制程变更控制程序

XXX电子有限公司制程变更控制程序文件编号版次 EN-2-00300●首次发行○修订○废止○手册●程序书○指导书PAGEXXX电子有限公司5/5文件修订履历表版序修改者生效日期修订内容摘要002020.6.6新制定发行相关单位会签研发部资材部生产部品保部管理部业务部核准审查编写总经理部门主管工程部目的制程变更申请至实施完成整个过程之程序规范。2.范围生产场地迁移或产品转移生产场地主要的工序过程、工艺方法更改设备、关键工装更改重要人员变更均适用之(如：质量负责人；管理者代表；总经理)。3.名词定义PCR：ProcedureChangeRequest制程变更申请PCN：ProcedureChangeNotify制程变更通知DCC：DocumentControlCenter文管中心LEAN：精益生产(LeanManufacturing)，简称“精益”。4.维护单位工程部5.权责工程部：负责制程变更的管制与执行。业务部：负责征询、沟通客户端变更需求之内容及相关讯息汇整；变更内容重送客户端确认之进度跟进。其他单位：提出制程变更申请或负责对制程变更发表意见。6.参考文件6.1《模具开发管理作业程序》6.2直接参考记录6.2.1《内部联络单》6.2.2《制程变更申请单》6.2.3《制程变更执行单》7.作业程序7.1制程变更的申请PCR7.1.1公司内部单位皆可提出制程变更申请PCR，填写《内部联络单》或者以邮件方式告知工程部审议。针对客户提出之制程变更，由业务（代表客户需求）负责征询、沟通客户端变更需求之内容及相关讯息汇整。7.1.2工程部负责对PCR进行可行性分析，负责完善相关工程数据（图面上需记录其变更事项）和《制程变更申请单》内容需详细说明变更事项与变更原因。若判定不可行，需以《内部联络单》或者邮件回复原因通知原提案单位。客户提出之PCR被判定不可行时，由业务单位和客户进行沟通。7.1.3工程PIE完成《制程变更申请单》后，送交部门主管审批，并通知其它各相关单位会签。针对产品的作业流程变更等影响成本时，工程需及时知会业务变更后成本并重新报价给客户。若会签单位有任何异议，得由原拟案单位评估修改，必要时得召开会议研议。反之，会签程序过程中无异议者，则执行制程变更。7.1.4PCR/PCN之单据编号为独立性之日期流水号不容重复编列。PCR编码原则：PCR□□□□-□□□□-□□ABCA：编码年份_4码(EX:2017)B：编码月份_4码(EX:0601表六月一日)C：流水号_2码。由01、02…序列进行编列，并列表管制其编号顺序。范例说明：PCR2020060101。意表为2020年6月1日所开立的第1张PCR。制程变更的评估应朝向LEAN精益生产为目标(杜绝浪费和无间断的作业流程──而非分批和排队等候──的一种生产方式)7.2制程变更前的承认及通知7.2.1涉及生产场地迁移或产品转移生产场地时，需由研发、品保、工程及管理部对新生产场所进行验收，新生产场所需符合产品制程和工业安全、环境卫生等各项要求；新场所量产前需由业务单位通知客户承认。7.2.2涉及主要的工序过程、工艺方法更改时，工程部主导验证新制程满足生产和产品质量各项要求，量产前需由业务单位通知客户承认。7.2.3涉及设备、关键工装变更时，工程依照《设备管理控制程序》对其进行验证，验收合格才能正式量产，对产品设备、关键工装的变更需业务单位通知客户承认。7.2.4涉及重要人员变更时(如：质量负责人；管理者代表；总经理)，管理部负责通知所有单位，业务部负责通知客户端；涉及普通岗位的作业员、质量检查员，需做好上岗前的相关培训、考核，并取得有资质的上岗证即可，不需做变更通知。7.3制程变更的执行PCN7.3.1PCR经会签得允执行后，工程部将变更后的文件及《制程变更执行单》送DCC进行文件发行，其他部门依据PCN所决议内容进行相关文件的制作并交DCC发行新版本。7.3.2工程部发行PCN后，工程PIE应该根据变更后的PCN及时制作SOP(作业指导书),QCP（QC工程表），品保相关人员及生产制造部门应该及时按执行变更后流程作业。7.2.3《制程变更执行单》原版交DCC存档，发行件由各单位记录保存。7.2.4业务单位在收到DCC发出的《制程变更执行单》后，应依客户要求及时通报客户制程已完成变更。8.附件8.1制程变更控制流程图作业流程权责单位相关文件/窗体制程变更申请制程变更申请PCR通知原单位NG可行性分析通知原单位NG可行性分析完成完成PCR相关工程数据修改变更标准修改变更标准NG审批/NG审批/会签不执行不执行执行变更执行变更发行PCN发行PCN及相关文件业务端通知客户业务端通知客户PCN结案/存档SOP,QCP制作,PCN结案/存档SOP,QCP制作,标准成本的变更模/治具/设备/工装修改客户及公司内部单位客户及公司内部单位工程部工程部提案单位工程部工程部工程部工程部会签单位主管工程部工程部DCCDCC业务研发部研发部工程部、工程