2024年高职药品生产国赛备考试题库大全-下（多选、判断题汇总）

PAGEPAGE12024年高职药品生产国赛备考试题库大全-下（多选、判断题汇总）多选题1.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降答案：ABCD2.清场记录包括（）。A、清场日期B、清场检查项目C、清场人签字D、清场后转产的品种、规格、批号E、质监员签字答案：ABCE3.根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息（）。A、生产日期B、生产时间C、生产班次D、生产人员E、批记录答案：ABCDE4.为防止压片机对药品质量产生不利影响，与药品直接接触的压片机表面应（）。A、平整.光洁.易清洗或消毒B、经常用机油擦拭，保持光洁度C、不得吸附药品或向药品中释放物质D、耐腐蚀E、不得与药品发生化学反应答案：ACDE5.关于乳化剂的说法正确的有()。A、注射用乳剂应选用硬脂酸钠、磷脂、泊洛沙姆等乳化剂B、乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性C、选用非离子型表面活性剂作乳化剂，其HLB值具有加和性D、亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜E、乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定答案：BCDE6.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒,主要原因是（）。A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大答案：ABCDE7.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）。A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物答案：ABCE8.可燃易燃液体装运作业时应做到（）。A、可以倾覆B、不要使用能产生火花的铁制工具C、一般电动机具不能进库D、库内不可用明火或电瓶照明E、在运输中的通风装置上应有火星熄灭器和肪爆灯具等答案：BCDE9.需做崩解时限检查的片剂是()。A、普通压制片B、肠溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD10.流化沸腾制粒的设备与流化干燥的设备相似，主要结构由（）。等组成A、流化室B、气体分布装置C、喷嘴D、气固分离装置E、空气进口与出口、颗粒排出答案：ABCDE11.无菌室空气灭菌可选择（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴铵D、乳酸E、环氧乙烷答案：ABD12.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合的原则（）。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD13.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是（）。A、紫外线灭菌以空气相对温度45%～60%.温度10～55℃为宜B、玻璃容器中的药物可用紫外线进行灭菌C、因紫外灯有规定有效使用时限,故每次使用应登记开启时间D、必须在操作前开启紫外灯30～60min,然后进行操作E、如在操作中使用紫外灯灭菌,对操作者的皮肤及眼睛应作保护答案：ACDE14.半极性溶剂是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE15.下面可用于湿热灭菌的设备是（）。A、烘箱B、热压灭菌器C、手提式高压灭菌器D、水浴式灭菌器E、快冷式灭菌器答案：BCDE16.质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括（）。A、供应商的资质证明文件B、生产商资料C、检验报告D、企业对物料样品的检验数据和报告E、质量标准答案：ACDE17.“生产定置管理”是指通过调整现场物品摆放位置来处理好以下哪些关系（）。A、人与人之间的关系B、人与物之间的关系C、人与场所之间的关系D、部门与部门之间的关系E、物与场所之间的关系答案：BCE18.微孔滤膜的特点有（）。A、膜孔面积占薄膜整个面积的80%B、截留能力强C、膜滤器的流速要比其它滤器快D、不影响药液的pH值E、滤膜吸附性小答案：ABCDE19.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD20.物料干燥的速度与（）有关。A、空气的相对湿度B、空气的温度C、物料内部自由水D、物料密度E、物料结合水答案：ABCDE21.在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认（）。A、主要生产工艺和检验方法经过验证B、已完成所有必需的检查.检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录C、所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名D、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准E、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核答案：ABCDE22.生产过程中应当尽可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用连续性生产方式C、设置必要的气锁间和排风D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险答案：ACDE23.流化沸腾制粒法（）。A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合.喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产答案：ABCDE24.制粒间清场工作做法正确的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒机时,进水量不能高过制粒刀B、用水冲洗高速混合制粒机表面C、清除物料D、对工作场地进行清洁E、用纯化水冲洗墙壁2～3次答案：ACD25.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）。A、待物料混合均匀后,打开锅盖,一次性倒入。B、待物料混合均匀后,用带有阀门,可控制流量的漏斗成细流状流入。C、开机前,同其他原辅料一起加入。D、待物料混合均匀后,用喷雾系统喷入。E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀,再转移到高速混合制粒机内。答案：BD26.企业至少应当对（）。进行回顾分析A、产品所用原辅料的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、所有退货产品的批次及其调查D、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性E、生产工艺或检验方法等的所有变更答案：ABDE27.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE28.极性溶剂是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO答案：ADE29.输液剂灌装机按灌装方式分有（）。A、常压灌装B、负压灌装C、正压灌装D、恒压灌装E、量杯容积式灌装答案：ABCD30.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态答案：AD31.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去热原B、脱色C、助滤D、助流E、除味答案：ABC32.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的（）。A、名称B、代码C、批号D、标识E、批记录答案：ABCD33.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐温80D、PluronicF-68E、司盘80答案：ABD34.下列片剂应进行含量均匀度检查（）。A、主药含量小于10mgB、主药含量小于5mgC、主药含量小于2mgD、主药含量小于每片片重的5%E、主药含量小于每片片重的10%答案：AD35.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（）。A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂答案：BCE36.注射剂的微粒污染的主要途径是（）。A、原辅料B、容器及生产用具C、工艺条件D、环境空气E、使用过程答案：ABCD37.常用的化学杀菌剂是（）。A、0.2%苯扎溴铵B、5%羟苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC38.