长汀逐跃医疗器械生产项目环境影响报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：长汀逐跃医疗器械生产项目建设单位（盖章）：福建省逐跃医疗科技有限公司中华人民共和国生态环境部制、、二十四、医药制造业-47化学药品制剂制造272---目局根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》中表1专项评价设置原则表，本项目无须设置专项评价，详见表表1.1-1项目专项评价设置情况说明表专项评价类别设置原则本项目情况专项评价设置情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目排放废气不涉及含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气等否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外项目无生产废水排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的环境风险物质存储量未超过临界量否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵不涉及否场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及否//根据《福建龙岩高新区长汀产业园区规划环境影响跟踪评价》，该规划为医疗器械产业，本项目主要生产鼻腔冲洗器、一次性使用雾化器项目位于福建省长汀县大同镇李岭村腾飞六路1号医疗器械产业等生态保护区内，根据《福建省生态保护红线划定方案》，不涉及生态固废可做到合理有效处置，不外排。采取本环评提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，项目排放的污染物不会对区域环境质量项目运营过程中会消耗一定量的水、电等资源，因此，不属于高耗能和资源消耗型企业；且通过内部管理、设备和工艺选择、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染及资源利用水平。项目的水、电等经检索《市场准入负面清单（2020年版）》（发改体改规〔2020〕），市场准入要求。对照《福建省生态环境准入清单》全省陆域准入条件，），表1.2-1与《龙岩市环境管控单元准入要求》管控单元名称、类别及编码管控要求项目情况符合性龙岩高新技术产业开发区长汀产业园ZH35082120001空间布局约束机械制造业禁止引入铸造项目；居住用地周边禁止布局潜在废气扰民的建设项目；园区周边防护距离内或者园区内不得新建居民集中住宅区项目不在居民防护区内，不会造成废气扰民符合污染物排放管控新建涉VOCS项目实行区域内等量替代项目不涉及VOCS排放符合环境风险防控建立健全环境风险防控体系，制定环境风险应急预案，建立完善有效的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，防止泄漏物和事故废水污染地表水、地下水和土壤环境。项目不涉及环境风险物质符合资源开发利用禁止使用、销售高污染燃料，禁止新建、扩建高污染燃料的设备项目无需燃料符合表1.2-2与《龙岩市生态环境总体准入要求》准入要求项目情况符合性项目情况项目不属于长汀经济开项目不属于长汀经济开域范围禁止引入项目。土片区、东宝山片区、福建永定工业园区、漳平工业园区富山禁止引入大气污染物排放量大的石化、冶金、水泥、平板玻璃等重点产业。空间布局符合空间布局符合漳平工业园区、禁止引入以氨氮、总磷等为主要污染物的重点行业工业项目。长汀经济开发区、上杭工业园区、连城工业园区严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。3.龙岩市闽江、九龙江、汀江流域两岸严格—3—污染物排放管控环境控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目。闽江、九龙江禁止新建、扩建铬盐、氰纸、印染、合成革及人造革项目。4.龙岩市严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能，新增产能应实施产能等量或求的等容量替代项目，以及以供热为主的热电联业应布局在上杭蛟洋工业区、漳平市新材料产业园具有氟化工产业功能，且已开展规划环评、配套环保基础设施和环境风险防范设施完善的园区，园区外现有氟化工企业不再扩大规模；禁止在水环境质量不能稳定达标的区域内，建设新增相应不达标污染物指标排放量的工业项目。