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文档简介

2022年执业药师继续教育——监管新形势下,药品经营企业的持续合规管理

1.(单选题)2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括

A.改革审评审批制度

B.突出企业主体责任

「C.鼓励企业创新

6D.以上都对

2.(单选题)药品监管形式变化的轻审批的正确理解是()

A.管理标准不变

'B.许多事项改注册为备案

C.取消许多行政审批

"D.以上都正确

3.(单选题)药品监管形式变化的重监管的主要体现在()

A.最严格的监管

B.最严厉的处罚

c.最严肃的问责

''D.以上都是

4.(单选题)药品医疗器械飞行检查管理办法是()颁布的

「A.2014年

6B.2015年

'C.2016年

D.2017年

5.(单选题)药品上市许可证持有人制度对药品经营企业的影响是()

A.会选择合规的经营企业合作

'B.会选择药学服务好的终端经营企业合作

「C.选择做好药物警戒研究的企业合作

⑤D.以上都是

6.(单选题)药品经营企业被检查不合规除了处罚企业,还有处罚相关责任人,下列哪项理解是不正确的。

A.罚款

B.禁业

⑤C.罚款有企业买单

'D.罚款由个人买单

7.(单选题)未来促进药品经营企业的合规管理的力量包括

'A

B.上下游

「C.MAH

⑤D.以上都是

8.(单选题)飞行检查可以促进企业上下游相互审视的因素是

⑵A.延伸和倒查

「B.检查迅速

C.不告知企业

D.以上都对

9.(单选题)从业者会从过去“企业要我合规”变为“我要企业合规”的因素之一是

,A.增加工资

⑤B.处罚到自然人

「C.外出学习

「D.担心倒查

10.(单选题)建议企业三查一审两培训的目的是

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