2022年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

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一、单选题

1.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要[1分]

A与药品分类管理的处方药合并管理

B加强管理、统一核算

C集中管理、统一记账

D分别管理、单独建账

E分别管理、统一核算

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心[1分]

A12小时内

B24小时内

C36小时内

D48小时内

E72小时内

3.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明[1分]

A药品商品名称

B咨询热线

C药品广告批准文号

D咨询电话

E适应症或功能主治

4.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为[1分]

A红色专有标识

B黄色专有标识

C蓝色专有标识

D绿色专有标识

E黑色专有标识

5.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明[1分]

A药品金额

B临床诊断

C药品用法用量

D药品名称

E医师签名

6.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是[1分]

A处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

B执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

D执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售

E执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字，可调配、销售

7.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的[1分]

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

8.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的[1分]

A按生产、销售劣药处罚受托方

B按生产、销售劣药处罚委托方

C按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D按生产、销售假药处罚委托方和受托方

E按生产、销售假药处罚委托方

9.具有医院药学工作特色的职业道德要求是[1分]

A忠诚事业、献身药学

B精心调剂、热心服务

C依法促销、诚信推广

D规范包装、如实宣传

E保护环境、造福人类

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是[1分]

A区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准

C区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品‘和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

11.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是[1分]

A以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

C通过签订合同获取权利人的商业秘密

D违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

E第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密

12.根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2022年版）》，以下不属于第一类精神药品的是[1分]

A三唑仑

B氯胺酮

C马吲哚

D异戊巴比妥

E司可巴比妥

13.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当[1分]

A按照假药予以处罚

B按照劣药予以处罚

C撤销进口药品注册证

D进行临床药学监测

E已生产的药品可在市场上继续销售

14.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业[1分]

A可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

C可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

E经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

15.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是[1分]

A工艺

B处方

C配制地点

D配制人员

E委托配制单位

16.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是[1分]

A西药和中成药可在同一张处方上开具

B字迹清楚，不得涂改

C新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

E对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

17.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是[1分]

A应当实行色标管理

B采购药品与医疗机构制剂分开存放

C中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

D过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）

E医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

18.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括[1分]

A防治必需

B基本保障

C安全有效

D价格便宜

E中西药并重

19.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是[1分]

A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B鱼腥草注射液

C格列本脲黄芪胶囊

D葡萄糖注射液

E地西泮糖浆

20.药品质量特性不包括[1分]

A安全性

B有效性

C实用性

D稳定性

E均一性

21.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于[1分]

A5名

B4名

C3名

D2名

E1名

22.国家药品编码的本位码的组成不包括[1分]

A药品国别码

B药品类别码

C药品本体码

D药品剂型码

E校验码

23.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括[1分]

A已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B受他人胁迫有违法行为的

C当事人经济困难的

D当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的

E配合行政机关查处违法行为有立功表现的

24.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是[1分]

A日

B周

C月

D季

E年

25.根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是[1分]

A对公民处50元以下罚款

B对公民处500元罚款

C行政拘留

D吊销许可证

E没收非法所得

26.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当[1分]

A按假药处理

B按劣药处理

C进行再评价

D撤销批准文号

E进行市场调查

27.有关药品电子监管，说法错误的是[1分]

A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B生产列人《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续

C新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网人网手续

D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

E“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯

28.根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是[1分]

A医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法

B医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

C医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

D临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药

E医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

29.《中药材生产质量管理规范》是[1分]

A中药材生产和经营质量管理的基本准则

B中药材生产和质量管理的基本准则

C中药材按传统方法加工的基本准则

D道地药材加工的基本准则

E动物药按传统方法加工的基本准则

30.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是[1分]

A非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B非处方药可以开架自选销售

C处方药不得开架自选销售

D处方药不得采用附赠药品的销售方式

E甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式

31.根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是[1分]

A西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

B中药饮片应当单独开具处方

C开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品

D中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号

E中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列

32.根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是[1分]

A非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

E非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)

33.有关药品定价说法错误的是[1分]

A国家免疫规划药具实行政府定价

B国家计划生育药具实行政府定价

C麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

E经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

34.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是[1分]