属于粉体的有（）。A、散剂B、稀释剂C、黏合剂D、崩解剂E、润滑剂答案：ABDE39.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A、检查是否有清场合格证.设备是否有“合格”与“已清洁”标牌B、检查操作室的温度.湿度.压力是否符合要求C、检查容器.工具.工作台是否符合要求D、检查设备状况是否正常E、按生产指令领取物料。答案：ABCDE40.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门答案：BC41.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）。A、采用阶段性生产方式B、应当有压差控制，并保持相对负压C、操作人员应当穿戴洁净服D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。答案：ABCDE42.剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采取（）。A、过筛制粒压片B、空白颗粒压片C、高速搅拌制粒压片D、粉末直接压片E、一步制粒法答案：BD43.批包装记录的内容包括（）。A、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期B、包装操作日期和时间C、包装操作负责人签名D、每一包装材料的名称.批号和实际使用的数量E、中间控制结果的记录以及操作人员的签名答案：ABCD44.单室沸腾干燥机的生产工艺参数包括（）。A、热空气温度B、热空气风速C、雾化压力D、干燥时间E、投料量答案：ABDE45.下列哪些输液是营养输液()。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液答案：ABE46.洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间,定期对洁净厂房()进行监测并记录,提示上述内容是否符合该洁净级别的要求()。A、人员B、静压差C、卫生D、洁净服E、设备答案：ABC47.废渣的最终处理方法有（）。A、综合利用法B、洗涤法C、焚烧法D、填土法E、抛海法答案：ACDE48.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥答案：ACE49.下述（）活动应当有相应的操作规程。A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉答案：ABCDE50.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合答案：ABCD51.下列哪些物品可选择湿热灭菌（）。A、注射用油B、葡萄糖输液C、无菌室空气D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE52.决定自燃性物质火灾爆炸危险性的主要技术参数包括（）。A、自燃点B、蓄热条件C、温度D、湿度E、助燃物答案：ABCDE53.2020版药典收载的制药用水，根据使用的范围不同分为()。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水答案：ABCD54.吐温类表面活性剂具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE55.不适宜热敏性物料的制粒技术是()A、过筛制粒B、喷雾干燥制粒C、重压法制粒D、滚压法制粒E、高速搅拌制粒答案：AE56.无菌药品应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、表面取样法D、棉签擦拭法E、接触碟法答案：ABCDE57.洁净车间组织气流的基本原则包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、回流气流有效地将室内灰尘排出室外E、能形成涡流答案：ABCD58.关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（）。A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射C、具有体积小.能量高.对静脉无刺激等优点D、微粒直径80%＜5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变答案：ACE59.下列情况下,设备清洁卫生的合理周期是（）。A、调换品种,是上批品种生产结束后即全面清洁B、连续生产的品种,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、无菌制剂,每批全面清洗D、同一品种不同剂量调换,每3批一次E、不同品种,每3批一次。答案：ABC60.装卸易燃易爆物料时，装卸人员应该（）。A、穿钉子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防静电工作服答案：BCE61.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）。A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性答案：ABE62.在（）情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量？A、动火作业B、设备内作业C、聚合反应车间D、进入设备内动火E、设备检修指挥部答案：ABCD63.注射剂生产环境划分区域，一般划分为（）。A、一般生产区B、控制区C、质检区D、洁净区E、无菌区答案：ABDE64.影响干燥的因（）。A、被干燥物料的性质B、干燥介质的温度.湿度与流速C、干燥速度D、干燥方法E、压力答案：ABCDE65.常用于热敏性物料.遇水易分解以及易压缩成型的药物的制粒方法是（）。A、高速搅拌制粒B、挤压制粒C、流化制粒D、重压法制粒E、滚压法制粒答案：DE66.放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、抗生素E、NMPA规定的其他生物制品答案：ABCE67.包胃溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE68.常用的颗粒剂的辅料有（）。A、枸橼酸B、碳酸氢钠C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD69.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()。A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。答案：BDE70.高风险操作区包括（）。A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区答案：ABCD71.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、羟丙基甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂II号答案：BC72.注射液除菌过滤可采用（）。A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、醋酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器答案：BC73.洁净室温度与湿度测试时测试代表性的地点有（）。A、室内送风口处B、室中心C、室内回风口处D、室内传感器处(与显示仪表比较)E、操作点答案：ACE74.设备的状态标志有（）。A、已清洁.消毒的设备挂“已清洁”牌;待清洁的设备挂“待清洁”牌。B、正在使用的设备挂“运行中”牌。C、完好的设备应挂上“完好”牌。D、正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂红色“停用”牌。E、现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。答案：ABCDE75.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象答案：ACD76.口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）。A、墙墙B、墙地C、墙顶D、墙柱E、柱顶答案：ABD77.注射液的灌封中可能出现的问题有（）。A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色答案：ABCD78.对滚模式软胶囊压制机压制软胶囊操作叙述正确的是（）。A、运行过程中需对胶带轮进行冷却B、运行过程中需对胶液贮罐与明胶盒之间输送胶液的软管进行保温C、运行过程中需对胶皮厚度进行监测D、运行过程中需对明胶盒加热保温E、运行过程中无需对明胶盒加热保温答案：ABCD79.下列属于药品生产质量管理基本要求的是（）。