药品储存与养护 课件 项目四 药品经营企业的药品储存与药品养护

项目四

药品经营企业的药品储存与养护12学习目标学习目的知识要求能力要求通过本章的学习，使学生初步掌握药品经营企业药品养护的基础知识，能熟练地进行药品的入库验收和出库验收的工作，能根据药品性质，结合药品仓储的实际情况做好药品的在库养护工作，为学生获取相应职业资格证书和就业打下基础掌握影响药品稳定性的因素；药品的入库验收、在库养护和出库验收。熟悉药品的包装和运输。了解安全和消防知识熟悉掌握药品的出、入库验收手续及要求3影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防123456五项目四药品经营企业药品养护4课堂讨论根据学过的知识，你认为药品应符合哪些要求？哪些因素可以影响药品的稳定性？5化学变化物理变化生物学变化药品质量变化内因外因药品化学结构温度湿度空气光时间微生物其它第一节影响药品稳定性的因素6影响药品稳定性的内在因素影响药品化学稳定性的因素水解性氧化性还原性其它因素影响药品物理稳定性的因素吸湿性风化性挥发性升华性熔化性冻结性7影响药品稳定性的外在因素温度8GSP对库房分类的要求按温度管理要求冷库阴凉库常温库2-10℃≤20℃10-30℃各库房相对湿度应保持在35%-75%9光线10空气湿度时间对药品质量影响很大的是氧气和二氧化碳氧气：发生氧化作用而变质，如：酚类二氧化碳：发生碳酸化而变质，如：磺胺类药物潮湿、稀释、变形、水解、发霉有些药品因性质或效价不稳定，即使在时间的储存条件下，也会因时间过久而变质失效11影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防123456项目四药品经营企业药品养护项目四药品经营企业药品养护12收货验收入库药品入库验收工作流程13课堂讨论保管人员收货后应做哪些工作？能否将购进药品和销后退回药品放在一起？14收货收货是仓库业务的开始，根据商品入库凭证，逐批逐件点准收货。要求做到及时、准确、有序收货作业的程序：1．安排卸货场地2．点准收货件数

3．办理交接手续15验收商品入库必须“先验收、后入库”。坚持“质量第一”的原则，检验深入，鉴定正确。（一）验收标准:应执行国家、部颁和地方标准。（二）验收内容“十验四清一核对”16序号名称剂型规格批号有效期批准文号生产厂家生产日期单位应收数量实收数量供货单位质量状况验收结论药品入库验收记录到货日期：验收员：保管员：制单人：总页码：17药品的拒收无生产厂名、厂址以及无“注册商标”的药品无出厂合格证的假药、劣药包装及其标志不符合规定要求的药品未经药品监督管理行政部门批准的中药材无批准文号、生产批号的产品规定有有效期而未注明有效期的产品货单不符、质量异常的药品没有口岸药检所检验报告书的进口产品验收18验收（三）抽样的原则与方法（四）验收记录药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

（五）特殊管理药品验收对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收，并验收至每一最小销售包装。19序号名称剂型规格批号有效期批准文号生产厂家生产日期单位应收数量实收数量供货单位质量状况验收结论药品入库验收记录到货日期：验收员：保管员：制单人：总页码：20入库验收完毕，按指定地点入库，记账并完成交接.21影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防项目四药品经营企业药品养护12345622药品的合理储存（一）药品色标管理（二）药品的合理堆放分类储存剂型分类适应证或用途分类温、湿度储存条件分类按管理要求分类23按仓储习惯分类针片水粉注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂

片剂、丸剂、胶囊剂

酊水类、油膏类

原料药、粉散剂

药品的合理储存1按一般管理要求合格药品库（区）发货药品库（区）零货称取专库（区）待验药品库（区）退货药品库（区）不合格药品库（区）待验库（区）合格品库（区）发货库（区）不合格品库（区）退货库（区）零货称取专库（区）色标管理

”六区三色三线“药品的合理储存2、药品的分区25药品的合理储存3、货位编号4、药品堆垛“四号定位法”“六距、五不靠、三不倒置、三条线“”药品堆码垛距离

药品墙散热器屋顶地面2630cm30cm10cm30cm27药品的合理储存5、堆叠存放时要注意事项：人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放；外用药与内服药分别存放；环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放；具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放；强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放；药品名近似，彼此容易混淆搞错的药品应分别存放；特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入，并要加锁，专人负责保管，不得与一般药品混杂存放。28药品的保管养护1、一般药品的保管。按法定药品标准贮存与保管。2、性质不稳定药品的保管★见光易变质药品应置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹，或不透光的容器内密闭贮存）★受热易变质、易挥发药品：特定的温度范围内贮存。★易风化药品，则不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。