A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

35.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为[1分]

A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C医疗机构名称，配制地址，注册地址

D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E医疗机构类别，配制范围，有效期限

36.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是[1分]

A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

E擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚

37.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有[1分]

A按药品的剂型或用途分类陈列

B药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放

C危险品应专柜陈列

D易串味的药品与一般药品应分开存放

E中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药

38.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的[1分]

A方便性

B普及性

C有效性

D经济性

E安全性

39.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是[1分]

A加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

40.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得[1分]

A配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B配备常用药品和急救药品

C配备中成药

D配备非处方药以外的药品

E使用中药饮片

41.《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是[1分]

A药品零售企业主要负责人

B药品零售企业专职质量管理人员

C药品零售企业中处方审核人员

D药品零售企业质量负责人

E药品零售企业法定代表人

42.根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是[1分]

A信息产业主管部门

B药品监督管理部门

C卫生行政部门

D工商行政管理部门

E电信管理机构

43.根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制的是[1分]

A药品国别码

B药品类别码

C药品本体码

D药品企业标识

E药品产品标识

44.依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是[1分]

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

Div期临床试验

E生物等效性试验

45.根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品[1分]

A货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C货值金额50%以上3倍以下的罚款

D货值金额5倍以上7倍以下的罚款

E货值金额2倍以上5倍以下的罚款

46.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是[1分]

A定点药品零售企业

B疫苗药品批发企业

C县级疾病预防控制机构

D设区的市级以上疾病预防控制机构

E国家疾病预防控制机构

47.未取得广告批准文号的药品不得[1分]

A有涉及药品的宣传广告

B在大众传播媒介发布广告

C发布广告

D在零售药店销售

E在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定

48.负责调査处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为[1分]

A卫生部

B公安部

C监察部

D人力资源和社会保障部

E国家食品药品监督管理局

49.《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片，每张处方不得超过[1分]

A1次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

E15日常用量

50.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证[1分]

A6个月内

B30日内

C15日内

D7日内

E5日内

51.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库（区）[1分]

A红色色标

B黄色色标

C绿色色标

D蓝色色标

E橙色色标

52.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是[1分]

A定点药品零售企业

B疫苗药品批发企业

C县级疾病预防控制机构

D设区的市级以上疾病预防控制机构

E国家疾病预防控制机构

53.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布[1分]

A处方药信息

B非处方药信息

C戒毒药品信息

D医疗器械信息

E临床药理信息

54.药品国别码为国家药品编码本位码中的[1分]

A前2位

B第3位

C4到13位

D最后2位

E最后1位

55.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产注射剂的药品生产企业的GMP认证[1分]

A国务院质量技术监督管理部门负责

B国务院卫生行政部门负责

C国务院药品监督管理部门负责

D省级人民政府药品监督管理部门负责

E省级人民政府卫生行政部门负责

56.《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为[1分]

A足以严重危害人体健康

B对人体健康造成轻度危害

C后果特别严重

D其他特别严重情节

E对人体健康造成严重危害

57.药品监督管理部门日常监督的检验是[1分]

A抽査检验

B注册检验

C指定检验

D委托检验

E复验

58.保护期7年的是[1分]

A—级保护的野生药材物种

B二级保护的野生药材物种

C三级保护的野生药材物种

D中药一级保护品种

E中药二级保护品种

59.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为[1分]

A足以严重危害人体健康

B对人体健康造成轻度危害

C后果特别严重

D其他特别严重情节

E对人体健康造成严重危害

60.药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是[1分]

A国外引种的药材

B第一类疫苗

C二级野生药材物种人工制成品

D没有实施批准文号管理的中药材

E医疗机构制剂

61.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为[1分]

A消费者的权利

B经营者的义务

C生产者的权利

D消费者协会的义务

E国家对消费者的权益保护

62.协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为[1分]

A卫生部

B公安部

C监察部

D人力资源和社会保障部

E国家食品药品监督管理局

63.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

64.《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，轻伤，应当认定为[1分]

A足以严重危害人体健康

B对人体健康造成轻度危害

C后果特别严重

D其他特别严重情节

E对人体健康造成严重危害

65.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为[1分]

