《处方药与非处方药分类管理办法》试卷

《处方药与非处方药分类管理办法》试卷一、选择题:1、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）。[单选题]*A《医疗器械经营企业许可证》B《药品经营企业许可证》(正确答案)C《药品生产企业许可证》D《食品经营企业许可证》2、消费者有权自主选购（），并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。[单选题]*A医疗器械B处方药C非处方药(正确答案)D保健食品3、非处方药的标签和说明书必须经（）批准。[单选题]*A国务院B国家卫计委C药品监督管理部门D国家药品监督管理局(正确答案)4、（）负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。[单选题]*A国家药品监督管理局(正确答案)B国家市场监督管理局C国家卫计委D国务院5、（）部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。[单选题]*A市级药品监督管理局B省级市场监督管理C各级药品监督管理(正确答案)D地方药品监督管理6、为保障人民用药（）、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。[单选题]*A安全B有效C实惠D安全有效(正确答案)7、非处方药是指由国家药监部门公布的，（）凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。[单选题]*A需要B不需要(正确答案)C可以D必须8、处方药是必须凭（）处方才可调配、购买和使用的药品。[单选题]*A执业医师B执业助理医师C执业药师D执业医师或执业助理医师(正确答案)9、根据药品品种、规格、适应症、剂量及（）不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。[单选题]*A剂型B效果C给药途径(正确答案)D安全性10、非处方药的包装必须印有国家指定的（）标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。[单选题]*A合格证B说明书C非处方药专有(正确答案)D非处方药二、判断题:1、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。[单选题]*A正确（）(正确答案)B错误（）2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批不可以在大众传播媒介进行广告宣传。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)3、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售甲类非处方药。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)4、国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。[单选题]*A正确（）(正确答案)B错误（）5、非处方药须凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)6、处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。[单选题]*A正确（）(正确答案)B错误（）7、非处方药的标签和说明书必须经省级药品监督管理局批准。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)8、非处方药每个销售基本单元包装不必附有标签和说明书。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)9、零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有中专以上文化程度。[单选题]*A正确（）B错误（）(正确答案)10、医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。[单选题]*A正确（）(正确答案)B错误（）根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，购买处方药必须（）才能调配、购买和使用。[单选题]*A.凭执业医师或执业助理医师处方(正确答案)B.可自行购买C.根据需求D.有自主选购权《处方药与非处方药分类管理办法》中规定，处方药品只能在（）进行广告宣传。[单选题]*A.电视B.广告C.广播D.专业性医药报刊(正确答案)非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由（）部门负责的。[单选题]*A.工商局B.国家药品监督管理(正确答案)C.市场监督管理局D.药品经营企业4根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，患者购买非处方药可以（）。[单选题]*A.需凭医师的处方才能购买B.选购权C.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用(正确答案)D.在医生的指导下服用非处方药的标签和说明书是由（）部门批准的。[单选题]*A.国家药品监督管理(正确答案)B.工商局C.药品生产企业D.药品经营企业根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类,其英文缩写为（）。[单选题]*A.RXB.SMZC.OTC(正确答案)D.SMD依据《处方药与非处方药分类管理办法》中规定，非处方药经审批可以（）宣传。[单选题]*A.专业性医药报刊B.大众传播媒介广告(正确答案)C.宣传单D.标语经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）才能进行药品的销售工作。[单选题]*A.药品经营企业许可证(正确答案)B.药品注册证C.药品生产许可证D.检验报告非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，每个销售基本单元包装必须附有（）。[单选题]*A.批号、有效期B.药品注册证、国药准字C.标签、说明书(正确答案)D.商品名、通用名依据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，消费者对非处方药有（）。[单选题]*A.判断能力B.辨别能力C.识别能力D.有权自主选购,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用(正确答案)零售乙类非处方药的经营企业需配备一定的药学专业技术人员，其要求包括（）。*A.具有高中以上文化程度(正确答案)B.经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员(正确答案)C.必须具有药学专业技术职称D.取得执业药师资格证书药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（）。*A.药品品种(正确答案)B.药品规格(正确答案)C.药品的适应症(正确答案)D.药品的剂型及给药途径的不同(正确答案)根据药品的安全性，非处方药分为（）两类。*A.甲类(正确答案)B.乙类(正确答案)C.丙类D.丁类《处方药与非处方药分类管理办法》处方药、非处方药生产企业必须具有（）证，其生产品种也必须取得（）。*A.药品经营许可证B.食品经营许可证C.药品生产企业许可证(正确答案)D.药品批准文号(正确答案)根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书除符合规定外，还应当做的（）。*A.用语应当科学、易懂(正确答案)B.便于消费者判断(正确答案)C.便于消费者选择(正确答案)D.便于消费者使用(正确答案)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。（）[单选题]*A.对(正确答案)B.错非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。（）[单选题]*A.对(正确答案)B.错处方药可以在专业性医药报刊进行广告宣传，也可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）[单选题