浙江康莱特口服固体制剂线项目环境影响报告

1 19 53 64 93 95造新建（迁建）改建扩建技术改造形首次申报项目不予批准后再次申报超五年重新审核项目重大变动重新报批项目否是：/况不含有毒有害污染直排的污水集中处理厂目规划名称：《杭州经济技术开发区总体发展规划（区为34平方公里，有15所大专院校，17家世界500强企业杭州钱塘区（原杭州经济技术开发区）正全力打造IT产业和新子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技），制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智结合“中国制造2025”发展，抢抓杭州建设“城东智造大走廊”机位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，利用已建厂房进行项审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函[2019]102把握杭州国家自主创新示范区、中国（杭州）跨境电子商务综合），近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城生态空间1城市防护绿地区绕地1、禁止发展工业项目、2、禁止在主要河流岸、干线公路两侧规划控制2塘两绿保区钱江岸廊护地生活空间1生活区沙居境障下人环保区业产空间以外生产空间2沙部业展境化入下南产发环优准区主2号大街-23号大街-6号街-6号大街现有的入河排污口应限4、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业），国民经济分类别名称禁止清单行业清单工艺清产品清单C制造业27医药制造业271化学药品原料药制造271化学药品原料药制造《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、《浙江省制造业产业发展导向目录》、《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引》、《杭州市招商引资产业空间272化学药品制剂制造涉及高险物质273中药饮片加工萃取工业274化学药品制剂制造275兽用药品制造275兽用药品制造276生物药品发酵工制品制造业《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力277卫生材料及医药用品制造居民区200米范含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体止新进或技改排放挥发性有机物5吨镀、发化工艺的热镀工艺。34通用设备制造业342金属加工机械制造343物料搬运设备制造348通用零部件制造349其他通用设备制造业3491工业机器人制造3492特殊作业机器人制造35专用设备制造业3512石油钻采专用设备制造居民区200米范含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体止新进或技改排放挥发性有机物5吨3513深海石油钻探设备制造356电子和电工机械专用设备制造358医疗仪器设备及器械制造空航天和其他371铁路运输设备制造372城市轨道交通设备制造器及设备制造运输设备制造业379潜水救捞及其他未列明运输设备制造镀、发化工艺的热镀工艺。381电机制造居民区38电械和器材制造业382输配电及控制设备制造200米范缆、光纤及电工器材制造含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体止新进或技改排放挥发性有机物5吨镀、发化工艺的热镀工艺。389其他电气机械及器材制造391计算机制造392通信设备制造和其393广播电视设备制造他电3940雷达及配套设备制造备制造业395视听设备制造396智能消费设备制造40仪器仪表制造业402专用仪器仪表制造409其他仪器仪表制造业），江省生态保护红线》（浙政发[2018]30号文）、《杭州市“三线一单”类标准；声环境质量目标为《声环境质量标准》（GB3096-2008）3项目位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，根据《杭州园区北部产业集聚重点管控单元ZH33010420002”，属于产业集聚重控业隐患排查整治监管机要求///四性声环境》（HJ2.4-2021）进行预施后对各种污染因素可能造成的影响，环境结论是科学的。五不批做到达标排放或者不对外直接合环境保护法律法规和相关法形(GB3838-2002)中的III类水体标形形有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目属于在形环境影响报告表的基础资料虑建设项目实施对各种环境因形者环境影响评改建项目位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，根据企业提供土地及房权证，项目用地为工业用地），项目纳入总量控制的指标是：COD、NH3-定》（杭环发[2015]143号），其中印染、造纸、化工、医药、制革建设项目新增VOCs排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优业的建设项目VOCs排放量实行等量削减；上一年度环境空气质量不直至达标后的下一年再恢复等量削减。”