A零售药店

B零售连锁药店

C医疗机构

D定点零售药店

E定点医疗机构

66.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于[1分]

A查处方

B查药品

C查配伍禁忌

D查用药合理性

E查医生的签名

67.甲报社对假药进行虚假宣传，构成[1分]

A生产、销售假药罪

B生产、销售劣药罪

C生产、销售伪劣商品罪

D虚假广告罪

E非法经营罪

68.负责组织对药品注册申请进行技术审评[1分]

A中国食品药品检定研究院

B国家药典委员会

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E国家中药品种保护审评委员会

69.《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的[1分]

A可按销售假药罪追究刑事责任

B可按销售假药罪的共犯追究刑事责任

C可按销售劣药罪追究刑事责任

D可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任

E不追究刑事责任

70.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的[1分]

A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

71.《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡加工炮制毒性中药[1分]

A必须按照《中华人民共和国药典》

B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

C必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

D一次有效，取药后处方保存2年备査

E多次有效，取药后处方保存3年备查

72.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为[1分]

Azc+4位年号+4位顺序号

Bsc+4位年号+4位顺序号

Cs+4位年号+4位顺序号

Dbh+4位年号+4位顺序号

E国药准字j+4位年号+4位顺序号

73.负责药品价格的监督管理工作的部门是[1分]

A国家食品药品监督管理局

B卫生部

C国家发展和改革委员会

D人力资源和社会保障部

E工商行政管理部门

74.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GMP认证[1分]

A国务院药品监督管理部门

B省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D市级药品监督管理部门

E市级以上药品监督管理部门

75.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1分]

A药品不良反应

B严重药品不良反应

C药品群体不良事件

D药品不良反应报告和监测

E药品重点监测

76.根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明[1分]

A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E药品名称、数量、价格、批号、有效期

77.新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求[1分]

A2022年3月1日起

B2022年3月1日前

C2022年12月31日起

D2022年12月31日前

E2022年12月31日前

78.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于[1分]

A10℃

B15℃

C20℃

D25℃：

E30℃

79.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是[1分]

A所在地县（市）药品监督管理部门

B所在地省级药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门

D所在地省级卫生行政部门

E所在地县级卫生行政部门

80.负责标定和管理国家药品标准品、对照品[1分]

A中国食品药品检定研究院

B国家食品药品监督管理局认证管理中心

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局药品评价中心

E国家中药品种保护审评委员会

81.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两，该行为侵犯了消费者的[1分]

A安全保障权

BA主选择权

C公平交易权

D获得赔偿权

E知悉真情权

82.依据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方，每张处方不得超过[1分]

A1次用量

B1日用量

C3日用量

D5日用量

E7日用量

83.根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成[1分]

A仓库药品质量定期检查记录

B首营品种的验收记录

C购进记录

D质量跟踪记录

E销售记录

84.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是[1分]

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

Div期临床试验

E生物等效性试验

85.二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案[1分]

A1日内

B3日内

C每3日

D7日内

E每7日

86.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价[1分]

A中国食品药品检定研究院

B国家药典委员会

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局药品评价中心

E国家中药品种保护审评委员会

87.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为[1分]

A3年

B5年

C不超过5年

D7年

E10年

88.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力[1分]

A有效性

B安全性

C稳定性

D均一性

E经济性

89.根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可[1分]

A处拘役或者管制

B处3年以下有期徒刑

C处7年以上有期徒刑

D处15年有期徒刑或无期徒刑

E处2年以下有期徒刑或者拘役

90.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的[1分]

A安全保障权

B知悉真情权

C自主选择权

D监督权

E获得赔偿权

91.国家对新药审批时的检验是[1分]

A抽查检验

B注册检验

C指定检验

D委托检验

E复验

92.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是[1分]

A国务院药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C设区的市级药品监督管理部门

D省级卫生行政部门

E国家中医药管理局

93.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为[1分]

A7日

B15日

C30日

D3个月

E6个月

94.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是[1分]

A国务院药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C设区的市级药品监督管理部门

D省级卫生行政部门

E国家中医药管理局

95.依照《处方管理办法》普通处方[1分]