5.严格控制审批高耗能、高污染和资源型行业（钢铁、水泥、铁合金、多晶硅、铜冶炼、有色金属矿山、煤矿、稀土等）新增产能项目。符合符合九龙江流域：1.九龙江北溪江东北引桥闸以上、西溪桥以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.全流域大力推进粪污资源化利用。北溪上游严格控制畜禽养殖总量，继续开展畜禽养殖场标准化建设。3.加快城镇污水处理设施建设与提标改造，实施雨污分流改造，逐步提高污水收集率和处理闽江流域：1.闽江流域长汀、连城新增水污染物排放项目实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进闽江流域长汀、连城畜禽粪污资源化利用，强化生猪养殖总量控制和养殖场标准化建设。汀江流域：1.汀江闽粤交界（永定县汀江桥）以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进畜禽粪污资源化利用，推动小流域污染整治。龙岩市涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”或“等量置换”；新建水泥、有色金属应执行大气污染物特别排放限值，钢铁项目应执行超低排放指江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级A排放标准。项目水环境属于汀江流域，无生产废水外排1、强化石化、化工、冶炼、危化品储运等项目符合环风险管控企业的环境风险防控。2、建立和健全重点管控重金属及危险化学品泄露等环境风险防范体系，健全应急响应机制。3、上杭蛟洋工业园区、连城朋口工业集中区、漳平新材料产业园区（含漳平华寮化工集中区）、新罗生物精细化工产业园应建设园区事故应急池。4、九龙江北溪流域禁止新、扩建电镀项目。全市新建电镀项目应集中布局在上杭金铜新材料循环产业园，并严格控制重金属的排放量。境风险管控注入要求求及《龙岩市人民政府关于印发龙岩市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（龙政综[2021]72号）要求。类、限制类和淘汰类，属于允许类项目，符合国家产业政策。且本项目[2023]F060060号，项目建设符合国家和福建省当前的有关产业政策要对照《龙岩市臭氧污染防治工作方案》（龙环【2018】136号），表1.2-3项目与行业污染防治工作方案的符合性相关文件要求本项目符合性龙岩市臭氧污染防治工作方案新建涉及VOCs排放的工业项目必须进入工业园区；非涂装的工业项目应使用低含量原辅材料项目使用水性墨VOCs成分小于10%符合纺织印染、皮革、木材加工等行业应积极推动使用低毒、低挥发性溶剂，加强VOCs收集与净化处理废气量少，车间通风符合龙岩市涉挥发性有机物企业（源头控制）使用低（无）VOCs含量或低反应活性的溶剂，对相关生产区域进行密闭隔离，采用负压项目使用符合国家有关低VOCs含量水性墨符合分行业治理指导意见（制药行业）排气将无组织废气收集至VOCs废气处理系统。（过程控制）根据物料的蒸汽压和储存量合理选择罐型，采用密闭管道输送，采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车项目废气治理不涉及低温等离子、光催化、光氧化等副产臭氧的VOCs处理技术符合（末端治理）需根据车间废气的成分，把它分成有机废气，无机废气及卤素废气三类，通过不同的处理工艺分别进行处理项目原辅材料不涉及有机物符合（排放标准）甲醛及非甲烷总烃排放执行福建省《工业企业挥发性有机物排放标准》（DB35/1782-2018），其它组分执行国家标准制药工业大气污染物排放标准（GB/37823—2019）废气排放执行《工业企业挥发性有机物排放标准》（DB35/1782-2018）符合项目选址地理位置优越，交通便捷，入区水、电、路、通讯等基础设施条件齐，系租用长汀县工贸发展有限公司已建厂房作为本项目生产福建省逐跃医疗科技有限公司选址福建省龙岩市长汀县大同镇李岭村腾项目中的鼻腔冲洗液（生理盐水）属于化学药品制剂，根据《建设项目司受建设单位委托经现场踏勘、资料收集与调研后，根据本项目的特点和所在地的环境特征编制了本环境影响报告表，供建设单新建无菌洁净车间，建设鼻腔冲洗器、一次性使用雾化器及鼻腔冲洗液生产线及配套辅助、环保设施。