代、NH3-N按1:1.5削减量替代，项目所在区域属于环境区，则项目VOCs按2倍削减量替代，排放量由当地生态环境管理部5、项目与《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)浙江省），1下沙经济技术开发区地的岸线和河段范围内，不在I级林地、一级国家级公益林范围2品制剂制造，属于27位于杭州经济技术开3456目，以及限制高VOCs排放化工类建设项目，同时抓住当前国土空间装置密闭性好，VOC排放量较小，另改建项目属于C2720化学药品重点区域(以下称重点区域)内新建耗煤项目），执行；2、各地要对标行业能效先进水平，从严把关化工、化纤、印工业增加值能耗为0.0146吨标准煤/万元，不属于高耗能产业。对照改建项目主要为口服固体制剂的生产，属于《国民经济行业分类》（GB/T设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），属于“二十四、医药制造业27”中的“47化学药品制剂制造272”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发/同意浙江康莱特药业有限公司制剂厂项目进区建设的批复”），特药业有限公司制剂厂技改项目环境影响评价报告表的审查意见”（杭经开环[1997]002号），同意浙江康莱特药业有限公司在开发区进行技改项目的建设。项目的自主验收。企业于2014年委托编制了《浙江康莱特药业有限公司新增年），（杭经开环验【2016】15号），此项目实施后，原年产300万瓶康莱特注射液产500万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响报告表》，于2022年3月15为取得更好发展，企业拟投资2350万元，利用生产车间办公区给水/排水/供电/废气/废水项目固体制剂生产废水、工衣清洗废水、纯水制备浓水、综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后纳/固废噪声/仓库/改建项目为固体制剂生产线，洁净等级分区及换气次数如下：D级≥20次/外保持压差＞10Pa，区域保持相对负压，洁净区内改建项目车间消毒方式采用季铵盐复配消毒液和增效复合胺消毒液进行消液的成分为：季铵盐复配消毒液（苄基C12）；0000/00/000粒囊00*注：此处规格指每粒胶囊所含的两种主药的重量；经企业提供，1每粒胶囊总重量为469.1mg；2每粒胶囊总重量为187.29mg，3每粒胶囊总重量为274.58mg。123综上，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊理论生产量为0.68亿粒/年（企业提供年生模：0.5亿粒/年），与企业提供的年生产规模基本匹配。由于该项目属于间歇性序号名称改建项目数量备注1硬度计/1依托现有2电子天平/3车间检测3电子台秤/4车间检测4水分测定仪/1车间检测5脆碎度仪/1车间检测6负压称量罩/1/7传递窗/2/8洗衣机/2/9包装模具/1/配制罐20L/10L2/计量泵及配件/1/冷却塔/1/冷水机组/1/湿法制粒机2/流化床及WIP系统/1/振荡筛/1/提升混合机600L1/压片机/1/胶囊机(微丸、粉剂)/1/20胶囊机(片剂、胶囊)/1/21料斗清洗机/1/22凝点仪/1QC检测23偏振光显微镜/1QC检测24电子天平/2QC检测25高效液相色谱仪/2QC检测26柱后衍生仪/2QC检测27纯水机/1依托现有奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊和盐酸美金刚多奈哌）：），）：），批次投入物料总量为96.4kg，折合体积为38.6L。装置序号设备名称设备容积(L)单批物料量(kg)折容积(L)装料系数是否符合备注1制粒机240182.6176%基本符合奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2配制罐3044.522.8176%基本符合3混合机60072.2基本符合4制粒机24047.843%基本符合规格一盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶5混合机60048.23.2%基本符合6制粒机24095.586%基本符合规格7混合机60096.438.66.4%基本符合二囊注：1折容积为固体物料与纯水总体积；2折容积为固体物料和80%乙醇总体积；制粒机、混合机为以后扩产继续利用，故所购置设备产能大于改建项目产能。1234567898/1234567891水t2电注：*35t的80%乙醇用量中34t为盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊制粒用，1t为设备及试剂瓶清洗用。23344钠5钠5678好的耐气候性、耐水性和不易变黄的特点，但白度稍性差，不耐风化，但白度较好。近年来发现纳米级超定性、高透明性、高活性和高分散性，无毒性和颜色9刚），计，依法测定(附录ⅥG第一法)，在40℃时的运动黏度为乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶，澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性，透明度高、水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解），），素粉也不及相近相对分子质量的有机化合物极性大。20℃下，乙微苦,易燃。能与水、乙醇、乙醚和氯仿混溶，不溶于盐溶麻醉性、刺激性。溶解性：溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。