临床药理学复习题及答案

临床药理学复习题及答案

1.关于临床药理学的描述，下列正确的是：

A.是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科

B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科（正确答案）

C.临床药理学又名药物治疗学

D.药理学是临床药理学的简称

2.临床药理学的研究对象是：

A.人体和实验动物

B.人体（正确答案）

C.实验动物

D.药物

3.一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是：

A.安全、有效、经济、规范（正确答案）

B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

4.以下不属于临床药理学学科任务的是：

A.指导临床合理用药

B.新药的临床研究与评价

C.市场药物的再评价

D.药物的制备工艺（正确答案）

5.新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技

术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：

A.新药临床前研究

B.新药临床试验I期

C.新药临床试验II期

D.新药临床药理评价（正确答案）

6.新药的临床研究必须遵循的原则是：

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《赫尔辛基宣言》（正确答案）

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产许可证》

7.在我国，负责全国新药试产期的临床试验（IV期）、市场药物再评价等工作

的部门是：

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心（正确答案）

B.中国药品生物制品检定所

C.国家经贸委医药管理司

D.卫生部

8.药物临床评价是指：

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估（正确答案）

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

9.主管全国药品不良反应监测工作的部门是：

A.卫生部

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局（正确答案）

D.国家经贸委医药管理司

10.主管全国药品监督管理工作的部门是：

A.卫生部

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局（正确答案）

D.国家经贸委医药管理司

11.国家食品药品监督管理局的英文缩写为:

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.SFDA（正确答案）

12.药品安全性指标不包括：

A.“三致”

B.毒性

C.疗效（正确答案）

D.配伍、使用禁忌

13.“新药”系指：

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品（正确答案）

14.研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局（正确答案）

C.中国药学会

D.国家药典委员会

15.完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：

A.国家药典委员会

B.卫生部

C.国家中医药管理局

D.国家食品药品监督管理局（正确答案）

16.生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文

号：

A.国家经贸委医药司

B.国家中医药管理局

C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局（正确答案）

17.新药开发的过程包括：

A.新药临床前研究和新药临床研究（正确答案）

B.新药临床前研究

C.新药临床研究

D.新药临床试验I期

18.申请新药注册的临床试验不包括：

A.一期

B.二期

C.三期

D.四期（正确答案）

19.药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定:

A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）（正确答案）

D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）

20.须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：

A.各期临床试验（正确答案）

B.I期临床试验

C.II期临床试验

D.IH期临床试验

21.售后调研是指:

A.I期临床试验

B.n期临床试验

c.in期临床试验

D.IV期临床试验（正确答案）

22.新药临床试验设计应符合的原则是:

A.可靠性、随机性、代表性

B.对照性、随机性、重复性

C.随机性、合理性、重复性、代表性（正确答案）

D.对照性、合理性、代表性

23.我国对新药研究、审评、注册管理实行：

A.特殊管理原则

B.集中统一原则（正确答案）

C.严格审批原则

D.注册审批原则

24.新药审批并颁发新药证书属于：

A.药品的注册管理（正确答案）

B.药品的生产管理

C.药品的流通管理

D.药品的使用管理

25.药品注册申请不包括：

A.改变商品名的申请（正确答案）

B.新药申请

C.已有国家标准药品的申请

D.进口药品申请

26.制定《药品生产质量管理规范》的依据是:

