新生儿及婴幼儿听力筛查

新生儿及婴幼儿听力筛查杨建伟市场经理尔听美医疗器械〔上海〕目录听力筛查在中国的开展1987年第一次全国残疾人抽样调查：听力言语残疾人1,770万2006年第二次全国残疾人抽样调查：听力残疾2,780万人听力残疾的发病率我国新生儿听力损失发病率约1-3‰听障新生儿每年以2-3万的速度递增早期发现、早期干预——迫在眉睫程度dBHL轻度26~40中度41~60重度61~80极重度≥81听力损失的程度〔WHO，1997〕〔500，1k，2k，4k〕Hz的平均值听力筛查在中国的开展1989年北京市耳研所戚以胜教授等在北京儿童医院新生儿科病房开展工作。1996年北京市耳研所、北京市妇产医院、海淀区妇产医院、济南市妇幼保健院开展普筛工作。听力筛查在中国的开展1999年中残联、卫生部等10个部委：“关于确定爱耳日的通知〞中首次提出NHSP纳入妇幼保健常规检查工程。听力筛查在中国的开展听力筛查在中国的开展上海市获市科技进步一等奖：96个接产点，全部规定必做筛查覆盖率达95%以上形成筛-诊-治-康效劳链2000---预防耳毒性药物致聋2001---减少耳聋发生，实施早期干预2002---听力助残—救助贫困聋儿2003---提高人口素质，减少出生听力缺陷2004---防聋走进社区2005---全社会共同关爱老年人—健康听力，幸福生活2006---预防听力损伤和耳聋，人人享有健康听力2007---城乡联动，共同关注青少年听力健康—珍爱听力，快乐成长2021---奥运精彩—我听到2021---正确使用助听器2021---人工耳蜗，重建听的希望2021---康复从发现开始――大力推广新生儿听力筛查爱耳日主题〔3月3日〕听力筛查在中国的开展全国听力筛查筛查工作规划2021年11月16日到2021年，根本建立以省为单位的新生儿疾病筛查效劳网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿听力筛查率分别到达80%、40%和30%;到2021年，完善以省为单位的新生儿疾病筛查效劳网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿听力筛查率分别到达90%、60%和50%。国内对听力筛查较统一的认识以医院为根底开展符合国情所有从事该工程的人员必须经过培训，考核合格，持征上岗尽可能做到所有新生儿〔尤其是NICU〕在住院期间都接受筛查听力损伤定义为永久性双耳或单耳，感音或传导性听力损失40dB以上〔500-4000Hz平均值〕初筛未通过者，必须在42天内复筛。如仍未通过，应在3个月内进行诊断性听力和医学评估国内对听力筛查较统一的认识确诊为永久性听力损失者，应在6个月龄内接受干预和随后的言语康复训练凡有听损高危因素的，即使通过筛查，也要每6个月随访一次到3岁客观的生理检测方法：OAEs、AABR为可接受的方法，参加1000Hz鼓室图甄别传导性听力损失耳声发射OAEs瞬态诱发耳声发射TEOAE畸变产物耳声发射DPOAE自动听性脑干反响AABR高频1000Hz鼓室图