主要用途：是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。胺18H41N3谱杀菌剂;有机原料;调理剂;化工助剂。月桂胺二亚丙基二胺损耗34.6新鲜水生活用水纯水机用水固体制剂损耗1.4工衣清洗制纯水浓水V污水处理站个杭州七格污水处理厂损耗148.5喷淋废水图2-1项目水平衡图(单位t/a)现有项目劳动定员278人，改建项目新增劳动定员14人，改建后全厂劳动定员292人，年工作时间330天。实行两班制，8小时/班，工作时间7:00-15:(1)项目选址项目位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，利用企业现有厂房东园区道路南杭州朱养心药业有限公司西杭州九源基因工程有限公司北园区道路丸区、胶囊填充区、洗衣区和清洗间等(厂区北侧设置1间固废仓库，厂区西南侧1间危废库),南侧为办公区。各功能布局情况具体见表2-12。厂房用途中部生产区北侧固废仓库24m²(4m×6m)西南侧危废库21m²(7m×3m)南侧办公区工艺流程和产排污环节类别废气非甲烷总烃、粉尘食堂油烟COD、氨氮COD、氨氮工衣清洗COD、氨氮纯水制备喷淋废水COD、氨氮噪声固废不合格品、危化品废包装材料、一般废包装材料、废离子交换树），开发区环境保护局出具了“关于浙江康莱特药业有限公司制剂厂技改项目环境影过杭州经济技术开发区环境保护局批复（杭经开环评批【2014】23号），2016江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响），号号//号备号10203040/注：*生产口服乳的《浙江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目》属于在建项目，未投产。较原环评有所提高，因此企业现有部分生产设备与原环评审批数量相比有所减序号1234/5067/08090000000111021103XGQ-20f21104110511061107110811091101101100011011011066011011011011011011011011011011011011011011011011011011011011011011011011102110311041105/1106110722081109110/1101t2t3t4t5t67891t23t4t5t678t注：原环评中的工艺流程示意图里面已明确用到乙醇，在原料统计表里面未明确其用量，属于原环评遗漏，验收时已补充乙醇用量，本环评按照目前实际用量进行补充。1t0/2t0/3t0/4t0/5t0/6t0/7t0/8t0/9t0/t0/t0/t0/10/20/30/40/50/60/70/80/1g0/2g0/3g0/4g0/5g0/6g0/7L10/80/9g0/），根据2001年环评报告《浙江康莱特药业有限公司综合制剂车间技改项目环万瓶康莱特注射液技术改造项目》(批复：杭经开环评批【2014】23号)及2016年验收报告(杭经开环验【2016】15号),企业现有项目生产过程有少量乙醇废气及食堂油烟产生，乙醇用量较少，且与纯水配比后使用，挥发废气较少，不做定量分析，油烟经油烟净化器处理后楼顶排气筒排放，可以满足《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)中油烟最高允许排放浓度2.0mg/m³的标准限值要求。I.废水企业现有项目废水主要为康莱特注射液生产浓水及冷却水、废液、软胶囊生产废水和生处理后纳管，废水水质污染物成分简单、浓度较低、可生化性好。废水处理利用现有的污水处理站处理，采用生化工艺处理，现有生产废水生产废水调节池提升泵生活污水取样取样排水渠排放沉淀池接触氧化池根据企业委托杭州环明检测科技有限公司于2021年1业废水检测报告(编号：环明检测[2021]211209602),废见表2-18,形细格栅取样潜污泵测点名分析项目废水总排口87.23490.232021.12.037.1390.257.1370.277.1380.287.2390.26标准限值6~9500358评价结论达标达标达标达标达标物浓度能够满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮指企业在噪声控制方面采取了如下对策措施：的厂房内，采取厂房整体隔声的措施进行治基础减振等措施，降低噪声影响；定期检查），厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3），准（试行）》烃0粗洗瓶水、精洗瓶水）、洗胶塞废水、水综合排放标准》注：固废括号内为产生量；1食堂油烟实际排放量按现有员工人数及经验系数计算得出；2固废产生量按现有2022年企业危废联单记录得出；其中污泥、废活性炭、废药品原环评遗漏，本环评根据实际情况补充。3废水审批排放量按浙江康莱特药业有限公司新增年产500万瓶康莱特注射液技术改造项目批复（杭经开环评批【2014】23号）计，浙江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目（在建项目）未新增废水排放量；实际排放量按企业实际2022年用水量和排污系数按0.85计算得出；4乙醇废气原环评遗漏，本环评根据实际情况补充。5实验过程产生的废包装物属于浙江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目生产内容，属于在建项目，在建部分污染物排放按原环评进行统计，项目未投产，故实际产生量为0。