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文档简介
1《医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术编制说明准外文版计划的通知》,下达《医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用),毒技术与设备标准化技术委员会范围内负责起草的所有与灭菌相关的标准进行了汇总和本标准修改采用ISO11139:2018《医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标本标准在编写格式上根据我国国家标准GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部(三)主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果2或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况本标准修改采用ISO11139:2018《医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标修改采用为我国标准的国际标准,在本标准中均本标准所代替标准GB/T19971-2015《医疗保健产品灭菌术语》,本标准与GB/T);),本标准适用于所有用于处理医用材料的灭菌(五)与有关的现行法律、法规和其他相关标准的关系等协调性问题:(六)重大分歧意见的处理经过和依据:(七)作为强制性标准或推荐性标准的建议:使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考,建议继续修(八)贯彻标准的要求和措施建议:(
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