纠正预防措施考试

纠正预防措施考试1、（）“为消除现存的不合格并防止其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（）A、纠正B、纠正措施(正确答案)C、变更D、偏离许可2、（）纠正/纠正措施程序的目的是对潜在/已发生的不符合进行识别、分析，并采取措施，防止不符合发生和重复发生，实现（）。A体系绩效符合要求B岗位人员能力提升C问题点得到解决D持续改进(正确答案)3、（）有责任和义务发现、识别、提报不符合。A、工厂总经理B、品保科C、生产人员(制造+品保+保全)D、全体员工(正确答案)4、（）纠正/纠正措施控制过程在质量体系PDCA中处于哪个环节A、P策划B、D实施(正确答案)C、C检查D、A行动5、（）纠正措施应与()相适应A、不合格的影响(正确答案)B、纠正C、预防措施D、组织规模6、（）以下属于纠正措施的是()A、对顾客投诉进行赔偿B、对不合格部件进行返修C、因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件(正确答案)D、新员工上岗培训7、（）品保部将某一工厂发生重大品质异常事件作为质量异常案例分享给另一工厂，并要求另一工厂予以排查是否有类似问题，这个现象属于。A、纠正B、变更重组C、纠正措施(正确答案)D、变革8、（）制定纠正预防措施的是A、体系工程师B、产生不符合的科室C、品保科D、责任科室主导形成的小组(正确答案)1、（）以下关于《纠正、纠正措施控制程序》，说法正确的是A、工厂每一位员工都可以开《纠正/预防措施单》；(正确答案)B、内审的不符合项，如果是一般不符合项，只要纠正，重大不符合项需要启动纠正措施；C、不符合一旦产生，必须立即进行纠正；(正确答案)D、根本原因分析所需的知识和技能较高，一般由领班级以上的人员进行分析，岗位人员不需参加；2、（）以下哪些是不符合描述所必须的要素（）A、事件、发生的时间、地点、相关人员(正确答案)B、该事件发生的原因C、事件发生的影响或趋势(正确答案)D、该事件不符合的依据(正确答案)3、（）下列哪些情形是需要启动纠正措施的？A、关键控制点偏离；(正确答案)B、操作性前提方案失控；(正确答案)C、外审、管理评审发现不符合；(正确答案)D、政府抽样检测的不符合(正确答案)4、（）采取纠正措施，消除产生不合格的原因，其目的是。A、避免不合格再次发生；(正确答案)B、避免不合格发生；C、避免不合格在其他场合发生；(正确答案)D、消除不合格造成的影响。5、（）以下对不合格的应对，正确的是A纠正(正确答案)B纠正措施C处置产生的后果(正确答案)D采取措施予以控制(正确答案)6、（）根本原因分析可采用方法。A、5WHY分析(正确答案)B、鱼骨图法(正确答案)C、头脑风暴(正确答案)D、散点图(正确答案)7、（）某一生产线正常生产过程中贴标操作工按频率点检时发现产品标签错位超标，按照5WHY分析方法适宜问法是（）A、是谁调整了设备参数B、标签为什么会错位(正确答案)C、标鼓为什么有异常(正确答案)D、标鼓上为什么有胶残留(正确答案)8、（）潜在的不符合项包括下列哪项？A、品保对原料和成品的分析数据(正确答案)B、不符合国家已发布但还未实施的强制标准(正确答案)C、统计过程控制中发现的趋势(正确答案)D、影响GMP、虫害控制(正确答案)1、工厂启动纠正措施单的人应是领班或科长。对错(正确答案)2、为更方便分析根本原因大部分采用鱼骨图与5WHY分析相结合的方式。对(正确答案)错3、采用5WHY进行原因分析表明至少问5个WHY。对错(正确答案)4、工厂每月汇总目标达成情况时发现动力科目标未达成，应当启动《纠正/纠正措施程序》。对(正确答案)错5、根本原因分析时必须要有纠防的主过程责任人参与。对错(正确答案)6、纠正措施完成后不代表纠防过程结束，应验证纠防措施完成后的效果。若验证效果达成，方可关闭。对(正确答案)错7、纠正措施制定时应该与所分析的原因相对应，同时要求措施具体可操作。对(正确答案)错8、因生产线工作较繁忙，当发生异常品质事件时，可以先进行异常处理，待事件全部处理完成后填写纠正措施以及完成情况。对错(正确答案)9、进行原因分析时要做