认识医药商品

认识医药商品医药商品定义医药商品种类《医药商品学》课程体系2医药商品定义医：疾病的诊断、预防、治疗活动药：防治疾病的物品商品：用来交换的劳动产品医药商品：与人类健康密切相关的商品医药商业企业：从事医药商品经营的企业医药公司－批发药店－零售医药商品是医药商业企业经营的主要对象3医药商品学研究医药商品的使用价值及在流通过程中实现其使用价值的规律的一门学科本课程的主要研究对象为药品4医药商品种类五品一械药品保健食品化妆品消毒产品保健用品医疗器械化学试剂玻璃仪器56医药商品药品医疗器械保健食品化妆品消毒产品化学试剂玻璃仪器保健用品药品中药在中医理论指导下应用的天然药物及其制品中药材中药饮片中成药西药在现代医学理论（西医）下应用的药物大多是化学药品7砒霜VS三氧化二砷8三七（中药材）熟三七粉（中药饮片）云南白药（中成药）中药西药复方甘草片貌似中药9保健食品声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品“声称”一词好大的内涵公开宣称无确切的事实依据特定保健功能增强免疫力缓解体力疲劳减肥改善睡眠补充维生素、矿物质（膳食补充剂－USA）10保健食品与药品、一般食品保健食品PK药品不以治疗疾病为目的无不良反应可长期使用生产只需符合卫生要求不需要严格的临床试验不能代替药品保健食品PK一般食品有特定功能有特定的食用人群实行注册管理不能代替普通食物11两种维生素

对比C12你买哪种乐力13保健食品的识别批准文号国食健字G/J＋4位年代号＋4位顺序号用途：表明生产的合法性汤臣倍健股份有限公司维生素C片功效成分含量：457.2mg规格：1200mg/片国食健字G20120454包装标识忠告语：“本品不能代替药物”1415膳食补充剂泡泡图化妆品以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品化妆品判定依据使用方法：揉、抹、敷－口服、注射使用部位：体表、口齿皮肤、毛发、指甲、口唇－祛皱使用目的：清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰－防治疾病（与药品的本质区别）16化妆品功能清洁作用洁面霜沐浴液、洗发香波消除不良气味抑汗剂祛臭剂护肤、护发润肤霜、防晒霜润发油、护发素睫毛膏卸妆液美容和修饰香粉、胭脂、唇膏发胶、染发剂、烫发剂香水17化妆品分类特殊用途的化妆品分类（9类）育发、染发、烫发（发用类）脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美容修饰类）防晒（护肤类）特点能改变人体局部状态要求需批准文号卫妆特字（年份）第××××号非特殊用途化妆品护发素（发用类）唇膏（美容修饰类）香水（香水类）润肤霜（护肤类）1819消毒产品消毒剂次氯酸钠、碘伏、氯己定消毒器械（包括指示物）灭菌压力锅洗碗机消毒剂、消毒器械需批准文号卫消字（年份）第××××号20卫生用品妇女经期卫生用品卫生巾、卫生护垫排泄物卫生用品尿布、尿裤皮肤、粘膜卫生用品湿巾、洗手液卫生用品需备案（省简称）卫消备字（年份）第××××号消毒产品PK药品作用目的防病－诊断、治疗作用机理化学、物理方法－药理学或免疫学作用对象环境中的病源微生物－人体感染2122232425保健用品不以治疗疾病为目的，标明具有特定保健功能的物品管理不规范－CFDA不审批作用方式：物理主要种类增高用品矫形用品康复保健用品性保健用品2627282930医疗器械定义直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件作用方式物理31医疗器械按照风险程度分类Ⅰ类（常规管理）听诊器、口罩Ⅱ类（严格控制管理）体温计、医用脱脂棉Ⅲ类（特别措施严格控制管理）一次性使用无菌注射器、隐形眼镜生产Ⅰ类－备案管理Ⅱ类、Ⅲ类－注册管理。经营Ⅰ类－不需许可和备案Ⅱ类－备案管理Ⅲ类－许可管理32医疗器械注册证格式×1械注×2××××3×4××5××××6×1－注册审批部门所在地的简称Ⅲ类、进口Ⅱ类－“国”Ⅱ类－省简称×2－注册形式境内－“准”进口－“进”港、澳、台－“许”××××3－首次注册年份×4－产品管理类别（1/2/3）××5－产品分类编码（01~77）××××6－首次注册流水号33注册证格式举例江苏苏云医疗器材有限公司一次性使用输液器带针注册证编号－国械注准20153660561国－CFDA审批准－国产2015－2015年注册3－Ⅲ类66－医用高分子材料及制品0561－首次注册流水号0561343536酷似一家人373839体温计的量程是多少404142化学试剂在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质称谓含量－标准杂质溶液、标准对照品、超纯试剂用途－化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂性质－无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物分类标准试剂、生化试剂、电子试剂、实验试剂4344标准试剂实验试剂45此试剂为医疗器械4647此试剂为药品玻璃仪器特点优良的透明度化学稳定性原料来源广、价格低、制作工艺简单分类输送和截流装置：玻璃棒容器：烧杯、烧瓶、试管测量器具：量筒发展方向高纯度（低杂质）、高精度484950小结医药商品主要包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品，也是CFDA重点监管对象医药商品的类别主要从批准文号和包装标识判定本课程主要研究药品的使用价值（应用）51CFDA是啥《医药商品学》课程体系总论药品质量、药品特殊性、药品分类、药品包装医药商品陈列、药品保管、处方常识各论（分类介绍药品）药品名称、剂型、适应症、不良反应、使用注意事项药品市场信息（价位、主要生产厂家、发展趋势）5253医药商品学总论药品质量与特殊性药品分类药品包装药品陈列与保管处方常识各论（品种）药品名称适应症不良反应注意事项市场信息CFDA国家食品药品监督管理总局英文名：ChinaFoodandDrugAdministration英文缩写：CFDA行政级别：国务院直属部门挂牌时间：

2013年3月22日前身：国家食品药品监督管理局StateFoodAndDrugAdminis