量影响程度有着不同的差别，偏离质量要求的状态也不尽相同，因此，在产品审核活动中，就不能简单地把缺陷数相加，系统地衡量产品质量水平，必须对产品质量缺陷按程度不同来进行分析，以便在产品审核中客观地分析产品质量水平，同时也有利于提高审核的效能。1.9

产品审核中的质量缺陷分析16产品质量缺陷分析产品质量缺陷通常分为四级，同时赋予不同级的加权分值：A级：致命缺陷（加权分值100分）B级：严重缺陷（加权分值50分）C级：一般缺陷（加权分值10分）D级：现要缺陷（加权分值1分）1.9

产品审核中的质量缺陷分析17加权分值是人为确定，一般择用100、50、10、1权数系列。也可根据产品特点择用100、75、50、110或100、50、20、5系列，一旦决定择用某一加权系列，不要轻易变动，以保证审核结果的可比性。1.9

产品审核中的质量缺陷分析18质量审核缺陷分级指导书分级通常考虑：安全性

功能寿命可靠性

外观包装1.9

产品审核中的质量缺陷分析19质量缺陷分级的原因可参照：表2《产品质量审核的产品质量缺陷分级原则》也有的在分级方参照表3《航天产品故障分类》编制的“产品缺陷分级指导书”

。1.9

产品审核中的质量缺陷分析20产品质量缺陷分级、工程特性重要性分级和检测用的产品质量缺陷分级的区别。这三种缺陷分级既有联系有完全不同的要领不可混淆，具体的联系和区别见表4“三个分级的区别和联系”。2

产品审核评级指导书21产品质量审核评级指导书的作用：产品质量审核评级指导书是审核人员的得力工具和好帮手，有如下作用：明确产品质量审核的项目内容是衡量一个组织能否正确间供这一活动的重要标志2

产品审核评级指导书22使产品质量审核规范化和标准化确保审核能动有计划，有节拍地完成审核任务有助于提高审核如下的效率有助于产品质量水平的分析2

产品审核评级指导书232.2产品质量审核评级指导书的编制：不同的产品有不同的审核项目内容，在编制时应注意：不符合产品标准或产品规范要求的项目

顾客反馈的质量信息中，质量缺陷发生频次多的项目用户服务中收集到的顾客不满意的质量缺陷项目

对市场的调研中明确的构成了产品竞争质量特性有影响的质量缺陷总结历史的经验和教训，造成过安全质量事故的质量缺陷。2

产品审核评级指导书24在考虑上述几个方面的因素基础上，从产品的功能、安全性、寿命、外观、安装等方面来确定产品质量审核项目内容，对每个项目可能发生的缺陷，按其重要性和程序不同，依据表2和表3分级指导原则，具体地给出每个质量缺陷制定的缺陷等级。2.3

产品审核样本容量的确定25由于产品审核、不完全用于产品的检验，产品审核的样本应是随机抽取，它主要是根据产品的质量程序性、复杂性以及生产的批量和顾客对产品适用性的要求来确定。由于产品审核的性能决定，不可能使用GB2828-87，标准系抽取样本，通常样本比较小，大都定格成3-12个样本容量，但也可按国际大多数公司使用的和著名专家推荐的经验公式来确定。2.3

产品审核样本容量的确定26大批量连续生产的产品，可采取日抽样方式，其公式为：n=0.008N+2(*)公式中：n-日抽取的样本容量

N-产品的日生产量2-常数[*]-对于新的产品、技术密集性高的产品可加倍,如产品的生产日产量<50时常数“2”，可取为12.3

产品审核样本容量的确定一般批量生产的产品其抽取的样本可按下列公式：n=K

2N式中：n-每月、每批抽取的样本容量

K-复杂系数N-每月的产量式每批产量数272.4

产品审核的质量水平的分析28产品审核用的数据指标在产品审核中为了衡量质量水平的高低，分析质量运动状况及其发展和变化趋势，获取质量改进的信息。因此，需要计算与得到一些数据指标。1.