序号项目审批环保措施实际环保措施是否落现有已投产项目1废气食堂油烟废气经通风排油烟罩收集处理后至屋顶高空排食堂油烟废气经安装的SWF型高效低噪混流通风排油烟罩收集处理后至屋顶高空排放。2废水废水经厂内污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准，经杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放洗瓶废水（含外洗水、粗洗瓶水、精洗瓶水）、洗胶塞废水、设备清洗废水、纯水制备系统排放水和生活污水经厂内污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准，经杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放在建项目*3废气实验室废气经通风橱内集风装置收集及活性炭吸附净化装置处理后最终经所在建筑实验室废气经通风橱内集风装置收集及活性炭吸附净化装置处理后最终经所在建筑物屋顶的15m高空排放。4废水废水经厂内污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准，经杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放废水经厂内污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准，经杭州七格污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放注：*在建项目未投产，实际环保措施情况按环评计。根据企业2022年度《排污许可证执行报告》结论，2022年全年生产周期内废气、废水处理设施运行正常，未出现相关故法律法规及技术等要求，进行环境管理并开展自行监测，报告周期内排污许可证执行情况良好。企业排污许可序号记录内容是否完整说明1按照HJ819执行,待本行业自行监测技术指南发布后，从其规定。是21）无组织废气污染防治措施管理维护信息：管理维护时间及主要内容等。2）特殊时段环境管理信息：具体管理要求及其执行情况。3）其他信息：法律法规、标准规范确定的其他信息，企业自主记录的环境管理信息。是3a.生产设施基本信息：主要技术参数及设计值等；b.污染防治设施基本信息：主要技术参数及设计值等。是4a.正常情况：运行情况、主要药剂添加情况等。1）运行情况：是否正常运行；治理效率、副产物产生量等。2）主要药剂（吸附剂）添加情况：添加（更换）时间、添加量等。3）涉及DCS系统的，还应记录DCS曲线图。DCS曲线图应按不同污染物分别记录，至少包括烟气量、污染物进出口浓度等。4)固体废物贮存量、产生量、处理量、处置方式等。b.异常情况：起止时间、污染物排放浓度、异常原因、应对措施、是否报告等。是5a.正常工况：运行状态、生产负荷、主要产品产量、原辅料及燃料等。1）运行状态：是否正常运行，主要参数名称及数值。2）生产负荷：主要产品产量与设计生产能力之比。3）主要产品产量：名称、产量。4）原辅料：名称、用量、硫元素占比、有毒有害物质及成分占比（如有）。5）燃料：名称、用量、硫元素占比、热值等。6）其他：用电量等。b.非正常工况：起止时间、产品产量、原辅料及燃料消耗量、事件原因、应对措施、是否报告等。对于无实际产品、燃料消耗、非正常工况的辅助工程及储运工程的相关生产设施，仅记录正常工况下的运行状态和生产负荷信息。是序号许可证规定内容实际情况是否符合排污许可证要求1公开方式公司网站、企业事业单位环境信息公开平台或者当地报刊等方式，也可以采取下列一种或几种方式予以公开：1、公告或者公开发行的信息专刊；2、广播、电视等新闻媒体；3、信息公开服务、监督热线电话；4、本单位的资料索取点、信息公开栏、信息亭、电子屏幕、电子触摸屏等场所或者设施；5、其他便于公众及时、准确获得信息的方式。4是时间节点2是公开内容1、基础信息，包括单位名称、组织机构代码、法定代表人、生产地址、联系方式，以及生产经营和管理服务的主要内容、产品及规模；2、排污信息，包括主要污染物及特征污染物的名称、排放方式、排放口数量和分布情况、排放浓度和总量、超标情况，以及执行的污染物排放标准、核定的排放总量；3、防治污染设施的建设和运行情况；4、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况；5、突发环境事件应急预案；6、其他应当公开的环境信息。123456是单位安全处置；一般固废中的废包装材料、根据核查，企业已建立全厂危废管理计划、），并接入污水处理站。仓库内危废按类别分区堆存期限未超过一年。经现场调查企业厂区西南根据企业提供的《杭州市主要污染物排放权登记证》（附件1），//00注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照CODcr35mg/L、氨氮2.5mg/L计算。环保措施已基本落实到位，各污染物均可达环境质量现状浓度况6NO2PM10PM2.5（GB3095-2012）中的二级标准，因此本项目所在评价区域环境空气质量为不达根据《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使支流，根据《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案（2015）》，区域水系无Ⅲ类标准。为了解本项目周围地表水水质现状，本评价引用杭州市智慧河道云平表水环境能满足《地表水环境质量标准》（GB383需对声环境质量现状进行监测。