2024年生化化工药品技能考试-药品检验所历年高频考点试卷专家荟萃含答案

2024年生化化工药品技能考试-药品检验所历年高频考点试卷专家荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.我们日常所见的白光（如日光、白炽光），实际上是波长400～750nm连续光谱的混合光，又称可见光。当波长短于（）nm时，称为紫外光，波长长于750nm的光称为红外光。A、300B、400C、500D、3602.检测中发现不合格，则检验人员应：（）。A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品3.《中国药典》规定乙醇未标明浓度时是指无水乙醇。4.各类压力容器的存放、使用，应有（）设施。5.熔点测定法，如有下列情况者，即判为不符合规定，初熔前出现严重的发毛现象，且过程较长，与正常的该药品作对照比较后有明显的差异者。6.简述含量均匀度检查的目的及适用范围。7.结构分析的任务是研究药品的分子或晶体结构。除一般的理化常数外，测定时常联合采用（）、（）、（）和（）技术，测定晶型还要采用（）技术。8.热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用（）法。9.药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括（）、（）和（）等。10.药典中规定的溶出度测定法有（）A、转篮法B、桨法C、小杯法D、小桨法E、大杯法11.供试品如为有机碱的氢卤酸盐，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定时，一般加入3~5ml的（）以消除氢卤酸的干扰。12.误差的种类包括（）和（）。13.在20℃时，水的折光率为（）。A、1.0000B、1.3000C、1.3330D、1.332514.溴化银在氨试液中微溶，在硝酸中几乎不溶。15.表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门（）。A、备案B、知晓C、认可D、审查批准16.中药包衣丸剂在包衣后不再检查重量差异。17.减少分析测定中偶然误差的方法为（）。A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数18.沉淀滴定法中银量法应用较多，其中摩尔法的最适条件是（）A、硝酸中B、稀硫酸中C、醋酸中D、pH6.5~10.5环境中E、pH9的稀氨溶液中19.简述药物分析中常用热分析法的概念及英文缩写。20.中成药水分测定法第一法（烘干法），干燥至连续两次称重的差异不超过（）为止。21.简述标准物质的作用。22.儿科用及外用散剂应为（）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉E、极细粉23.标定EDTA标准液常用的基准物质为（），标定I2标准液常用的基准物质为三氧化二砷。24.出现下列哪些情况时，溶出度仪应校正？（）A、新安装的溶出度仪B、每一次测定具体品种溶出度前C、已使用仪器的定期校正D、出现异常情况时E、停用一周后再使用25.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B、药品强制性检验C、进口药品审批检验D、药品生产企业药品出厂前检验第2卷一.参考题库(共25题)1.药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构，承担（）。2.摩尔法测定卤化物含量时，要求介质的在6.5～10范围内，若酸度过高，则（）。A、沉淀不完全B、吸附增强C、沉淀不易形成D、沉淀易胶溶3.凡例中的有关规定不具有法定的约束力。4.药物的杂质检查要求应（）。A、不允许有任何杂质存在B、符合分析纯的规定C、不允许有对人体有害的物质存在D、不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定5.下列各项误差属于偶然误差的是（）。A、砝码受腐蚀B、容量瓶和移液管不配套C、在重量分析中样品的非被测成分被共沉淀D、分光光度测定中的读数误差6.某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示（）。A、光通过该物质溶液的光程长B、该物质溶液的浓度很大C、该物质对某波长的光吸收能力很强D、该物质对某波长的光透光率很高7.哪一项不属于人员技术档案的内容。（）A、学历和学业证书。例如，毕业证书、学位证书、结业证书、培训证明等B、资格证书。例如，检定员证、操作员证、上岗证、内审员证、审核员证、评审员证、技术职称资格证书等C、技术水平证明材料，例如论文、著作、科研课题鉴定证书、科技成果奖、英语等级证书、计算机等级证书等D、各类聘书和授权文件E、增加工资审批表8.运输药用阿片时，必须凭（）办理运输手续。9.下列情况中，可能使分析结果偏低的是（）A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净，滴定时内壁挂水B、以H2C2O4•2H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白10.恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下的重量。11.“凡例”是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。12.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效13.测量的精确程度以“不确定度”表征。不确定度表示由于存在测量误差而使被测量值不能肯定的程度，它是评论测量方法优劣的基本指标之一。根据误差理论提供的依据，可对测量的不确定度做出估计。14.已经损坏、过载或显示不正常、功能可疑、超过了规定的确认间隔、封缄的完整性已被破坏的测量设备都属于不合格的测量设备。15.贮藏项下的规定，是对药品贮存与保管的基本要求，以下名词表述不正确的是（）A、遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。B、密闭：将容器密闭，以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。C、密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。D、熔封或严封：将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。E、阴凉处：避光并不超过20℃。16.紫外分光光度计基本结构是由哪几部分组成？17.药品质量标准中的杂质系指（）A、生产工艺或原辅料带入的杂质B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C、掺入或污染的外来物质D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E、检测过程中产生的降解产物18.国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。19.下列项目中，注射剂必须进行的检查项目有（）A、装量B、可见异物C、微生物限度检查D、无菌E、热原20.结构完全相同的化合物应有完全相同的吸收光谱，因此吸收光谱相同的是同一个化合物。21.药品复验申请应当向哪一级药品检验机构提出？