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文档简介

GCP培训试题及答案1、一般情况下，哪一项不是临床研究的源数据()?[单选题]2、不良事件不包括一下哪种情况()?[单选题]需进行()期临床试验?[单选题]4、《中药注册管理专门规定》按照调整后的中药注册分类为()?[单选题]5、规范的知情同意包含哪些要素()?[单选题]A知情告知当固定()?[单选题]C不完全固定D不明确8、人类遗传资源信息管理范畴聚焦的信息材料()?[单选题]C人类基本信息数据14、真实世界临床数据的治理包括()?A数据安全性(脱敏)处理(正确答案)研究者存在以下情形的，应当纳入检查重点或者提高检查频次()?16、患者体验数据(PED)的分类包括()?以下几点()?或独立数据分析审核：()?验可用于()?20、临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是：()?

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