★怕冻药品应置于0℃以上处贮存。★易潮解吸湿的药品应密封置于干燥凉处保存。★易挥发、升华、串味的药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。29药品的保管养护30药品的保管养护3、有效期药品的保管：药品应按批号储存，按效期远近依次堆码，4、特殊管理药品的保管精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库(区)储存，双人双锁保管，专帐管理。31药品的保管养护5、危险性药品的保管★危险性药品是指受光、热、空气、水、撞击等外界因素影响，可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。★原则：要熟悉各种危险性药品的特性，严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键。①分区、分类、分堆保管(在危险品库里，按药品危险性质、危险程度及消防方法的差异等进行②堆叠不能过密过高，底座稳固，便于搬运和检查③库内应有通风降温设备或在适当高度装有通风管道；④注意操作安全，轻搬轻运，防止振动、撞击、摩擦、重压和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行⑤经常检查包装容器的严密性，若发现封口不严、渗漏或破损，应及时在安全地方进行整修，或及时与相关部门联系和适当处理。⑥严禁烟火，库房内外配置足够而适当的消防器材等。32药品的保管养护药品的入库储存工作程序货单核对，收货入库

入库分类储存合理堆垛

进行日常保管工作设置货位卡、记账设置标牌并挂相应标牌标示

33药品的在库养护Ⅰ、养护设备的配置、使用和养护

(1)养护仪器设备主要包括：空调、温、湿度检测仪，除湿机，排风扇和冷冻机组。

(2)养护员根据库内温、湿度变化，启用养护设备调控。

(3)定期对温、湿度检测仪校验，定期对所有调控设备维护、保养。

(4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录，以备查考。Ⅱ、药品养护措施(1)每天监测和记录仓库温、湿度，一天2次，上下午各1次。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。(2)根据季节气候变化，采取不同养护方法，以适应药品对储存条件的特殊需求。(3)勤翻垛、勤移垛，保持药品包装干燥，减低负重，保护药品储存。(4)对中药材和中药饮片，应按其特性，采取干燥、通风、降氧、熏蒸等方法进行养护，防止虫蛀、发霉、变质。34药品的在库养护Ⅲ、库存药品的养护检查和处理养护员对库存药品质量每季度循环检查一次，检查的重点是药品的包装质量、外观质量、批号、效期。检查的内容：库房内的温湿度，药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放，货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求，药品有无倒置侧放现象，外观性状是否正常，包装有无损坏等。养护员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长(2年以上)的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重点检查。

养护检查过程中，发现质量有问题的药品，应挂“黄牌”暂停发货，并填写“药品质量复查通知单”转质量管理部门进行复验，如确认后，药品应移到不合格品库(区)，并迅速填写※“药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、出售。

35药品的在库养护Ⅳ、建立养护档案和定期汇报制

﹟养护组组长每年应对各库的温、湿度进行汇总分析，绘制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。每次养护检查的记录、资料；重点养护品种目录；养护设备使用、维护、记录等应整理成册，归档备查。﹟养护员每月对一年内效期药品检查并填写“近效期药品催销表”，报业务部；每季度向业务部汇报在库药品养护质量情况；每年年底列出下一年度重点养护药品目录。

Ⅴ、药品在库养护要填写的记录表式※药品养护(三、三制)检查记录表。药品质量复查通知单。药品停售通知单。重点养护药品品种确定表。药品养护档案表。养护设备使用记录表。近效期药品催销表。36序号检查日期品名规格型号数量生产企业生产批号有效期存放地点外观及包装质量情况处理意见备注1234药品养护检查记录37商品名称

