第08章 现场审核和审核报告重点

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章现场审核和审核报告现场审核和审核报告阶段的主要活动----首次会议----现场审核，收集和验证信息，获得审核证据----形成审核发现----准备和形成审核结论----审核过程中的沟通----末次会议----审核报告1

首次会议的要求----审核组长主持----审核组成员以恰当的言谈举止开始审核活动----按时、简短、明了，一般30分钟左右----通常，与会人员需签到，审核组保留签到和会议记录----气氛融洽、坦率、透明和正规首次会议的目的----确认审核计划----简介实施审核活动的方法和程序----确认审核中的沟通渠道----向受审核方提供询问的机会首次会议的内容和程序（可简化）----人员介绍（可简化）----确认审核目的、范围和准则----确认审核日程及其他相关安排----介绍审核方法及程序----说明审核中与受审核方的沟通和可能影响审核正常进行的情况----确认向导及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施（可简化）----确认对审核活动的限制条件和要求（可简化）----申明保密原则（可简化）----说明申诉渠道（可简化）----确认其他有关问题，澄清疑问2

从收集信息到得出审核结论的过程信息源通过适当抽样收集和验证信息审核证据对照审核准则进行评价审核发现评

审审核结论3

信息源面谈观察文件记录----数据的汇总、分析和业绩指标----相关方的报告----其他方面的信息源4

收集信息的方法和技巧----基本方法：抽样----具体方法：面谈观察查阅文件和记录需要时，实际测量5

信息和审核证据----审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息----信息可包括：记录、事实陈述或其他信息----能够成为审核证据的信息应是能证实的，但不要求逐一证实----确保作为审核证据的信息是真实的、客观存在的6

验证信息获得审核证据的方法----对照文件规定，证实观察到的实际操作与文件规定的一致性----对照文件规定，证实记录与文件的符合性----通过观察证实获得信息的准确性和真实性----通过实际测量证实活动和过程的结果或记录的符合性、有效性和真实性----其他适用的证实方法（如信息对比等）7

记录审核证据----应记录的内容：时间、地点、面谈对象、主题事项等----全面反映审核情况----对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节----清楚、准确、具体、具有重查性8

现场审核活动中需注意的事项----明确总体、合理抽样----辨别关键过程----辨别主要因素----重视控制效果----注意相关影响----尊重受审核方，营造良好的审核气氛----审核组长控制审核的进展并纠正出现的不良现象9

形成审核发现方法审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现审核组成员之间沟通需要相互印证的信息和证据，讨论疑点和分歧将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核发现----审核发现包括符合审核准则的审核发现不符合审核准则的审核发现10

不符合项的形成和性质----不符合项的形成QMS文件不符合GB/T19001标准的要求QMS的实施现状不符合审核准则QMS的运行结果未达到预定的目标----不符合项的性质体系性不符合实施性不符合效果性不符合按不符合项的严重程度分类----严重不符合QMS出现系统性失效；QMS运行区域性失效造成严重的后果违反法律法规或其他要求的后果较为严重一般不符合项未按期纠正目标未实现，且没有通过评审采取必要的措施----一般不符合个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的次要问题11

不符合报告的内容----受审核的部门或不符合发生的地点----受审核部门负责人----审核员----审核日期----不符合事实的描述----不符合审核准则的名称和条款----不符合的性质----审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方确认签字----适用时，不符合报告的内容还可包括不符合项的原因分析纠正措施计划及预计完成日期纠正措施实施情况的说明纠正措施的完成情况及验证记录编制不符合报告的要求----不符合事实描述准确、具体，不遗漏任何有益信息，具有重查性和可追溯性----不要只写结论不写事实，不带有评论性意见----文件表达简明简炼，尽可能使用行业或专业术语----不符合的条款的判断应准确----不符合的性质判定应客观、准确不符合项的确认----审核中发现的问题，由当事人/责任人确认----审核组内部达成共识，审核组长签字认可----受审核方签字确认不符合事实----确认过程中如有疑异，应予以澄清或解决请说出以下几个不符合事实描述有何不妥在生产车间发现工人使用的两份作业指导书均为有效版本，但它们对同一温度参数的要求不一致。查2003年7月20-21日内部审核的记录，发现没有对办公室进行审核。审核员看见工人王大力没有按操作规程操作。在计量室看见有一台测试仪没有贴检定标签，怎么能识别校准状态呢？12

准备审核结论----汇总分析不符合审核的审核发现，提出体系的薄弱环节节和改进需求----动态比较----汇总分析符合准则的审核发现，总结体系的优势和优点----需考虑的其他信息审核中收集到的可能影响实现审核目的信息审核中固有的不确定因素，解决分歧，对审核结论达成共识适用时，针对潜在问题指出改进方向需要时，讨论审核后续活动的安排13

质量管理体系符合性和有效性评价----QMS文件与审核准则的符合程度----QMS的实施状况及其有效程度管理者和员工的质量意识质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要过程和关键活动达到预期结果的情况资源状况及满足要求的能力产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况顾客满意程度----QMS持续改进机制14审核结论----审核结论是审核组在对质量管理体系的符合性和有效性进行综合评价的基础上，结合此次审核的审核目的，得出的最终审核结果----不同的审核目的内部审核，其审核结论不完全相同----内部审核的审核结论通常可以包括以下几种：质量管理体系与审核准则的符合程度质量管理体系的有效实施、保持和改进管理评审过程在确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力15

审核过程中的沟通----审核组内部的沟通----审核组与受审核方的沟通16

末次会议的要求----会前准备充分----审核组长主持----与会人员可包括审核组成员、受审核方的管理者末次会议的程序----重申审核的目的、准则和范围----提出审核发现----宣布审核结论----必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况----适当时，讨论纠正和预防措施的时间表----适用时，针对潜在的问题指出改进方向----需要时，受审核方代表简短致辞17

审核报告----编制人：审核组长或其他审核员----责任人：审核组长----没有统一