泰勒宁产品介绍

科学组方强力镇痛

泰勒宁®产品介绍国药控股北京华鸿有限公司市场部国资委国药集团人福青海廊坊深圳致君、北京中顺全国麻药分销额90+%二级分销客户565/571合理用药学术营销专业推广合作开发医院/药店/社区麻精药品原料生产含麻制剂生产麻精药品分销市场营销医患教育国控华鸿美国马林克罗制药公司（Mallinckrodt）

历史悠久：成立于1898年，有100多年历史。份额最大：全球最大的镇痛药物供应商，占世界麻醉镇痛药物市场的30％份额。全球最大的对乙酰氨基酚生产商，占全球35％份额。工艺领先：具有独特的生产工艺和专利，美国麻醉药物管理局（DEA）认证。泰勒宁：马林克罗镇痛领域代表产品1983年氨酚羟考酮在美国上市，用于中重度疼痛的治疗2005年美国氨酚羟考酮销售额4.53亿美元，在处方药中排名第12位，年增长率65.6%目前是美国临床用量最大的强力镇痛药物产品简介商品名：泰勒宁®通用名：氨酚羟考酮片剂：盐酸羟考酮5mg

对乙酰氨基酚325mg

生产企业：美国马林克罗制药公司羟考酮Oxycodone中枢性镇痛药物主要作用于κ阿片受体，发挥强大镇痛作用美国应用20多年，目前为美国用量最大的镇痛药物N-CH3HOOCH3OOH作用机理—抑制环氧化酶临床应用100多年,最广泛使用的解热镇痛药1878年在德国首次合成1893年开始应用于临床从20世纪中期开始普遍使用药理作用独特，与其它药物兼容性好对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚：不引起胃黏膜损害、不影响术后凝血波士顿合作药物监察项目分析了25000名病人，发现与NSAIDs药物相比，对乙酰氨基酚不会引起消化道及胃黏膜损害；与NSAIDs药物相比，无论单剂给予对乙酰氨基酚1950mg还是连续7日给药，均不会影响出血时间、血小板功能和血小板因子3的释放；－－对乙酰氨基酚的作用机制，ReginaM.Botting对乙酰氨基酚可以应用于不适于应用阿司匹林等NSAIDs的病例，如水痘、血友病及其它出血性疾病患者（包括应用抗凝治疗的病例），以及轻型消化性溃疡及胃炎等。

－－中国药典《临床用药需知》2005年版

泰勒宁：中枢/外周双重镇痛机理；

协同作用，降低药物剂量和副作用外周神经元背角脊根神经节疼痛对乙酰氨基酚、NSAIDs抑制COX过量表达，降低术后痛觉超敏传入调制外周伤害感受器损伤羟考酮等与阿片受体结合产生中枢镇痛作用对乙酰氨基酚、NSAIDs抑制PEG，外周镇痛药物动力学口服生物利用度60～80％羟考酮血浆浓度2小时达峰，半衰期2～3小时对乙酰氨基酸约1小时达峰，半衰期1～4小时

6小时后血液浓度分别为19％和16％主要由肝脏代谢，尿液排出

泰勒宁特点（1）：中重度镇痛重度的疼痛(=10分)泰勒宁(中、重度，4-7分)缓释、即释吗啡(重度，>7分)NSAIDS（轻度，1-4分）轻度的疼痛(=1分)泰勒宁特点（2）：快速起效口服15分钟起效镇痛效果持续6小时泰勒宁特点（3）：安全性高组方制剂，恶心、呕吐等不良反应发生率小于曲马多。对乙酰氨基酚（APAP）为非NSAIDs类解热镇痛药，胃肠道不良反应小，肾毒性低，严重不良反应少。

在临床推荐剂量下使用不会出现依赖。

—中国药物依赖性研究所泰勒宁特点（4）：普通处方国家食品药品监督管理局《关于含麻醉药品复方制剂管理的通知》：口服固体制剂每剂量单位含羟考酮以羟考酮碱计不超过5mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。

－－国食药监安[2004]71号，国家食品药品监督管理局泰勒宁在XXX科镇痛的应用用法用量：根据科室可略作调整推荐用法：1片，口服，tid或q6h，可根据疼痛程度调整剂量

每天最大用量不超过12片

副作用头晕、嗜睡胃部不适、恶心、呕吐一般无严重不良反应注意事项1、勿空腹服用2、对其成份过敏者禁用3、消化性溃疡、肝肾功能不良者慎用4、前列腺肥大、尿道狭窄者慎用5、哺乳期妇女慎用，孕妇禁用6、儿童不建议使用泰勒宁®临床试验实验单位:

北京大学中国药物依赖性研究所北京医科大学第一医院北京医科大学第三医院北京铁路总医院海军总医院试验时间:1998年11月~1999年2月泰勒宁用于镇痛临床验证总结报告研究方法试验设计:多中心随机开放平行对照试验试验药:泰勒宁(氨酚羟考酮)对照药:泰诺因3号(可待因30mg＋对乙酰氨基酚500mg）入选标准：疼痛强度中度以上的术后患者主要病症：各种骨科、妇科术后疼痛患者给药方法：一次剂量组：1粒p.o

一日剂量组：1粒p.o

tid

实验结果：一次给药疼痛强度差VAS评分*用药前：疼痛强度为6.63±1.31，为中度疼痛起效时间<30min，1-2