为了解场界周边环境在改建项目前后变化情况，本环评引用了浙江康莱特药业有限公司委托杭州环明检测科技有限公司检测的检），项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行项目地面已做水泥硬化处理，无地下水污染途径；项目生产废水主要为固体制剂生产废水、工衣清洗废水、喷淋废水、纯水制备浓水，经厂内污水处理站处理后纳管，排放的废气污染物主要为非甲烷总烃和粉尘，不涉及重金属、持久性难降解有机污染物，因此不开展地下水、土壤环境质量现状调保护目标根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)》(试行)中1、大气环境项目厂界外500m范围内不存在自然保护区、风景名胜区、居住区、文化但厂界外延500m范围内有省中医院、四季名门城市公寓等保护目2、声环境3、地下水环境项目厂界外500m范围内不存在地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。项目位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，无产业园区外新增用地项目的主要环境保护目标情况见表3-4、图3-1。渐渐项目位置类别环境功能区相对厂址方位 /m/m数大气环境院//环境空气二类区西北公寓区/西北/西北馆/西北污染物排放控制标准项目湿法制粒产生的乙醇废气（非甲烷总烃计）和颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2高允许排放限值；污水处理站恶臭废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放厂界臭气浓度无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的表7企业边界大气污染物浓度限值，由于该标准甲烷总烃和颗粒物无组织排放浓度限值，则非甲烷总烃和颗粒物无组织排放参考执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）；厂区内VOCs无组织排无组织排放最高允许限值。项目食堂共设置4个灶台，则根据《饮食业油烟排放《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB1单位：mg/m31筒2NMHC3注：根据3.10和3.11的定义筛选计入TVOC的有机物，除了所列已经发布监测方法测定的有机物外，其他符合挥发性有机物定义的物质，待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。单位：mg/m3152氨3注：1无量纲，为最大一次值。单位：mg/m3123435注：1无量纲，为最大一次值；2颗粒物、非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值。3氨、硫化氢执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准单位：mg/m3NMHC6≥13≥361.675.00≥5.0010≥1.13.3≥3.36.6项目固体制剂生产废水、喷淋废水、工衣清洗废水、纯水制备浓水和生活污水经厂内污水处理站处理达标后纳管排入杭州七格城市污水处理厂，最终排入钱塘江。项目为化学药剂制剂的生产，应执行《混装制剂类制药工业水污染排放标理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，而企业现有工程执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，项目废水与现有工程废水是一起排放，因此，项目纳管标准也执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮指标执行浙江省《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》*注：氨氮执行浙江省《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）。5（8）*1*注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。境功能区划分方案》，项目位置属于3类声功能区，且北、东、南侧道路不属于杭州市区主、次干路，则项目各侧厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治形成二次污染。一般工业固体废物贮存应设置一），总量控制指标NOx2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业挥发性有机物、重根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发根据工程分析，确定改建项目的总量控制因子为VOCs、颗粒物、CODCr、NH3-N。m3/a00企业现有项目排污权交易涉及的污染物为CODCr及氨氮，由附件18可知，表3-14企业现有项目排污权交易情况汇总表单位：t/a00注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照CODcr35mg/L、氨氮2.5mg/L计算。批量“以新带量”建议值000000NH3-N0注：*由于《浙江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目》属于在建项目，且不新增废水排放。现有项目废水审批量按《浙江康莱特药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响报告表》批复为准。