TEOAE&DPOAE:反映耳蜗外毛细胞功能状态AABR:反映整个听神经通路，包括蜗后听神经的功能1000Hz鼓室图甄别中耳功能障碍造成的传导性听力损失耳声发射定义耳声发射是一种产生于耳蜗、经听骨链及鼓膜传导释放入外耳道的音频能量。它是以机械振动的形式起源于耳蜗，主要反映耳蜗外毛细胞的功能。耳声发射的能量必须来自耳蜗这些能量须经过中耳结构传导能量在外耳道而被记录耳声发射根本原理Travelingwave耳声发射原理OAE耳声发射特性诱发性耳声发射在正常人群的引出率可达100%快速、简便、无创、灵敏可重复性和稳定性受外耳、中耳病变影响瞬态声诱发耳声发射TEOAETEOAE是通过放在外耳道中的微音器检测耳蜗对声音刺激所产生的声波能量，直接从总体上对耳蜗基底膜的功能进行评价。采用短声刺激(Click)诱发外毛细胞，使其发射出能量。TEOAE特性听力正常人群检出率接近100%儿童较成年人反响幅度高大短声诱发的瞬态诱发性耳声发射反响频谱多在0.54kHz之间反响强度依赖于刺激声强度、中耳特性测试环境影响反响幅度TEOAE结果判定标准反响幅度>5dBSPL信号重复率>50%有3个分析频率的信噪比>50%什么是畸变产物耳声发射DPOAE？DPOAE是使用具有一定频比关系的两个连续纯音同时对耳蜗进行刺激，使耳蜗产生能量，在外耳道记录的反响信号。DPOAE结果判定标准f2三个测试频点通过两个，既两个以上的SNR>3dB或者f2四个测试频点通过三个，既三个以上的SNR>3dB听力正常人DPOAE特性DPOAE检出率接近100%反响频率在0.56kHz之间反响幅值比初始音低5060dB潜伏期随刺激频率升高而缩短反响强度依赖于刺激声强度、中耳特性听性脑干反响ABR的发生机制当一定强度的声音刺激听觉器官时，听觉系统就会发生一系列的电活动，也称为听性诱发电位。听性脑干反响发生在刺激后10秒内，故为“早期〞或“短〞潜伏期反响。它起源于听神经及脑干。两步法筛查OAE+AABR听力筛查—系统化工程筛〔筛查〕查〔诊断〕干预〔康复〕需要儿童保健学科、听力学、耳鼻咽喉科、应用电子、儿科、心理学、社会学科和特殊教育学科等多学科的共同参与。听力筛查根本流程听力初筛复筛新生儿出生一般随访医学干预密切随访诊断性测定通过通过正常未通过未通过未通过效果评估出院前42天内3月内6月内听力筛查阶段一-初筛筛查对象：所有住院新生儿〔包括高危儿〕测试时间:住院期间出生48小时后，出院之前OAEsAABR产科、儿保科

1000Hz鼓室图测试工程测试环境选择噪音小，不影响测试的安静房间，背景噪声＜40-50dB(A)，根据情况配置诊察床本卷须知初筛时间应在新生儿出生后48小时之后，出院较早的顺产新生儿可考虑24~48小时；复筛时间定在出生后42天安静睡眠状态下测试，喂奶后较佳，新生儿在哭闹和烦躁时不宜测试。上呼吸道分泌物较多时呼吸音较强，影响测试结果检查有无耳部畸形，适当清理外耳道羊水和耵聍探头清理很重要，要经常检查探头有无堵塞，必要时进行探头检测；探头放在平安部位，防止摔碰探头耳塞选择大小适宜，防止过松；探头方向安放正确，防止接触侧壁初筛结果的判读测试没有通过应考虑是否因为被测儿哭闹，头颅摆动所至假阳性，检查探头是否松动连续检查阳性结果需检测探头是否为正常状态检测没有达标应使用“通过〞和“未通过〞，不能使用“正常〞和“不正常〞进行表述仔细询问病史，依据测试结果做出可能性的解释，解释时要客观、委婉；继续观察婴儿的听力发育情况，嘱42天复诊复筛测试时间:42天左右测试工程:同初筛未通过者进入第二阶段的诊断程序听力筛查阶段二-听力损伤的诊断阶段凡符合以下转诊条件的婴幼儿，均应在3个月内转诊到指定的听力学诊断中心，接受进一步的听力学和医学评估条件不允许的基层单位时间可适当延长至6个月。转诊条件1.新生儿听力筛查未通过,复筛仍未通过者2.新生儿急重病房住院,出院后疑心有听损伤者3.新生儿期有高危因素,婴幼儿期疑有听损伤者4.儿保科对婴幼儿做健康体检时,疑心有听损伤者5.儿科门诊就诊,言语发育缓慢,疑有听力损伤者6.基层医院疑心听损伤,检测设备不完善者听力筛查阶段二-听力损伤的诊断测试环境:环境噪声低于20dB〔A〕的隔声屏蔽室.客观检测项：诊断型耳声发射(TEOAE,DPOAE).声阻抗诊断型听性脑干诱发电位(ABR)40Hz相关电位(40HzAERP)听性稳态反响(ASSR)听力筛查阶段二-听力损伤的诊断阶段主观测试工程:小儿行为测听听觉-言语评估.