A一般不得超过7日用量

B—般不得超过5日用量

C一般不得超过3日用量

D一般不得超过2日用量

E可适当延长处方用量

96.《处方管理办法》规定，处方最长有效期不得超过[1分]

A当日

B3日

C5日

D7日

E14日

97.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是[1分]

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

Div期临床试验

E生物等效性试验

98.《进口药品注册证》的有效期为[1分]

A3年

B5年

C不超过5年

D7年

E10年

99.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡的批准发放部门是[1分]

A国务院药品监督管理部门

B设区的市级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D省级卫生行政部门

E国务院卫生行政部门

100.《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是[1分]

A国家食品药品监督管理局

B省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

C市级（食品）药品监督管理部门

D信息产业主管部门

E卫生部门

101.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在[1分]

A1日内

B2日内

C3日内

D7日内

E10日内

102.《处方管理办法》规定为门诊患者开具地西泮片，每张处方不得超过[1分]

A1次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

E15日常用量

103.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员[1分]

A在定点零售药店购药的行为

B在零售药店购药的行为

C医疗机构购药的行为

D提供处方外配服务的零售药店

E提供处方外配服务的零售连锁药店

104.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅[1分]

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【注意事项】

E【不良反应】

105.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于[1分]

A查处方

B查药品

C查配伍禁忌

D查用药合理性

E查医生的签名

106.根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字s20220220,其中s表示[1分]

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品

E进口药品分包装

107.根据《药品广告审査发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是[1分]

A氯雷他定片（OTC)

B艾司唑仑片

C阿奇霉素分散片

D曲马多片

E复方樟脑酊

108.根据《药品广告审査办法》在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名）的[1分]

A无需经过药品广告审查机关审査

B由发布地省级药品监督管理部门审查

C由发布地省级药品监督管理部门备案

D由发布地工商行政管理部门审查

E由国家药品监督管理部门审査

109.三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案[1分]

A1日内

B3日内

C每3日

D7日内

E每7日

110.根据《医疗机构药事管理规定》设置药学部的是[1分]

A三级医院

B二级医院

C一级医院

D除二级、三级医院以外的其他医疗机构

E专科医院

111.承担中药材生产扶持项目管理的是[1分]

A卫生部

B国家中医药管理局

C国家发展和改革委员会

D工业和信息化部

E公安部

112.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定假冒他人的注册商标属于[1分]

A侵犯商业秘密行为

B商业贿赂行为

C招标投标中的串通行为

D搭售或附加其他不合理条件的行为

E欺诈性交易行为

113.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂许可证有效期为[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E6年

114.药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何时符合新版GMP的要求[1分]

A2022年3月1日起

B2022年3月1日前

C2022年12月31日起

D2022年12月31日前

E2022年12月31日前

115.根据《中华人民共和国刑法》某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应[1分]

A处拘役或者管制

B处3年以下有期徒刑

C处7年以上有期徒刑

D处15年有期徒刑或无期徒刑

E处2年以下有期徒刑或者拘役

116.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是[1分]

A羚羊角

B龙胆

C穿山甲

D当归

E水牛角

117.依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是除[1分]

A使用“甲类目录”药品所发生的费用

B使用“乙类目录”药品所发生的费用

C使用中药饮片所发生的费用

D使用果味制剂所发生的费用

E使用非处方药所发生的费用

118.《野生药材资源保护管理条例》规定属于自然淘汰的，国家禁止出口的是[1分]

A豹骨

B麝香

C天麻

D黄芩

E丹参

119.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成[1分]

A生产、销售假药罪

B生产、销售劣药罪

C生产、销售伪劣商品罪

D虚假广告罪

E非法经营罪

120.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家三级保护野生药材物种的是[1分]

A羚羊角

B甘草

C龙胆

D洋金花

E罂粟

二、多选题

121.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括[1分]

A互联网交易方式直接向公众销售处方药

B邮售方式直接向公众销售处方药

C柜台开架自选方式直接向公众销售处方药

D凭执业医师的处方向公众销售处方药

E向药品零售企业销售处方药

122.根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是[1分]

A患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

B字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

D药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

E一般不需要注明临床诊断

123.根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业[1分]

A应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理