22.细粉指能全部通过（）并含能通过（）不少于95%的粉末。23.产品质量发生民事纠纷，当事人可以（）。A、协商解决B、经调解解决C、根据当事人各方的协议向仲裁机构申请仲裁D、直接向人民法院起诉24.属于油溶性维生素的是（）A、维生素AB、维生素B1C、维生素B2D、维生素D3E、维生素B1225.请解释下列有关药品贮存与保管要求的名词：常温、冷处、凉暗处、阴凉处、遮光、密封。第3卷一.参考题库(共25题)1.凡是片剂均应检查崩解时限。2.pH值测定，仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于（）单位。3.以三氧化二砷为基准物质进行标定的滴定液有（）A、盐酸滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、硫酸铈滴定液D、碘滴定液E、EDTA滴定液4.中药制剂分析常用的提取方法有：（）、（）、（）、（）、（）、（）。5.《中国药典》规定，微温系指（）℃，室温系指（）℃，溶出度测定规定溶出介质的温度应为（）℃，用高氯酸滴定样品时，室温应在（）℃以上进行。6.光阻法检查不溶性微粒时，仪器检测微粒浓度应为（）个/ml。A、1～500B、1～5000C、0～5000D、0～10007.以下表述错误的是（）。A、H2O作为酸的共轭碱是OH-B、H2O作为碱的共轭酸是H3O+C、因为HAc的酸性强，故HAc的碱性必弱D、HAc的碱性必弱，则H2Ac+的酸性强8.药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是（）。A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性，有效性C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息9.不能按照产品标准对产品全部指标检验的，只能对该产品出具不合格报告，不能出具判定产品合格的报告。10.药品质量的含义是（）A、药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量E、除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关11.中国药典收载的物理常数有（）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数12.《中国药典》2010年版一部附录中规定胶囊剂中装量差异检查，取供试品20粒，分别精密称定。13.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（）。A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶14.光阻法检查不溶性微粒时，仪器应一年校正一次。15.《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？16.属于中国药典在制剂通则中规定的内容为：（）A、药典所用药筛的分等B、颗粒剂的装量差异检查法C、红霉素的鉴别D、散剂的粒度检查法E、药典采用的计量单位17.指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。计量点和滴定终点的含义是不同的，虽然两者定义不同，但实质上是一样的，判别在于实际操作上误差，只要操作准确就可使滴定终点和计量点一致。18.除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是（）A、小蜜丸B、糊丸C、水蜜丸D、水丸E、浓缩丸19.氧瓶燃烧法测定，要求备用适用的（）。A、无灰滤纸，用以裁样B、铂丝钩或篮，固定样品和催化氧化C、硬制磨口具塞锥形平瓶（用以贮痒、燃烧、吸收）及纯氧D、以上都是20.薄层色谱法点样时速度要快，在空气中点样以不超过5分钟为宜，以减少薄层板和大气的平衡时间。21.哪些薄层板使用前需要活化：（）A、硅胶G板B、硅胶H板C、硅胶GF254板D、硅胶HF254板E、聚酰胺薄板22.中药颗粒剂粒度检查时，取供试品（），称定重量，置规定的药筛中，照粒度测定法测定，不能通过（）与能通过（）的总和，不能过15%。23.属于油脂性基质的是：（）A、聚乙二醇B、凡士林C、石蜡D、硅油E、硬脂酸24.药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。25.葡萄糖的含量测定用旋光法C=α*1.0426，1.0426为换算系数，包括了（）。A、比旋光度的换算B、无水糖，含水糖分子量的转换C、旋光度定时光路长度D、以上都是第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:A3.参考答案:错误4.参考答案:安全隔离5.参考答案:正确6.参考答案: 含量均匀度检查的目的是在于控制每片（个）含量的均一性，以保证用药剂量的准确。 适用范围：小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂。除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者；其他制剂，每片（个）标示量不大于2mg或主药含量小于每片（个）重量2%者；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。对于药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量不大于25mg者，也应检查含量均匀度。7.参考答案:紫外光谱；红外光谱；核磁共振谱；质谱；X衍射光谱8.参考答案:过滤除菌9.参考答案:外观；溶解度；物理常数10.参考答案:A,B,C11.参考答案:醋酸汞试液12.参考答案:系统误差；偶然误差13.参考答案:C14.参考答案:正确15.参考答案:D16.参考答案:错误17.参考答案:D18.参考答案:D19.参考答案: （1）热重分析法（TGA）：TGA法是在程序控制温度下，测量物质的重量与温度关系的一种技术。 （2）差热分析法（DTA）：DTA法是在程序控制温度下，测定供试品和参比物之间的温度差与温度（或时间）关系的技术。 （3）差示扫描量热分析法（DSC）：DSC法是在程序控制温度下，测量输给供试品与参比物热量差（dQ/dT）与温度（或时间）关系的技术。20.参考答案:5mg21.参考答案: 一是作为校准物质用于仪器的定值； 二是作为已知物质，用以评价测量方法； 三是作为控制物质，与待测物质同时进行分析。22.参考答案:D23.参考答案:氧化锌24.参考答案:A,C,D25.参考答案:D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作2.参考答案:C3.参考答案:错误4.参考答案:D5.参考答案:D6.参考答案:C7.参考答案:E8.参考答案:卫生部签发的国内运输凭照9.参考答案:B,D10.参考答案:0.3mg11.参考答案:正确12.参考答案:B,C,D13.参考答案:正确14.参考答案:正确15.参考答案:B,E16.参考答案:紫外分光光度计的基本结构是由光源、单色器、吸收池、检测器等主要部件组成。17.参考答案:A,D18.参考答案:药典委员会19.参考答案:A,B,D20.参考答案:错误21.参考答案:药品复验申请应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品