A、药品生产质量管理以提高产量为目的B、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作C、降低药品发运过程中的质量风险D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品答案：BCDE80.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD81.制药企业“三废”特点是（）。A、毒性、刺激性、腐蚀性B、数量少.成分复杂C、种类多.变动性大D、间歇排放E、化学需氧量高答案：ABCDE82.发运记录内容应当包括（）。A、产品名称B、规格C、批号D、数量E、收货单位和地址答案：ABCDE83.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩答案：BC84.在药品注射剂生产中，对氮气描述正确的是（）。A、储罐的充氮保护，使水中的氧及二氧化碳始终处在低的水平上B、注射剂加工过程防氧化C、成品的充氮保护D、进入生产车间内的氮气管道应使用不锈钢管E、与产品接触的氮气，不得含有润滑油的油雾答案：ABCDE85.特殊管理的物料和产品是()。A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品答案：ABCDE86.传播污染的媒介主要有（）。A、空气B、水C、表面D、人体E、厂房答案：ABCDE87.关于淀粉浆的正确表述是()。A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B、常用20%～25%的浓度C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂答案：ACE88.可作乳化剂的辅料有（）。A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB89.可用于粉末直接压片的辅料是（）。A、糖粉B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素答案：BCD90.包肠溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD91.关于液体制剂的质量要求包括()。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求答案：ABCD92.片剂规格发生变化时压片机需要更换的模具件有（）。A、计量盘B、上冲头C、充填杆D、下冲头E、模圈答案：BDE93.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗答案：ABCDE94.批生产记录的内容应当包括()。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量答案：ABCDE95.安瓿的洗涤方法一般有（）。A、甩水洗涤法B、干洗C、加压洗涤法D、压水洗涤法E、加压喷射气水洗涤法答案：AE96.软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有（）。A、充填的最好是油类或混悬液B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C、所含固体药粉应过4号筛D、混悬液中常用的聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可填充答案：ABCD97.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示（）。A、待清洁B、运行完好C、合格D、停用E、已清洁答案：BCE98.空胶囊常加入的附加剂有()。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案：ABCDE99.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。A、高致敏性药品B、性激素类避孕药品C、感冒胶囊D、高活性化学药品E、止疼片答案：ABD100.对剧毒物品的管理应实行“五双”制度，“五双”制度是指：双人保管.双人发货和（）。A、双人验收B、双人记录C、双层玻璃D、双把锁E、双本答案：ADE101.空胶囊壳的质量要求包括()。A、外观、弹性、均匀度B、溶解时间C、水分D、卫生学检查E、重量差异答案：ABCDE102.洁净区调节相对湿度的设施与方法有（）。A、冷却盘管B、去湿机C、加湿器D、后冷却器E、舒适性空调答案：ABCD103.腐蚀性物品着火时，正确的做法是（）。A、用雾状水、干砂、泡沫、干粉等扑救B、硫酸、硝酸等酸类腐蚀品应该用加压密集水流扑教C、扑救毒害物品和腐蚀性物品火灾时，还应注意节约水量和水的流向D、有毒或有腐蚀性的灭火污水四处溢流会污染环境，甚至污染水源,要注意尽可能使灭火后的污染流入污水管道E、第一时间要拨打报警电话答案：ABDE104.为防止药物氧化，在注射剂生产中可（）。A、通氮气B、通二氧化碳C、加抗氧剂D、加金属络合剂E、通洁净空气答案：ABCD105.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时,至少每周或每生产3批后进行全面的清洗答案：ABCDE106.片剂的制备需要加入（）。为辅料A、填充剂B、防腐剂C、润滑剂D、润湿剂E、粘合剂答案：ACDE107.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、严格遵守GMP法规E、防止质量事故答案：ABC108.注射用水要求保存条件为()。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温答案：ABD109.以下哪些为需进行文件修订的条件（）。A、法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B、新设备.新工艺.新工房的实施C、物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D、产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E、技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要答案：ABCDE110.压力容器的破坏形式都包括()。A、韧性破坏B、脆性破坏C、疲劳破坏D、腐蚀破坏E、人为破坏答案：ABCD111.物料的放行应当符合的要求有（）。A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定C、物料应当由指定人员签名批准放行D、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核E、主要生产工艺和检验方法经过验证答案：ABC112.硬胶囊剂填充的药物有（）。A、药材提取物的均匀粉末B、药材的细粉C、药材提取物加辅料制成的颗粒D、药材提取物加辅料制成的均匀粉末E、药材提取物加药材细粉或辅料制成的颗粒答案：ABCDE113.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程（）。A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲答案：CDE114.片剂的质量检查项目是（）。A、装量差异B、硬度和脆碎度C、崩解时限D、溶出度E、含量答案：BCDE115.对旋转压片机工作原理叙述正确的有（）。A、通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重B、通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片C、通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度D、双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片E、旋转压片机转台固定不动,冲头沿轨道移动答案：ABCD116.常用的助滤剂有（）。A、滤纸纤维B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔滤膜答案：ABCD117.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查答案：ABC118.主要用于片剂的崩解剂是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE119.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。A、在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风B、根据微粒情况仔细选择相应的过滤器C、关注新风入口位置D、设施的地理位置E、降低进风量答案：ABCD120.在注射剂生产中调节pH值的基本原则有（）。A、兼顾药物的溶解度B、药物的稳定性C、人体的生理耐受性D、局部刺激性E、制剂的稳定性答案：ABCDE121.