质量水平：质量水平是产品质量缺陷加数之和与产品审核抽取的样本容量之比，其计算公式为：U=100DA+50DB+10DC+1DD/n式中：U-审核产品的当次质量水平n-审核产品的样本容量DA、DB、DC、DD-分别为当次审核中所发现的A、B、C、D质量缺陷数的总项数。2.4

产品审核的质量水平的分析29质量指数质量指数是指当次审核的质量水平与标准的质量水平之比，其计算公式为：I=U/US式中：I-质量指数

U-当次的质量水平

US-标准质量水平如计算出质量指标I＜1说明质量缺陷数降低，质

量水平提高；反之，为I＞1说明质量缺陷权上升，质量水平下降。2.4

产品审核的质量水平的分析30质量水平控制界限根据控制图原理，用标准质量水平及质量水平偏差可以计算出标准质量水平波动的控制界限，每次质量审核的实际质量水平在这个界限内则说

明产品质量水平是正常波动；如果超出了这个界

限，则说明产品质量水平下降，应及时采取改进

措施。2.4

产品审核的质量水平的分析31据上式对δn的计算，即可计算标准质量水平在控制图上的控制界限，其计算公式为：上控制界限

UCL=US+3δn控制中心线

CL=Us下控制界限无意义2.4

产品审核的质量水平的分析32有了控制界限,就可以绘制质量水平的控制图或流动图.只要是标准的质量水平不变,每项审核的实际质量水平就可以在控制图上打点.如在控制界限内,就说明没有偏离标准的质量水平.2.4

产品审核的质量水平的分析33标准质量水平的确定标准质量水平是组织进行产品质量审核中人为确定的比较值,是一个单位产品质量缺陷加权的数值.随着产品质量的提高,其标准质量也相应提高,故标准质量水平是动态的,当然在一定的时间内应相对稳定在选择标准质量水平时,应考虑以下几个方面:2.4

产品审核的质量水平的分析34刚开始进行产品质量审核时,可以对一种产品试审核几次,选择其中认为具有代表性又与组织的质量目标要求比较吻合的一次作为标准质量水平,待积累了经验和一定的数据资料,再进行调整,确定标准的质量水平.可以用前一时期的质量水平的平均值,作为标准的质量水平.2.4

产品审核的质量水平的分析35可以选择创名牌产品(具有代表性)进行产品质量审核,用其结果作为标准质量水平.

为开拓市场,特别是国际市场,可选择相应的质量水平作为标准的质量水平.3汽车制造厂及其供方的产品审核363.1产品审核与其它审核方式及检验 的区别–产品审核与其它审核方式及产品检验只有部分的共性。表1列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。表1：产品审核与其它审核方法及检验的区别373.2产品审核流程策劃和籌備計劃內審核實施通知負責部門抽取產品檢驗產品審核時間負責部門檢驗指導書-檢驗特性-檢測器具-頻次策劃和籌備計劃外審核*)企業的特殊要求顧客的技術要求圖紙FMEA內部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃注*)：计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期评定时不对其加以虑。否则，长期评定的结果将会不准确，这是因为特殊检验是非随机抽样。383.2产品审核流程評定通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果長期評定根據VDA6.1要素18采取糾正措施記錄審核報告長期評定審核報告產品審核就緒是审核报告中的不符合项措施计划是

