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文档简介

TS16949培训教材1精选ppt

ISO9000:2000

ISO14000

QS9000

VDA6.1

ISO/TS169492精选ppt

什么是ISO?ISO是一个组织的英文简称。InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织。〞ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会〞〔简称ISA〕。3精选ppt什么是ISO?ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责,即:国际电工委员会。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的开展,以便于商品和效劳的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区,ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会〞,日常办事机构设在瑞士的日内瓦。4精选ppt什么是标准?标准是对重复性事物和概念所做的统一规定,它以科学、技术和实践经验的综合成果为根底,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准那么和依据。标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准,到达统一,以获得最正确秩序和社会效益的活动。5精选ppt什么是标准?标准的实施:是指有组织、有方案、有措施地贯彻执行标准的活动,是标准制定部门、使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中去的过程。标准实施监督:对标准贯彻执行情况进行催促、检查、处理的活动。6精选ppt发展历程ISO9000系列标准核心标准:ISO9000:2000质量管理体系根底和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境管理审核指南1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750由国际标准化组织〔ISO〕的专家和该组织的成员国经过十年的工作,于1987年发布了首版ISO9000:1987年标准,使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项根底性的国际标准。由于这套标准具有科学性,系统性、实践性和指导性,具有对世界范围质量管理和质量保证的标准、统一、根底、指导作用,所以一经问世就被广泛关注和成认,并被迅速采用。7精选ppt发展历程ISO9000:1987ISO9000:1994ISO9000:2000自1987年3月首次公布ISO9000族标准至2000年底,全球已发出ISO9001认证证书408631张,证书分布在全世界各地的158个国家和地区。在我国,截止到2001年6月30日,全国累计有30871家组织持有QMS认证证书〔有效证书〕8精选pptISO9000:2000与1994的区别ISO9000:2000ISO9000:1994分类五个模板4.1---4.20,20个要素名称质量管理体系—要求质量保证模式侧重点管理保证模式过程20个模板9精选ppt什么是QS90001988年前克来斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方质量保证手册Q-101质量体系标准北美创优目标供应商10精选ppt什么是QS9000QS9000ISO9000克来斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方质量保证手册+Q-101质量体系标准+北美创优目标+货车制造公司基本要求供应商1988年11精选pptQS9000开展克来斯勒〔Chrysler〕、福特〔Ford〕、通用〔GeneralMotors〕与ISO9001:1994标准不同的是,QS9000标准包括强制性和强烈推荐性的要求QS9000标准:以ISO9000为根底1994年8月第一版1995年2月第二版1998年3月第三版—ISO9001:1994ISO9001:198712精选ppt什么是QS9000国际标准ISO9000顾客要求QS9000生产件批准程序公司特殊要求规定国际标准规定顾客要求顾客参考手册13精选ppt什么是QS9000顾客参考手册生产件批准程序PPAP产品质量先期策划和控制计划APAP潜在失效模式和后果分析FMEA统计过程控制SPC测量系统分析MSA包括强制14精选ppt什么是QS9000质量手册程序文件记录

操作/指导文件

第一层次

描述公司战略、方针、职责和组织机构的所有文件。第二层次描述公司内工作方法的所有程序,确定谁,做什么,何时做第三层次描述操作和控制方法的所有文件,如何做?第四层次信息的即时记录,包括电脑和纸张文件,构成了某些活动的书面证明。15精选ppt什么是QS9000生产件批准程序〔PPAP〕:规定了生产件批准的一般要求。是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和标准的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。产品质量先期筹划和控制方案〔APQP〕:是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。潜在失效模式和后果分析〔FMEA〕:可以描述为一组系统化一活动,其目的:a、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果,b、确定能够消除或减少潜地失效发生时机的措施,c、将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。统计过程控制〔SPC〕:测量系统分析〔MSA〕:16精选ppt什么是QS9000由于QS9000标准是由顾客对供方要求而开展,而且在持续改进、交付、零缺陷、经营方案、失效模式和后果分析以及许多重要方面提出要求,所以与ISO9001:1994标准相比朝全面质量管理方面迈进一步。17精选pptISO/TS16949:2002WhatisISO/TS?ISO国际标准化组织为适应市场需求,由技术委员会〔TC〕决定发布下述类型标准:

ISO/PAS&ISO/TS:每三年审查一次类型定义委员会同意ISO/PAS公开可取得规范50%ISO/TS技术规范2/3ISO国际标准75%18精选pptISO/TS16949:2002ISO/TS16949标准发起人:

IATFInternationalAutomotiveTaskForce

国际汽车工业行动组19精选pptISO/TS16949:2002成员包括以下汽车制造商:BMWGroup〔宝马〕Daimlerchrysler〔克来斯勒〕FiatAuto〔菲亚特〕FordMotorCompany〔福特〕GeneralMotorsCorporation〔通用〕PSAPeugeotCitroen〔标致—雪铁龙〕RenaultSA〔雷诺〕Volkswagon〔群众〕20精选pptISO/TS16949:2002也包括以下贸易协会:

AIAG/AIOB(USA-QS9000)ANFIA(Italy-AVSQ)CCFA/FIEV(France-EAQF)VDA(Germany-VDA6.1)SMMT(UK-)JMMA(Japan)21精选pptISO/TS16949:2002ISO/TS16949标准的开展史QS9000(AIAG)(汽车工业行动集团)AVSQ(意大利)EAQF(法国)VDA6.1(德国)ISO900022精选pptISO/TS16949现实中的困难QS9000VDA6.1AVSQEAQF供应商23精选pptEAQF(法)

AVSQ(意)

VDA6.1(德)QS9000(美)汽车领域质量要求(注册差异)顾客要求ISO/TS16949:19991999年3月ISO9001:1994为共同认证的基础

某些互利的认可顾客要求ISO/TS16949:20022002年3月以ISO9001:2000为共同认证的基础文件

IATF扩展(JMMA)

199419992002ISO/TS16949的开展史24精选pptISO/TS16949:2002ISO/TS16949制定:—ISO/TC176国际标准化组织质量管理和品质保证技术委员会—IATF〔国际汽车工业行动组〕—JAMA〔日本汽车制造商协会〕ISO/TS16949的开展—ISO/TS16949:1999:1999年3月1日发布,由IATF与ISO/TC176共同制定,此标准融合了QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等标准的精华。—ISO/TS16949:2002:2002年3月1日发布,IATFT和JAMA共同起草,在ISO9001:2000根底上。25精选pptISO/TS16949:2002CITROEN〔雪铁龙〕、PEUGEOT〔标致〕、RENAULT〔雷诺〕、NISSAN〔日产〕汽车制造商已强制要求其供给商通过ISO/TS16949:2002;BMW〔德国宝马〕、VOLKSWAGON〔群众〕汽车制造商要求其供给商符合ISO/TS16949:2002;福特〔Ford〕、通用〔GeneralMotors〕:2006-12-14以后不再接受QS9000注册克来斯勒〔Chrysler〕:2004-7-1以后必须取代QS900026精选pptISO/TS16949:2002ISO/TS16949的特点ISO/TS16949是国际汽车行业的技术标准,是基于ISO9001的根底,加进了汽车行业的技术标准。此标准完全和ISO9000:2000保持一致。ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。那些只具备支持功能的单位,如:设计中心、公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002的认证。27精选pptISO/TS16949:2002目标—与适用的客户特定要求相匹配—为那些签署本文件的组织,定义一根本的品质管理系统要求。—防止多重认证审核—对汽车行业提供品质管理系统的共同方法28精选pptISO与TS应用目的ISO9000:2000ISO/TS16949:2002需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意加强缺陷预防(FMEA)减少变差与浪费(SPC)提供持续改进29精选pptISO/TS16949:2002新概念〔fromVDA6.1〕员工鼓励与授权/员工满意产品质量本钱加强的内容过程模式最高管理者的直接参与顾客满意能力、意识和培训过程的监视与测量预防及预测性维护内部审核——体系、产品、过程30精选ppt标准条款TS16949特殊要求(增加73个条款)44.14.1.1补充:确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责4.2.34.2.3.1工程规范:组织必须建立过程以保证按照顾客要求的时间表及时评审\发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改,应尽快进行及时的评审,时间必须不能超过两个工作周.4.2.44.2.4.1记录保存:记录控制必须满足法规和顾客要求55.15.1.1过程效率:最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率.5.4.15.4.1.1质量目标—补充:最高管理者必须确定质量目标和衡量方法,并必须包含在业务计划中,以开展质量方针。质量目标应考虑顾客期望并在规定的时间内达到。5.5.15.5.1.1质量职责5.5.25.5.2.1顾客代表31精选ppt标准条款TS16949特殊要求5.6.15.6.1.1质量管理体系绩效66.2.26.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励与授权6.36.3.1工厂,设施及设备策划6.3.2应急计划6.46.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁32精选ppt标准条款TS16949特殊要求7.17.1.1产品实现的策划_补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.27.2.17.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.27.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.37.2.3.1顾客沟通—补充7.37.3.17.3.1.1多方论证方法33精选ppt标准条款TS16949特殊要求7.37.3.27.3.2.1产品设计的输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.37.3.3.1产品设计输出—补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.47.3.4.1监测7.3.67.3.6.1设计和开发确认—补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程34精选ppt标准条款TS16949特殊要求7.47.4.17.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.37.4.3.1入厂产品的质量7.4.3.2供方监测7.57.5.17.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护35精选ppt标准条款TS16949特殊要求7.57.5.17.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.47.5.4.1顾客拥有的生产工装7.57.5.57.5.5.1贮存与库存7.67.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.37.6.3.1内部实验室/7.6.3.2外部实验室36精选ppt标准条款TS16949特殊要求8.18.18.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.28.2.18.2.1.1顾客满意度----补充8.2.28.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核/8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划/8.2.2.5内部审核员资格8.2.38.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.48.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目37精选ppt标准条款TS16949特殊要求8.38.3.1不合格产品的控制----补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客弃权8.48.4.1数据的分析和使用8.58.5.18.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.28.5.2.1解决问题的方法/8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析38精选ppt过程方法ISO9001:2000,质量管理体系—要求本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。定义—过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。39精选ppt过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:理解并满足要求;需要从增值的角度考虑过程;获得过程绩效和有效性的结果;基于客观的测量,持续改进过程。优点对诸过程的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。40精选pptISO/TS16949:2002以过程为根底的质量管理体系模式信息流增值活动41精选ppt过程方法上图反映的以过程为根底的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监测,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。上图模式虽然覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。42精选ppt过程方法顾客/相关方顾客/相关方输入输出管理过程支持过程