固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A、必须满足干燥产品的质量要求,如达到指定干燥程度的含水率,保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B、设备的生产能力高,要求干燥速率快,干燥时间短C、热效率高,能量消耗少D、经济性好,辅助设备费用低E、操作方便,制造.维修容易,操作条件好答案：ABCDE122.挤压制粒时,筛网选择不当会造成（）。A、颗粒过湿B、颗粒过细C、颗粒过粗D、颗粒过硬E、粒度分布范围过大答案：BCE123.关于空气净化技术叙述正确的是（）。A、控制空气中尘粒浓度B、控制空气中细菌污染水平C、保持适宜温湿度D、控制人员的数量与流动E、控制物料的进出答案：ABC124.持续稳定性考察的方案应当至少包括（）。A、每种规格.每个生产批量药品的考察批次数B、相关的物理.化学.微生物和生物学检验方法C、检验方法依据D、合格标准E、容器密封系统的描述答案：ABCDE125.与药品冻干直接相关的影响因素是（）。A、骨架支承结构B、饼的均匀性C、饼的总高度D、浊度E、主药成分的浓度答案：ABCDE126.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件答案：ABCDE127.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料答案：ABCD128.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）。A、CMCNa羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE129.企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。A、对投诉.召回.偏差.自检或外部检查结果.工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题B、确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生C、确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发生的直接负责人D、确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审E、评估纠正和预防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE130.以下是片剂润滑剂作用的是()。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出答案：ABDE131.淀粉浆的制备方法有（）。A、冲浆法B、煮浆法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB132.安全生产法的立法目的是()。A、加强安全生产监督管理B、防止和减少生产和安全事故C、保障人民群众生命和财产安全D、促进经济发展E、保障社会稳定答案：ABCD133.检定菌应当有适当的标识.内容至少包括（）。A、菌种名称B、编号C、代次D、传代日期E、传代操作人答案：ABCDE134.湿法制粒包括（）。A、过筛制粒B、一步制粒C、喷雾干燥制粒D、高速搅拌制粒E、压大片法制粒答案：ABCD135.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性答案：BD136.流化床干燥器（）。A、在片剂颗粒的干燥中应用广泛B、是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小时内就可完成操作D、适用于热敏性物料E、不适用于含水量高.易粘结成团的物料干燥答案：ABCDE137.在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料（）。A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂答案：ABCD138.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE139.厂区按照（）等划区布局（）。A、行政区B、生产区C、辅助区D、生活区E、洁净区答案：ABCDE140.需要复验的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生产的成品B、原辅料贮存了一定时间不能保证其质量C、贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况D、包装材料贮存了一定时间不能保证其质量E、待验区的成品答案：BCD141.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施（）。A、磺胺类药品B、青霉素类高致敏性药品C、外用药品D、注射药品E、口服液类药品答案：ACDE142.对颗粒剂的质量检查说法错误的是（）。A、外观应干燥,色泽一致B、粒度检查时,选用的筛号为1号筛与4号筛C、溶化实验时,可溶性颗粒剂应全部溶解,不得有轻微浑浊,不得有异物D、凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不再进行装量差异检查E、含糖颗粒进行水分含量检查时,应在100℃真空干燥答案：BCE143.流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）。A、黏合剂喷雾速度太慢B、喷枪故障C、黏合剂雾化不好D、流化床负压不够E、进风温度过高,使低熔点的物料熔融而黏结答案：BCDE144.安全生产“三同时”制度是()。A、同时设计B、同时施工C、同时投产和使用D、同时宣传E、同时教育答案：ABC145.清洁验证的关注点是（）。A、清洁方法和程序B、清洁剂和清洁效果C、清洁对象和地点D、残留物检测仪器和方法E、清洁时间和地点答案：ABD146.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂答案：ABE147.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法答案：BDE148.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）。A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法答案：ABD149.评价空气过滤器的性能指标有（）。A、风量B、过滤效率C、阻力D、容尘量E、风速答案：ABCD150.特别重大事故判断的依据包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重伤C、1亿元以上直接经济损失D、2亿元以上直接经济损失E、3人以下死亡答案：ABC151.作业场所存在的物理性职业危害因素有（）。A、噪声B、振动C、辐射D、高温E、粉尘答案：ABCD152.普通锅包衣法的机器设备主要构造包括（）。A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅B、饲粉器C、动力部分D、推片调节器E、加热鼓风及吸粉装置答案：ACE153.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足答案：AC154.片剂颗粒常用干燥设备有()等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD155.肠溶衣材料是（）。A、羟丙基甲基纤维素（HPMC）B、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE156.包衣主要是为了达到以下一些目的（）。A、控制药物在胃肠道的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮.避光.隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象答案：ABCD157.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（）。A、舌下片给药B、口服胶囊C、栓剂D、静脉注射E、透皮吸收给药答案：ACDE158.在高速混合制粒过程中,影响粒径大小与致密性的因素有（）。A、黏合剂的种类、用量B、物料的粒度C、搅拌桨与剪切桨(切割刀)转速D、混合槽(夹层锅)装载量E、搅拌桨的形状与角度.切割刀位置答案：ABCDE159.制水系统中反渗透膜分离对象为（）。A、无机盐离子B、相对分子质量为200以上的有机物C、细菌D、热原E、钠离子答案：ABCDE160.无菌生产中的污染源来自于()。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域答案：ABCDE161.当硬胶囊充填机充填的胶囊规格发生变化时需更换的部件有()。A、计量盘B、充填杆C、上.下模块D、锁合杆E、料斗答案：ABCD162.原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:（）。A、灭菌B、提取C、精制D、烘干E、包装答案：CDE163.制水系统中活性碳过滤器作用为（）。