2023年TAF治疗慢性乙型肝炎：长期疗效和安全性数据_第1页
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m2023年TAFm2项设计相似的双盲(double-blind,DB)、随机、3期研究结果显TAF)在第48周和96周显示出不劣于富马酸替诺福韦二吡呋酯的肾脏和骨骼安全性。目前这2项3期研究正在进行中，研究JGastroenterol(影响因子9.8)上发表了治疗第5年的中期结果。TenofovirTenofovirAlafenamide(TAF)vsTenofovirDisoproxilChan,etal.AmJGastroenterol.2023.[doiajg.000000Year0方式随机(2:1)予以TAF25mg或TDF300mg每日一次，为期3年，然后予以开放标签(open-label,OL)的TAF治疗，为期8年。通过汇总分析评估TAF的疗效(抗病毒、生化和血清学)、耐药性和安全性(包括肾脏和骨骼参数)。00p*9Twophase3,randomized,DB,·Study110NCT01940471(N=87共纳入1298例随机接受治疗的患者，其中866例接受TAF治疗(DB和OL),432例接受TDF治疗，并在第2年(n=180;TDF→TAF3y)或第3年(n=202;TDF→TAF2y)换用OLTAF治疗。50例(4%)病毒抑制率在治疗第1-2年最为显著,此后持续稳定；在治疗第5年，组中分别有85%、83%和90%的标准,各组间ALT正常化率大致相当分别为66%-70%和77%-78%。组间HBeAg血清转化率也相似(表1)。表1治疗第5年疗效结果mLmin,(Q1-Q3)NomadtmdALT2018AAS1146(他力eGFR)下降<2.5mL/min。在DB期间关节/脊柱骨密度下降幅度更大；TAF组治疗第5年髋关节/脊柱骨密度平均下降<1%;TDF→TAF组患者在换用OLTAF治疗第5年后这些数据有所改善(图2)。图2治疗第5年(240周)各组患者的骨骼和肾脏参数变化研究结论2项评估CHB长期治疗的大型3期临床试验结果证实，TAF的疗效与现为TAF作为CHB的首选治疗方法继续提供了证据支持。参考文献：ChanHLY,

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