增VOCs排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。上一年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目VOCs排放量实行等量削减；上一年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目VOCs排放量实行2倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。”故项目新增的VOCs按1:2的削减比例进行替代。//////NH3-N注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照CODcr35mg/L、氨氮2.5mg/L计算。施工期环境保护措施项目施工期仅为设备的安装过程，污染物产生量较少，因此本环评不作详细分运营期环境影响和保护措施项目废水依托现有污水处理站处理过程中会产生恶臭气味，主要污染物为臭气浓度。恶臭为人们对恶臭物质所感知的一种污染指标，其主要物质达上万种。由于其各种物质之间相互作用，加之人类的嗅觉功能和恶臭物质取样分析等因素，迄今还难以对大多数恶臭物质做出浓度标准，目前恶臭评价常采用北京环境监测中心在吸取国外经验的基础上提出的恶臭6级分级法（见表4-），012），345污水处理厂恶臭物质为无组织排放源，在各处理-4-411213141-5-5-4注：集水井排污系数参照粗格栅及进水泵房、细格栅及曝气沉砂池；二沉池排污系数参照调节池；接触氧化反应池排污系数参照生物反应池。项目现有污水处理站各构筑物面积较小，产设施建在有混凝土结构的房子内，实施全封闭管改建项目车间消毒采用两种消毒液交替使用，根据企业提供的消毒液的MSDS）；1.6kg/a，含量较低，因此消毒废气挥发量不大，本环评不进行量化计算。消毒过程改建项目湿法制粒时投料、粉碎、过筛、混合产生的粉尘，原料投料过程为人工投料，在湿法制粒机内粉碎混合过程全密闭，湿法制粒完成后通过管道转移到流化床进行干燥，此过程密闭进行，干燥完毕后同过筛后的辅料在混合机内总混，转移过程为人工转移，混合机总混过程密闭。综上，人工投料、人工转移过程产生少量粉尘，粉碎、过筛、混合过程为全密闭进行，人工投料、人工转移过程产生的粉约为0.51t/a，人工投料、人工转移过程产生的无组织粉尘为0.1t/a，排放速率为0.02kg/h；粉碎、过筛、总混粉尘经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置处理后通过15m排气筒（DA001）排出（根据企业提供设备自带风机风量为），项目乙醇废气主要为制粒过程产生的乙醇废气和生产设备及试剂瓶清洗过程中项目湿法制粒过程会用到80%乙醇，乙醇易挥发，产生乙醇废气（此处以非甲乙醇全部挥发形成废气（按非甲烷总烃计）；则乙醇废气的产生量为27.2t/a，废气密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置处理后15m排气筒处理效率为90%，则有组织排放量为2.58t/a,，排放速率为0.49kg/h，排放浓度为淋+干式过滤+活性炭装置处理后15m排气筒（DA001）排出（根据企业提供设备自企业在厨房内安装油烟净化器，总排风量为理后的油烟废气引至所在楼楼顶排放。则油烟总排放量为0.027t/a，排放速率0.027kg/h，排放浓度为1.8mg/m3，可以满足《饮食业油烟排放标准(试行)》/////混合洗/////////////////注：*油烟量为改建项目和现有项目排放总量。项目产生的粉尘和非甲烷总烃采用生产滤筒除尘器性炭吸附装置处理，参照《排污许可证申请与核生产滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置活性炭吸附法原理为：活性炭是一种多孔性使其非常容易达到吸收集杂质的目的。改建项目采用作用下，产生物理吸附，其特点为：①吸附质和行较快；③吸附剂本身在吸附过程中不变化；④吸附过项目油烟废气采用油烟净化装置处理，油烟低：②油烟净化效率高：③安装简单：④安全稳定：⑤美观是/温度(℃)据前面工程分析，项目的非正常工况主要考虑废气处理装置故障，仍处于满负荷生产，而出现废气未经有效处理排放（处理效率按0计），则非正常工况下污染放浓度放速率（h）次1装置故障121项目非正常情况下废气排放主要为废气处理装置出现故障，如：活性炭装置等未能及时更换活性炭，对气体处理效率降低。本环评要求企业对加强污染物处理装置的管理及日常检修维护，严防非正常工况的发生，在非正常工况发生时应迅速组织力量进行排除，使非正常工况对周围环境及最高允许排放限值要求，油烟处理后可满足《饮食业油烟排放标准(试行)》置处理后通过15m高排气筒（DA001）排放。预计不项目产生的废水主要为固体制剂生产废水、少量水中原有的钙、镁离子等成分。参考企业现有项目包含固体制剂生产过程用纯水和乙醇对设备及试剂瓶进行清洗产生的清洗废水，根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中272化学药品制剂制造项目每批生产后均需用纯水进行工衣清洗。参照《建筑给排水设计规范》（GB50015-2019），洗衣用水量标准每日最高为40~80L/千克干衣，取中位数60L/项目纯水制备浓水、喷淋废水、固体制剂生产废水、工衣清洗废水和生活污水经杭州七格污水处理厂集中处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》序号废水类别类产生量 纳管量量排放1523清洗废水5合计/5/5/5//5序号污染物种污染防治设施概况排放口排放口处理能处理工艺处理效率是否为1水氮//是DW001（企业一般排放口产生情况治理设施/术是排放情况55排放标准350t/d,处理工艺如下图1-3所示。