药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试卷附有答案

药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试卷[复制]选这题:您的姓名：[填空题]*_________________________________您的药店：[填空题]*_________________________________您的岗位：[填空题]*_________________________________1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的（）反应。[单选题]*A有害(正确答案)B正常C特殊D过敏2、药品群体不良事件，是指（）药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。[单选题]*A一种B同一(正确答案)C一类D一些3、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生（）等，开展的药品安全性监测活动。[单选题]*A特征B严重程度C发生率D以上都是(正确答案)4、国家食品药品监督管理局主管（）药品不良反应报告和监测工作。[单选题]*A省级B市级C县级D全国(正确答案)5、各级卫生行政部门负责本行政区域内（）与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。[单选题]*A药品经营企业B医疗机构(正确答案)C药品生产企业D公立医疗机构6、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地（），由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。[单选题]*A市场监督局B卫生行政部门C药品不良反应监测机构(正确答案)D药品监督管理7、各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行（）。[单选题]*A评价和管理(正确答案)B评价C管理D监督8、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。[单选题]*A所有(正确答案)B新增C严重D轻微9、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。[单选题]*A7B10C15(正确答案)D3010、下列属于严重药品不良反应的是（）[单选题]*A导致死亡B危及生命C致癌、致畸、致出生缺陷D以上都是(正确答案)11、国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每（）向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。[单选题]*A月B季度C半年(正确答案)D年12、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当（）药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。[单选题]*A继续B暂停(正确答案)C加快D以上都不是13、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当（）通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。[单选题]*A在1日内B在2日内C在3日内D立即(正确答案)14、国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报（）。[单选题]*A国家食品药品监督管理局B卫生部C国家食品药品监督管理局和卫生部(正确答案)D以上都不是15、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。[单选题]*A医生B经治医师(正确答案)C医疗机构D药监局16、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应;满5年的，报告（）不良反应。[单选题]*A所有B新增C严重的D新的和严重的(正确答案)17、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应（）档案。[单选题]*A报告B监测C报告和监测(正确答案)D以上都不是18、对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品（），国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。[单选题]*A群体不良事件(正确答案)B不良反应C质量事件D不良事件19、在药品不良反应报告和监测过程中获取的（）应当予以保密。[单选题]*