A.中华人民共和国药品管理法（正确答案）

B.中华人民共和国产品质量法

C.中华人民共和国药典

D.中华人民共和国计量法

27.国家对新药生产实行：

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度（正确答案）

28.药品是指：

A.用于预防人的疾病的物质

B.用于诊断人的疾病的物质

C.用于治疗人的疾病的物质

D.用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质（正确答案）

29.药品的通用名称是指：

A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称（正确答案）

B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D.别名

30.药品的商品名是指：

A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称

B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称（正确答案）

C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D.别名

31.“来立信”是左旋氧氟沙星的—o

A.通用名

B.法定名

C.商品名（正确答案）

D.注册名

32.药品的国际非专利名是指：

A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称

B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名（正确答案）

D.别名

33.药品的法定名称是指：

A.指国家药典或药品标准采用的通用名称（正确答案）

B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D.别名

34.药品的别名是指：

A.指国家药典或药品标准采用的通用名称

B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名

D.习用名（正确答案）

35.《中华人民共和国药典》收载的药品名称是：

A.通用名（正确答案）

B.化学名

C.商品名

D.注册名

36.称为法定名的是：

A.通用名（正确答案）

B.商品名

C.化学名

D.别名

37.国家基本药物的遴选原则是：

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.安全、有效、经济、适当

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重（正确答案）

D.剂量准确、服用方便、成本低廉、便于识别

38.不属于国家基本药物特点的是：

A.疗效确切、不良反应小

B.质量稳定

C.价格合理

D.以非处方药为主（正确答案）

39.国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品：

A.在《国家基本药物》的基础上遴选（正确答案）

B.在处方药中遴选

C.在OTC药物中遴选

D.在处方药和非处方药中遴选

40.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是：

A.假药（正确答案）

B.药品

C.劣药

D.新药

41.下列按假药处理的是：

A.未标明有效期或更改有效期的

B.不注明或更改生产批号的

C.超过有效期的

D.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的（正确答案）

42.下列不属假药的是：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.以他种药品冒充此种药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的（正确答案）

43.药品成分的含量不符合国家药品标准的是：

A.假药

B.药品

C.劣药（正确答案）

D.新药

44.下列按劣药处理的是：

A.未取得批准文号生产的

B.擅自仿制中药保护品种的

C.发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的

D.超过有效期变质不能药用的（正确答案）

45.下列不属劣药的是：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符（正确答案）

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.超过有效期的

D.未标明有效期或更改有效期的

46.国家实行处方药与非处方药o

A.特殊管理制度

B.分类管理制度（正确答案）

C.放开管理制度

D.严格审批制度

47.下列不属处方药的是：

A.刚上市新药

B.产生依赖性药品

C.消费者可以自行判断、购买和使用的药品（正确答案）

D.毒性较大药品

48.属于处方药的有：

A.病情较重，需经医师诊断治疗的药品（正确答案）

B.可以在大众传播媒介作广告宣传的药品

C.消费者可以自行判断、购买和使用的药品

D.治疗小伤小病，解除症状的药品

49.医院药房主要销售：

A.非处方药

B.保健品

C.医疗器械

D.处方药和普通药品（正确答案）

50.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分甲、乙两

类，是根据药品的一。

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性（正确答案）

D.有效性

51.非处方药是指：

A.刚上市新药

B.由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处

方，消费者可以自（正确答案）

C.产生依赖性药品

D.毒性较大药品

52.下列不属于非处方药特点的是：

A.按药品标签购买使用

B.安全性较高，疗效确切

C.使用、贮存方便

D.专业性强，仅能在医院药房购买（正确答案）

53.非处方药给药途径，主要是：

A.以非肠道给药为主

B.根据病情和医嘱决定

C.以灌肠给药为主

D.以口服、外用为主（正确答案）

54.在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是：

A.甲类非处方药（正确答案）

B.乙类非处方药

C.口服制剂

D.外用制剂

55.非处方药红色专有标识图案用于：

A.甲类非处方药（正确答案）

B.乙类非处方药

C.药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D.药品生产企业使用的指南性标志

56.下列不属于非处方药特点的是：

A.患者自行诊断

B.病情较重（正确答案）

C.剂量较小

D.服用时间较短

57.下列不能遴选为OTC药物的是：

A.根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

B.安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物（正确答案）

C.重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

D.基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

58.非处方药绿色专有标识图案用于：

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药（正确答案）

C.药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D.药品生产企业使用的指南性标志

59.OTC药物的遴选指导思想是：

A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（正确答案）

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

D.安全、有效、经济、适当

60.不属于0TC药物的遴选原则的是：

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.物美价廉（正确答案）

61.遴选非处方药时首先考虑的是：

A.使用安全（正确答案）

B.剂型多样

C.质量可控

D.说明书详细

62.可以利用电视、广播、报纸、杂志等大众传媒进行广告宣传的药品是:

A.特殊管理的药品

B.试生产期新药

C.非处方药（正确答案）

D.处方药

63.下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要体现：

A.适用疾病类型

B.购药凭据

C.广告宣传

D.药品价格（正确答案）

64.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行：

A.严格管理

B.特殊管理（正确答案）

C.科学管理

D.分类管理

65.不属于特殊管理的药品为：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.婴幼儿用药（正确答案）

66.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品是：

A.麻醉药品（正确答案）

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

67.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖

性的药品是：

A.精神药品（正确答案）

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.麻醉药品

68.医疗用毒性药品系指：

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

（正确答案）

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

69.毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

是：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品（正确答案）

D.放射性药品

70.用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品（正确答案）

71.药物不良反应与药源性疾病的主要差别在于：

A.药物使用后反应程度和持续时间不同（正确答案）

B.疾病病种不同

C.药品品种不同

D.剂量不同

72.不属于药源性疾病的是：

A.阿司匹林胃

B.非那西丁肾

C.脚苯哒嗪引起的狼疮性肾炎

D.药物过量导致的急性中毒（正确答案）

73.WHO对药物不良反应的定义为：

A.药物在正常人用剂量下发生的非期望反应（正确答案）

B.药物在人用最大剂量下发生的有害反应

C.药物在人用最大剂量下发生的非期望反应

D.药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

74.国家实行药品不良反应—o

A.报告制度（正确答案）

B.登记制度

C.公布制度

D.通报制度

75.A型药物不良反应的特点是：

A.与药理作用有关（正确答案）

B.死亡率高

C.发生率低

D.很难预测

76.导致A型药物不良反应是由于：

A.药物的药理作用增强（正确答案）

B.药物的毒性作用

C.药物的拮抗作用减弱

D.药物的化学反应

77.不属于A型药物不良反应的是：

A.副作用

B.继发反应

C.首剂反应

D.变态反应（正确答案）

78.B型药物不良反应的特点是：

A.与正常药理作用有关

B.与剂量呈正相关

C.发生率高

D.很难预测（正确答案）

79.不属于B型药物不良反应的是：

A.变态反应

B.特异质反应

C.药物致畸

D.毒性反应（正确答案）

80.在正常剂量情况下出现的，是药理作用的表现，但与用药目的无关的反应

是：

A.副作用（正确答案）

B.毒性反应

C.后遗效应

D.继发反应

81.药物引起机体发生的生理、生化功能异常或组织结构病理变化的反应是：

A.副作用

B.毒性反应（正确答案）

C.后遗效应

D.继发反应

82.停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应（正确答案）

D.继发反应

83.广谱抗生素长期应用导致的二重感染属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.继发反应（正确答案）