取样生产废水取样生活污水 改建项目需要进入污水处理站的喷淋废水、生产废水、工衣清洗废水、浓水和生活污水量为79.5t/d,现有项目废水排放量为148t/d,污水处理站的废水处理余量为202t/d,因此厂区污水处理站能够处理项目喷淋废水、生产废水、工衣清洗废水、浓水和生活污水。对照《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药制剂制造》,该处理工艺为生化处理可行技术。改建项目水质简单水质类似，因此改建项目废水依托现有企业污水处理站处理可行。根据企业委托杭州环明检测科技有限公司对废水进行监测的的检测报告(编号：环明检测项目位于浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路，属于杭州七格污水处理厂管网覆盖范围内，项目所在地具备纳管条件。七格污水处理厂选址位于钱塘江下游强潮河口段下沙七格村，服务范围由主城区的第三污水处理系统及临平污水系统、下沙污水系统的污水子系统组成，目前污水处理总规模为150万m³/d,其中一期40万m³/d,,二期20万m³/d,三期60万m³/d,四期30万m³/d均已投产并通过验收。一期提标改造工程将现有初沉池及生物反应池改造为倒置式AAO池，其中初沉池改造为缺氧段，现有缺氧段末端改造为厌氧段和好氧段，并新建二次提升泵房及 旋流i 回流污泥二次提升泵房二期提标改造工程将初沉池改造成前置缺氧池，将现有紫外线及出水泵房功能改造为中间提升泵房，新增混合絮凝池、深床滤池、反冲洗水回收水池，原有的出水泵房及紫外线消毒渠改造为中间提升泵房，在高位出水井西侧空地新建一座水泵房紫外线消毒渠。二期提标改造工程工艺流程详见图4-3。深床滤池混合絮凝池中间提升泵房沉池出水泵房、紫外线消毒渠 三期提标改造工程将现有初沉池改成厌氧池，生物池为缺氧池，新建深床滤池(含机械混合池)、地下箱体(含变配电、废水池、反冲洗水池、出水提升泵房),改造污泥泵房，污泥浓缩脱水机房及紫外消毒渠等，工污泥浓缩脱水机房高位井排江泵房紫外线消毒据沉池污泥浓缩脱水机房高位井排江泵房紫外线消毒据沉池出水提升泵房深床滤池机械混合池話性污泥污泥泵房污泥均质池乙酸钠池四期工程采用“A/A/O+深床滤池”工艺，设计参数详见表4-11,工艺流程具体详水质指标进水水质(mg/l)5污染物去除效率(%)出水泵房紫外线消毒渠深床滤出水泵房紫外线消毒渠深床滤池提升泵沉池好氧池缺氧池厌氧池前置缺氧池初沉池曝气砂池后格栅提升泵站前格栅至钱塘江至钱塘江栅渣池密闭负压密闭负压为了解杭州七格污水处理厂出水水质，本报告收集了浙江省重点排污单位监督性监测信息公开平台上杭州七格污水处理厂公开的企业自动监测数据，监测日期为2021年5月12日。杭州七格污水处理厂水质监测结果见表4-12。监测项目无量纲是是总磷是是色度倍2是总汞是总镉是总铬是六价铬是总砷是总铅是悬浮物是阴离子表面活性剂是5是总氮是1是动植物油1是粪大肠菌群数是目前，项目所在地块污水管网已铺设完毕，厂区排水设施已与杭州七格污水处项目外排废水为生产污水和生活污水，水质较为简单，经调节池均质处理后能污水水量角度分析，七格污水处理厂接收并处理序号放量（万准限值1期间流量稳定NH3-N51NH3-NNH3-N只要建设单位高度重视废水的收集工作，严格防渗、防漏，确保生活污水收集后得建筑物名称型号/mXYZ/dB(A)生产车间/1具/1/1/1/1/1///XYZ1/121运营期环境影响和保护措施为降低车间噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要求采取以下几点噪②合理布置产噪设备，高噪声设备尽可能避免③加强对设备的维护保养，防止因设备故障而测，分析厂界达标性分析以及对周边敏感保护目标的影响。工业噪声源有室外和室内两种声源，应分别计算，项目风机、喷淋塔位于室外，其余设备均位于车间内。一般来讲，进行环境噪声预测时所使用的工业噪声源都可按点声源处理。项目预测序号1//////2//////3//////4//////根据预测计算，改建项目厂界昼间噪声预测值能达到《工业企业厂界环境噪声项目生产成品中会出现少量不达标的产品，还有部分产品会出现过期的情况。项目液态原料采用桶装，使用完后包装桶会沾染液态原材料，废包装桶产生量该项目固态原料采用袋装，废包装袋产生量约为0.1t/a，废包装材料属于07复合包装类一般工业固体废物，代码为272-000-07，要求企业收集后由物资回收单项目人工投料及人工转移过程产生的粉尘无组织逸散，经密闭车间降到地面，项目使用二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理有机废气，根据《浙江省A，项目VOCs产生浓度为560mg/m3，乙醇易更换一次以保证设施处理效率。废活性炭属于HW49类危险废物，危废代码为项目废气处理设施中废过滤棉产生量约为0.05t/a。根据《国家危险废物名录（2021）》的规定，废过滤棉属于危险废物，废物类别为HW49，废物代码为按每人每天0.5kg计，则生活垃圾产生量为1.75t/a，收集后由当地环卫部门统一清1固/2固3尘固4固/5固/6固//7固/8固/9活固//根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询企业应加强一般固废管理，固废存放点设置危险废物产生后不得随意堆放，加强危险废物贮存库，该库房建设严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18行设计，采取基础防渗、防火、防雨、防晒、防扬散、通风环境污染措施。