主要建设内容包括：主体工程、辅助工程、工程类别项目名称主要建设内容主体工程生产车间（三楼）主要布设配制、灌装、检验等车间辅助工程仓库（三楼）主要用于原料、成品存放辅助用房前台接待、监控室等管理、办公区主要用于办公、接待等展示厅主要用于成品展示等废气加强通风，无组织排放废水生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网，生产废水集中收集，蒸发结晶设备减振、厂房隔声一般固废综合利用，结晶盐厂家回收；生活垃圾由环卫部门定期清运检验废弃物专用收集容器，委托资质的单位统一处置序号设备名称规格/型号数量用途1配液灌HQPYG2个配制2自吸式灌装机HTG-01-602台灌装3灌装封口机JL-M042台灌装4紫外线灭菌器SGLS-A-650S2台灭菌5压力蒸汽灭菌器LHS-24B灭菌6恒温恒湿培养箱（150L）SPX-150B检验7菌落计数器XK-97-A检验8纯化水机SP-D1-20L制水序号产品名称年产量备注1鼻腔冲洗液（生理盐水）2200千升0.9%氯化钠溶液2鼻腔冲洗器50万件/3一次性使用雾化器50万件/类别原材料名称年用量最大储存量用途原辅材料高纯氯化钠20吨2吨调制冲洗液冲洗器、雾化器组件100万件套器械组件水性油墨50kg喷码无菌玻璃瓶诺干/包装外包装材料诺干/包装检验材料碘试液200ml50ml检验检验检验能耗生产用水2245m3/a市政供水生活用水150m3/a电市政供电名称组分或理化性质氯化钠无机离子化合物，化学式NaCl，白色立方结晶或细小结晶粉末，味咸，食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。稳定性比较好，其水溶液呈中性，医疗上用来配制生理盐水，生活上可用于调味品。碘试液碘化钾滴定液(0.05mol/L)，碘化钾的水溶液，用于微生物限度检查有机物，化学式是C14H14N3SO3Na，常用作酸碱指示剂。变色范围介于pH值3.1~4.4。甲基橙的变色范围是pH≦3.1时呈红色，3.1~4.4时呈橙色，pH≧4.4时呈黄色有机化合物，化学式为C15H15N3O2，为暗红色结晶性粉末，溶于乙醇和乙酸，几乎不溶于水。最大吸收波长410nm，可用于原生动物活体染色和酸碱指示剂，pH变色范围4.4（红）～6.2（黄）水性油墨简称水墨，主要成分为水溶性丙烯酸树脂45%，抗磨剂2%，消泡剂2%，色浆50%，水1%。项目用水为产品用水及设备清洗用水，其中产品用水量约2200m3/部进入产品；清洗用水量为45m3/a，废水蒸发结晶处理不外排；职工生活用投入产出高纯氯化钠20t/a冲洗液（盐水）2200kl/a(2219.95t/a)水2200m3/a结晶盐0.05t/a合计2220t/a合计2220t/a本项目主要由生产线、配套辅助设施及环保工程三部分组成，整体按照工艺流程布设，利于原料输送及生产管理。项目区内布置较为简单，功能分……噪声包装材料→……噪声包装材料→噪声、废气↓外购的器械组件按产品规格进行人工组装，组装完整的器件进行人工包装，再利用电脑喷码机在产品包装盒上喷印编码、生产日期等；经抽检合格噪声、废水噪声、废气称量、混合：将外购回来的原料精确称量后投入配液罐，并按比例加入纯化水，充分溶解即可；工序过程主要产生噪声，纯化水制备尾水、配液灌灭菌：灌装后的成品送入蒸汽灭菌器经高温蒸汽灭菌，再经紫外消毒。培养细菌群落），往经培养后的样加少量甲基橙或甲基红做指示剂，再滴加碘试液，测试细菌群落数量是否符合质量，合格的进入下道工序，不合格则回用生产重新配比或者二次灭菌；不具备回用的不合格品经蒸发结晶，结晶喷码：利用电脑喷码机进行喷码印字，主要喷印编码、生产日期等。此包装入库：检验合格的成品经外包装盒包装后放入仓库存放。此工序会表2-6项目产污环节及类别产污环节污染物污染因子废水职工生活生活污水pH、COD、BOD、氨氮设备清洗清洗废水钠盐废气原料、喷码废气VOCS生产过程LAeq废物纯化水制备一般固废废树脂检验危险废物检验废弃物包装一般固废废包装袋、纸箱等办公、生活生活垃圾生活垃圾该项目租赁已建厂房，拟建区域现周边无自然保护区、风景名胜区、国家重点文物保护单位、历史文化保护地等环境敏感目标。