84.哌嗖嗪开始用药常致血压骤降属于：

A.过度作用

B.继发反应

C.首剂效应（正确答案）

D.药物变态反应

85.某些患者在初服某种药物时，因机体对药物作用尚未适应或不可耐受所引

起的强烈反应属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.首剂效应（正确答案）

86.不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应：

A.预防疾病

B.诊断疾病

C.治疗疾病

D.注意事项或禁忌（正确答案）

87.个体对有些药物的异常敏感性，和遗传有关，与药理作用无关的是：

A.副作用

B.毒性反应

C.特异质反应（正确答案）

D.继发反应

88.过敏反应又称：

A.变态反应（正确答案）

B.毒性反应

C.特异质反应

D.继发反应

89.关于药物变态反应的描述，下列正确的是：

A.药物变态反应与人自身的过敏体质无关

B.药物变态反应绝大多数为后天获得（正确答案）

C.结构类似的药物不会发生交叉变态反应

D.药物变态反应大多发生于首次接触药物时

90.回跃反应又称：

A.变态反应

B.撤药反应（正确答案）

C.特异质反应

D.继发反应

91.下列哪项不是药源性疾病的处理原则：

A.停用一切药物

B.停用可疑药物（正确答案）

C.对症治疗

D.可用拮抗剂治疗

92.常用的药物不良反应评定标准是：

A.三级评定标准

B.四级评定标准

C.五级评定标准（正确答案）

D.六级评定标准

93.最为常用的药物不良反应监测方法是：

A.处方事件监测

B.自发报告系统（正确答案）

C.医院集中监测

D.病例对照研究

94.狭义的药物相互作用为：

A.体外的配合变化

B.体外的物理化学变化

C.体内的配合变化

D.体内的药理作用变化（正确答案）

95.药物的效应相加作用是指：

A.A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药

物单独应用全量时

B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和（正确答案）

C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和

D.一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象

96.药物的协同作用是指：

A.A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药

物单独应用全量时

B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和

C.两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药

物的相加作用（正确答案）

D.一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象

97.药物的增强作用是指：

A.A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药

物单独应用全量时

B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和

C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和

D.一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象（正确答案）

98.药物的阻断作用是指：

A.A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药

物单独应用全量时

B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和

C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和

D.一种药物部分或全部阻断另一种药物的作用，合用时引起药效降低（正确

答案）

99.临床药理学研究的主要对象是：

A.人体（正确答案）

B.机体

C.动物病理模型

D.健康受试者

100.美国食品药品监督管理局的英文缩写为：

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.FDA（正确答案）

101.药品生产质量管理规范的英文缩写为：

A.WHO

B.OTC

C.GMP（正确答案）

D.FDA

102.药品供应质量管理规范的英文缩写为：

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.GSP（正确答案）

103.世界卫生组织的英文缩写为：

A.WHO（正确答案）

B.OTC

C.GMP

D.GSP

104.非处方药的英文缩写为：

A.WHO

B.OTC（正确答案）

C.GMP

D.GSP

105.下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评

价有效性、安全性的是：

A.I期临床试验

B.H期临床试验

C.III期临床试验（正确答案）

D.IV期临床试验

106.随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给

药剂量：

A.I期临床试验

B.II期临床试验（正确答案）

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

107.初步的临床药理学及人体安全性评价试验：

A.I期临床试验（正确答案）

B.n期临床试验

c.ni期临床试验

D.w期临床试验

108.观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：

A.I期临床试验（正确答案）

B.n期临床试验

c.in期临床试验

D.w期临床试验

109.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:

A.I期临床试验

B.n期临床试验

c.in期临床试验

D.IV期临床试验（正确答案）

no.《药品使用质量管理规范》的英文缩写为：

A.GLP

B.GUP（正确答案）

C.GEP

D.GRP

111.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为：

A.GLP

B.GUP

C.GAP（正确答案）

D.GRP

112.《药品研究开发管理规范》的英文缩写为：

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GRP（正确答案）

113.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为：

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GCP（正确答案）

114.《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为：

A.GLP（正确答案）

B.GUP

C.GEP

D.GCP

115.可用来注册的是：

A.通用名

B.商品名（正确答案）

C.化学名

D.别名

116.不得单独进行广告宣传的是：

A.通用名

B.商品名（正确答案）

C.化学名

D.别名

117.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有

适应证或者功能主治、用法和用量的物质是：

A.假药

B.药品（正确答案）

C.劣药

D.新药

118.生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是：

A.假药

B.药品

C.劣药

D.辅料（正确答案）

119.变质的或被污染的药品是：

A.假药（正确答案）

B.药品

C.劣药

D.辅料

120.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:

A.假药

B.药品

C.劣药（正确答案）

D.辅料

121.国家对新药生产实行：

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度（正确答案）

122.国家对第二类精神药品实行：

A.特殊管理制度（正确答案）

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

123.国家对处方药和非处方药实行：

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度（正确答案）

D.批准文号管理制度

124.一般不在首次用药时发生的为：

A.副作用

B.质反应

C.量反应

D.变态反应（正确答案）

125.疗效用痊愈、显效、无效为指标表示：

A.副作用

B.质反应（正确答案）

C.量反应

D.停药反应

126.硝酸甘油引起头痛属于:

A.副作用（正确答案）

B.质反应

C.量反应

D.停药反应

127.长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于:

A.副作用

B.后遗效应

C.停药反应（正确答案）

D.特异质反应

128.先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致：

A.副作用

B.后遗效应

C.停药反应

D.特异质反应（正确答案）

129.药物引起的免疫病理反应，与剂量无关，属于：

A.副作用

B.后遗效应

C.停药反应

D.变态反应（正确答案）

130.在治疗过程中难免发生的不良反应，属于：

A.副作用（正确答案）

B.后遗效应

C.停药反应

D.变态反应

131.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

是：

A.药品不良反应（正确答案）

B.药害事件

C.不良事件

D.药源性疾病

132.对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以：

A.认真记录

B.逐级报告

C.越级报告（正确答案）

D.加强检测管理

133.国家实行药品不良反应的：

A.监督制度

B.报告制度（正确答案）

C.越级报告

D.检测管理制度

1.药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：

A.研究的时间短（正确答案）

B.研究病例数少（正确答案）

C.研究的水平低

D.研究的能力差

2.处方中药品名称可用：

A.本院制剂可以开协定的药品（正确答案）

B.汉语拼音名

C.药典名（正确答案）

D.通用名（正确答案）

3.国家基本药物的特点是：

A.疗效确切、不良反应小（正确答案）

B.质量稳定（正确答案）

C.价格合理（正确答案）

D.使用方便（正确答案）

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