A、吸附杂质B、除去有机物C、除去氯D、钠离子E、镁离子答案：ABC164.关于注射用水的说法正确的有()。A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用答案：ABE165.注射剂，冻干粉针制剂含水量超标的原因有（）。A、装入容器的药液过多，药液层过厚B、干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少C、真空度不够，水蒸气不能顺利排出D、冻干时间较短E、冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来答案：ABCDE166.关于混悬剂的说法正确的有()。A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长答案：ADE167.目前洁净室采用的主要气流组织有（）。A、单向流B、非单向流C、混合流D、乱流E、回流答案：ABCDE168.仓储区内原辅料的物料状态包括（）。A、待验B、已清洁C、已取样D、不合格E、合格答案：ACDE169.用于O/W型乳剂的乳化剂有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD170.下列关于休止角的叙述正确的是（）。A、粒径大的粉体其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉体θ小C、休止角θ<30°粉体流动性好D、粉体吸湿后θ↓E、细粉率高的粉体θ↑答案：CE171.已清洁的生产设备应当在()条件下存放。A、清洁B、潮湿C、外露D、干燥E、密闭答案：AD172.冷冻干燥设备的结构包括()。A、冷冻干燥室B、真空系统C、制冷系统D、喷雾系统E、加热系统答案：ABC173.引起片重差异超限的原因是()。A、颗粒中细粉过多B、加料内物料的重量波动C、颗粒的流动性不好D、冲头与模孔吻合性不好E、压力不恰当答案：ABCD174.下列哪些输液是血浆代用液()。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、复方氨基酸输液D、右旋糖酐注射液E、羟乙基淀粉注射液答案：DE175.产品的放行应当至少符合的要求有（）。A、在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求B、药品的质量评价应当有明确的结论C、每批药品均应当由质量控制人员签名批准放行D、疫苗类制品.血液制品.用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明E、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行答案：ABDE176.高速搅拌制粒是集物料的()等过程在同一设备内一次完成。()。A、整粒B、制软材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE177.以下属于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸铵答案：BCDE178.下列对热风循环式干热灭菌干燥机描述正确的是（）。A、隧道烘箱内所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域E、网带应定期进行在线清洗答案：ABCDE179.具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒（）。A、热敏性药物B、遇水易分解的药物C、易压缩成型的药物D、可压性差的物料E、流动性差的物料答案：ABD180.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD181.下列属于物理灭菌法的是()。A、紫外线灭菌B、辐射灭菌C、环氧乙烷灭菌D、干热空气灭菌E、热压灭菌答案：ABDE182.表面活性剂的特性是（）。A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束答案：ACE183.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性答案：AB184.污染热原的途径有（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器.用具.管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入答案：ABCD185.制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面（）。A、厂房设备B、空气C、人员D、物料E、记录答案：ABCD186.在清洁SOP中,应明确哪几个时间（）。A、生产结束至开始清洁的最长时间B、连续生产的最长时间C、已清洁设备用于下次生产的最长存放时间D、清洁液接触设备表面的时间E、配制清洁液的时间答案：ABCD187.热原的除去方法有（）。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、反渗透法答案：ABCE188.喷雾干燥设备常用的喷雾方法有（）等形式A、离心式雾化器B、减压式雾化器C、压力式雾化器D、气流式雾化器E、高温式雾化器答案：ABCDE189.制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A、装量差异B、干燥失重C、颗粒的大小D、颗粒的溶解性E、粒度均匀性答案：CE190.有下列情形的场所不宜选用离子感烟探测器（）。A、产生醇类.醚类.酮类等有机物B、气流速度大于5m/sC、大量粉尘.水雾滞留D、可能产生腐蚀性气体E、相对湿度小于95%答案：ABCD191.生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件答案：ABC192.对高效包衣机叙述正确的是()。A、高效包衣机包衣原理是滚转包衣B、高效包衣机可实现包衣腔室为负压,减少废气污染C、高效包衣机可实现有气喷雾包衣和无气喷雾包衣D、高效包衣机的包衣锅有孔与无孔之分E、高效包衣机可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE193.流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长,产生的原因是（）。A、物料粒径过细B、进风量过小C、捕尘袋通透性变差D、制粒过程中出现大的结块E、进风温度过低答案：BCDE194.下列是常用防腐剂（）。A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE195.废水处理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、离子交换法E、反渗透法答案：ABCDE196.《中国药典》2020版对药品的贮存温度分为（）等几种情况。A、阴凉处B、凉暗处C、冷处D、常温E、高温答案：ABCD197.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度答案：ABC198.以下物品中,必须挂状态标志牌的是（）。A、一般生产区的卫生工具B、包装操作间C、暂时不用的设备D、空的周转容器E、正在运行的设备答案：BCDE199.灭菌技术，不升高被灭菌产品温度的灭菌工艺有（）。A、辐射灭菌法B、微波灭菌法C、过滤除菌D、煮沸灭菌E、干热空气灭菌答案：AC200.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小答案：AD201.仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容()。A、指定的物料名称和企业内部的物料代码B、企业接收时设定的批号C、物料质量状态D、有效期或复验期E、含量答案：ABCD202.高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较,高速混合制粒技术具有（）。A、省工序B、操作简单C、颗粒大小均匀D、可得到干颗粒E、快速答案：ABE203.关于粉碎的正确表述是（）。A、滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎B、胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎C、气流式粉碎机适用于热敏性物料.低熔点物料.无菌粉末的粉碎D、冲击式粉碎机适用于脆性.韧性物料粉碎,具有万能粉碎机之称E、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品答案：ABCDE204.HSE管理体系，是指（）。A、健康B、系统C、安全D、环境E、执行答案：ACD205.制软材时,要注意控制好()。A、粘合剂的用量B、揉混的强度C、揉混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度答案：ABCD206.生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的容器及主要设备.