顾客过程ISO9001:2000/IATF推荐过程模式43精选ppt过程方法过程输入输出我们将收到什么?我们将收到什么?使用什么方式?(材料/设备/装置)由谁进行?(能力/技能/资格)关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)如何做?(方法/指导书/程序/技术)44精选ppt内部PPM外部PPM顾客抱怨次数准时交付退货率造成顾客停机时间超额运费方案停机时间非方案停机时间本钱增加/降低率过程方法45精选ppt过程方法组织输入输出输入输出输入输出输入输出输入输出输入输出输入输出输入输出顾客46精选ppt过程方法产品和过程确认项目输入输出计划和确定项目输入输出输入输出输入输出产品设计和开发过程设计和开发输入输出反馈评定纠正措施47精选ppt过程方法48精选ppt过程方法49精选ppt过程方法乌龟图——对单一过程的控制章鱼图——描述过程网络相互作用过程的管理—系统的管理方法〔采用系统管理方法筹划过程的协调和兼容性以及过程接口的清楚界定〕上图参加PDCA循环,以系统的方式说明管理和控制既适用于单个过程也适用于整个网络。50精选ppt绩效有效性:包括完成筹划活动和到达筹划结果两个方面,活动是否完成,结果是否到达的程度。效率:是指到达的结果与所使用资源间的关系,同样完成一项活动,资源投入越小,说明效率越高,效率包含着经济性。TS16949技术标准共有18个条款提到有效性和效率过程的方法同样强调51精选ppt过程审核目的验证控制方案的内容,作业指导书的内容等是否跟现场作业一致验证生产现场所制定的质量目标是否到达验证过程能力是否到达规定的要求评价各种活动及相关结果的有效性组织必须审核每个制造过程,以决定其有效性条款要求52精选ppt过程审核过程审核类别新产品试生产过程的过程审核按APQP方案原有产品在批量生产时的过程审核制定?过程审核方案?,建议每年至少审核两次,当出现如下情况时,建议增加审核频次:生产转移时;发生重大质量问题时过程工艺改变时顾客或法规新增特殊要求时其他改变时53精选ppt过程审核与质量管理体系的区别过程审核过程审核是更大程度上紧密结合产品实现过程,对设计、生产、试验等过程进行检查分析,评价过程质量控制的正确、有效;如作业过程审核〔也称工序质量审核〕,可以包括测定过程能力,计算过程能力指数,对影响过程质量因素的审核。过程审核的频率一般大于管理体系审核,特别是结合产品的鉴定、定型、批量生产以及对过程进行改进时。质量管理体系审核是评价组织的质量管理系统是否符合TS16949:2002技术标准的要求,是否有效地实施。54精选ppt条款要求:组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。〔如产品尺寸、功能、包装、标签〕产品审核55精选ppt交付管制100%交付的承诺;额外运费的监控和减少;56精选ppt最高管理者:负责决策指挥的人员,他可以是一个人,也可以是一组人,部门经理以上

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