通用名称

外文名

有效期

规格

剂型

批准文号

CMP认证

生产企业

邮编地址

电话

用途

建档目的

质量标准

检验项目

性状

包装情况内：贮藏要求

中：外：

体积：质量问题摘要时间生产批号质量问题处理措施养护员备注

药品养护档案表建档日期：编号：38品名

规格

生产企业

生产批号

数量

存放地点

有效期

质量问题

养护员：

年

月日复检结果

质管部门：

年

月

日药品质量复查通知单39药品的在库养护库存商品检查时间的频度（周期）1．经常性检查：由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。2．突击性检查：即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。3．定期性检查：由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量，每年5-9月是中药仓库防霉保质关键期。此时，库内温度高、湿度大，霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变异，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。4.重点商品检查：重点的每周一次，一般每半月一次，每月全面检查一次。40影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章药品养护基础知识123456项目四药品经营企业药品养护41药品的出库程序核单配货复核发货药品出库是仓库的发货业务，根据业务部门的药品提货凭证，按其所列的药品编号、名称、数量等项目，组织药品出库、记帐、配货、复核、包装、分发等作业，正确及时地完成药品出库任务。药品出库原则是先进先出，近期先出，按批号发货。42药品的出库验发1．核单：核单即审核药品提货凭证。查对付货仓库名称、印鉴、药品名称、规格等级、数量、提货有限日期等项目2.配货：保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注，核实后进行配货。配货作业包括原件药品包装整理，计件、计量(检斤或检数)，零星药品拼件装箱，刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等，并经复核无误，配货才结束。3.复核：按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

4.记帐：记帐员根据配货后的实发数量，逐项对照登入药品保管帐。也有采取先登帐然后配货。5．待运：待运指当天不能提货的出库药品，需安排分户、分单作临时堆存。待运药品应有明显标志，便利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹以及其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质，防止虫蛀霉变的发生。6．发货：运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时，保管员应逐单核对，并点准件数交付提货人员，提货单上加盖“付讫”戳记，并点交随货同行的有关凭证。然后填发药品“出门证”。43药品的出库验发药品的出库复核要求：﹟复核员必须对发货员所发货物进行复核，逐一清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂名、批号，并检查包装等。按有效凭证和复核记录，对实物仔细核对上述所列项目和质量状况，经确认无误后，应在复核记录上签名。药品的出库复核要求：﹟每复核一个品种后复核人员应在配送单上签字并记录批号，以备核查，认真做好复核记录，记录保存至超过有效期1年，至少保存3年。﹟贵重药品、特殊管理药品发货，由发货、复核2人共同进行。﹟发货员凭复核员复核记录发货，并将发票附件、药品销售清单、运输托运单等票据随同货物一起发往客户。进口药品应将加盖原印章的注册证和口岸药品检验报告书复印件随药品同行。44药品的出库验发药品的出库复核要求：﹟发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料，包扎牢固，外包装应注明“拼箱标记”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。﹟发货员、复核员应对将发出的药品进行外观检查、有效期检查，发现有质量问题应及时停止发货，并向仓库负责人或质量管理部门报告处理。药品的出库复核要求：﹟坚持做到下列药品不准出库：包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实，封条严重损坏，包装标识模糊不清或脱落，药品超过有效期，票货不符，变色变形、虫蛀、发霉、鼠咬及淘汰药品等质量问题应立即停止发货，并报质量管理部门和业务部门处理。药品的出库复核要求：﹟如违反上述规定，造成不合格药品发出并造成后果的，将在季度质量考核中对责任人处罚。﹟药品出库复核应当天完成，对来不及复核的怕热、怕冻药品，应采取降温、防寒措施，将药品移入恒温室或冷藏库中。45日期收货单位品名规格剂型批号有效期生产企业数量单位质量情况复核情况发货人复核人

说明有效期栏内应填写有效期至ΧΧ年ΧΧ月出库药品复核时，若无质量问题，在质量情况栏内填写“正常”字样特殊管理药品出库复核时，要双人复核，在复核人栏内二人均要签字药品出库复核记录单46(二)发货形式：根据业务部门销售和经营方式的不同，仓库发货分自提、送货、取样等形式。1.自提：自提由购货人(单位)持提货凭证到仓库直接提取，经仓库核实和发货程序后把药品当面点交给提货人，办妥交接手续。这对提取细贵药品或毒麻品等更为适宜。2．送货：送货系根据业务部门销售的需要，开出提货凭证，通过内部传送到仓库，仓库按单配货，及时将药品运送到购货单位；或完成备货作业后，由运输部门持托运单装运，发往购货单位。3．取样：取样亦称“扦样”，是发货的一种形式。取样单应由业务部门填写，盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目，样品直接点交提货人。药品的出库验发47药品的出库验发

