智慧树知到药事管理学章节测试答案

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息2、药事是指与药品的()等有关的事。A:研制B:生产C:流通D:使用3、《药事管理学》是()学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是()A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局5、药事管理学科具有()性质。A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质第二章1、药品的质量特性包括():A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性2、国家药品标准包括()。A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准3、国家基本药物目录制定的部门是()A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的()A:安全性B:有效性C:均一性5、国家药品标准的核心是()A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：()A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长2、国家基本药物的遴选原则是()A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配B:防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层C:防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配D:安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。3、可以开架自选的是()A:中药饮片B:中成药C:处方药4、药品生产企业在新药监测期内，具体监测的事项是()A:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门B:应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告C:应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告D:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是()A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。C:重点监测上市3年以内的产品D:重点监测上市1年以内的产品A:加强药品监督管理B:保障人体用药安全C:保证药品质量D:促进药品营销E:维护人民身体健康和用药的合法权益)A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人3、药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序()A:制定、修订和废除药品管理法律规范的活动B:制定、认可和补充药品管理法律规范的活动制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动C:制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动D:)(4、药品批准文号的有效期是年A:2)5、药品成分的含量不符合国家药品标准的(B:按假药论处E:处方药第五章1、新药研究经哪个机构审查批准后方可实施()A:国家药监部门B:卫生健康委C:省级药监部门2、可以申请药品技术转让的是()3、新药注册的“两报两批”是指()A:对B:错A:对B:错D:疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品B:错B:错5、药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。第七章1、药品批发企业负责人应当具有()A:具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B:具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称C:经过基本的药学专业知识培训D:熟悉有关药品管理的法律法规及GSP2、依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A:药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B:药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C:药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D:药品名称、价格、规格、批号、生产厂商3、根据GSP储存药品相对湿度应为()1、调剂处方时，必须由药师及以上专业技术人员完成的环节是()C:调配处方D:复核处方E:发药2、普通门诊处方一般不超过()剂量。3、处方的有效期一般为()。A:当日4、担任医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员的是()A:药学部门负责人医务部门负责人B:C:护理部门负责人D:医疗机构负责人5、具有处方权的是()A:执业医师B:执业医师和执业助理医师C:药师D:执业药师第九章1、符合麻醉药品和精神药品管理规定的是()A:麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由国家药监部门批准3年C:第二类精神药品和医疗用毒性药品处方应保存)不同2、精神药品分为第一类和第二类是根据药品的(依赖性A:C:经济性)3、对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是(A:1日常用量D:15日常用量4、药品零售企业供应毒性药品()A:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B:凭医师处方，不得超过3日极量D:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量年B:2年C:3:、由国家药监部门负责审核的有(1)药品说明书C:D:药品批准文号E:进口药品注册证2、药品标签的批准部门是()A:国家药品监督管理部门B:国家药典委员会C:省级药品监督管理部门D:国家卫生行政管理部门3、下列说法，错误的是()A:药品说明书由省级药品监督管理部门核准B:药品标签由国家药品监督管理部门核准C:药品包装必须按照规定印有或贴有标签D:药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书4、药品商品名称与药品通用名称单字面积比例不得大于())《药品广告批准文号》的有效期是(5、)第十一章1、国家对毒性中药饮片实行()A:统一规划B:合理布局C:集中生产D:定点生产E:统一管理2、中药饮片的标签不需注明的是()A:生产日期B:产地C:产品批号D:有效期3、根据《药品管理法》,有关中药管理说法错误的是()国家实行中药品种保护制度A:新发现和从国外引种的药材，需经国家药监部门审核批准B:C:销售中药材，不必标明产地D:中药品种保护分为一级和二级4、根据《中药品种保护条例》,可以申请一级保护品种的是()A:国家一级保护野生药材物种B:已申请专利的中药品种C:对特定疾病有特殊疗效的D:对特定疾病有显著疗效的5、在我国实行备案管理的质量管理规范是()1、执业药师注册的岗位是(药品生产A:B:药品经营药品使用C:D:药品监督E:药品管理2、医疗机构审核和调配处方的人员必须是()A:执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B:主任药师C:主管药师D:执业药师3、药房药师的功能不包括()A:新药质量标准研究B:错B:错1、外观设计专利的必须授予满足()2、以下对象中可以获得外观设计专利的是()一种新药A:药品包装盒B:药品的制造方法C:药品的处方D::B答案、有关商标注册的下列表述中不正确的是()3申请人必须委托商标代理机构进行申请A:B:药品商