该项目入驻前，生、、三区域环境质量现状、、城市综合指数达标比例天数（%）SO2NO2PM10PM2.5CO-95perO3-8h-90per首要污染物龙岩2.6382033220.8臭氧明显废气污染为主企业，区域环境空气质量良好，环境质量能达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，项目纳污河段为汀江水域，属于十里铺桥断面至陈坊桥断面，水体主要开展声环境保护目标质量现状监测。项目用地范围内无高噪声生产型企业，项目所在地周边植被覆盖率较高，植被生长较好，由于受人类活动的影响，评价范围内没有大型野生动物活动，区域野生动物物种主要为：兽类的猴、山猪、豪猪、水獭、獐、黄鼠狼、山兔、野鼠等，鸟类主要有燕、莺、麻雀、乌鸦、班鸠等，爬行类的蛇等，两栖类的青蛙、蟾蜍等，未发现属于环境要素敏感目标名称方位距离（m）环境功能地表水环境汀江南《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类大气环境东埔村东南346《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准长汀五中东南790李岭村西南215声环境项目厂界外50m范围内无声环境敏感目标《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区准生活污水经三级化粪池处理达《污水排入城镇下水道水质标准》水处理有限公司（长汀县污水处理厂）统一处理至《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级B标准表3-3水污染物最高允许排放浓度单位：mg/L监测点执行标准主要指标标准值（mg/L）厂区排放口《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）pH6.5~9.5(无量纲)CODCr≤500BOD5≤350≤400氨氮≤45TP≤8动植物油≤100氯化物≤800污水处理厂总排口《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）pH6-9（无量纲）COD≤60BOD5≤20≤20氨氮≤8TP≤1动植物油≤3项目厂区内废气执行《工业企业挥发性有机物排放标准》值执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822表3-4大气污染物排放限值污染物企业边界监控点浓度厂区内监控点浓度厂区内监控点处任意一次浓度值非甲烷总烃2.0mg/m38.0mg/m330mg/m3项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-表3-5《工业企业厂界环境噪声排放标准》单位：dB（A）声环境功能区类别昼间夜间6555一般固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）有关规定；危险废物按《危险废物贮存污染控制标准》根据《福建省环保厅关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的根据环评分析核算，项目VOCs产生量少，无需申请总量，以达标排放为控制原则。污染物控制排放量为本环评建、、施本项目租赁园区已建厂房，厂房内已经完成车间分隔，施工期仅进行设备的安装和调试，施工周期短，施工过程产生的污染物很少，对环境影响轻员工50L/（人·d）计，则生活用水量项目纯化水主要用于配制氯化钠溶液，根据根据建设单位提供的原料用项目配液罐及灌装机每日生产结束后需用纯水清洗，防止盐水残留。每要污染因子为氯化物，该清洗废水全部由储存桶收集，拟定期通过蒸发浓缩2513消耗30 职工生活用水120三级化粪池120排入园区污水管网 2363纯化水制雨水沟/绿化2200进入产品45储存桶45设备清洗 2200产品用水2200进入产品45储存桶45设备清洗2245消耗45蒸发浓缩2）水环境影响及处理措施可行性分析根据同类项目《南通沧海生物科技有限公司年产一亿只海盐水滴鼻液》洗废水、不合格品经蒸发结晶后，结晶体由原料厂家回收，无外排现象，对职工生活污水经化粪池处理后，其污染因子可满足《污水排入城镇下水长汀县嘉波污水处理有限公司（长汀县污水处理厂）统一处理达标后排放；项目外排污水量小，污染因子简单，其污水量、水质在污水处理厂设计接受项目生产设施全部采用电能，无燃烧废气产生；全工艺过程均在封闭无菌车间内进行，符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB3无组织废气管理要求。