否否394产品审核的筹备和策划40前提和职责–须认真策划产品审核，为此须具备下列前提条件：把产品审核的实施纳入质量手册制订审核大纲转化为相应的供审核员使用的作业指导书–由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。4产品审核的筹备和策划414.2审核大纲–须为产品制订审核大纲，大纲中须包含以下内容：审核目的参考资料被审核产品编码系统/检查表审核的时间/频次审核员报告撰写人及收件人纠正措施的跟踪与责任。4产品审核的筹备和策划42–在制订审核计划时须注明；被检验的特性定量特性功能特性材料特性寿命特性定性特性–以及所要使用的检验方法及手段。4产品审核的筹备和策划43–选择产品和检验特性须根据下列判据进行，例如：生产批次大小顾客的要求产品的集成生产线。4产品审核的筹备和策划444.3参考资料–进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用这些资料来判定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是，例如：带有更改状态的图纸技术规范FMEA工艺文件，过程描述检验规范缺陷目录4产品审核的筹备和策划45极限标样评定方法规定评定尺度/质量尺度材料表认可的生产偏差（特别放行）标准法规（例如：国家法律）有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定供货协议。4产品审核的筹备和策划464.4检验方法和检测器具–在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本原则及提示：检验、测量和试验设备的不可靠性在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存盘。4产品审核的筹备和策划474.5审核员的资格–产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其它资格,例如:了解产品审核的意义和目的有关产品和质量的知识掌握检测技术会使用缺陷目录产品的评定4产品审核的筹备和策划48撰写报告身体素质(视力检查及其它)良好的理解力良好的直觉值得信赖的人格实际生产经验熟悉生产流程及各相关文件了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。5产品审核提问表49概述–为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。因此，不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核，都

要根据具体情况制订相关的带有额定值/实际值比较表的提问表。提问表中的大多数提问不能只以“是”或“否”回答，而须给出更详细的答复。针对产品实体检验的提问–提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。5产品审核提问表50研究所有资料–通过提问来澄清下列问题，例如：是否对图纸的正确性进行了审查？是否存在其它的技术规范及标准?对带什么更改代码的什么零件进行检验？该零件是否有一批量生产零件号？零件是从何处抽取的？是哪个生产部门生产的？何时生产的？5产品审核提问表515.2.2

随机抽样–按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清下列问题，例如：发现了哪些缺陷？这些缺陷有何后果？如何对每个缺陷进行评定？6产品审核的实施52实施职责–须保证由一个独立的部门来进行产品审核。–可在下列单位进行产品审核：生产厂顾客处。–首先，产品的生产厂有责任进行产品审核。在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位（外部的实验室）进行产品审核。–根据需要，供方和顾客（内部，外部）应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。6产品质量审核的实施536.2审核准备：组成产品质量审核小组。该小组应有最高管理者或其代表的委托、授权，小组成中应熟悉产品的技术标准。小组成立后，召集组员开会，熟悉审核内容，统一审核方法，明确组员分工，落实各项准备；编写质量缺陷评级指导书，如已有，应澄清指导书中有关问题；确定审核日期、抽样方案，并通知审核部门。6产品质量审核的实施546.3

审核实施：按审核抽样方案进行抽样；按质量缺陷评级指导书对样本进行检验和试验；记录产品质量缺陷；缺陷分析：计算单位缺陷d、质量水平U、质量指数I等，并在控制图或波动图上标点确定质量升降值，分析质量下降原因，找出改进措施。7数据分析及缺陷原因调查55产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其对行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。可以利用质量特征值（QWZ）达到以上目的。在实际中，质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定。–稳定质量特征值曲线在两个界限之间波动（过程受控）–不规则质量特征值曲线微微超过上限和/或下限–

波动太大

质量特征值曲线的走势说明不受控。7数据分析及缺陷原因调查56通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定 如今具有越来越重要的意义，它以及所附的图表 清楚地反映产品质量。8产品审核结果的评定57产品审核结果的评定因人和产品的不同而异，并 且与产品的使用有关。但重要的是，为实现可比 性要保持评定方法较长时间不变。考虑评定的系统性，将其按下列特性进行区分：–定量（可测量）的特性–功能特性材料特性寿命特性定性特性8产品审核结果的评定58应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评

定定量特性时可以用平均值结合离散值来反映质

量状况。附加上图表能更明确地反映出相互关系。若有可能，例如在调查重点缺陷时，可以使用排 列图方法。按照提问表进行分析评定，可以通过得到的下列 结果反映产品的质量水平：8产品审核结果的评定59–产品的特性符合或不符合技术要求–缺陷的方式与地点–缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微）–可发现性（例如：发现的概率高或低）在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。通常根据各特性的评定结果求