必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用答案：ABD207.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强答案：BCE208.片剂制备过程中制粒目的是()。A、加速片剂崩解B、利于片剂干燥C、减少重量差异D、增加颗粒流动性E、减少细粉吸附与飞扬答案：CDE209.可以用作矫味剂的是（）。A、单糖浆B、泡腾剂C、芳香剂D、糖精钠E、胶浆剂答案：ABCDE210.对粉体特性叙述正确的有()。A、粉体的粒度越小其流动性越好B、粉体的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、两种粉体的密度差异大不利于混合操作D、调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能E、休止角大的粉体流动好答案：BCD211.不能带入洁净区的物品包括()。A、食品B、香烟C、自己服用的药品D、手纸E、钱包答案：ABCDE212.属于安瓿物理方面检查的有()。A、耐热性检查B、耐碱性检查C、耐酸性检查D、耐压性检查E、规格检查答案：ADE213.检验记录应当包括（）。A、产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号B、依据的质量标准和检验操作规程C、检验所用的仪器或设备的型号和编号D、检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号E、检验所用动物的相关信息答案：ABCDE214.第二类危险源包括（）。A、人的失误B、物的故障C、设备故障D、环境因素E、管理因素答案：ABDE215.热压灭菌器正确的操作是()。A、应使用饱和蒸汽B、应将灭菌器内的空气排尽C、灭菌时间从通入蒸汽时开始计算D、灭菌完毕后应立即打开灭菌器取出药品E、灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器答案：ABE216.GMP对厂房设施的要求包括()。A、厂房的选址.设计.布局.建造.改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差错,便于清洁.操作和维护B、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险C、厂房应当有适当的照明.温度.湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响D、厂房.设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药.杀虫剂.烟熏剂等对设备.物料.产品造成污染。E、应当保存厂房.公用设施.固定管道建造或改造后的竣工图纸。答案：ABCDE217.工作结束更衣时不应先做的事是（）。A、脱洁净帽B、脱上衣C、脱裤子D、脱鞋子E、脱袜子答案：ABCE218.为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速答案：BDE219.注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（）。A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药C、针头安装不正D、安剖粗细不匀E、压药与针头打药的行程配合不好答案：ABCE220.零头包装合箱的产品要求是()。A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号E、同品名可不同规格答案：ABD221.在干燥物料或产品尤其是()产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利润E、高致敏性答案：ABE222.糖粉在颗粒剂的制备中（）。A、可作为崩解剂B、可作为干燥黏合剂C、可作为润滑剂D、可作为矫味剂E、可作为填充剂答案：BDE223.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零答案：ABDE224.软胶囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混悬液D、油混悬液E、O/W型乳剂答案：AD225.下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是（）。A、纯化水B、乙醇C、淀粉浆D、硫酸钙E、羟丙基甲基纤维素答案：ABCE226.压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）。A、确认压片设备状态B、确认上批清场情况C、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D、确认温湿度、压差等符合要求E、确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料答案：ABCDE227.随粉体的大小改变而发生显著变化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉体的密度D、孔隙率E、流动性答案：ABCDE228.喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表述错误的是（）。A、药液浓度太小B、喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上C、干燥温度过高D、干燥温度过底E、药液流量不稳定答案：AD229.必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备的药品有（）。A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、卡介苗D、生物制品E、片剂答案：ABCD230.关于芳香水剂的错误表述是()。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明答案：BC231.有关灭菌注射用水描述正确的是（）。A、为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得B、不含任何添加剂C、其质量应符合灭菌注射用水项下规定D、就是注射用水E、主要用于注射用的灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂答案：ABCE232.制药企业内部道路设计要()。A、适应人流.物流合理组织B、内外运输相协调C、线路短捷.顺畅D、避免或减少折返迂回运输E、兼顾企业内部整体布局需要答案：ABCDE233.为防止污染和交叉污染,液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成（）。A、灭菌B、外包C、灌封D、配制E、过滤答案：ACDE234.片剂制备时产生松片的原因()。A、物料的弹性复原率大B、压力不够C、物料受压的时间不够D、粘合剂使用不当E、润滑剂用量不够答案：ABCD235.关于溶液剂的制法叙述正确的是（）。A、溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎.加热.搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应首先加入答案：ACD236.关于糖浆剂的叙述正确的是()。A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点答案：ABDE237.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院答案：ABDE238.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料答案：BDE239.适合口服固体制剂一般区地面的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、耐磨涂层E、无缝乙烯材料答案：ABD240.颗粒可作为哪些剂型的中间产品（）。A、片剂B、胶囊剂C、注射剂D、粉针剂E、散剂答案：AB241.纯化水的生产方法有（）。A、离子交换法B、电渗析法C、反渗透法D、过滤法E、蒸馏法答案：ABCE242.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）。A、一般员工B、生产人员C、参观人员D、维修人员E、管理人员答案：ABCDE243.下列哪些药物不宜制成胶囊剂（）。A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醇溶液D、刺激性强的溶液E、易风化的物品答案：ACDE244.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容（）。A、产品名称B、产品批号C、数量或重量D、企业内部的产品代码E、产品质量状态答案：ABCDE245.要求无菌的制剂有（）。A、硬膏剂B、用于创面的软膏剂C、注射剂D、植入片E、栓剂答案：BCD246.