听力筛查阶段三-干预和康复研究说明：早期的听觉经历在大脑发育过程中具有关键性作用，及时、有效的强化性早期干预能够明显改善其后的言语和认知发育，特别是在听损伤患儿出生后6个月之内进行干预，可获得与其发育年龄相当的言语能力。随访与干预

随访与干预

耳可灵™AccuScreen™产品特点两种版本:AccuScreenLightTE和AccuScreen主要区别:AccuScreenLightTE为筛查版，键盘5键，只可做TEOAE筛查。

AccuScreen为增强版，键盘17键，可手动输入病人信息,并且TEOAE+DPOAE+AABR三种测试方法可任意组合AccuScreenLightTE5键AccuScreen17键AccuScreen介绍NiMH充电电池红外、ABR和探头接口计算机和打印机接口产品序列号标签滤声片探针探头主体耳塞充电器充电示意图测试腔ABR电极接线盒运输箱打印机〔选配件〕

的FAB分析

F功能特点A优势B益处模块化设计,涵盖全部三种筛查标准：TEOAE，DPOAE和ABR，而且三种标准可以任意组合（AccuScreen)可选型号多，根据您的筛查要求和预算，可选择：TEOAE、DPOAE、ABR、TEOAE+ABR、DPOAE+ABR和TEOAE+DPOAE+ABR兼顾灵活性和功能性,一台设备实现OAE+ABR两步骤筛查功能；节省设备投入，确保尽快收回成本超轻探头（4g）可拆卸设计方便更换滤声片，避免耳垢堵塞探针简化探头维护，保证测试结果准确性智能化全自动测试过程只需轻触按钮，就会很快显示测试结果：通过/参考，典型状况下：一次OAE测试只需要10秒钟左右，一次ABR测试只需要1分钟左右最大限度减少人为错误，节省测试时间简洁的菜单式操作界面，客观的：通过/参考指示简化操作，操作者简单培训后就可以熟练使用节省培训时间和资金投入探头可拆卸，方便日常维护

的FAB分析F功能特点A优势B益处主机充电电池供电，可连续使用10小时以上无需额外购买电池，减少充电次数节省成本，保证测试效率符合人体工程学的便携式设计轻巧，耐用，易于携带随时随地进行测试，提高工作效率基于统计学的信号处理系统，特别是TEOAE的运算法则优化了6岁以下儿童的听力筛查相较于传统的信号处理方法，可提供更准确的测试结果，尤其适用于新生儿听力筛查确保测试结果的可靠性，减少假阳性率外界噪音抑制处理显著降低周围电器设备干扰，有效抑制测试者无关神经电活动的影响在嘈杂的测试环境下，仍可以保证测试结果的可靠性最多存储250次测试结果防止资料丢失，减少数据下载保存次数省时，可靠同时具备电脑上传和手工输入功能通过连接线或红外从电脑下载被测试者资料，或直接手动键盘输入增加数据输入的灵活性，提高测试效率的FAB分析

F功能特点A优势B益处RS232、红外和调制解调器接口多种接口，满足个性化需求和电脑之间能非常容易的进行数据交换图表显示测试结果，直接打印测试报告直观详细测试结果方便判读，简化工作流程与电脑结合且兼容NOAH的总体解决方案作为行业的全球领导者，GNOtometrics提供包括信息管理系统在内的全套的系统用于近一步的诊断与干预支持新生儿听力筛查全过程的实施：新生儿初筛－进一步跟踪筛查和诊断－早期干预国内十几年的持续投入，拥有业内最专业和完善的技术支持经验和服务网络专业及时的客户服务（Madsen品牌－品质和服务的保障）AccuScreen是听力筛查工作者最得力的工具，确保您的投资回报与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)产品图片

