人民医院质量管理体系文件

生化标准操作规程-临床标本采集程序目的:标准临床标本的采集，削减试验前的影响因素。包括血液、尿液、胸腹水等各种体液。职责:临床生化试验室：指导临床各科室正确采集标本，提高试验结果的准确性。程序:静脉血的采集：静脉血标本采集前病人应留意的问题：24人可在起床前抽血，匆忙赶到门诊的人应至少休息15分钟后取血。12〔〕影响。化验前应尽可能停服对试验有干扰的药物。静脉血标本采集前医生、护士应留意的问题：4.1.2.1.检验申请单填写要求：检验申请单用钢笔或黑笔填写，使用正楷字，字迹清楚，填写完整。填写内容包括：受检者姓名、性别、年龄、临床诊断、送检标本、检验工程、标本采集年月日时、申请医生及采样者签名。凝管〔留意要正确使用抗凝剂〕，最终是非抗凝管。采血时的体位建议以坐位5分钟后取血为宜，止血带使用应少于1分钟，以免引起血液淤滞，造成血管内溶血或血液某些成分的转变。影响。

不当或抗凝混合时过度振荡；容器污染；血液中泡沫注入试管；标本放置时间过长；突然受冷或受热及离心力过大等。静脉血标本采集后试验室应留意的问题:标本采集后应准时分别血清，标本应尽快检验。标本应避开光直接照耀。4.13315C--25C,防止标本水分蒸发，标本浓缩。血脂测定标本的采集除总胆固醇〔〕白时应禁食〔可少量饮水〕至少12小时后抽血。24小时内不饮酒，以免影响甘油三脂水平。2无急性病、外伤、手术等意外状况。4.1.4.3根本血脂水平。留意有无应用影响血脂的药物，如降血脂药、避孕药、噻嗪类利尿剂、B受体阻滞剂、免疫抑制剂、某些降压药、降糖药、胰岛素及其它激素制剂等，在查血以前应依据所用药物的特性停顿用药数天或数周，否则应记录有关药物的状况。性变动。采血操作步骤：参见《静脉采血程序》真空采血管的正确使用：肝功、肾功、血脂、电解质、体免 1、风湿三项、心肌酶谱常规生化使用红色管〔没有抗凝剂管〕；血氨、糖化血红蛋白、心肌损伤三项使用紫头管〔EDTA抗凝〕。动脉血标本采集:用于血气分析用一次性肝素化注射器，从患者动脉取血后，用一块小橡皮塞针头以隔绝空气，并将注射器放在手中双手来回搓动，充分混匀。抽血过程中消灭的小气泡须在抽血后马上排出，血液不得放置过久，应马上送检，塑料注射器常温下在采血后15min内完成检测。假设超时，就必需使用玻璃注射器，抽血后排解气泡封闭，置于 4-8C冰箱或冰水混合物中，可以稳定1h。假设自制肝素化注射器，应避开注入过多的肝素溶液，使测定结果产生偏差。请注明病人体温、Hb含量、及吸氧流速。采血步骤：参见《动脉采血程序》。门诊常规生化检查星期一到星期五抽取静脉血，周末只采急诊工程进展检测。尿液标本的留取：24小时尿液标本：预备清洁枯燥带盖的广口容器。病人于晨724排尿液均留于容器中，包括次日晨7小时所排最终一次尿。测量尿液总量〔ml数〕并记录在化验单上，将全部尿液混匀后取10-20ml置于清洁枯燥容器中马上送检。假设天气炎热，可依据检验要求在第一次尿液倒入后再参与适量防腐剂甲苯〔二甲苯〕:用于尿液生化检验，按甲苯0.5ml/100ml尿参与。24小时尿中不能混入异物。常规尿检查标本：留取颖尿液10-20ml送检。标本应准时送检。尿中不能混入异物。脑脊液、浆膜腔积液：送检和检查必需准时。100g/L的EDTA0.1ml6ml。相关文件《静脉采血程序》《动脉采血程序》《生化室标本治理程序》《不合格标本登记表》优质参考文档生化室仪器性能评价操作程序1．目的：为了监测生化的技术性能，评价其周密度、准确度等是否能到达有关标准。范围：临床生化器评价指标及方法：仪器周密度评价：依据美国国家试验室标准委员会〔NCCLS〕EP5-A求分为如下步骤：仪器熟习阶段：用5天时间熟习仪器的日常操作、调试、维护和保养等程序。NCCLS5包括评价目的、要求、方法、试验步骤、统计处理、留意事项和常规质量把握等。校准品和质控品等等。试验室评价阶段：初步的周密度试验：在熟习和设计工作完毕后，进展一次批内初步试验。方法：连续测定一个适宜的试验物20不符，应与制造商联系在问题得到解决后再连续下一步正式试验。正式周密度评价试验：该仪器测定工程选定以后，对每个工程、每个浓度的样本进展双份测定；每220品的测定。将所测定结果进展统计学处理，计算批内、批间周密度和总周密度。结果计算： ]1批内周密，度的评价按下公式计算：S= JS =批内匸总天数〔20〕j=一天内的批数〔2〕Giji=重复1次结果，j批在第i天Gij2=重复2次结 一I总周密度评价:按以下公式计算：A=A21S2=A2-S2/2Gii.二第i批的平均结果〔平均重复2次〕I _Gi2.二第2批的平均结果〔平均重复2次〕B= 1-1I〔2/天〕S天间2=B2-A2/2I〔2/天〕G-=全部结果的平均值S总2=S批内2+S批间2+S天间2=〔2B2+A2+Swr2〕/23.1.5 s1/4，s1/3，对到达这样要求的可认为它的随

〔TE〕机误差属于可承受的低水平。3．2〔NCCLS〕EP9-A2要求分为如下步骤：．25序。NCCLS5方法、试验步骤、统计处理、留意事项和常规质量把握等。3．2．3设计阶段：依据文件要求设计试验方案。包括在整个试验中，使用试剂、校准品和质控品等等。试验室评价阶段：依据设计的方案，分析系统为评价仪器+配套的试剂、校布的当天颖血清，不要使用对任一试验有干扰的样本〔如溶血〕，测定从低于参考范围的低限到高于参考范围的高限进展。每个工程至少选择40份临床样本，每天测8个样本，将样本按次序排列，分别在评价仪器和比照仪器上测试，先测试一遍，每个样本测双份，做双份第2次测定时，样本挨次全部倒过来。第一次序号为1、2、3、4、5、6、7、8，2次序号为8、7、6、5、4、3、2、1连续测定5天时间。将评价仪器测定结果分别与比照仪器的测定SPSS回归分析，并计算相关性和准确度分析。试验数据的收集和处理：对试验数据的初步检查：设参比方法测定结果为G为P值，40份样本得到80个G和P对应结果。检查结果有无离群值表现。计算每一样本每一方法成对结果的差值和差值的均值。以4倍的各方法的40临床允许误差，认真查找缘由，停顿连续试验。325.2数据作图：目视推断作两张图。一张散点图：P定的均值；GP种方法双份测定的均值差；GG=0查找修正点修正前方可连续进展以下数据处理。r值，用rGr0.975〔