贮存场所处粘贴危险废物标签，并作好相应废处置单位定期清运处理，包装容器为密封容器，容器上粘分、危险类别、产地、禁忌与安全措施等，并采用专用密闭危险废物的转运严格按照有关规定，实行联单避开人口密集、交通拥挤地段，车速适中，做到运输车辆配备符，兼顾安全可靠性和经济合理性，确保危废收集运输正常化遵从《危险废物转移联单管理办法》及其他有关规定的要求，的要求，企业固体废物贮存场所（设施）的名称、位置、地面积、贮存方式、贮存序号21分类贮T尘TTT2/侧///项目为化学药品制剂制造，废水主要为固体制剂生产废水、工艺清洗废水、纯水制备浓水，不涉及重金属以及持久性难降解有机污染物的排放，厂区原料车间及危废仓库等需要防控的地方做好防渗防漏措施，因此，项目对地下水、土壤环境影根据《危险化学品名录》（2015版）和《建设项目环境风险评价技术导则》1物//2//根据《浙江省企业环境风险评估技术指南》和《建设项目环境风险评价技术导危险物质在厂区内最大储存量，并核算出企业危险物质最大储存量与临界量比值Q1/6.7*25炸防止机械着火源（撞击、摩擦）；控制高温物体着火源、电加强对污水处理设备的维护及管理，以及危险废物收集、暂存场所的管理。对在厂区内暂存的废水做好防渗管理，如发现人为原因不开启治理设施，责任人应受行政和经济处罚，并承担事故排放责任。若末端治理措施因故不能运行，则生全生产工作的指导意见》（浙应急基础[2022]143对突发性污染事故的防治对策应从以下几点严格少事故发生、降低污染事故或损害的主要保障，建工程设计包括工艺设计和总图设计。只有设计件，消除事故重要隐患。严格注意施工质量和设备安排，调企业领导应提高对突发性事故的警觉和认识全与环保科，由企业领导直接领导，全权负责。主要负责产和环保设施的正常运转情况。对安全和环保应建立严格职工安全生产的经验不足，一定程度上会增加事故产操作工人必须进行上岗前专业技术培训，严格管理，并辅以适当的通讯工具，定期进行安全环保贮存过程事故风险主要是因设备泄漏而造成的火灾爆炸和水质污染等事故，是①危险化学品贮存的场所必须是经公安消防部门审查批②贮存危险化学品的仓库管理人员，必须经过专业知识培③贮存的危险化学品必须设有明显的标志，并按国家规定④贮存危险化学品的库房、场所的消防设施、用电设施、须符合国家规定的安全要求；要求贮存危险化学⑤危险化学品出入库必须检查验收登记，贮存期间定期养运输过程风险防范包括交通事故预防、运输过程设备发生后的应急处理等，改建项目运输以陆路为主①运输过程风险防范应从包装着手，有关包装的险货物运输包装通用技术条件》（GB12463-2009）等一严格按照有关危险品特性及相关强度等级进行，并采用试验和气压试验等检验标准进行定期检验，运输包装件严②运输装卸过程也要严格按照国家有关规定执行，全培训合格的驾驶员、押运员，并提倡今后开展第学品装卸前后，必须对车辆和仓库进行必要的通风、清扫③每次运输前应准确告诉司机和押运人员有关运输物质的④运输路线应避开饮用水源保护区、集中居民区等敏感区项目为浙江康莱特药业有限公司的改建项目业单位突发环境事件应急预案管理实施办法（试行）》、《件应急预案编制导则》等要求修订厂区的突应急预案需要建设单位和区域社会救援相结合。建设制定风险事故应急预案的目的是为了在发生风险事最大的效能，有序的实施救援，尽快控制事态的发风险事故应急预案的基本要求包括：科学性、实用奖励与处罚等做出明确规定，使之成为企业根据风险导则要求，建议改建项目环境风险应急预案预案；各类型突发环境事件的专项应急预案，包括：根据风险导则要求，建议企业根据改建项目危险源特预案，建立风险防控体系，配齐风险防范设施和物资，根境事件应急预案备案管理办法（试行）》等相关要求，委目验收前在环保部门完成备案。企业在日常生产中应按公应急预案进行演练，并根据演练情况，完善事故应急预案序号项目内容及要求1主要包括编制目的、编制依据、使用范围、事件分级、工作原则、应急预案关系说明。2基本情况主要包括生产经营单位的地址、经济性质、从业人数、隶属关系、主要产品、产品数量等内容；生产经营单位所处区域的自然环境：包括地理位置、水文特征、气象气候特征、地形地貌以及周边村落等社会环境；生产经营单位生产设施分布图、周边区域道路交通图、疏散路线、交通管制示意图、周围污染源情况等。3环境敏感点明确生产经营单位周边需要保护的大气和水体环境敏感点，主要有饮用水水源保护区、自然保护区和重要渔业水域、珍稀水生生物栖息地，人口集中居住区和《建设项目环境保护分类管理目录》中确定的其它环境敏感区域及其附近。4环境危险源及其环境风险主要包括环境危险源的确定，根据环境危险源的危险特性，确定其环境风险，明确可能发生的事故类型、事故后果和事故波及范围，明确相应的应急响应级别。5环境风险等级评估根据《企业环境风险等级评估方法》，确定企业环境风险等级。6应急能力建设企业依据自身条件和可能发生的突发环境事件的类型组建应急处置队伍，建立健全以企业应急物资储备为主，社会救援物资为辅的物资保障体系，建立应急物资动态管理制度，明确企业突发环境事件应急物资、装备的种类、数量及来源。7组织机构和职责事明确应急组织机构的构成，并根据事故发生的级别不同，确定不同级别的现场负责人，指挥调度应急救援工作和开展事故处置措施，规定应急组织体系中各部门的应急工作职责、协调管理范畴、负责解决的主要问题和具体操作步骤等8预防与预警企业应该根据生产实际，编制综合环境应急预案，根据环境危险源及生产工艺的变化情况，制定新增风险的专