《实验用小型猪  微生物学等级及监测》

1DBXX/XXXXX—XXXX实验用小型猪微生物学等级及监测本文件规定了实验用小型猪的微生物学术语和定义、微生物学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定、判定结论、报告等。本文件适用于实验用小型猪微生物学等级及监测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB/T14926.4实验动物皮肤病原真茵检测方法GB/T14926.46实验动物钩端螺旋体检测方法GB/T14926.5实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法GB/T16551猪瘟诊断技术GB/T18090猪繁殖与呼吸综合征诊断方法GB/T18638流行性乙型脑炎诊断技术GB/T18641伪狂犬病诊断方法GB/T18646动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T18648非洲猪瘟诊断技术GB/T18935口蹄疫诊断技术GB/T19200猪水泡病诊断技术GB/T19915.1猪链球菌2型平板和试管凝集试验操作规程GB/T19915.2猪链球菌2型分离鉴定提作规程GB/T19915.3猪链球菌2型PCR定型检测技术GB/T19915.7猪链球菌2型荧光PCR检测方法GB/T21674猪质环病毒聚合酶链反应试验方法GB/T22333日本乙型脑炎病毒反转录聚合酶链反应试验方法GB/T22917猪水泡病病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T27517鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合RT-PCR方法GB/T27528口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法GB/T27540猪癌病毒实时荧光RT-PCR检测方法GB/T34729猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测方法GB/T35901猪圆环病毒2型荧光PCR检测方法GB/T35906猪癌抗体间接ELISA检测方法GB/T35909猪肺炎支原体PCR检测方法2DBXX/XXXXX—XXXXGB/T35910猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测方法GB/T35911伪狂犬病病毒荧光PCR检测方法GB/T35912猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T36871猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒和猪轮状病毒多重RT-PCR检测方法NY/T537猪放线杆菌胸膜肺炎诊断技术NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范NY/T544猪流行性腹泻诊断技术NY/T545猪痢疾诊断技术NY/T546猪传染性萎缩性鼻炎诊断技术NY/T548猪传染性胃肠炎诊断技术NY/T550动物和动物产品沙门氏菌检测方法NY/T564猪巴氏杆菌病诊断技术NY/T566猪丹毒诊断技术NY/T679猪繁殖和呼吸综合症免疫酶试验方法NY/T1186猪支原体肺炎诊断技术NY/T2417副猪哮血杆菌PCR检测方法NY/T2840猪细小病毒间接ELISA抗体检测方法NY/T2841猪传染性胃肠炎病毒RT-nPCR检测方法SN/T1446猪传染性胃肠炎检疫规范SN/T1919猪细小病毒病检疫技术规范T/CVMA40乙型脑炎病毒微滴式数字RT-PCR检测方法3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验用小型猪experimentalminipig经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12月龄体重不超过35kg，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的小型猪。3.2普通级小型猪conventional(CV)minipig不携带所规定的重要人兽共患病和猪烈性传染病病原的实验用小型猪。3.3无特定病原体级小型猪specificpathogenfree(SPF)minipig除普通级应排除的病原外，不携带所规定的主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验用小型猪。4微生物学等级分类3DBXX/XXXXX—XXXX实验用小型猪微生物学等级分为普通级和无特定病原体级（SPF）。普通级猪应不携带表1中所列的前10种病原微生物；无特定病原体级猪应不携带表1中所列的所有病原微生物。5检测要求5.1临床观察外观检查应无异常。5.2微生物检测项目各等级实验用小型猪病原微生物检测项目见表1。表1各等级实验用小型猪病原微生物检测项目普口蹄疫病毒Footandmouthdiseaseviru通猪瘟病毒Classicalswinefevervirus级Highlypathogenicporcinereproductiveandrespiratorysyndromevirus红斑丹毒丝菌Erysipelothrix○○○猪传染性胃肠炎病毒Porcinetransmissiblegastroenteri猪水泡病病毒Swinevesiculardise猪痢疾短螺旋体Brachyspirahyodys肺炎支原体Mycoplasmahyopneu注：▲必须检测，普通级可以免疫，无特定病原体级不4DBXX/XXXXX—XXXX5.3检测项目分类5.3.1必检项目在进行实验用小型猪质量评价时必须检测的项目，用“▲、●”表示。5.3.2必要时检测项目申请生产许可证、从国外引进实验用小型猪、疑有该病原体感染和实验特殊要求时必须增加检测的项目，用“○”表示。6检测程序实验用小型猪微生物检测程序见图1。注1：宜选择耳缘静脉或前腔静脉进行采血。取血方法及耳后、毛发、注2：检测结果存疑需要进一步确诊时，应结合临床症状和前期检测结图1检测程序7检测规则7.1检测规则要求一般按照实验动物微生物学等级及监测(GB14922.2)标准的原则执行。5DBXX/XXXXX—XXXX7.2检测频率各等级实验用小型猪检测频率按照如下要求进行：实验用小型猪每6个月至少检测1次。7.3抽样7.3.1方法按病毒、细菌、真菌检测要求联合取样。采样方法按照标准NY/T541执行。7.3.2数量应选择6月龄以上的实验用小型猪用于检测（选择同一年龄段），随机抽样。根据实验用小型猪群体大小，抽样数量见表2。表2抽样数量N＜100N≥5007.4送检要求样本要求有明显标识，包含检品名称、品系、等级、数量及检测项目等内容，并按等级要求安全送达实验室进行检测，检测后的样品和检测不合格的动物按国家相关规定进行无害化处理。8检测方法各等级实验用小型猪病原微生物检测方法见表3。表3各等级实验用小型猪病原微生物检测方法级Highlypathogenicporcinereproductiveandrespiratory6DBXX/XXXXX—XXXX红斑丹毒丝菌Erysipelothrix猪传染性胃肠炎病毒Porcinetransmissiblegastroe猪水泡病病毒Swinevesiculardise猪痢疾短螺旋体Brachyspirahyodys肺炎支原体Mycoplasmahyopneu注：注：▲必须检测，普通级可以免疫，无特定病原体级不9结果判定9.1抗体