二、药品出库的原则：（一）坚持“三查六对”制度（二）遵循先产先出，近期先出和按批号发货的原则。三、出库注意事项1.停止发货或配送A药品包装内有异常响动和液体渗漏B外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象C包装标识模糊不清或脱落D药品已超出有效期E票货不符F有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的2.出库复核记录药品出库应做好出库复核记录，以保证能快速、准确的进行质量跟踪。记录应保存之超过药品有效期1年，但不得少于3年。同客户的药品应隔开适当距离，并分别配置客户标志牌，其清单票据亦不可夹放在一起，应分别放置，避免搞错。拆零拼箱不可将液体药品与固体药品混装。3.对无效凭证或口头通知不得进行复核和发货。48影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章药品养护基础知识123456项目四药品经营企业药品养护49一、药品分装1、分装室的设置与要求分装环境要求：分装必备工具：分装台、天平秤、药匙、药刀、量杯、漏斗、瓷盘等分装工具；工作服、工作帽、口罩、乳胶手套、防护眼镜、橡胶围裙、胶靴等防护用品；消毒、清洁用具；开箱、开听工具及洗涤干燥设备等。分装人员要求：具有一定的业务知识，工作认真负责。健康检查符合规定。药品的包装与运输502、药品分装工作程序制定分装计和操作规程（负责人）

药品的包装与运输检查所用设施、设备、工具（是否准确）检查所用包装物料（是否符合要求）检查待分装药品（包装、质量、记录）制作和检查分装标签的内容

分装人员明确分装方法、步骤、要求、注意事项按操作规程进行药品分装、记录（提货→检查→分装→包装→入库）

3、药品分装操作应注意事项检查和校正计量工具；药品外观有变，停止分装；检查填充物、封口严密性；检查贴签是否牢固、端正、位置适宜、清洁；抽查装量是否准确；成品装量检查。51药品的包装与运输4、分装注意事项☆同一分装室内不得同时分装两种药品，不同批号的同一种药品也不能同时分装。☆不同规格、不同剂型的药品应分时，分批分装。☆换批分装时应将分装室、分装台、工具等清理、洗刷干净，免发生混药、串味等现象，以影响药品质量和造成差错事故。☆分装时不得以手直接接触药品。☆疏漏落地的药品不应随便捡拾充数。☆对遇金属易变质的药品应避免使用金属工具。☆对怕潮、怕热的药品不应在阴雨天、炎热天分装，分装室内的温湿度变应符合药品存放要求。☆分装易燃品时应注意防火灾，备好安全消防器材。☆对毒害性药品、麻醉药品、遇光或遇空气极易变质的药品、灭菌或无菌制剂，没有具备适宜条件的分装室，没有分装经验的操作人员，不能分装，免影响药品质量或发生事故。二、药品的包装出库药品的包装必须完整，以保证药品质量和运输安全，凡包装破损、污染的药品须及时整理、调换，切实保证出库药品包装良好、牢固。52药品的包装与运输三、药品运输1、原则：及时、准确、安全、经济。2、药品运输要求☆药品运输时应按药品理化性质及剂型特点，针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。☆运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。☆运输途中，搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志的要求堆放和采取防护措施。☆发运危险品必须按照《危险货物运输规程》、《化学危险物品安全管理条例》规定办理，发运特殊管理药品要按特殊管理药品的办法执行。★运输员：依据提货单提货，提货时对药品名称、规格、数量、收货单位一一核对，做到货单同行。★运输注意事项：ⅰ检查包装是否牢固，发运标志和药品标志有无错漏，有无拆零拼箱货物等。ⅱ注意安全操作，搬运药品时应轻拿轻放，不得摔撞、倒置。ⅲ运输途中要采取遮雨防晒措施，防止药品因受潮、暴晒等而影响质量；需冷藏保存的药品，运输车辆应置有冷藏设施。