原料中不含挥发性有机物质，废气主要为喷码产生的消泡剂、色浆和水，多为高分子聚合物，沸点较高，印刷过程中少量有0.5kg/a。项目水性墨用量极少，产生的废气经车间通风后对环境影响微弱，2）废气达标排放情况项目生产过程产生的废气量极低，经车间通风后无组织排放，只要生产制要求进行管理，其厂区内非甲烷总烃浓度满足《工业企业挥发性有机物排放标准》（DB35/1782—2018）表2中的厂区内监控浓度限值要求，厂区内监控点处任意一次非甲烷总烃浓度值能满足《挥发性有机物无组织排放控制业挥发性有机物排放标准》（DB35/1782—2018）表3中规定的企业边界监3）废气处理措施可行性分析项目其配料、灌装、包装等全工艺过程均在封闭无菌车间内进行，符合经车间通风无组织排放符合《龙岩市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意编号及名称面源高度/m面源长度/m面源宽度/m与正北向夹角/(º)年排放小时数/h排放工况主要污染因子厂界49.723.6/2400正常VOCs项目运营期间噪声主要为生产设备运行产生的噪声，声级一般在50~序号噪声源噪声源强dB(A)治理措施消减量dB(A)1配液灌60~75基础减震、距离衰减、厂房隔声82自吸式灌装机60~7583灌装封口机60~7584紫外线灭菌器50~5585纯化水机60~758作时间为ti；第j个等效室外声源在预测内该声源工作时间为tj，在拟建工程声源对预测点产生的贡献值(Leqg)为：Leqg--建设项目声源在预测点产生的噪声N--室外声源个数；tj--在T时间内j声源工作时间，s。Leq+100.1Leqb)Leqg---建设项目声源在预测点的等效声级位置主要声源与主要噪声源距离（m）噪声贡献值标准值判定东侧机852.865达标南侧552.365达标西侧852.265达标北侧651.665达标措施后，生产设备在正常运行情况下，厂界昼间噪声能达《工业企业厂界环3）噪声防治措施分析为减少造成噪声影响，建设单位选用低噪声的设备，高噪设备采取相应的减振、隔声等措施。为减轻项目对厂界噪声的影响，建议加强生产日常管项目生产原料全部进入成品，过程无废物产生；运营期主要固体废物来项目利用自来水制备纯化水过程产生废离子交换树脂、废PP棉等，类比同类项目，每吨水约产生0.001t废过滤材料，计算得，废过根据水污染分析及类比同类项目，项目清洗废水及不合格成品溶液蒸发检验废弃物：实验室质检时会有废实验用品、废培养基等检验废弃物产生，根据建设单位提供资料，其每日产生量约为50g，计危废代码：900-047-49。集中收集于危废专用收集容器，定期委托资质公司废物类别废物名称产生量（t/a）去向一般固废废过滤材料2.36t/a固废区贮存，收集后定期外售综合利用废水墨桶0005t/a废包装材料结晶盐0.05t/a原料厂家回收利用危废检验废弃物（900-047-49）0.015t/a专用收集容器暂存，定期委托资质公司处置垃圾职工生活垃圾3.0t/a环卫部门统一清运处理为了防止各类固体废弃物对环境造成二次污染，建设单位拟建设相应的一般固废暂存区和危废暂存区，垃圾及时清运，一般固废按《一般工业固体并有明显的警示标识和警示说明；暂存场所采取“三防”措施：禁止在非贮存点（容器）倾倒和堆放，禁止将危险废物与其他一般工业固废及生活垃圾堆放一起；危险废物的处置应严格按照《危险废物转移联单管理办法》规定办理危险废物转移手续；同时做好并认真执行生产期间危险废物管理台帐、转移计划、转移联单等制度；应当使用防渗漏、防遗散的专用运送工具等。严格落实《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-202材料、产品均不属于突发环境风险物质，项目环境风险主要为危废产生、贮2）环境风险防范措施封口应紧实、严密。加强转运过程中的各项管理，不可在消防通道存放废b、禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放危险废物；禁止将危险c.严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的要求3）风险分析结论废气处理车间通风废水处理三级化粪池5.0生产废水收集蒸发结晶设施噪声措施低噪声设备、厂房隔声固废处置垃圾桶、一般固废暂存区5.0风险管理危废收集容器