口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有（）。A、玻璃钢B、环氧树脂C、铝材D、钢材(有涂层)E、不锈钢答案：ABCDE247.关于清场合格证表述正确的是()。A、清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。B、清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。C、清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。D、清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。E、接班生产前应检查清场合格证，确认无误后方可接班生产。答案：ABE248.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）。A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳答案：AD249.造成片剂崩解不良的因（）。A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大答案：ACDE250.生产（）时需要独立的空气净化系统。A、β内酰胺结构类药品B、性激素类避孕药品C、细胞毒性类药品D、高活性化学药品E、某些激素类药品答案：ABCDE251.影响粉体流动性的决定性因素有（）。A、粒子大小和形状B、密度C、孔隙率D、粒子表面构造E、吸湿性答案：ABCDE252.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求答案：ABC253.关于旋转式压片机的特点()。A、均为双流程，因此生产效率高B、每套压力盘均为上下两个C、压力分布均匀D、由下冲下降的最低位置来决定片重E、通过调节上.下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大答案：CDE254.关于液体制剂的特点叙述正确的是（）。A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药答案：ABCE255.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A、接收B、贮存C、发放D、使用E、发运答案：ABCDE256.有关称量,表述错误的是()。A、同一时间内可进行多种物料的称量B、要一人称量,一人复核C、应当最大限度避免污染.交叉污染D、称量间为非产尘操作间E、对于高致敏性物料,要在配有半身或装有手套孔的独立柜子中进行操作。答案：AD257.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是（）。A、减小弹性复原率有利于制成合格的片剂B、在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小C、一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度D、颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型E、压力愈大,压成的片剂硬度也愈大;加压时间的延长有利于片剂成型答案：ADE258.口服液是（）。A、是单剂量包装B、含糖量通常不大于20%C、是多剂量包装D、含糖量通常不小于45%E、主要是供内服答案：ABE259.厂房设施要求密封的有（）。A、对外门B、对外窗C、室内门D、灯与顶E、地漏.水池等答案：ABCDE260.制药企业生产厂房应当有适当的（），确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A、照明B、温度C、湿度D、通风E、排烟答案：ABCDE261.崩解剂促进崩解的机理是()。A、产气作用B、吸水膨胀C、片剂中含有较多的可溶性成分D、薄层绝缘作用E、水分渗入产生润湿热使片剂崩解答案：ABCE262.如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时标明复验或重新评估日期。答案：ABDE263.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（）。A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂答案：ACDE264.关于注射剂特点的正确描述是（）。A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD265.流化床干燥过程通常分为三个阶段包括（）。A、流化床预热阶段B、流化床恒速干燥失水阶段C、干燥速率下降阶段D、加料阶段E、出料阶段答案：ABC266.溶液剂的制备方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀释法D、分解法E、熔合法答案：BC267.产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施（）。A、干燥物料操作间B、产品的取样操作间C、产品的称量操作间D、产品的混合操作间E、产品的包装操作间答案：ABCDE268.锅炉常见事故（）。A、缺水事故B、超压事故C、炉膛爆炸D、二次燃烧E、满水事故答案：ABCDE269.压片岗位操作人员要填写的记录正确的是（）。A、生产前检查记录B、生产记录C、清场记录D、在线质量检测记录E、检验报告或证书答案：ABCD270.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。A、毒害B、腐蚀C、爆炸D、燃烧E、助燃答案：ABCDE271.可作片剂的水溶性润滑剂的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸镁答案：BE272.消除.预防静电的方式包括()。A、增加空气湿度B、穿纤维工作服C、静电接地D、使用静电消除球E、穿防静电工作服答案：ACDE273.糖浆可作为（）。A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂答案：ABCD274.遇水燃烧物质的火灾可以用以下灭火设备扑救（）。A、泡沫灭火剂B、干砂C、干粉灭火剂D、二氧化碳灭火剂E、清水灭火器答案：BCD275.关于热原叙述正确的是（）。A、热原是一种微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是磷脂C、灭菌过程中不能完全破坏热原D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性答案：ACD276.关于输液叙述正确的是（）。A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液滤过采用加压三级（G3滤球—砂棒—微孔滤膜）过滤装置C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液中不得添加任何抑菌剂E、输液pH在310范围答案：ACD277.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒答案：ABCDE278.GMP对记录的更改有何规定()。A、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。B、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。C、记录更改后应使原有信息仍清晰可辨D、必要时，应当说明更改的理由。E、记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。答案：ABCDE279.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性答案：ABCE280.压片岗位生产记录填写时应当做到（）。A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰.易读,不易擦除D、为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写E、记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。答案：ABC281.对颗粒剂的溶化性检查正确的是（）。A、可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊,但不得有异物。B、可溶颗粒剂应全部溶化,不得有混浊和异物。C、泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状,并在5分钟内完全分散或溶解在水中。D、混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。E、泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15~25℃。答案：ACE282.厂房设施的日常检查范围包括()。