ⅳ货物送到目的地后，应取回收货单位签章的回执。ⅴ如进货单位自提药品，在发货凭证上由发货人和提货人共同签章。

53药品的包装与运输5、特殊药品运输①怕冻药品的运输ⅰ拟定防寒发运期。保证防冻药品的安全运输，减少防冻措施费用。ⅱ在防寒发运期前，怕冻药品应按先北方后南方、先高寒地区后低寒地区的原则安排调运。②怕热药品的运输ⅰ拟定怕热药品发运期。ⅱ在怕热药品发运时，应按先南方后北方、先高温地区后一般地区的原则安排发运。ⅲ在怕热药品发运期间，对温度要求严格的怕热药品应暂停开单发运，少量急救或特殊需要的药品，可发放快件或空运，或在运输途中采取冷藏措施。ⅳ在怕热药品发运期间，怕热药品的有关发货及运输单上应注明“怕热药品”字样，并注意妥善装车（船），及时发运，快装快卸，尽量缩短途中运输时间。54药品的包装与运输③危险性药品的运输ⅰ发运前，检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物的标志，然后按规定办好托运、交付等工作。ⅱ装车、装船时，严格执行“危险货物配装表”规定的要求办理。ⅲ在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损。ⅳ汽车运输必须按当地公安部门指定的路线、时间行驶，保持车距，严禁超速、超车和抢行会车。55药品的包装与运输56影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的在库养护药品的出库验发药品的包装和运输安全消防第三章药品养护基础知识123456项目四药品经营企业药品养护陕西省安康市长寿医药连锁有限公司药品仓库特大火2005年11月８日4时30分，安康市汉滨区长寿医药连锁有限公司药品仓库发生火灾，烧毁仓库的9间库房和1座简易库房，过火面积588平方米，烧毁大量中西药品及两辆货车等物品，直接经济损失192.7万元。起火原因系空调线路短路所致。

57药品的安全消防一、燃烧、火灾与灭火1、燃烧指两物质起剧烈的化学反应产生发热和发光的现象。2、火灾是指由火带来的灾害。58药品的安全消防引起火灾的因素1、用火不慎：(1)烟头。(2)儿童玩火。(3)蜡烛。(4)烟花爆竹。(5)炉灶。2、用电不慎：(1)灯具。(2)电炉、电熨斗。(3)电褥子。(4)电器的爆炸。3、人为疏忽或者刻意纵火3、燃烧的条件：

有可燃物质＋助燃物质＋火源。且可燃物与氧或氧化剂必须有一定的数量例；着火源必须有一定的温度和足够的能量。燃烧的条件三样条件相加可燃物助燃物火源59药品的安全消防4、燃烧的类型

闪燃→可燃液体表面产生的可燃蒸气与空气形成的混合物，遇火源而发生一闪即灭的燃烧现象。60药品的安全消防氧气火源液体药物可燃蒸汽闪燃4、燃烧的类型着火→可燃物具备了燃烧条件后引起燃烧，当引火源离开后仍能持续燃烧，直至可燃物质燃尽的燃烧现象。61药品的安全消防自燃→可燃物在空气中没有外来火源的作用下，靠自身氧化（或分解）发热或外界热源加热，使可燃物的温度逐渐升高，达到可燃物的自燃点而引起的燃烧现象。自放热外热达到燃点自燃624、燃烧的类型爆炸→多指化学爆炸。是指物质发生极迅速的化学反应后，产生高温、高压引起的爆炸。（物理爆炸指容器内液体的蒸气或气体迅速膨胀，压力急剧增加，大大超过容器所能承受的极限压力而发生的容器爆炸，易引起火灾）。药品的安全消防化学反应过程：爆炸高温高压4、灭火原理：就是控制燃烧，必须消除使燃烧过程继续进行的三个条件之中的任何一个或全部条件。63药品的安全消防5、灭火方法：隔离法（火与可燃物隔离）；窒息法（阻止空气流入燃烧区或用不燃物质冲淡空气，使燃烧物缺氧而熄灭）;冷却法（冷却燃烧区的温度，使其降低到燃点以下而灭火）；抑制法（用化学方法抑制火焰，消除燃烧过程中的游离基，中断燃烧的连锁反应）。6、灭火设施和器具：固定式灭火系统（如消火栓、自动喷水灭火系统、蒸气灭火系统）；移动灭火系统（各种灭火器）。

7、常用消防器具★消火栓：接于消防供水管道上的阀门装置，供给灭火用水。分栓式消火栓和壁式消火栓。常配有水龙带和消防水枪。以水作为灭火剂，起冷却和窒息作用，不适于油类和电气着火。★砂箱（桶）：以箱、桶装砂子，灭火时以细小砂子覆盖，起冷却和隔绝空气作用。适用于盖熄少量易燃液体及不能用水或液体灭火器灭火的物质。常配置铁铲。★灭火器水型灭火器：包括酸碱灭火器和清水灭火器；干粉灭火器（碳酸氢纳等盐类掺入润滑剂和防潮剂）：包括碳酸氢纳和磷酸