规格两种型号：(8种配置可选）筛查和标准、临床型单病人型和多病人型增强型和筛查型测试方法TEOAE,DPOAE,ABRTEOAE,DPOAEDPOAETEOAE,DPOAE与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)应用DPOAE&ABR适用于新生儿、儿童和成人，TEOAE最适合新生儿到6岁儿童使用适合婴幼儿使用，成人亦可使用适用于新生儿儿童和成人重量550克（包括电池和探头）,探头重仅4克845克（包括电源）680克，1.76千克（包括打印机）300克，打印机630克与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)通过条件基于统计学的信号评估，测试者直接通过Pass/Refer来直接判读

TEOAE:SNR>4dB测试6个频点，通过3个DPOAE:SNR>5dB测试4个频点，通过3个设定信噪比通过标准，结合DPOAE信号强度水平TEOAE:SNR>4dB测试6个频点，通过3个DPOAE:SNR>5dB测试3个频点，通过3个刺激强度TEOAE:非线性Click声，缺省值73dBSPL校准过程中,根据耳道容积确定最适合的刺激强度；DPOAE:L2＝50dBSPL或L2=45,55dBSPL,ABR:35或4045dBnHLClick声TEOAE:83dBSPLDPOAE筛查型:65/55dBSPLDPOAE:纯音,默认L1＝65dBSPL，L2＝55dBSPL40-65dBSPLDPOAE:默认L1＝65dBSPL，L2＝55dBSPL与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)抗噪能力4级伪迹自动控制抗干扰设计（快速耳道容积校准）无数据专利降噪算法显示屏大屏幕显示清晰，背景光可控制LED显示屏太小，分辨率低液晶显示，对比度可调，但仍难以辨认数据LCD显示屏小，使用固定探头时，不方便查看测试过程刺激频率TEOAE（筛查型）:1.4-4kHz,DPOAE（筛查型）:2-4kHz,频点为2，2.5，3.2，4kHzTEOAE（筛查型）:1.5-4kHz，6个频点，DPOAE（筛查型）:2-6kHz,频点为2,3,4kHz单病人模式：2,3,4kHz多病人模式：1.5~6kHz，最多6个频点TEOAE:频带宽为1.5~4kHz

DPOAE（筛查型）:2-4kHz,频点为2,3,4kHz与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)键盘17键，可以现场手动输入测试者信息4个方向键，无法现场手动输入测试者信息3个控制键，无法现场输入测试者信息4个控制键，无法现场输入测试者信息PC接口可与电脑进行有线或无线传输，也可直接连标签打印机通过安放架才可以传输数据到电脑多病人系统有红外和有线连接，单病人系统无PC接口可通过RS232接口将测试结果上传至电脑探头探头容易拆卸、安装，便于清洗，可更换的滤声片，保证测试更加准确探头不能拆卸，只能清洁或更换探头帽,配置双探头拆卸困难，不易清洗增强型配置双探头与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)存储容量可同时存储250次测试结果可存储50个测试结果简易型：只存储一个病人的两只耳朵的测试结果。多功能型：可存储150个病人的测试结果可存储50个测试结果供电方式可充电电池，单电池可连续操作10小时以上主机4节碱性电池供电，增加耗材成本可充电镍铬电池，不耐用（一般只能使用一年），导致测试中断主机4节碱性电池供电，增加耗材成本与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen(Madsen)()OtoRead(Interacoustics)

GSI70(Grason-Stadler)ERO-SCAN(MAICO)销售服务网络真正覆盖全国，具有业界最专业的技术力量惠耳、秋古原、优听和朗声广州甘峰国内总代理，网络覆盖全国Oticon销售网络典型弱项N/A外观差，屏幕小分辨率低,无法手动输入测试信息只有DPOAE功能，电池性能差外观差，屏幕小分辨率低,无法手动输入测试信息价格水平中等偏高偏低（低价策略）单病人系统中等偏高，多病人系统价格高偏低中国市场占有率40%20%10%20%国产听力筛查仪-河南迈松贝尔美听力筛查系列手持机MSOAE-1HTEOAE/DPOAEAABR设备比较-德国麦科MB11优势：无需贴电极，直接通过耳罩内金属电极测试缺点：不是便携设计，需要外接电脑；