A、生产车间地面B、墙面和吊顶C、建筑缝隙D、建筑物外墙和屋面防水E、技术夹层和空调机房等答案：ABCDE283.HVAC系统验证中需要的主要仪器仪表有（）。A、风速仪B、风压压力计C、风量测定罩D、尘埃粒子计数器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE284.根据2020版药典四部“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求（）。A、硬度适中B、符合重量差异的要求，含量准确C、符合融变时限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求答案：ABDE285.需要专人负责的是（）。A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理答案：ABCDE286.药品生产日期为“2006/04/10”,有效期为两年,有效期标注格式错误的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE287.限制火灾爆炸的蔓延范围的方式（）。A、使用阻火器B、防火门C、防爆门斗D、拉大防火间距E、使用灭火器答案：ABD288.关于筛分叙述错误的为（）。A、粒径范围适宜,物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离B、物料中含湿量降低,黏性降低,易成团或堵塞筛孔C、粒子的形状.密度小.物料不易过筛D、筛分装置的参数影响筛分效果E、粒子的形状.密度大.物料不易过筛答案：BE289.有关“物料平衡”说法正确的是（）。A、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较B、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与物料损耗之间的比较C、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较D、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度E、物料平衡应考虑可允许的偏差范围。答案：CDE290.玻璃器皿除热原可采用（）。A、高温法B、凝胶滤过法C、吸附法D、酸碱法E、离子交换法答案：AD291.制备片剂的方法有（）。A、干颗粒压片法B、湿颗粒压片法C、结晶直接压片法D、滚压法E、重压法答案：ABC292.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分答案：CD293.隧道烘箱内（）。A、所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次升高E、送风形式为辐射流式答案：ABC294.制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关（）。A、水层厚度B、水流流速C、水中有机物含量D、无机离子含量E、氯离子含量答案：AB295.洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到（）。A、无尘B、无痕C、无脱落物D、整洁E、无菌答案：ABCD296.挤压制粒时,出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）。A、筛网孔径太大。B、黏合剂黏性过强。C、混合不均匀。D、黏合剂用量过多。E、制软材时,揉混强度太大,混合时间太长。答案：BDE297.口服固体制剂车间常见传料方式有（）。A、垂直传料B、气动传料C、真空传料D、容器传料E、联动传料答案：ABCDE298.按照热能传给湿物料的方式，可分为（）。A、对流干燥B、传导干燥C、辐射干燥D、介电加热干燥E、上述方式的组合答案：ABCDE299.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点（）。A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆188答案：CD300.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲进电梯E、跟着别人答案：AB判断题1.旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。A、正确B、错误答案：B2.万能粉碎机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。A、正确B、错误答案：B3.GSP要求在库药品应实行色标管理，避免交叉存放，保证用药安全。A、正确B、错误答案：A4.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。A、正确B、错误答案：A5.必须定期进行药品的在库检查，以便采取相应的防护措施，保证药品质量。A、正确B、错误答案：A6.焊接管道和设备时，必须采取防火安全措施。A、正确B、错误答案：A7.药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。A、正确B、错误答案：A8.生产易燃易爆物品的单位，对产品应当附有燃点、闪点，爆炸极限等数据的说明书，并且注明防火防爆注意事项。对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附危险品标签。A、正确B、错误答案：A9.片剂凡检查溶出度的品种，不再检查崩解时限。A、正确B、错误答案：A10.每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。A、正确B、错误答案：A11.确保生产出安全、有效、稳定、均一的药品，这只是道德的根本要求。A、正确B、错误答案：B12.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。A、正确B、错误答案：A13.任何人发现火灾时，都应当立即报警。任何单位、个人都应当无偿为报警提供便利，不得阻拦报警。严禁谎报火警。A、正确B、错误答案：A14.取样时，可以同时打开两个物料包装，以便及时取样检查。A、正确B、错误答案：B15.易燃易爆工厂、仓库内一律为禁火区。各禁火区应设禁火标志。A、正确B、错误答案：A16.A级洁净室可以设置地漏，方便排水。A、正确B、错误答案：B17.药学职业人员应以患者为中心，提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务。A、正确B、错误答案：A18.休止角大的粉体流动好。A、正确B、错误答案：B19.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。A、正确B、错误答案：A20.偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。A、正确B、错误答案：A21.已取样的物料，应在取样包装上贴上《取样证》。A、正确B、错误答案：A22.单冲压片机压片时是由单侧加压，所以压力分布不均匀，多用于新产品的试制和教学使用。A、正确B、错误答案：A23.回收处理后的产品应当按照回收处理的日期确定有效期。A、正确B、错误答案：B24.有机过氧化物对热、震动、冲击或摩擦都极为敏感,所以当受到轻微的外力作用时即分解。A、正确B、错误答案：B25.药店销售的某品牌双黄连口服液，贮藏条件为：密封，避光，置阴凉处。该药品应陈列在药品阴凉柜。A、正确B、错误答案：A26.物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。A、正确B、错误答案：A27.普通包衣锅排风装置可防止粉尘飞扬。A、正确B、错误答案：B28.特种设备的主要危险包括∶爆炸、火灾烫伤、中毒、室息、触电、坠落、碰撞、物）打击、设备伤害等。A、正确B、错误答案：A29.用未拧干的拖把擦地,可能造成房间的相对湿度超标。A、正确B、错误答案：A30.全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨。A、正确B、错误答案：A31.球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。A、正确B、错误答案：B32.物料要摆放合理，必须进行分区管理或色标管理。A、正确B、错误答案：A33.电器落地走线时，应该加装绝缘套管，并要采取防鼠咬、虫蛀等措施。A、正确B、错误答案：A34.通风管道上的金属网过滤器应有可靠的接地。A、正确B、错误答案：B35.物料与产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。A、正确B、错误答案：A36.粉碎间的产尘量较大,因此它对周围环境应保持相对负压。A、正确B、错误答案：B37.用灭火器进行灭火的最佳位置是下风位置。A、正确B、错误答案：B38.工艺规程属于技术标准。A、正确B、错误答案：A39.所有药品的生产应当按照批准的工艺程序和操作规程进行操作并有相关记录。A、正确B、错误答案：A40.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品